DISPOSITIVO DE ACOPLAMIENTO.
Dispositivo de acoplamiento (1) para la conexión de dos extremos (3,
9) de miembros tubulares respectivos (2, 5; 2, 5a, 5b), que comprende: - un recipiente cerrado (10) que aloja dichos extremos (3, 9; 3, 9a, 9b) de miembros tubulares respectivos (2, 5; 2, 5a, 5b), teniendo uno (5) de dichos miembros tubulares una sección terminal flexible (8; 8a, 8b) del mismo dentro de dicho recipiente cerrado (10); - un miembro de conexión móvil (15), acoplado en el extremo (9; 9a, 9b) de dicha sección terminal flexible (8; 8a, 8b), que tiene una boquilla (16) apropiada para ser insertada dentro de un extremo receptor (3) del otro miembro tubular (2) caracterizado porque comprende: - un dispositivo de leva (19, 60), situado dentro de dicho recipiente cerrado (10) y apropiado para ser accionado desde el exterior de dicho recipiente cerrado (10), apropiado para cooperar con dicho miembro de conexión móvil (15), causando el dispositivo de leva (19, 60) la inserción y la expulsión de dicha boquilla (16) en y desde dicho extremo receptor (3), y la conexión correspondiente y la desconexión de los dos extremos (3, 9; 3, 9a, 9b)
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2007/058364.
Solicitante: GLOMERIA THERAPEUTICS S.R.L.
Nacionalidad solicitante: Italia.
Dirección: VIA SALARA, 2 66020 SAN GIOVANNI TEATINO ITALIA.
Inventor/es: ARDUINI, ARDUINO, ARRIZZA,FABIO, CERASOLI,PAOLO.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 13 de Agosto de 2007.
Fecha Concesión Europea: 14 de Julio de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M1/28 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15; instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › Diálisis peritoneal.
- A61M39/16D
- A61M39/26 A61M […] › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › Válvulas que se cierran automáticamente tras la desconexión y que se abren en la reconexión.
Clasificación PCT:
- A61M1/28 A61M 1/00 […] › Diálisis peritoneal.
- A61M39/10 A61M 39/00 […] › Conectores o acopladores para tubos.
- A61M39/18 A61M 39/00 […] › Métodos o aparatos para realizar las conexiones en condiciones estériles.
- A61M39/20 A61M 39/00 […] › Tapas o tapones para conectores o para los extremos abiertos de tubos.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
La presente invención se refiere a un dispositivo de acoplamiento, en particular para la conexión de los extremos de miembros tubulares respectivos, para establecer una comunicación fluida a través de ellos.
Un inconveniente evidente de los dispositivos conocidos es que el contacto entre el fluido que pasa a través de ambos miembros tubulares y a través de la conexión y las superficies relacionadas, incluso de área reducida, previamente expuestas, incluso durante periodos muy cortos, al ambiente externo no se impide de una manera absolutamente certera.
Como resulta evidente, tal contacto podría implicar una contaminación del fluido que puede malograr, en términos generales, la pureza o la completa esterilidad del propio fluido.
En particular, cuando uno de los miembros tubulares es un catéter, la contaminación conduciría a la introducción de agentes extraños, y posiblemente patógenos, dentro del cuerpo vivo. En el caso de diálisis peritoneal, la introducción de agentes infecciosos conduciría a una peritonitis peligrosa.
En la práctica médica, para impedir cualquier contaminación, se requieren maniobras complejas, factibles por personal médico experto. Cuando se carece de tales competencias, las operaciones de conexión no pueden llevarse a cabo con la seguridad clínica requerida, impidiendo, de hecho, la viabilidad de tales tratamientos médicos fuera de instalaciones médicas.
El problema técnico subyacente a la presente invención es proporcionar un dispositivo de acoplamiento que permita eludir el inconveniente mencionado anteriormente con referencia a la técnica conocida.
Tal problema se resuelve mediante un dispositivo de acoplamiento para la conexión de dos extremos de miembros tubulares respectivos, que comprende:
un recipiente cerrado que aloja dichos extremos de miembros tubulares respectivos, teniendo uno de dichos miembros tubulares una sección terminal flexible del mismo dentro de dicho recipiente cerrado;
un miembro de conexión móvil, acoplado en el extremo de dicha sección terminal flexible, que tiene una boquilla apropiada para ser insertada dentro de un extremo receptor del otro miembro tubular; y
un dispositivo de leva, situado dentro de dicho recipiente cerrado y apropiado para ser accionado desde el exterior de dicho recipiente cerrado, apropiado para cooperar con dicho miembro de conexión móvil,
causando el dispositivo de leva la inserción y la expulsión de dicha boquilla en y desde dicho extremo receptor, y la conexión correspondiente y la desconexión de los dos extremos.
La principal ventaja del dispositivo según la presente invención radica en permitir el contacto del fluido circulante sólo con elementos del interior del recipiente cerrado, empaquetados y preparados según la precaución requerida por circunstancias específicas, y con la superficie interna del miembro tubular del extremo receptor, excluyendo absolutamente cualquier otra superficie. La operación de conexión es inherentemente fácil, así puede llevarse a cabo por personal no experto.
En el caso de tratamientos médicos, el uso de tal dispositivo permite llevarlos a cabo también en casa, siendo la conexión accionable por el paciente, por un cuidador de la familia o por un pariente.
La presente invención se describirá en lo sucesivo según dos realizaciones preferidas de la misma, previstas sólo con un propósito ejemplar y no limitador con referencia a los dibujos adjuntos en los que: la figura 1 muestra una vista en perspectiva en despiece
ordenado de un dispositivo de acoplamiento de una primera realización según la invención; la figura 2 muestra una vista en perspectiva parcial del
dispositivo de acoplamiento de la figura 1;
la figura 3 muestra una vista en perspectiva parcial adicional del dispositivo de acoplamiento de la figura 1;
la figura 4 muestra una vista en perspectiva a escala ampliada y en corte de un detalle del dispositivo de la figura 1 en una primera configuración operativa;
la figura 5 muestra la vista de la figura 4 con el dispositivo en una segunda configuración operativa;
la figura 6 muestra la vista de las figuras 4 y 5 con el dispositivo en una tercera configuración operativa;
la figura 7 muestra la vista de las figuras 4 a 6 más ampliada, con el dispositivo en una cuarta configuración operativa;
la figura 8 muestra la vista de la figura 7 con el dispositivo en una quinta configuración operativa;
la figura 9 muestra una sección del detalle más ampliado del dispositivo de la figura 1;
las figuras 10A, 10B y 10C muestran vistas esquemáticas en perspectiva de un detalle ampliado del dispositivo de la figura 1, en tres configuraciones operativas diferentes, no visibles en las figuras precedentes;
las figuras 11A, 11B y 11C muestran una vista en planta desde arriba del dispositivo en corte de la figura 1, para ilustrar diferentes configuraciones operativas;
la figura 12 muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de un dispositivo de acoplamiento de una segunda realización según la invención;
la figura 13 muestra una vista en perspectiva en corte de un detalle de un detalle del dispositivo de 13; y
la figura 14 muestra una vista que ilustra el uso del
dispositivo de la figura 13 en un entorno
médico, relacionado con una diálisis
peritoneal de tipo DPCA.
Con referencia a las figuras, un dispositivo de acoplamiento se indica globalmente como 1. Está pensado para la conexión de un par de miembros tubulares en extremos terminales respectivos de los mismos.
En particular, un primer miembro tubular está compuesto por el ramal de un catéter 2, que tiene un primer extremo de conexión 3 con diámetro ampliado, cerrado por un primer miembro de tapa 4. Tal primer extremo también se identificará en lo sucesivo con el término extremo receptor.
El dispositivo de acoplamiento 1 de esta realización está pensado para unir dicho primer miembro tubular 2 con un segundo miembro tubular 5, por ejemplo un tubo flexible.
El segundo miembro tubular 5 tiene una sección terminal flexible 8 que comprende a su vez un segundo extremo de conexión respectivo 9 que tiene que ser conectado al primer extremo de conexión 3 anteriormente mencionado.
Particularmente en la presente realización, el segundo miembro tubular 5 está enlazado a un dispositivo de distribución y bombeo para diálisis peritoneal de tipo DPA (diálisis peritoneal automatizada), y el dispositivo 1 se usa para unir tal dispositivo de bombeo (no representado) al catéter peritoneal que es el primer miembro tubular 2.
Después, el dispositivo comprende un recipiente cerrado 10 que aloja dichos extremos 3, 9 de miembros tubulares respectivos 2, 5. El primer extremo 3 está situado en una abertura 11 formada en una pared periférica 12 del recipiente
10.
El recipiente cerrado 10 es similar a una caja y aplanado, con una pared frontal 22 y una pared inferior, paralelas entre sí, unidas por una pared periférica.
En dicha abertura 11, el dispositivo 1 comprende medios para impulsar dicho extremo de conexión 3 que comprenden un miembro deslizante 13 fuera de dicho recipiente cerrado 10,
sustancialmente en forma de caperuza.
Tal miembro deslizante 13 está enlazado y es integral a dicho primer miembro tubular 2, en el extremo receptor 3 alojado en el mismo, siendo atravesado longitudinalmente por el miembro tubular 2.
Entre el miembro deslizante 13 y el extremo receptor de diámetro ampliado 3 está provisto un miembro de aro de acoplamiento 14, apropiado para ser enmarcado dentro del miembro deslizante 13 por medio de una guía prismática longitudinal (no representada). Por lo tanto, el miembro de aro de acoplamiento, pensado para ser apoyado en dicha abertura 11, es apropiado para ser asegurado a dicho recipiente cerrado 10, en particular por medio de una unión de tipo tornillo en dicha abertura 11.
El dispositivo de acoplamiento 1 comprende un sistema de bloqueo de acción rápida para bloquear el miembro deslizante 13 al recipiente cerrado. Tal sistema es accionado entre el miembro deslizante 13 y el miembro de aro...
Reivindicaciones:
1. Dispositivo de acoplamiento (1) para la conexión de dos extremos (3, 9) de miembros tubulares respectivos (2, 5; 2, 5a, 5b), que comprende:
un recipiente cerrado (10) que aloja dichos extremos (3, 9; 3, 9a, 9b) de miembros tubulares respectivos (2, 5; 2, 5a, 5b), teniendo uno (5) de dichos miembros tubulares una sección terminal flexible (8; 8a, 8b) del mismo dentro de dicho recipiente cerrado (10);
un miembro de conexión móvil (15), acoplado en el extremo (9; 9a, 9b) de dicha sección terminal flexible (8; 8a, 8b), que tiene una boquilla (16) apropiada para ser insertada dentro de un extremo receptor (3) del otro miembro tubular (2)
caracterizado porque comprende: un dispositivo de leva (19, 60), situado dentro de dicho recipiente cerrado (10) y apropiado para ser accionado desde el exterior de dicho recipiente cerrado (10), apropiado para cooperar con dicho miembro de conexión móvil (15),
causando el dispositivo de leva (19, 60) la inserción y la expulsión de dicha boquilla (16) en y desde dicho extremo receptor (3), y la conexión correspondiente y la desconexión de los dos extremos (3, 9; 3, 9a, 9b).
2. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de leva comprende un miembro de perfil de leva (19) que gira alrededor de un eje (A) y girado por un botón (21) dispuesto fuera de una pared (22) de dicho recipiente cerrado (10).
3. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 2, en el que dicho miembro de perfil de leva (19) comprende una placa en la que está formada una guía de leva curvada (23), que coopera con un pasador (20) de dicho miembro de conexión móvil (15).
4. Dispositivo de acoplamiento (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 3, en el que el dispositivo de leva comprende una guía de leva fija (60).
5. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 4, en el que dicha guía de leva fija (60) está formada dentro de una superficie de una pared del recipiente cerrado (10).
6. Dispositivo de acoplamiento (1) según las reivindicaciones 3 y 5, en el que un saliente (61) que actúa como un rodillo de leva, de dicho pasador (20) se inserta dentro de dicha guía de leva fija (60).
7. Dispositivo de acoplamiento (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes 4 a 6, en el que dicha guía de leva (60) tiene una primera sección circunferencial (62), que corresponde al recorrido de desplazamiento del miembro de conexión (15) desde una posición inicial hasta una posición de inserción, una segunda sección radial (63), que corresponde a dicho recorrido de desplazamiento para la inserción y la desconexión de la boquilla (16), una tercera sección circunferencial (64), que corresponde a dicho recorrido de desplazamiento desde la posición de desconexión hasta una posición final, formando las secciones (62, 63, 64) sustancialmente una guía en forma de Y, con los dos brazos de la Y curvados.
8. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 7, en el que dichas dos secciones circunferenciales (62, 64) están escalonadas, para que tengan como resultado un escalón
(65) que corresponde a una posición inicial.
9. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 2 ó 3, en el que el miembro de conexión móvil (15) puede deslizar a lo largo de un vástago (17), estando un extremo del mismo articulado con respecto al eje de rotación (A) del
miembro de perfil de leva (19), pasando el vástago (17) a través de un orificio axial adecuado (45) del miembro de conexión móvil (15).
10. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 9, en el que dicho orificio axial (45) se extiende longitudinalmente entre los extremos del miembro de conexión móvil (15) y la boquilla (16), y al menos una rama de conexión (46; 46a, 46b) sobresale del miembro de conexión móvil (15) para ser asegurada al extremo terminal (9; 9a, 9b) del segundo miembro tubular (5; 5a, 5b).
11. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 10, en el que el vástago (17) está provisto de aros obturadores (47) y actúa como obturador para el recorrido de fluido dentro del miembro de conexión móvil (15), permitiendo que se cierre un orificio de bifurcación en la de la rama de conexión (46; 46a, 46b).
12. Dispositivo de acoplamiento (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la boquilla (16) tiene aberturas laterales (49) en un extremo de apoyo (48) de la misma pensado para que sea apoyado sobre un borde de tope correspondiente (72) del extremo terminal receptor (3).
13. Dispositivo de acoplamiento (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye medios para impulsar (13) dichos extremos receptores terminales (3) y medios para agarrar y soltar (19, 24, 25, 27) un miembro de tapa (4, 26) que cierra dicho extremo receptor (3), que cooperan entre sí para abrir y cerrar el extremo receptor (3).
14. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 13, en el que dichos medios para impulsar comprenden un miembro deslizante (12) fuera de dicho recipiente cerrado
(10) y unido a un miembro tubular respectivo (2) en el
extremo receptor (3).
15. Dispositivo de acoplamiento (1) según las reivindicaciones 3 y 13, en el que dichos medios para agarrar y soltar (19, 24, 25, 27) comprenden uno o más asientos de tapa (24, 25) formados en dicha placa.
16. Dispositivo de acoplamiento (1) según la reivindicación 15, en el que dicha placa comprende:
un primer asiento de tapa (24), apropiado para recibir un miembro de tapa respectivo (4) del extremo receptor terminal (3) en una posición de la placa anterior a la inserción de la boquilla (16);
un segundo asiento de tapa (25) que recibe un miembro de tapa adicional (26), protegido por el recipiente cerrado (10), colocado en dicho extremo receptor terminal
(3) una vez que se ha completado la desconexión de la boquilla (16) del extremo receptor terminal (3).
17. Dispositivo de acoplamiento (1) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que, en el extremo receptor terminal (3), está provisto un dispositivo obturador (70), que comprende un miembro obturador (71) que actúa sobre un borde de tope (72) del miembro tubular respectivo (2) dentro del extremo receptor terminal (3), montado en un vástago obturador (73) que desliza dentro de un aro (74) asegurado dentro del miembro tubular respectivo (2), actuando así como una válvula de retención, impidiendo la fuga del fluido dentro del miembro tubular respectivo (2).
18. Kit desechable de un solo uso para diálisis peritoneal, que incluye un dispositivo de acoplamiento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, tubos de conexión y al menos un dispositivo de bombeo para una diálisis peritoneal de tipo DPA.
19. Kit desechable de un solo uso para diálisis peritoneal,
que incluye un dispositivo de acoplamiento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, una bolsa de solución de diálisis (6) con una solución de diálisis adecuada, una bolsa de descarga (7) para la solución evacuada y tubos de conexión relacionados para una diálisis peritoneal de tipo DPCA.
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