Aparato para cirugía de filtración no penetrante que comprende:

una fuente de láser (52) que genera un haz de láser (54);

un explorador (56) con una entrada a dicho haz de láser y una salida de un haz de láser espacialmente explorado;

circuitería de mando (74, 108) que maneja dicho escáner para eliminar el tejido en un modelo deseado incluyendo una zona de percolación de un tamaño y forma adecuados para filtración no penetrante en el ojo (40);

un microscopio (58) para ver dicha eliminación del tejido; y

un combinador de haces (70) que combina una línea de visión de dicho microscopio (58) con dicho haz espacialmente explorado,

caracterizado por el hecho de que:

dicho modelo (220, 222) es un único modelo del área contigua y

dicho combinador de haces (70) que incluye una primera entrada para recibir dicha línea de visión del microscopio a partir del microscopio e incluyendo una segunda entrada que recibe dicho haz explorado después de que se haya explorado por dicho explorador (56)

Cirugía de filtración no perforante.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de tratamiento del glaucoma usando la ablación por láser.

Antecedentes de la invención

El glaucoma es una neuropatía óptica asociada a una presión intraocular aumentada. El mecanismo de la enfermedad no es completamente entendido. No obstante, la terapia más eficaz parece que es reducir la presión intraocular, por ejemplo usando medicación o implantes. De esta manera serán evitados o reducidos otros daños al nervio óptico.

Un procedimiento que ha sido sugerido es la trabeculectomía no penetrante, en la que es retirada una parte de la esclerótica que cubre el Canal de Schlemm, permitiendo que el humor acuoso abandone el ojo. Es deseable eliminar sólo parte del espesor de la esclerótica, previniendo la penetración en el ojo. No obstante, es difícil llevar a cabo este procedimiento con un cuchillo.

La patente US 5,370,641 A O'Donnell describe el uso de un Excímero o un láser de erbio para extirpar la esclerótica que cubre el Canal de Schlemm y la malla trabecular. El tamaño del punto de focalización del láser y el área de tratamiento no son descritos. Esta patente declara que cuando es eliminada una cantidad suficiente del lecho corneoscleral, el humor acuoso viene a través del restante Canal de Schlemm ultrafino y malla trabecular y la energía del láser se absorbe por el humor que fluye hacia fuera, creando un autoreglaje y un punto.

No obstante, aunque han pasado muchos años desde que esta patente fue expedida, el método enseñado en la misma no ha encontrado uso extenso, a pesar de una gran necesidad en la técnica de tratamiento del glaucoma, una enfermedad para la que no hay ningún tratamiento completamente satisfactorio.

Resumen de la invención

La presente invención es un aparato para cirugía óptica de filtración no penetrante tal y como se define por la reivindicación anexa 1. La forma de la segunda parte de esta reivindicación se basa en la técnica anterior de US-A-5549598, a O'Donnel. Formas de realización preferidas son definidas por las reivindicaciones dependientes 2-20.

Breve descripción de las figuras

Formas de realización ilustrativas no limitativas de la invención se describirán a continuación, con referencia a las siguientes figuras, en las que los mismos elementos se marcan con los mismos números de referencia en figuras diferentes:

La fig. 1 es una ilustración esquemática de un ilustrativo sistema de ablación oftalmológico, durante un procedimiento de la filtración no penetrante conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 2 es una ilustración esquemática de un explorador ilustrativo adecuado para el sistema de la figura 1;

La fig. 3 es una ilustración esquemática de un micro manipulador ilustrativo para el sistema de la figura 1, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 4 es un organigrama de un método de filtración no penetrante, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 5 es una vista en perspectiva de un ojo que muestra una área de ablación expuesta, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

Las figuras 6A y 6B ilustran una filtración completada y sistema de depósito, desde un lado y una vista desde arriba, conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención;

La fig. 7 ilustra una estructura ilustrativa de protección, conforme a una forma de realización de la invención; y

Las figuras 8A y 8B ilustran dos protectores de ojos ejemplares alternativos conforme a algunas formas de realización de la invención.

Descripción detallada de algunas formas de realización

La fig. 1 es una ilustración esquemática de un sistema de ablación 50 ilustrativo oftalmológico, durante un procedimiento de filtración no penetrante conforme a una forma de realización ilustrativa de la invención.

Refiriéndose primero a un ojo 40, un sistema 50 que usa un procedimiento de filtración ejemplar comprende partes de ablación de un área 31 de una esclerótica 41 y/o una córnea 42 en un área 30. Alguna ablación se refiere a aquellas áreas que cubren un Canal del Schlemm 34 y/o malla trabecular 32. El tamaño del área 30 se exagera en la fig. 1, como en muchos procedimientos, el área 30 es significativamente más pequeño que el área 31 y puede comprender sustancialmente sólo el área límite entre la córnea 42 y esclerótica 41 que cubre el Canal de Schlemm. En algunos procedimientos, no obstante, una parte mayor grande de la córnea puede ser objeto de ablación. Una descripción más detallada de un procedimiento de filtración ejemplar es provisto abajo.

El sistema 50 comprende una fuente láser 52 que genera un haz de láser de ablación 54. En una forma de realización de la invención, se usa un láser CO₂, dado que la radiación de un láser CO₂ es bien absorbida por agua. Las ventajas potenciales adicionales del láser CO₂ son sus capacidades para prevenir hemorragias, el bajo coste, el tamaño pequeño y gran salida de potencia. No obstante, otros láseres que se absorben por agua y/o el humor acuoso, tales como láseres ultravioleta, pueden también ser usados. Además, otros láseres, incluso aquellos que no se absorben por agua puede ser utilizados, no obstante, esto puede reducir la seguridad general del procedimiento.

El tipo de interacción del láser (u otra luz) con el ojo es normalmente la de ablación. No obstante, pueden ser utilizadas también otras interacciones de eliminación de tejido, por ejemplo, vaporización y coagulación (y luego opcionalmente eliminación del tejido extirpado).

Opcionalmente, la fuente 52 también genera un haz de láser de puntería (no mostrado), con una baja potencia y/o que es visible. El haz de puntería es opcionalmente coaxial con el haz de ablación 54. Este haz de puntería se puede formar por un láser separado alineado con el haz 54.

El haz de láser 54 tiene un tamaño de punto más pequeño que el tamaño del área 30 que es objeto de ablación en realidad. El haz 54 es explorado sobre el área 30 usando un explorador 56, por ejemplo, un explorador mecánico electro-óptico o acústico-óptico. Un escáner ejemplar es descrito con más detalle a continuación.

El procedimiento se vigila a través de un microscopio oftálmico 58 u otro instrumento óptico adecuado. En una forma de realización de la invención, un área de vistas 30 del espectador humano 62 a través de un ocular 60 del microscopio 58. De forma alternativa o adicional, el procedimiento es representado usando un reproductor de imágenes 64, tal como una cámara CCD.

El haz 54 (y/o opcionalmente el haz de puntería opcional) es ópticamente combinado con la línea de visión del microscopio 58 y/o del reproductor de imágenes 64, usando un combinador de haces 70. Opcionalmente, el combinador 70 comprende un micromanipulador, permitiendo que la ubicación relativa de haces 54 y la línea de visión del microscopio 58 sean modificadas. Diferentes tipos de micromanipuladores pueden ser utilizados, con uno particular que se describe a continuación. En una forma de realización ejemplar un joy stick 72 es provisto sobre el combinador de haces 70 para controlar las líneas relativas de vista.

A diferencia de los combinadores de haces estándar para uso oftálmico, está previsto que el combinador 70 reciba un haz de exploración, en lugar de una fuente de puntos. Así, las ópticas del combinador 70 son opcionalmente diseñadas para apuntar correctamente el haz sobre una gama significativa de posiciones del haz, tal como pm2, pm4 o pm5 mm descentrado del eje de entrada del micro-manipulador.

La imagen (o secuencia de imágenes) adquirida por el reproductor de imágenes 64 se puede utilizar en varias maneras. En una forma de realización de la invención, la imagen adquirida puede ser visualizada, por ejemplo usando un monitor 66. De forma alternativa o adicional, la imagen adquirida es registrada. De forma alternativa o adicional, la imagen adquirida es analizada usando un procesador de imágenes 68. En algunas formas de realización, la imagen y/o parámetros de mando se transmiten a una ubicación remota, tal como usando Internet u otra red de comunicación.

En algunas formas de realización de la invención, el análisis de imagen se utiliza para detectar...

1. Aparato para cirugía de filtración no penetrante que comprende:

una fuente de láser (52) que genera un haz de láser (54);

un explorador (56) con una entrada a dicho haz de láser y una salida de un haz de láser espacialmente explorado;

circuitería de mando (74, 108) que maneja dicho escáner para eliminar el tejido en un modelo deseado incluyendo una zona de percolación de un tamaño y forma adecuados para filtración no penetrante en el ojo (40);

un microscopio (58) para ver dicha eliminación del tejido; y

un combinador de haces (70) que combina una línea de visión de dicho microscopio (58) con dicho haz espacialmente explorado,

caracterizado por el hecho de que:

dicho modelo (220, 222) es un único modelo del área contigua y

dicho combinador de haces (70) que incluye una primera entrada para recibir dicha línea de visión del microscopio a partir del microscopio e incluyendo una segunda entrada que recibe dicho haz explorado después de que se haya explorado por dicho explorador (56).

2. Aparato según la reivindicación 1, donde dicho modelo (220, 222) incluye un área entre 2 y 5 mm de entre 2 y 5 mm, que será irradiado por dicho rayo láser (54) en una única exploración bajo el mando del circuito del mando (74, 108).

3. Aparato según la reivindicación 1 o reivindicación 2, que comprende:

una cámara (64) que adquiere una imagen de dicha eliminación de tejido; y

un procesador de imagen (68, 108) que procesa dicha imagen.

4. Aparato según la reivindicación 3, donde dicho circuito (74, 108) usa dicho procesamiento por dicho procesador de imagen (68, 108) para generar una indicación del estado de eliminación del tejido.

5. Aparato según la reivindicación 4, donde dicho circuito (74, 108) usa dicha indicación para cerrar un bucle de control de dicha eliminación del tejido.

6. Aparato según la reivindicación 4 o reivindicación 5, donde dicha indicación de estado de eliminación de tejido comprende una indicación del espesor del tejido restante en la región de eliminación de tejido.

7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 4-6, donde dicha indicación de estado de eliminación de tejido comprende una indicación de un nivel de percolación a través del tejido restante en la región de eliminación del tejido.

8. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que comprende un marco (300) fijado a dicho combinador, bloqueando el marco que la luz de dicho láser (52) alcance el ojo (54).

9. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde dicha fuente de láser 52 comprende una fuente de láser CO₂.

10. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde dicho circuito de mando (74, 108) lleva a dicho explorador (56) a explorar una misma ubicación un tiempo repetido, sólo después de un retraso suficiente para detectar la percolación en dicha ubicación entre ablaciones repetidas de dicha ubicación.

11. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, donde dicha fuente de láser (52) genera una segunda longitud de onda visible, persiguiendo que el haz quede alineado con dicho haz de láser.

12. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, donde dicho haz de láser (54) es suficientemente intenso para eliminar tejido esclerótico por evaporación.

13. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-12, donde dicho modelo deseado (220. 222) comprende un depósito (222).

14. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-13, donde dicha zona de percolación (220) tiene una parte del perímetro cóncavo que cubre el Canal de Schlemm.

15. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-14, donde dicho circuito de mando (74, 108) modula un tiempo de parada de dicho haz (54).

16. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-15, donde dicho circuito de mando (74, 108) hace que dicho haz (54) registre mientras dicho haz (54) está encendido.

17. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, donde dicho circuito de mando (74, 108) hace que dicho haz (54) explore en un camino que se superpone a si mismo y es operativo para variar dicha superposición.

18. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-17, donde dicho circuito de mando (74, 108) hace que dicho haz (54) escanee en un modelo que tiene una extensión correspondiente a un área límite de una córnea y esclerótica que cubre un Canal de Schlemm.

19. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-18, donde dicho modelo de exploración (220, 222) y dicha fuente láser (52) están caracterizados por que la ablación por dicho haz (54) mientras dicho explorador está operativo se autolimita en lugares con un nivel de percolación suficiente.

20. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-19, donde dicho combinador de haces (70) incluye un micromanipulator para reposición de dicho haz de láser (54).