APARATO PARA MODIFICAR EL ORIFICIO DE SALIDA DE UNA BOLSA DE SACIEDAD.
Un sistema médico que proporciona un dispositivo médico que se puede colocar dentro de una zona de la unión gastroesofágica de un paciente que tiene un esófago y un estómago,
comprendiendo el sistema:
un dispositivo protésico (10) que tiene una porción proximal del dispositivo protésico que se puede colocar dentro de la zona de la unión gastroesofágica de manera que una abertura proximal (12) del mismo está alineada sustancialmente con el esófago, y que tiene una abertura distal (14) y un pasaje central entre las aberturas proximal y distal (12, 14); caracterizado por
una pluralidad de insertos limitadores de flujo (16a, 16b) que se pueden conectar y desconectar de una porción distal del dispositivo protésico y que definen orificios de salida respectivos (15a, 18b) de diferentes tamaños cuando están conectados, y definiendo cada inserto (16a, 16b) un orificio de salida (18a, 18b) menor que la dicha abertura distal (14) y estando construido y proporcionado para reducir el ritmo al que el alimento ingerido circula desde el orificio de salida (18a, 18b) al interior del estómago, por medio de lo cual puede proporcionarse un dispositivo médico apropiado para un paciente individual mediante selección del inserto
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2004/006695.
Solicitante: SYNECOR, LLC.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 3908 PATRIOT DRIVE, SUITE 170,DURHAM, NC 27703.
Inventor/es: SILVERSTEIN, FRED, E., LUNSFORD, JOHN, STACK,RICHARD,S, EVERY,NATHAN, ATHAS,WILLIAM,L, WILLIAMS,MICHAEL,S, GLENN,RICHARD,A, BALBIERZ,DAN.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 21 de Abril de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61F2/04 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Elementos u órganos huecos o tubulares, p. ej. vejigas, tráqueas, bronquios, conductos biliares (A61F 2/18, A61F 2/20 tienen prioridad; disposistivos, distintos de los injertos stent, que mantienen la luz o evitan el colapso de las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents A61F 2/82; instrumentos especialmente adaptados para la colocación o eliminación de stents o injertos stent A61F 2/95).
- A61F5/00B6N
- A61F5/00B8
Clasificación PCT:
- A61F5/00 A61F […] › Procedimientos o aparatos ortopédicos para el tratamiento no quirúrgico de huesos o articulaciones (instrumentos o procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de huesos o articulaciones, dispositivos especialmente adaptados al efecto A61B 17/56 ); Dispositivos para proporcionar los cuidados adecuados (vendajes, apósitos o compresas absorbentes A61F 13/00).
Clasificación antigua:
- A61F2/04 A61F 2/00 […] › Elementos u órganos huecos o tubulares, p. ej. vejigas, tráqueas, bronquios, conductos biliares (A61F 2/18, A61F 2/20 tienen prioridad; disposistivos, distintos de los injertos stent, que mantienen la luz o evitan el colapso de las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents A61F 2/82; instrumentos especialmente adaptados para la colocación o eliminación de stents o injertos stent A61F 2/95).
Fragmento de la descripción:
Aparato para modificar el orificio de salida de una bolsa de saciedad.
La presente invención se refiere en general al campo de lograr una pérdida de peso en seres humanos mediante el uso de dispositivos implantables en el interior del estómago humano para controlar las sensaciones de hambre y/o limitar la ingesta de alimento.
En la Fig. 1A se muestra una vista anatómica de un estómago humano S y las características asociadas. El esófago E suministra alimento desde la boca hasta la porción proximal del estómago S. La línea z o unión gastroesofágica Z es el borde de forma irregular entre el tejido delgado del esófago y el tejido más grueso de la pared estomacal. La zona de la unión gastroesofágica G es la zona que abarca la porción distal del esófago E, la línea z, y la porción proximal del estómago S.
El estómago S incluye un fundus F en su extremo proximal y un antro A en su extremo distal. El antro A lleva al píloro P que se une al duodeno D, la zona proximal del intestino delgado. Dentro del píloro P está un esfínter que impide el flujo de retorno de alimento desde el duodeno D al interior del estómago. La zona media del intestino delgado, colocada distalmente del duodeno D, es el yeyuno J.
En la Fig. 1B se muestra una bolsa protésica para uso en el control de la obesidad que implica colocar la bolsa protésica en el estómago proximal. La bolsa 2 incluye una abertura proximal 4 y una abertura distal más pequeña 6 y forma un pequeño depósito que recoge el alimento masticado procedente del esófago -limitando así la cantidad de alimento que puede ser consumido de una vez. A medida que la bolsa se llena de alimento, puede dilatarse, ejerciendo presión contra el estómago superior y el esfínter esofágico inferior haciendo que el paciente experimente sensaciones de saciedad. La bolsa puede actuar además, o alternativamente, como un limitador, limitando la cantidad de admisión de alimento. La bolsa se fija en su sitio usando pinzas, suturas, adhesivos adecuados u otros medios 8 en puntos de anclaje alrededor del perímetro de la abertura proximal 4. Bolsas de este tipo se muestran y describen en el documento US2003/0040808.
La cantidad de admisión de alimento que debería limitarse varía entre pacientes. Así, puede ser deseable aumentar o disminuir la cantidad de alimento que un paciente puede ingerir seleccionando un diámetro apropiado para el orificio distal de la bolsa. Un pequeño orificio hará que el alimento descienda desde la bolsa al interior del estómago más lentamente en comparación con un orificio mayor, y de este modo limitará la cantidad de alimento que el paciente puede consumir de una vez.
Las bolsas de saciación pueden estar disponibles en múltiples tamaños de orificio distal (y/o múltiples tamaños de bolsa) para permitir al médico seleccionar un tamaño que sea apropiado para la ingesta de alimento pensado para el paciente. En el documento WO00/12027 se describe un dispositivo médico que se puede colocar dentro de una zona de la unión gastroesofágica de un paciente que tiene un esófago y un estómago, comprendiendo el dispositivo médico un dispositivo protésico que tiene una porción proximal del dispositivo protésico que se puede colocar dentro de la zona de la unión gastroesofágica de manera que una abertura proximal del mismo está alineada sustancialmente con el esófago, y que tiene una abertura distal y un pasaje central entre las aberturas proximal y distal, y un componente limitador de flujo que se puede conectar y desconectar de una porción distal del dispositivo protésico y que define un orificio de salida cuando está conectado. Este dispositivo conocido tiene su componente limitador de flujo en forma de una válvula que permite el flujo de material desde el esófago al interior del estómago, estando diseñado el dispositivo para tratar la enfermedad del reflujo.
Según la presente invención, se provee un sistema médico tal como se define por la reivindicación 1 en lo sucesivo, a la que a continuación se debería hacer referencia. Este sistema permite que un médico implante tal dispositivo para ajustar el orificio de salida a un tamaño apropiado para un paciente. En algunos casos, también permitirá al médico hacer ajustes en el orificio de salida después de que ha sido implantado. Por ejemplo, si el paciente no está perdiendo peso al ritmo deseado, el médico podría reducir el tamaño del orificio de salida - de manera que el alimento se vaciará más lentamente desde la bolsa al interior del estómago. Alternativamente, el médico podría aumentar el tamaño del orificio de salida si fuera necesario si la pérdida de peso está ocurriendo demasiado rápidamente - o si el paciente está sufriendo náuseas y requiere que el dispositivo sea abierto para permitir que el paciente vomite más fácilmente. La presente solicitud describe diversas bolsas de saciación que tienen tamaños ajustables del orificio distal que de ese modo proveen al médico de control mejorado sobre el grado de alimento consumido por el paciente de una vez.
Durante el uso, el dispositivo protésico se conecta al tejido de la zona de la unión gastroesofágica del paciente, con el dispositivo colocado de manera que el alimento ingerido por el paciente pasa desde el esófago a través de la abertura proximal al interior del dispositivo protésico, y finalmente sale del dispositivo médico por el orificio de salida.
En los dibujos adjuntos:
La Fig. 1A es una ilustración esquemática de un estómago humano y una porción del intestino delgado.
La Fig. 1B es una vista en perspectiva de una bolsa de saciación mostrada colocada en el estómago.
La Fig. 2A es una vista en perspectiva de una primera realización de una bolsa de saciación que incluye un conjunto de insertos distales que tienen cada uno un tamaño de orificio distal diferente.
La Fig. 2B es una vista en perspectiva de la bolsa de saciación de la Fig. 2A que tiene uno de los insertos distales conectado a la bolsa.
La Fig. 3A es una vista lateral de la sección transversal de la bolsa de la Fig. 2A.
La Fig. 3B es una vista lateral de la sección transversal de uno de los insertos distales de la Fig. 2A.
La Fig. 3C es una vista lateral de la sección transversal de la porción distal de la bolsa de la Fig. 3A, con el inserto de la Fig. 3B montado con la bolsa.
La Fig. 4A es una vista en perspectiva de una bolsa de saciación, mostrada junto con dispositivos para aumentar y reducir el diámetro del orificio.
La Fig. 4B es una vista en perspectiva de la bolsa de la Fig. 4A que muestra el extensor en uso para aumentar el tamaño del orificio.
La Fig. 4C es una vista en perspectiva de la bolsa de la Fig. 4A que muestra una herramienta de reducción en uso para disminuir el tamaño del orificio.
La Fig. 5A es una vista en perspectiva de un dispositivo de saciación.
La Fig. 5B es una vista en perspectiva de un dispositivo de saciación.
La Fig. 6A es una vista en alzado frontal de una bolsa de saciación que tiene una forma alternativa de abertura distal ajustable.
La Fig. 6B es una vista en planta desde arriba del aro limitador ajustable de la bolsa de la Fig. 6A.
La Fig. 7 es una vista en alzado lateral de una bolsa de saciación que tiene otra forma más de abertura distal ajustable, y una herramienta utilizable para ajustar la abertura distal.
Las Figs. 8A y 8B son vistas en alzado lateral que muestra el extremo distal de la herramienta mostrada en la Fig. 7 en las posiciones retraída y expandida, respectivamente.
Las Figs. 9A y 9B son vistas en planta desde arriba del aro limitador ajustable de la bolsa de la Fig. 33, que muestran el aro en posiciones expandida y contraída.
La Fig. 10 es una vista en perspectiva de un dispositivo de saciación junto con una herramienta usada para variar el diámetro del orificio distal.
La Fig. 11 es una vista en perspectiva de un dispositivo de saciación.
Las Figs. 12A y 12B son vistas en perspectiva de un dispositivo de saciación.
La Fig. 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo de saciación.
Las Figs. 14A y 14B son vistas en alzado desde abajo de un dispositivo de saciación, que muestran el orificio distal en una configuración de diámetro reducido y en una configuración de diámetro expandido, respectivamente.
Las Figs. 15A y 15B son vistas en perspectiva de un dispositivo de saciación. La Fig. 15B muestra...
Reivindicaciones:
1. Un sistema médico que proporciona un dispositivo médico que se puede colocar dentro de una zona de la unión gastroesofágica de un paciente que tiene un esófago y un estómago, comprendiendo el sistema:
2. Un sistema médico según la reivindicación 1, caracterizado porque cada inserto limitador de flujo (16a, 16b) se puede colocar dentro del pasaje central.
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