APARATO MEDICO Y METODO PARA CONFIGURAR UN APARATO MEDICO.
Aparato médico (1) que comprende:
por lo menos una interfaz (30) de usuario para posibilitar la configuración de una pluralidad de parámetros pertinentes para el funcionamiento de dicho aparato (1) o pertinentes para un tratamiento a realizar por dicho aparato (1),
incluyendo la interfaz (30) de usuario por lo menos una pantalla (31) para la visualización de valores de dichos parámetros,
un sistema (18) de control dentro de dicho aparato para controlar el funcionamiento de dicho aparato médico (1) y en respuesta a acciones por parte de un usuario sobre dicha interfaz (30) de usuario,
incluyendo dicho sistema de control:
una unidad (34) de control principal, conectada a la interfaz (30) de usuario,
una primera memoria (35) conectada a la unidad (34) de control principal,
una memoria (52) de vídeo conectada también a la unidad (34) de control principal para almacenar datos correspondientes a imágenes visualizadas sobre dicha pantalla (31),
estando programada dicha unidad (34) de control principal para ejecutar las siguientes etapas:
permitir la configuración de un valor nuevo para por lo menos un parámetro;
visualizar el valor nuevo sobre una región (44) de la pantalla (31);
almacenar el valor nuevo en la primera memoria (35);
capturar, de la memoria (52) de vídeo, datos representativos de dicha región (44) de la pantalla (31) en la que se está visualizando gráficamente por lo menos el valor del parámetro introducido;
verificar, a partir de dichos datos representativos, si el valor visualizado gráficamente en dicha región (44) se corresponde con el valor almacenado en dicha primera memoria (35)
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2005/001617.
Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.
Nacionalidad solicitante: Suecia.
Dirección: NO. 16, MAGISTRATSVAGEN,22010 LUND.
Inventor/es: VASTA, ALESSANDRO, GAZZOTTI,ROBERTO, CAVICCHIOLI,GIOVANNI,PAOLO.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 14 de Abril de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61M1/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 1/00 Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15; instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01). › con membranas.
- G06F19/00M3L
Clasificación PCT:
- A61M1/16 A61M 1/00 […] › con membranas.
- G06F19/00
Fragmento de la descripción:
Aparato médico y método para configurar un aparato médico.
Campo técnico
La invención se refiere a un aparato médico y a un método para configurar un aparato médico. El aparato médico de la invención podría ser un aparato destinado al tratamiento extracorpóreo de sangre, por ejemplo, por hemodiálisis, hemofiltración, hemodiafiltración, ultrafiltración, plasmaféresis o un aparato para procesar sangre total y/o componentes sanguíneos.
Antecedentes de la técnica
Los aparatos de tratamiento sanguíneo y dispositivos médicos similares comprenden un circuito extracorpóreo, provisto de por lo menos una unidad de tratamiento sanguíneo o procesado de la sangre, un tubo, que conecta una zona de extracción de sangre a dicha unidad, y un segundo tubo, que se extiende aguas abajo de la unidad de tratamiento o procesado hacia una zona de retorno sanguíneo al paciente o hacia una zona de recogida de sangre/componentes sanguíneos. La sangre se mueve desde el paciente o donante a la unidad de tratamiento o procesado a través de bombas u otros accionadores controladores por la máquina.
En caso de que la máquina sea, por ejemplo, un aparato de hemodiálisis, entonces para lograr el tratamiento requerido de la sangre, se enviará a la unidad de tratamiento un líquido de diálisis preparado de forma adecuada, y se controlarán la eliminación de agua a través de la membrana de la unidad de tratamiento así como otros parámetros de la máquina. Dependiendo del tipo de máquina de hemodiálisis y del tipo de tratamiento, un usuario puede tener la posibilidad de fijar varios parámetros con el fin de imponer una prescripción específica a un paciente, tales como, por ejemplo: caudales de los diversos líquidos, temperaturas y conductividad de los líquidos, concentración de los líquidos usados durante el tratamiento, caudales de cualquier anticoagulante usado y entregado durante el tratamiento, presiones en los conductos de fluido, velocidades netas de eliminación de líquido de agua plasmática desde la sangre total y otros.
Es por lo tanto evidente que los usuarios (el propio paciente, un médico, una enfermera) tienen normalmente una pluralidad de parámetros a fijar antes que o incluso durante el proceso realizado por el aparato médico. Por otra parte, es obvio que una entrada sencilla y segura de datos así como un almacenamiento y una transmisión de los mismos resultan particularmente importantes en máquinas tales como máquinas de tratamiento sanguíneo o aparatos de procesado de la sangre, en los que el proceso ejecutado por la máquina actúa sobre la sangre de un paciente o donante.
Particularmente en el caso del tratamiento de sangre de pacientes que padecen insuficiencia renal, el paciente está conectado constantemente a la máquina, con el riesgo importante de que cualquier fallo en la introducción o en la ejecución de una prescripción correcta pudiera tener impactos negativos sobre la administración del tratamiento y sobre la salud del paciente.
En esta situación, en el pasado se han desarrollado varias soluciones técnicas para proporcionar una introducción sencilla y fiable de datos en aparatos de tratamiento sanguíneo o procesado de la sangre. En el documento US 5247434 se describe un primer método conocido para introducir datos en una máquina de diálisis. Este método comprende las siguientes etapas:
En otras palabras, antes de implementar realmente el cambio, se solicita al usuario que verifique el parámetro recién introducido y que presione un botón que confirme el cambio.
La misma patente da a conocer también un método para introducir parámetros variables, es decir, parámetros que pueden variar en el transcurso del tiempo durante el tratamiento.
De forma más detallada, el documento US5247434 muestra un método de programación de un parámetro que varía con el tiempo, que comprende las etapas:
A partir del documento US5326476 se conoce otro método para introducir un parámetro variable con el tiempo, ultrafiltración en particular, en una máquina de hemodiálisis, que tiene una memoria programable y que presenta una capacidad de ultrafiltración, para posibilitar que la máquina realice la ultrafiltración de fluido de un paciente según un perfil de ultrafiltración variable con el tiempo. El método dado a conocer en el documento US5326476 comprende las siguientes etapas:
Este método permite que el usuario introduzca una curva de perfil y que mueva el perfil de ultrafiltración a lo largo de las ordenadas para lograr el valor integral deseado en el periodo de tiempo deseado.
A partir del documento US5788851 se conoce otro sistema para una máquina de diálisis, y el mismo comprende:
Reivindicaciones:
1. Aparato médico (1) que comprende:
2. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que el sistema de control incluye una segunda memoria conectada a la unidad (34) de control principal, y en el que, después de dicha etapa de verificación, la unidad principal está programada para ejecutar una etapa de almacenamiento del valor en la segunda memoria si dicha verificación revela una identidad entre el valor representado gráficamente en dicha región (44) y el valor introducido en la primera memoria (35).
3. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que la etapa de verificación incluye las etapas de: reconocer, a partir de dichos datos, el valor numérico representado gráficamente en dicha región (44); y comparar dicho valor numérico con el valor del mismo parámetro almacenado en la primera memoria (35).
4. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que la etapa de verificación comprende lo siguiente:
5. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que la etapa de verificación incluye las etapas de convertir el valor introducido en la primera memoria (35) en datos que representan gráficamente dicho valor; comparar los datos que representan gráficamente el valor introducido en la primera memoria (35) con dichos datos representativos de la región (44) de la pantalla (31) en la que se está visualizando el valor del parámetro introducido.
6. Aparato médico según la reivindicación 5, en el que, dicha etapa de reconocimiento comprende las siguientes subetapas:
7. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que:
8. Aparato médico según la reivindicación 7, en el que dicho mensaje nuevo es enviado por la unidad de control durante la ejecución de la primera tarea solamente una vez que el valor nuevo está almacenado en dicha primera memoria (35).
9. Aparato médico según la reivindicación 7, en el que dicho mensaje de configuración nuevo contiene la siguiente información para permitir que la segunda tarea realice la captura de la región de pantalla:
10. Aparato médico según la reivindicación 7, en el que la segunda tarea, cuando es ejecutada por la unidad (34) de control principal, provoca la etapa de comparar periódicamente los valores de los parámetros en la primera memoria (35) con los valores de los parámetros correspondientes en la segunda memoria.
11. Aparato médico según la reivindicación 7, en el que la primera tarea, cuando es ejecutada por la unidad (34) de control principal, determina una etapa de detección de si el valor bajo modificación se refiere a parámetros relevantes para la seguridad que son un subconjunto de dicha pluralidad de parámetros, dicho mensaje se envía solamente en caso de modificación en la configuración de parámetros relevantes para la seguridad.
12. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que dicha etapa de captura comprende una etapa de capturar, de la memoria (52) de vídeo, segundos datos representativos de una segunda región (46) de la pantalla (31) en la que se está visualizando el nombre del parámetro introducido, verificando si el nombre visualizado gráficamente en dicha segunda región (46) se corresponde con un nombre almacenado previamente para el mismo parámetro.
13. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que dicha etapa de captura comprende una etapa de capturar, de la memoria (52) de vídeo, terceros datos representativos de una tercera región de la pantalla (31) en la que se está visualizando la unidad de medida para el parámetro introducido; verificando si dicha unidad visualizada gráficamente en dicha tercera región se corresponde con una unidad de medida almacenada previamente para el mismo parámetro.
14. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que dicha etapa de permitir la configuración de un valor nuevo comprende una etapa de comprobación de intervalos para verificar si el valor que se está configurando está dentro de un intervalo predeterminado de valores aceptables, y una etapa subsiguiente de activación de la posibilidad de introducir en la primera memoria (35) dicho valor configurado únicamente si dicha etapa de comprobación de intervalos se pasa positivamente.
15. Aparato médico según la reivindicación 7, en el que dicha segunda tarea, cuando es ejecutada por la unidad (34) de control principal, proporciona las siguientes etapas consecutivas a ejecutar después de dicha etapa de verifica- ción:
16. Aparato médico según la reivindicación 7, en el que la segunda tarea, cuando es ejecutada por la unidad (34) de control principal, deshabilita la posibilidad de modificar dicha región hasta que se complete la etapa de captura.
17. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que dicha unidad (34) de control principal está programada para ejecutar las siguientes etapas antes de permitir la configuración de un valor nuevo para un parámetro:
18. Aparato médico según la reivindicación 17, en el que:
19. Aparato médico según la reivindicación 17, en el que:
y en el que:
20. Aparato médico según la reivindicación 17, en el que:
21. Aparato médico según la reivindicación 11, que comprende un módulo de preparación de líquido de diálisis para preparar líquido de diálisis a enviar hacia una unidad de tratamiento sanguíneo, y por lo menos una línea de residuos para recibir dializado consumido extraído de la unidad de tratamiento sanguíneo.
22. Aparato médico según la reivindicación 21, que comprende: un tubo de extracción de sangre, un tubo de retorno sanguíneo, y una unidad de tratamiento sanguíneo que tiene una primera cámara conectada al módulo de preparación de líquido de diálisis y a la línea de residuos, y una segunda cámara conectada a la extracción de sangre y al tubo de retorno sanguíneo, estando separadas por una membrana semipermeable dichas primera y segunda cámaras.
23. Aparato médico según la reivindicación 22, en el que los parámetros relevantes para la seguridad son uno o más seleccionados del grupo que comprende:
24. Aparato médico según la reivindicación 7, que comprende:
25. Aparato médico según la reivindicación 24, en el que la segunda tarea comprende la etapa de comparar periódicamente los valores de los parámetros en la segunda memoria con los valores de los parámetros correspondientes en la memoria de la segunda unidad subordinada.
26. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que dicha unidad (34) de control principal está programada para ejecutar la etapa de permitir la configuración de un valor nuevo para una pluralidad de parámetros; visualizar los valores nuevos de los parámetros sobre una región de la pantalla (31); almacenar los valores nuevos en la primera memoria (35); capturar, de la memoria (52) de vídeo, datos representativos de regiones de la pantalla (31) en las que se visualizan gráficamente los valores de los parámetros introducidos; verificar, a partir de dichos datos representativos, si los valores visualizados gráficamente en dichas regiones se corresponden con los valores almacenados en dicha primera memoria (35) para los mismos parámetros respectivos.
27. Aparato médico según la reivindicación 1, en el que, si dicha verificación revela una identidad entre el valor representado gráficamente en dicha región y el valor introducido en la primera memoria (35), la unidad principal está programada para ejecutar una etapa de visualización del valor almacenado en la primera memoria (35) sobre una zona de la pantalla (31) distinta de dicha región.
28. Aparato médico según la reivindicación 2, en el que la unidad principal está programada para ejecutar una etapa de visualización del valor almacenado en la segunda memoria sobre una zona de la pantalla (31) distinta de dicha región.
29. Método para configurar un aparato médico (1) que comprende por lo menos una interfaz (30) de usuario para posibilitar la configuración de una pluralidad de parámetros pertinentes para el funcionamiento de dicho aparato (1) o pertinentes para un tratamiento a realizar por dicho aparato (1), incluyendo la interfaz (30) de usuario por lo menos una pantalla (31) para la visualización de valores de dichos parámetros, un sistema de control dentro de dicho aparato para controlar el funcionamiento de dicho aparato (1) y, en respuesta a acciones por parte de un usuario sobre dicha interfaz (30) de usuario, incluyendo el sistema de control por lo menos una memoria (52) de vídeo para almacenar datos correspondientes a imágenes visualizadas sobre dicha pantalla (31),
30. Método según la reivindicación 29, que comprende, después de dicha etapa de verificación, una etapa de almacenamiento del valor en otra memoria del sistema de control si dicha verificación revela una identidad entre el valor representado gráficamente en dicha región y el valor introducido en la memoria.
31. Programa de software que comprende instrucciones que, cuando son ejecutadas por la unidad (34) de control principal del aparato de la reivindicación 1, programan la unidad de control para ejecutar las etapas definidas en la reivindicación 29.
32. Programa de la reivindicación 30, en el que el programa está almacenado en un soporte seleccionado de un grupo que comprende:
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