Un dispositivo (10) de biopsia, que comprende:

(a) una cánula (100) que se extiende distalmente desde el dispositivo (10) de biopsia;

(b) un cortador (120) tubular, trasladable con respecto a la cánula (100), teniendo el cortador (120) tubular un extremo proximal y un extremo distal, con el extremo distal del cortador para cortar tejido recibido en la cánula (100), y

(c) un conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto proximal al cortador (120) tubular, con el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido dispuesto para recibir muestras de tejido cortadas por el cortador (120) tubular,

que se caracteriza porque el conjunto (2000) de almacenamiento de tejido comprende:

(i) una tapa (2010) dispuesta en el extremo proximal del dispositivo (10) de biopsia;

(ii) un miembro (2300) giratorio dispuesto al menos parcialmente en el interior de la tapa (2010), en el que el miembro (2300) giratorio comprende un colector para dirigir vacío hasta una porción del soporte (2200) para tejido, y

(iii) al menos un soporte (2200) para tejido portado liberablemente por el miembro (2300) giratorio, estando el soporte para tejido adaptado para recibir una pluralidad de muestras de tejido

Almacenamiento de muestras de biopsia.

Antecedentes

Algunas realizaciones de la presente invención se refieren en general a dispositivos de biopsia, y más en particular a dispositivos de biopsia que tienen la capacidad de almacenar múltiples muestras de tejido, tal como de una manera secuenciada, separada, en el interior de una parte del dispositivo de biopsia.

Cuando se descubre una masa de tejido sospechoso en la mama o en otra zona de una paciente mediante examen, ultrasonidos, MRI, imágenes por rayos X o similar, puede ser necesario llevar a cabo un procedimiento de biopsia para extraer una o más muestras de ese tejido, con el fin de determinar si la masa contiene células cancerígenas. Se puede realizar una biopsia utilizando un procedimiento abierto o uno percutáneo. Los dispositivos médicos para la obtención de muestras de tejido para su posterior muestreo y/o comprobación, son conocidos en la práctica de la biopsia. Por ejemplo, un instrumento de biopsia comercializado actualmente bajo la marca MAMMOTOME, se encuentra disponible comercialmente en Ethicon Endo-Surgery, Inc., para su utilización en la obtención de muestras de biopsia de las mamas.

Una biopsia abierta puede ser llevada a cabo realizando una gran incisión en la mama y extrayendo ya sea la masa completa, conocida como biopsia excisional, o ya sea una porción sustancial de la misma, conocida como biopsia incisional. Una biopsia abierta es un procedimiento quirúrgico que puede ser realizado como un procedimiento de paciente externo en un hospital o centro quirúrgico, y puede conllevar un alto coste y un alto nivel de trauma para el paciente. La biopsia abierta puede llevar un riesgo de infección y sangradura relativamente más alto que la biopsia percutánea, y la desfiguración que puede resultar de una biopsia abierta puede dificultar la lectura de futuros mamogramas. Además, las consideraciones estéticas del paciente podrían hacer que se recurriera incluso menos a la biopsia abierta debido al riesgo potencial de desfiguración. Dado que algunas biopsias muestran que la masa de tejido sospechosa no es cancerígena, los efectos colaterales potenciales del procedimiento de biopsia abierta podrían hacer que este procedimiento resulte inapropiado en algunos casos.

La biopsia percutánea puede ser menos invasiva que la biopsia abierta. La biopsia percutánea puede ser llevada a cabo utilizando aspiración con aguja fina (FNA), biopsia con aguja gruesa, u otra. En FNA, se puede utilizar una aguja muy fina para extraer líquido y células desde la masa de tejido sospechosa. El procedimiento puede ser poco doloroso, de tan poco dolor que no siempre se hace necesario utilizar anestesia local debido a que la aplicación de la misma puede ser más dolorosa que la propia FNA. Sin embargo, en algunos procedimientos de FNA, solamente podría obtenerse un pequeño número de células mediante el procedimiento, haciendo que el mismo resulte relativamente menos útil en algunas situaciones para el análisis del tejido sospechoso y la realización de una evaluación de la progresión del cáncer menos simple si se encuentra que la muestra es maligna.

Durante algunos procedimientos de biopsia con aguja gruesa, se puede extraer una pequeña muestra de tejido que permita una evaluación patológica del tejido, incluyendo una evaluación de la progresión de cualesquiera células cancerígenas que se encuentren.

El instrumento de biopsia comercializado bajo la marca MAMMOTOME que se encuentra comercialmente disponible en ETHICON ENDO-SURGERY, INC., recupera generalmente múltiples muestras de biopsia con aguja gruesa a partir de una inserción en el tejido de la mama con asistencia por vacío. En particular, un tubo cortador se extiende por una sonda para cortar el tejido prolapsado por una abertura lateral con asistencia por vacío, y a continuación el tubo cortador se retrae completamente entre los cortes para extraer la muestra.

Con un dispositivo que tenga un desplazamiento de cortador relativamente largo, la velocidad de toma de muestra puede estar limitada, no solo por el tiempo requerido para el giro o la reposición de la sonda, sino también por el tiempo necesario para trasladar el cortador. Como alternativa a los dispositivos de biopsia de "carrera relativamente larga", se describe un dispositivo de biopsia de "carrera corta" en las solicitudes de patente siguientes, transferidas de la manera habitual: Solicitud de Patente US 10/676.944, titulada "Instrumento de biopsia con Mecanismo Interno de Recogida de Muestra", depositada el 30 de Septiembre de 2003, a nombre de Hibner et al., publicada como U.S. Pub. Núm. 2005/0215921; y la Solicitud de Patente US 10/732.843, titulada "Dispositivo de Biopsia con Tubo de Toma de Muestra", depositada el 10 de Diciembre de 2003, a nombre de Cicenas et al., publicada como U.S. Pub. Núm. 2004/0153003. El cortador puede ser movido cíclicamente a través de una distancia sustancialmente igual a, o ligeramente mayor que, la distancia a través de la abertura lateral, reduciendo el tiempo de toma de muestra.

Los documentos de patente que siguen, divulgan varios dispositivos de biopsia: US 6.273.862, concedida el 14 de Agosto de 2001; US 6.231.522, concedida el 15 de Mayo de 2001; US 6.228.055, concedida el 8 de Mayo de 2001; US 6.120.462, concedida el 19 de Septiembre de 2000; US 6.086.544, concedida el 11 de Julio de 2000; US 6.077.230, concedida el 20 de Junio de 2000; US 6.017.316, concedida el 25 de Enero de 2000; US 6.007.497, concedida el 28 de Diciembre de 1999; US 5.980.469 concedida el 9 de Noviembre de 1999; US 5.964.716, concedida el 12 de octubre de 1999; US 5.928.164, concedida el 27 de Julio de 1999; US 5.775.333, concedida el 7 de Julio de 1998; US 5.769.086, concedida el 23 de junio de 1998; US 5.649.547, concedida el 22 de Julio de 1997; US 5.526.822, concedida el 18 de Junio de 1996; y Solicitud de Patente US 2003/199753, publicada el 23 de Octubre de 2003, de Hibner et al. La Patente US 5.526.822, divulga un casete de toma de muestra de tejido, que incluye un casete giratorio que está accionado por correa. Otros dispositivos de almacenamiento de muestras de tejido, han sido divulgados en la Solicitud de Patente US Serial Núm. 10/953.395, titulada "Dispositivo de Biopsia con Almacenamiento de Muestra", depositada el 29 de Septiembre de 2004, publicada como U.S. Pub. Núm. 2006/0074343, y la Solicitud de Patente US Serial Núm. 11/198.558, depositada el 8 de Agosto de 2005, titulada "Dispositivo de Biopsia con Sonda Reemplazable y que Incorpora Asistencia de Inserción por Vibración y Recuperación de Apilamiento de Muestra por Fuente de Vacío Estática", publicada como U.S. Pub. Núm. 2007/0032741.

El documento US 6.485.436 B1 divulga un conjunto de aguja de biopsia que incluye una estructura de recogida de tejido acoplada a un extremo proximal de un paso de flujo. El documento WO 2007/112751 A2 divulga un dispositivo de biopsia que comprende una cánula, un cortador tubular trasladable con respecto a la cánula y para cortar el tejido recibido en la cánula, y un conjunto de almacenamiento de tejido para recibir las muestras de tejido cortadas por el cortador, comprendiendo el conjunto de almacenamiento una tapa, un miembro giratorio dispuesto en el interior de la tapa, y al menos un soporte de tejido portado por el miembro giratorio y adaptado para recibir una pluralidad de muestras de tejido.

Aunque se ha fabricado y utilizado una diversidad de dispositivos de biopsia, y se ha diseñado una diversidad de técnicas y dispositivos de almacenamiento de muestras de tejido, se cree que nadie ha realizado o utilizado con anterioridad a la invención un sistema de biopsia como el que se describe en las reivindicaciones anexas.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de biopsia como el que se define en las reivindicaciones.

Con preferencia, el soporte del tejido está conformado para que encaje con las extensiones radiales del miembro giratorio.

Con preferencia, el soporte del tejido comprende una tira flexible para muestra de tejido, y en el que la tira flexible para muestra de tejido está conformada para proporcionar un rebaje para muestra de tejido entre extensiones radiales adyacentes del miembro giratorio.

Con preferencia, el soporte del tejido comprende al menos una tira flexible para muestra de tejido, que comprende una pluralidad de rebajes para muestras de tejido, y en el que cada rebaje para muestra de tejido está asociado a al menos una abertura de vacío que se extiende a través de la tira flexible para muestra de tejido.

Breve descripción de los dibujos