AGUJA DE PLUMA DE SEGURIDAD CON SISTEMA DE APANTALLAMIENTO DE SEGURIDAD PASIVO.
Sistema de apantallamiento de seguridad pasivo para una aguja de pluma de inyección,
que comprende:
un cubo de aguja (70);
una aguja (60) montada sobre el cubo y que tiene un extremo de inyección y un extremo de no inyección, en donde el cubo tiene una cavidad que circunda el extremo de no inyección de la aguja para alojar un inyector de pluma (190);
una pantalla de extremo de inyección (10) que se mueve coaxialmente sobre el cubo y que tiene una abertura (30), para permitir el paso de la aguja a través de la pantalla de extremo de inyección;
un manguito (50) esencialmente tubular que se mueve coaxialmente sobre el cubo (70);
un elemento de sujeción de pantalla (160) sobre el manguito, que coopera con un elemento (150) correspondiente sobre la pantalla de extremo de inyección para sujetar la pantalla de extremo de inyección al manguito;
un elemento de sujeción de cubo (90) sobre el manguito (50), que coopera con un elemento (96) correspondiente sobre el cubo (70) para sujetar el cubo al manguito;
un muelle (80) que comprime la pantalla de extremo de inyección hacia el extremo de inyección de la aguja de pluma;
caracterizado porque el manguito (50) engrana con el cubo (70) y la pantalla de extremo de inyección (10) sujeta la pantalla de extremo de inyección en una posición que cubre el extremo de inyección de la aguja antes de una inyección, y para bloquear la pantalla de extremo de inyección en una posición que cubre el extremo de inyección después de una inyección o en el caso de un uso accidental
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08100631.
Solicitante: BECTON, DICKINSON AND COMPANY.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 1 BECTON DRIVE,FRANKLIN LAKES, NJ 07417.
Inventor/es: STONEHOUSE,DAVID R, LISTENBERGER,ERIC D.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 18 de Enero de 2008.
Fecha Concesión Europea: 25 de Noviembre de 2009.
Clasificación PCT:
- A61M5/31 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Partes constitutivas.
- A61M5/32 A61M 5/00 […] › Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas.
- A61M5/50 A61M 5/00 […] › con medios para impedir la reutilización o para indicar si el dispositivo está defectuoso, ha sido usado, no es estéril o si se ha intentado utilizarlo.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
Fragmento de la descripción:
Aguja de pluma de seguridad con sistema de apantallamiento de seguridad pasivo.
Antecedentes de la invención
La invención se refiere a un sistema de apantallamiento de seguridad pasivo que puede asociarse a una aguja de pluma para proteger al paciente y/o al profesional sanitario, que está usando la aguja de pluma, contra pinchazos de aguja accidentales desde el extremo de inyección y el extremo no de inyección de la aguja.
Las lesiones por pinchazos de aguja accidentales procedentes de agujas contaminadas exponen a los trabajadores sanitarios al riesgo de infección a causa de patógenos generados en la sangre, incluyendo los virus que producen hepatitis B y C, así como HIV. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los trabajadores sanitarios en los Estados Unidos experimentan según estimaciones 600.000 exposiciones a sangre cada año, sufriendo los profesionales de enfermería una gran mayoría de estos incidentes.
Aunque el dispositivo de inyección preferido en los EE.UU. sigue siendo la jeringa, la demanda de agujas de pluma está creciendo rápidamente. El uso de dispositivos de aguja de pluma auto-inyectables está aumentando debido a la conveniencia, portabilidad y facilidad de uso relativas de estos dispositivos en comparación con las jeringas de un solo uso. Las agujas de pluma también se están convirtiendo en algo usual en el campo hospitalario/clínico, ya que ciertos medicamentos, como las medicaciones para hormonas de crecimiento humano y osteoporosis, sólo están disponibles en el formato de aguja de pluma.
Los trabajadores sanitarios han sufrido lesiones por pinchazos de aguja mientras extraían y evacuaban agujas de pluma desde dispositivos de inyección, después de administrar una inyección a los pacientes. Las agujas se extraen normalmente después de cada inyección, para minimizar la contaminación de la medicación en el cartucho y para evitar la reutilización de agujas. La extracción de la aguja requiere normalmente el re-apantallamiento de la aguja usando la pantalla protectora exterior, en el que se ha suministrado, y es especialmente durante el paso re-apantallamiento cuando se producen las lesiones. Las lesiones por pinchazos de aguja también se producen durante la extracción de agujas de pluma que no se han re-apantallado.
La patente norteamericana nº 6,986,760 B2, cedida al cesionario de la presente solicitud, cuya descripción se ha incorporado aquí haciendo referencia en su totalidad, indica una aguja de pluma y un sistema de apantallamiento de seguridad, que normalmente circunda la cánula de aguja antes de su uso, permite la retracción de la pantalla de seguridad durante la inyección y automáticamente extiende y bloquea la pantalla en la posición circundada extendida después de su uso. La aguja de pluma evita también la retracción de la pantalla durante el ensamblaje de la pantalla y de la cánula de aguja, así como el ensamblaje del cubo sobre el inyector de pluma.
Un sistema de apantallamiento de seguridad pasivo correspondiente a la primera parte de la reivindicación 1 se describe en el documento norteamericano 2003/060766. Este documento describe una tapa de inyector desechabele con una pantalla para cubrir una cánula de aguja. La pantalla dispone de un medio de bloqueo para mantener la pantalla en posición sobre la cánula, después de administrar la inyección. El medio de bloqueo descrito no engrana con un manguito que se desplaza axialmente sobre el cubo de una pluma de inyección.
Resumen de la invención
Una misión de la invención consiste en proporcionar un sistema de apantallamiento de seguridad pasivo para una aguja de pluma de inyección, en donde se reduce el riesgo de lesiones.
El sistema de apantallamiento de seguridad pasivo de la invención se define en la reivindicación 1.
La presente invención comprende un sistema de apantallamiento para el extremo de inyección de la aguja. Un manguito coopera con el cubo y con la pantalla del extremo de inyección, para mantener el manguito en una posición que cubra la aguja antes de la inyección, y para bloquear la pantalla en una posición que cubra la aguja después de una inyección o en el caso de una activación accidental. En unas ejecuciones se dispone de una pantalla de extremo no de inyección que evita lesiones por pinchazos de aguja en el extremo no de inyección de la aguja, que pueden producirse en caso contrario antes de que se inserte un inyector de pluma, o después de su extracción.
Una aguja de pluma de inyección conforme a la invención comprende un sistema de apantallamiento de seguridad automático o "pasivo". En un primer aspecto, la invención es un sistema de apantallamiento novedoso para el extremo de inyección de la aguja. La aguja está montada sobre un cubo. Una pantalla de extremo de inyección, que tiene una abertura para permitir el paso de la aguja a través del pantalla, situada sobre y que se mueve coaxialmente sobre el cubo, es comprimido con un muelle hacia el extremo de inyección de la aguja. Cuando está en uso, la pantalla se desliza hacia el extremo no de inyección del cubo y engrana con un manguito, que tiene elementos de sujeción que cooperan con elementos correspondientes sobre la pantalla para sujetar la pantalla al manguito.
El manguito tiene también elementos de sujeción del cubo que engranan con elementos correspondientes sobre el cubo. Por ello, el manguito engrana con el cubo en dos posiciones. El manguito puede retenerse temporalmente sobre un primer elemento de retención sobre el cubo en una primera posición, antes de que se administre la inyección. Esto evita un pinchazo de aguja accidental si no se aplica una intensa fuerza de inyección a la pared extrema de la pantalla contra el cuerpo del paciente. Una vez administrada la inyección, o en el caso de una activación accidental, el cubo, el manguito y la pantalla interactúan para bloquear permanentemente la pantalla en una posición de protección.
En otro aspecto de la invención, el sistema comprende pantallas automáticas o "pasivos" tanto para la inyección como el extremo no de inyección de la aguja. La pantalla de extremo de inyección es como se ha descrito anteriormente. La pantalla de extremo de no inyección está situada sobre el cubo en una cavidad que circunda el extremo no de inyección de la aguja, y dispone de una abertura que permite al extremo no de inyección de la aguja acceder al medicamento en el inyector de pluma. El pantalla de extremo no de inyección dispone de al menos un elemento de engrane para engranar con un elemento correspondiente sobre el cubo, de tal modo que cuando el inyector de pluma se extrae del cubo, la pantalla de extremo no de inyección se une al cubo en una posición que cubre el extremo no de inyección de la aguja.
Descripción breve de las figuras
La fig. 1 es una vista en despiezo ordenado del sistema de apantallamiento de seguridad conforme a una ejecución de la invención.
La fig. 2 es un detalle del sistema de apantallamiento de seguridad conforme a una ejecución de la invención en una posición de listo para usarse.
La fig. 3 es un detalle del sistema de apantallamiento de seguridad conforme a una ejecución de la invención, en una posición obtenida durante una fase inicial de una inyección o de un uso accidental.
La fig. 4 es un detalle del sistema de apantallamiento de seguridad conforme a una ejecución de la invención, en una posición con la pantalla de extremo de inyección totalmente comprimida contra el muelle de compresión, y engranando con el manguito, como la que se obtendría durante una inyección.
La figura 5 es un detalle del sistema de apantallamiento de seguridad conforme a una ejecución de la invención después de una inyección, mostrando la pantalla de extremo de inyección totalmente comprimida hacia fuera del cubo, en una posición que cubre el extremo de inyección de la aguja.
La figura 6 es un detalle del sistema de apantallamiento de seguridad conforme a una ejecución de la invención después de haberse extraído el inyector de pluma, con la pantalla de extremo de inyección totalmente comprimida hacia fuera del cubo, en una posición que cubre el extremo de inyección de la aguja, y la pantalla de extremo no de inyección cubriendo el extremo no de inyección de la aguja, en la posición de bloqueo.
La fig. 7 es una vista en perspectiva de la apantalla de extremo no de inyección, que muestra perfiles...
Reivindicaciones:
1. Sistema de apantallamiento de seguridad pasivo para una aguja de pluma de inyección, que comprende:
un cubo de aguja (70);
una aguja (60) montada sobre el cubo y que tiene un extremo de inyección y un extremo de no inyección, en donde el cubo tiene una cavidad que circunda el extremo de no inyección de la aguja para alojar un inyector de pluma (190);
una pantalla de extremo de inyección (10) que se mueve coaxialmente sobre el cubo y que tiene una abertura (30), para permitir el paso de la aguja a través de la pantalla de extremo de inyección;
un manguito (50) esencialmente tubular que se mueve coaxialmente sobre el cubo (70);
un elemento de sujeción de pantalla (160) sobre el manguito, que coopera con un elemento (150) correspondiente sobre la pantalla de extremo de inyección para sujetar la pantalla de extremo de inyección al manguito;
un elemento de sujeción de cubo (90) sobre el manguito (50), que coopera con un elemento (96) correspondiente sobre el cubo (70) para sujetar el cubo al manguito;
un muelle (80) que comprime la pantalla de extremo de inyección hacia el extremo de inyección de la aguja de pluma;
caracterizado porque el manguito (50) engrana con el cubo (70) y la pantalla de extremo de inyección (10) sujeta la pantalla de extremo de inyección en una posición que cubre el extremo de inyección de la aguja antes de una inyección, y para bloquear la pantalla de extremo de inyección en una posición que cubre el extremo de inyección después de una inyección o en el caso de un uso accidental.
2. El sistema de la reivindicación 1, en donde el citado elemento de sujeción de pantalla (160) sobre el manguito comprende al menos una muesca sobre el manguito, que coopera con un cierre de resorte de presión (150) correspondiente sobre la pantalla de extremo de inyección, para sujetar la pantalla de extremo de inyección al manguito en una posición de bloqueo, con la pantalla de extremo de inyección cubriendo el extremo de inyección de la aguja.
3. El sistema de la reivindicación 1, en donde el citado elemento de sujeción de cubo sobre el manguito comprende al menos una lengüeta de alineamiento (90) sobre el manguito (50), que coopera con una cavidad (96) correspondiente sobre el cubo (70) para bloquear el manguito y el cubo en una posición relativa, evitando el movimiento axial del manguito (50) y la pantalla (10) con relación al cubo.
4. El sistema de la reivindicación 1, en donde el elemento de sujeción de cubo (90) sobre el manguito comprende un brazo flexible (94), que tiene una lengüeta de alineamiento que coopera con una primera cavidad de retención (96) en una primera posición axial sobre el cubo, y una segunda cavidad de bloqueo (192) en una segunda posición axial sobre el cubo.
5. El sistema de la reivindicación 1, en donde el cubo (70), la pantalla de extremo de inyección (10) y el manguito (50) son piezas de plástico moldeadas por inyección.
6. El sistema de la reivindicación 1, en donde el movimiento de deslizamiento del manguito (50) es un indicador o expone un indicador para indicar la activación del sistema de apantallamiento de seguridad de la aguja de pluma.
7. El sistema de la reivindicación 1, en donde la pantalla de extremo de inyección (10) dispone de muescas (20) en el extremo de la misma que expone la aguja a la vista.
8. El sistema de la reivindicación 1, en donde el manguito (50) encaja coaxialmente sobre el cubo (70) y sobre la pantalla de extremo de inyección (10).
9. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además:
una pantalla de extremo no de inyección (40) situada sobre el cubo (70) y que tiene una abertura para permitir el paso del extremo no de inyección de la aguja;
al menos un elemento de engrane (26, 27) sobre la pantalla de extremo no de inyección, que engrana con un elemento (182) correspondiente sobre el cubo;
en donde, cuando se extrae el inyector de pluma (190) del cubo, el elemento de engrane sobre la pantalla de extremo no de inyección (40) coopera con el elemento correspondiente sobre el cubo, para bloquear la pantalla de extremo no de inyección en una posición que cubre el extremo no de inyección de la aguja.
10. El sistema de la reivindicación 9, que comprende un segundo muelle (140) que ejerce una fuerza sobre el cubo (70) y comprime la pantalla de extremo no de inyección (40) en la dirección del extremo no de inyección de la aguja.
11. El sistema de la reivindicación 9, en donde el citado elemento de engrane sobre la pantalla de extremo no de inyección comprende:
perfiles de excéntrica (26, 27) primero y segundo sobre la pantalla de extremo no de inyección (40) que engranan con un saliente (182) sobre el cubo;
el primer perfil de excéntrica (26) que define una trayectoria esencialmente axial;
un segundo perfil de excéntrico (27) adyacente al primer perfil de excéntrica y que define una trayectoria curva o angular con relación a la primera trayectoria;
una depresión (25) en un extremo del segundo perfil de excéntrica, que engrana con el saliente (182) sobre el cubo para bloquear la pantalla de extremo no de inyección en una posición que cubre el extremo no de inyección de la aguja.
12. El sistema de la reivindicación 9, en donde roscas sobre el cubo (70) engranan con roscas sobre la pantalla de extremo no de inyección.
13. El sistema de la reivindicación 1, en donde roscas sobre el inyector de pluma (190) engranan con roscas (220) sobre la pantalla de extremo no de inyección (40).
14. El sistema de la reivindicación 1, en donde la pantalla de extremo no de inyección (40) está situada dentro del cubo (70).
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