METODO PARA DETECTAR LA PRESENCIA DE UNA BACTERIA OBJETIVO Y UN ANTIGENO DE CARBOHIDRATO DE LA MISMA.

Un ensayo inmunocromatográfico (ICT) para la detección de un componente objetivo antígeno de carbohidrato de Haemophilus influenzae,

que consiste en los siguientes pasos:

(a) poner en contacto una muestra de un fluido sospechoso de contener dicha bacteria objetivo o su componente antígeno de carbohidrato con un dispositivo inmunocromatográfico (ICT) que cosiste en una tira de un material altamente absorbente, teniendo la tira:

(i) una zona en la que se coloca un conjugado de: (1) un agente etiquetador que muestra un visible cambio de color tras la reacción de anticuerpos con sus correspondientes parejas de enlace antigénico, y (2) anticuerpos purificados específicos de antígeno para el componente antígeno de carbohidrato objetivo, habiendo sido purificados dicho anticuerpos mediante un paso sobre una columna de afinidad cromatográfica con la cual se conjugan a través de una molécula espaciadora con el componente antígeno de carbohidrato purificado libre esencialmente de proteínas;

(ii) una segunda zona a la que se unen los mismos anticuerpos purificados específicos de antígeno en forma no conjugadas, cuya zona está equipada con una ventana para ver los cambios de color;

(b) dejar que la muestra fluya lateralmente a lo largo de la tira hasta la primera zona;

(c) dejar que la muestra, junto con el conjugado de anticuerpos purificados por afinidad y la etiqueta, fluya a lo largo de la tira hasta la segunda zona; y

(d) aproximadamente a los 15 ó 20 minutos desde el comienzo del paso (a), observar a través de la ventana si ha aparecido una línea de color en la segunda zona, lo que indicaría la presencia en la muestra de Haemophilus influenzae, o si no ha aparecido una línea de color, lo que indicaría ausencia de Haemophilus influenzae

Tipo: Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: W0106495US.

Solicitante: BINAX, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 217 READ STREET,PORTLAND, ME 04103.

Inventor/es: MOORE, NORMAN, JAMES, FENT, MARY, KATHLEEN, KOULCHIN, VLADIMIR, ANDREI, MOLOKOVA, ELENA, VALENTIN.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 15 de Julio de 2009.

Clasificación PCT:

  • A61K39/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Antígenos bacterianos.
  • C07K1/22 QUIMICA; METALURGIA.C07 QUIMICA ORGANICA.C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › Cromatografía de afinidad o técnicas análogas basadas en procesos de absorción selectiva.
  • C07K16/12 C07K […] › C07K 16/00 Inmunoglobulinas, p. ej. anticuerpos mono o policlonales. › contra materiales bacterianos.
  • C12M1/34 C […] › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA.C12M EQUIPOS PARA ENZIMOLOGIA O MICROBIOLOGIA (instalaciones para la fermentación de estiércoles A01C 3/02; conservación de partes vivas de cuerpos humanos o animales A01N 1/02; aparatos de cervecería C12C; equipos para la fermentación del vino C12G; aparatos para preparar el vinagre C12J 1/10). › C12M 1/00 Equipos para enzimología o microbiología. › Medida o ensayo de detección de las condiciones del medio, p. ej. por contadores de colonias.
  • C12Q1/04 C12 […] › C12Q PROCESOS DE MEDIDA, INVESTIGACION O ANALISIS EN LOS QUE INTERVIENEN ENZIMAS, ÁCIDOS NUCLEICOS O MICROORGANISMOS (ensayos inmunológicos G01N 33/53 ); COMPOSICIONES O PAPELES REACTIVOS PARA ESTE FIN; PROCESOS PARA PREPARAR ESTAS COMPOSICIONES; PROCESOS DE CONTROL SENSIBLES A LAS CONDICIONES DEL MEDIO EN LOS PROCESOS MICROBIOLOGICOS O ENZIMOLOGICOS. › C12Q 1/00 Procesos de medida, investigación o análisis en los que intervienen enzimas, ácidos nucleicos o microorganismos (aparatos de medida, investigación o análisis con medios de medida o detección de las condiciones del medio, p. ej. contadores de colonias, C12M 1/34 ); Composiciones para este fin; Procesos para preparar estas composiciones. › Determinación de la presencia o del tipo de microorganismo; Empleo de medios selectivos para la investigación o análisis de antibióticos o bactericidas; Composiciones para este fin que contienen un indicador químico.
  • G01N33/53 FISICA.G01 METROLOGIA; ENSAYOS.G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Ensayos inmunológicos; Ensayos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas; Materiales a este efecto.
  • G01N33/543 G01N 33/00 […] › con un soporte insoluble para la inmovilización de compuestos inmunoquímicos.
  • G01N33/553 G01N 33/00 […] › Soporte metálico o recubierto de un metal.
  • G01N33/569 G01N 33/00 […] › para microorganismos, p. ej. protozoarios, bacterias, virus.

Clasificación antigua:

  • A61K38/12 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Péptidos cíclicos.
  • G01N33/569 G01N 33/00 […] › para microorganismos, p. ej. protozoarios, bacterias, virus.
  • G01N33/571 G01N 33/00 […] › para enfermedades venéreas, p. ej. sífilis, gonorrea, herpes.
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