Sistema de fijación de tornillos pediculares.

Mecanismo de bloqueo (70; 170) para el bloqueo de una varilla (40) en un conjunto (20) de fijación de tornillo yvarilla,

comprendiendo el mecanismo de bloqueo (70; 170):

una tapa (72; 172) tiene una pared lateral (74), y

un elemento de bloqueo (90; 190), caracterizado porque el elemento de bloqueo (90; 190) es un elementoseparado de la tapa (72; 172) y coopera con la tapa (72; 172) y se extiende alrededor de al menos unaporción de la pared lateral (74), siendo el elemento de bloqueo (90; 190) deformable entre una condicióncomprimida, en el que el elemento de bloqueo (90; 190) asume una primera dimensión en seccióntransversal, y una condición relajada, en la que el elemento de bloqueo (90; 190) asume una segundadimensión en sección transversal, siendo la segunda dimensión en sección transversal mayor que laprimera dimensión en sección transversal.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08153710.

Solicitante: AESCULAP AG.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Dirección: AM AESCULAP-PLATZ 78532 TUTTLINGEN ALEMANIA.

Inventor/es: WEAVER, PAUL, Kovach,Matthew.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/70 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos para mantener en posición o estabilizar la columna vertebral.

PDF original: ES-2402831_T3.pdf

 

Sistema de fijación de tornillos pediculares.

Fragmento de la descripción:

Sistema de fijación de tornillos pediculares Campo de la invención La presente invención se refiere a sistemas de fijación para la columna vertebral y, más particularmente, a un sistema de fijación de tornillo con un mecanismo de bloqueo que puede ser fijado firmemente sin aplicar par de torsión. En particular, la invención se refiere a un mecanismo de bloqueo para bloquear una varilla en un conjunto de fijación de tornillo y varilla de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Además, la invención se refiere a un procedimiento de bloqueo fuera del cuerpo humano de un elemento de fijación espinal en un receptor de un conjunto de fijación de tornillo pedicular de de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 15.

Antecedentes de la invención Varias técnicas y sistemas se han desarrollado para corregir y estabilizar la columna vertebral y para facilitar la fusión en diversos niveles de la columna vertebral. La estabilización de la columna vertebral para varias afecciones, incluyendo la enfermedad degenerativa de disco, escoliosis, espondilolistesis y estenosis espinal, a menudo requieren implantes de fijación a la columna vertebral y después asegurar los implantes a varillas espinales. Tales dispositivos de fijación de la columna vertebral pueden inmovilizar las vértebras de la columna vertebral y pueden alterar la alineación de la columna vertebral sobre un gran número de vértebras al conectar al menos una varilla alargada a la secuencia de vértebras seleccionadas. Estas varillas pueden abarcar un gran número de vértebras, tal como tres o cuatro. La anatomía de la columna vertebral, sin embargo, raramente permite que tres o más implantes estén directamente en línea. Con el fin de permitir esta irregularidad, la varilla debe estar contorneada al plano coronal.

La fijación vertebral se ha convertido en un enfoque común en la fusión de vértebras y el tratamiento de las fracturas y de los trastornos de la columna vertebral enumerados anteriormente. Un dispositivo común utilizado para la fijación de la columna vertebral es un conjunto de placa de fijación de hueso. Los conjuntos de placa de fijación ósea típicos tienen una placa rectangular relativamente plana, con una pluralidad de aberturas a su través. Otra opción es un sistema de fijación de implante que bloquea una varilla a varias vértebras. En estos sistemas, como con otros sistemas de fijación de la columna vertebral, varios sujetadores, tales como tornillos de hueso, se utilizan para asegurar el conjunto de fijación de implante a las vértebras deseadas y específicas del paciente. Estos tornillos pueden variar en diseño y forma dependiendo de su ubicación y el uso deseados.

Los tornillos de bloqueo poliaxiales se utilizan con frecuencia como elementos de fijación en los sistemas de fijación de implantación. Una vez que estos tornillos se fijan en una posición deseada, los tornillos deben fijarse firmemente en esa posición. El movimiento del tornillo debe minimizarse o eliminarse. Esto requiere un sistema de fijación que se acopla firmemente el tornillo poliaxial y minimiza o evita el movimiento del tornillo.

Hay numerosos tornillos poliaxiales y sistemas de fijación existentes en el mercado hoy en día. Por ejemplo, la patent US 6.740.086 de Richelsoph (la patente '086) divulga un sistema de fijación que tiene un mecanismo de fijación hueco. El mecanismo de fijación tiene un paso central y un tornillo poliaxial insertado en el pasaje central. En una realización preferida, el tornillo tiene una porción de cabeza que se asienta dentro de un extremo del mecanismo de fijación hueco, y un vástago roscado que sobresale a través del final del mecanismo de fijación en una manera expuesta. El mecanismo de fijación tiene porciones de pared que forman canales para recibir una varilla. La varilla se asienta en los canales y se extiende transversalmente a través del pasaje central. Las porciones de pared incluyen roscas internas a lo largo del pasaje para la recepción de un tornillo de ajuste. El tornillo de fijación tiene una rosca externa que se acopla a las roscas internas en el pasaje. En esta disposición, el tornillo de fijación se puede enroscar en el pasaje y se hace avanzar en el pasaje en acoplamiento con una varilla o mecanismo de asiento de la varilla para fijar firmemente la cabeza del tornillo poliaxial al mecanismo de fijación y a la varilla.

El sistema de fijación de la patente US 6.740.086 utiliza un acoplamiento roscado, que proporciona una ventaja mecánica análoga a un plano inclinado. Las roscas proporcionan un medio para superar una gran cantidad de resistencia axial impartida por la varilla. La ventaja mecánica del plano inclinado crea grandes fuerzas axiales que comprimen la cabeza del tornillo y el mecanismo de fijación entre sí, formando una construcción rígida. Un inconveniente de esta construcción, y de todos los sistemas que utilizan tornillos de ajuste u otros elementos giratorios de bloqueo, es el requisito de torsión para apretar el elemento de bloqueo. Cuando el elemento de bloqueo se aprieta a través del par de torsión, el par de torsión gradualmente se transfiere al mecanismo de fijación y al tornillo poliaxial. Una cantidad significativa del par de torsión se aplica típicamente en el ajuste final. Esto introduce un riesgo sustancial de "explosión", en el que los componentes del par de torsión y/o de otro tipo de fuerza inclinan el vástago fuera de su alineación de conjunto en el orificio del tornillo, haciendo que el vástago atraviese la pared ósea relativamente delgada del pedículo. En tal caso, la remoción y el reajuste del tornillo poliaxial puede exacerbar el trauma en el hueso.

Para controlar el riesgo de explosión, algunos médicos utilizan instrumentación adicional para aplicar un par de torsión contrario al mecanismo de fijación, de modo que el par de torsión aplicado al tornillo de fijación no causa la rotación o el desplazamiento del mecanismo de fijación y del tornillo poliaxial. Esto requiere el cuidadoso equilibrio del par de torsión con el par de torsión contrario, y cualquier desequilibrio todavía puede causar la explosión. Además, la aplicación del par de torsión contrario requiere un instrumento adicional para ser utilizado al mismo tiempo que el tornillo de fijación está siendo impulsado en el mecanismo de fijación. Aparte de la desventaja obvia de añadir costes de instrumentos y la preparación del instrumento, el instrumento del par de torsión contrario puede ser engorroso de usar mientras se avanza el elemento de bloqueo al mismo tiempo. Un cirujano que hace avanzar el tornillo de fijación y sostiene el instrumento del par de torsión contrario al mismo tiempo, no tendrá ninguna mano libre. Esto puede obligar a la necesidad de más personal médico durante la instalación del conjunto de fijación. El instrumento del par de torsión contrario se añade a las obstrucciones visuales sobre la incisión, y puede requerir que el tamaño de la incisión tenga que hacerse más grande para dar cabida a la instrumentación adicional.

Los sistemas que usan mecanismos roscados de bloqueo son también difíciles de usar, requiriendo una coordinación precisa y coincidencia de los componentes. En muchos casos, el conjunto es muy pequeño, y el inicio del roscado apropiado puede ser difícil. Si el roscado no se ha iniciado correctamente, el mecanismo de bloqueo se puede unir, dañando las superficies roscadas y hacer que los componentes sean inutilizables.

Un mecanismo de bloqueo según el preámbulo de la reivindicación 1 y un procedimiento según el preámbulo de la reivindicación 15 se conocen a partir del documento WO 2006/116437 A2. Otros mecanismos de bloqueo para bloquear una varilla en un tornillo en el conjunto de fijación de varilla y procedimientos para el bloqueo de una varilla en un receptor de un conjunto de fijación de tornillo y varilla son conocidos a partir de los documentos US 5.562.663, US 2003/0149241 A1, US 5.642.442, US 2005/0277924 A1, EP 1 364 622 A2, US 2008/0097441 A1, WO 2007/122494 A2 y WO 2004/089245 A2.

Por consiguiente, existe una necesidad de un mecanismo de fijación o dispositivo que proporciona un bloqueo fuerte y seguro del tornillo en su posición deseada, con un riesgo mínimo para el área de hueso impactada. Además, hay una necesidad de un mecanismo de fijación o dispositivo que no sea engorroso de manejar, y que requiera menos instrumentación. Además, hay una necesidad de un mecanismo de fijación o dispositivo que establezca más eficientemente un bloqueo seguro del tornillo, con menos tiempo y esfuerzo requeridos que los sistemas y técnicas anteriores.

Sumario de la invención Los inconvenientes anteriores y las necesidades de mejorar los sistemas de fijación y técnicas... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Mecanismo de bloqueo (70; 170) para el bloqueo de una varilla (40) en un conjunto (20) de fijación de tornillo y varilla, comprendiendo el mecanismo de bloqueo (70; 170) :

una tapa (72; 172) tiene una pared lateral (74) , y

un elemento de bloqueo (90; 190) , caracterizado porque el elemento de bloqueo (90; 190) es un elemento separado de la tapa (72; 172) y coopera con la tapa (72; 172) y se extiende alrededor de al menos una porción de la pared lateral (74) , siendo el elemento de bloqueo (90; 190) deformable entre una condición comprimida, en el que el elemento de bloqueo (90; 190) asume una primera dimensión en sección transversal, y una condición relajada, en la que el elemento de bloqueo (90; 190) asume una segunda dimensión en sección transversal, siendo la segunda dimensión en sección transversal mayor que la primera dimensión en sección transversal.

2. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 1, en el que la tapa (72; 172) comprende un exterior no roscado.

3. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 1, en el que la tapa (72; 172) comprende un extremo de acoplamiento (80; 180) de la varilla que tiene una cara convexa (83; 183) .

4. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 3, en el que el extremo de acoplamiento (80; 180) de la varilla comprende una arandela de Belleville (82; 182) rebajada en la parte inferior de la tapa.

5. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 3, en el que el extremo de acoplamiento (80; 180) de la varilla comprende una superficie de muelle (82; 182) elásticamente flexible.

6. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 1, en el que el elemento de bloqueo (90; 190) comprende una primera cara de extremo (95) y una segunda cara de extremo (93) dispuesta enfrente de la primera cara de extremo, en el que la primera cara de extremo (95) está achaflanada.

7. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 1, en el que el elemento de bloqueo (90; 190) tiene un cuerpo en forma de C.

8. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 1, en el que la tapa (72; 172) comprende un extremo de acoplamiento (73) de una herramienta que tiene un casquillo (75) .

9. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 1, en el que la pared lateral (74) circunscribe al menos una porción del extremo de acoplamiento (80; 180) de la varilla.

10. El mecanismo de bloqueo de la reivindicación 9, en el que la pared lateral (74) incluye muescas (186) diametralmente opuestas, teniendo cada una un contorno redondeado.

11. Conjunto de fijación espinal (20) que comprende:

un receptor (50; 250) para una varilla de fijación espinal (40) , comprendiendo el receptor (50; 250) un cuerpo tubular hueco que tiene un orificio (58) y una superficie de bloqueo (65) en el orificio (58) ;

una tapa (72; 172) en el orificio (58; 258) del receptor (50; 250) , teniendo la tapa (72; 172) una pared lateral

(74) y un extremo de acoplamiento (80; 180) de la varilla; y

un elemento de bloqueo (90; 190) tal como se especifica en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, acoplable con la superficie de bloqueo (65; 265) en el orificio (58; 258) , acoplándose el elemento de bloqueo (90; 190) a la superficie de bloqueo (65; 265) en la condición relajada, fijando la posición axial de la tapa (72; 172) en el orificio (58; 258) .

12. El conjunto de fijación espinal de la reivindicación 11, en el que el elemento de bloqueo (90; 190) comprende un anillo de bloqueo que rodea al menos una porción de la tapa (72; 172) .

13. El conjunto de fijación espinal de la reivindicación 11, en el que el receptor (50; 250) comprende una abertura (65; 265) de liberación del elemento de bloqueo alineada axialmente con el elemento de bloqueo (90; 190) .

14. El conjunto de fijación espinal de la reivindicación 11, en el que la superficie de bloqueo comprende una pluralidad de ranuras (265) separadas incrementalmente a lo largo del orificio (158) , extendiéndose el elemento de bloqueo (190) en una de las ranuras (265) .

15. Procedimiento de bloqueo fuera del cuerpo humano de un elemento de fijación espinal (40) en un receptor (50; 250) de un conjunto (20) de tornillo de fijación pedicular, teniendo el receptor (50; 250) un orificio longitudinal (58; 158) a lo largo su eje y un canal (53) que se extiende transversalmente al orificio (58; 158) , comprendiendo el procedimiento las etapas de:

colocar el elemento de fijación espinal (40) en el canal (53) del receptor (50; 150) ;

avanzar axialmente una tapa (72; 172) tal como se especifica en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 que tiene una pared lateral (74) en el orificio (58; 158) hacia el elemento de fijación espinal (40) sin aplicación de par de torsión;

y asegurar la tapa (72; 172) en una posición de bloqueo por encima del elemento de fijación espinal (40) sin aplicación de par de torsión, caracterizado porque se utiliza un elemento de bloqueo (90; 190) como se especifica en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.

16. El procedimiento de la reivindicación 15, en el que la etapa de sujeción de la tapa (72; 172) comprende hacer avanzar axialmente la tapa (72; 172) en el orificio (58; 158) hasta que un primer elemento de acoplamiento formado por el elemento de bloqueo (90; 190) en la tapa (72; 172) esté axialmente alineado con un segundo elemento de acoplamiento (65; 165) en el cuerpo receptor.

17. El procedimiento de la reivindicación 16, en el que el primer elemento de acoplamiento (90; 190) comprende un elemento de muelle y el segundo elemento de acoplamiento comprende una superficie de bloqueo (65; 265) en el orificio (58; 258) .

18. El procedimiento de la reivindicación 17, en el que la etapa de avance de la tapa (72; 172) comprende la etapa de comprimir radialmente el elemento de muelle (90; 190) cuando la tapa (72; 172) se hace avanzar axialmente en el orificio (58; 258) .

19. El procedimiento de la reivindicación 18, en el que la etapa de sujeción de la tapa (72; 172) en una posición de bloqueo comprende expandir radialmente el elemento de muelle (90; 190) en acoplamiento con la superficie de bloqueo (65; 265) cuando el elemento de muelle (90; 190) esté alineado axialmente con la superficie de bloqueo (65; 265) .

20. El procedimiento de la reivindicación 17, en el que la superficie de bloqueo comprende una pluralidad de rebajes anulares (265) espaciados de forma incremental a lo largo del orificio (258) .

21. El procedimiento de la reivindicación 20, en el que la etapa de sujeción de la tapa (72; 172) en una posición de bloqueo comprende las etapas de hacer avanzar axialmente la tapa (72; 172) en el orificio (58; 258) sin rotación, comprimir radialmente el elemento de muelle (90; 190) cuando la tapa (72; 172) se hace avanzar axialmente en el orificio (58; 258) , expandir radialmente el elemento de muelle (90; 190) en un primer rebaje (265) cuando el elemento de muelle (90; 190) esté alineado con el primer rebaje (265) , avanzar de forma adicional la tapa (72; 172) sin rotación, comprimir radialmente el elemento de muelle (90; 190) cuando la tapa (72; 172) está más avanzada axialmente en el orificio (258) , y expandir radialmente el elemento de muelle (90; 190) en un segundo rebaje (265) cuando el elemento de muelle (90; 190) esté alineado con el segundo rebaje (265) .

22. El procedimiento de la reivindicación 15, en el que la etapa de sujeción de la tapa (72; 172) en una posición de bloqueo comprende el avance de la tapa (72; 172) hasta que un extremo inferior (80; 180) de la tapa (72; 172) contacta con el elemento de fijación espinal (40) .

23. El procedimiento de la reivindicación 15, en el que la etapa de sujeción de la tapa (72; 172) en una posición de bloqueo comprende la etapa de aplicar una fuerza dirigida hacia arriba de desviación sobre la tapa (72; 172) .

24. El procedimiento de la reivindicación 23, en el que la etapa de aplicar una fuerza dirigida hacia arriba de desviación sobre la tapa (72; 172) comprende la etapa de deformar elásticamente una porción de la tapa (72; 172) para crear energía almacenada en la tapa (72; 172) .


 

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