Método para la preparación de productos farmacéuticos.

Un método para la preparación de productos farmacéuticos que comprende las etapas de:

Suministrar un recipiente

(7) que contiene un producto farmacéutico en polvo o liofilizado en una estación de dilución (75);

Suministrar una aguja (78) cerrada con una tapa protectora (85) fijada en la aguja (78) en la estación de dilución (75);

Bloquear la aguja (78) cerrada por su tapón protector (85) en la estación de dilución (75);

Separar el tapón protector (85) de la aguja (78);

Colocar la aguja (78) en el recipiente (7);

Suministrar un diluente en el recipiente (7) por medio de la aguja (78); y

Extraer la aguja (78) del recipiente (7); y caracterizado por el hecho de que comprende además las etapas de:

Colocar la aguja (78) en su tapón protector (85) una vez que se ha extraído del recipiente (7); y

Suministrar el diluente a través de la aguja (78) y en el tapón protector (85) para lavar la aguja (78).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12161133.

Solicitante: Aesynt Topco B.V.

Inventor/es: BIANCO,WALTER, GIRIBONA,PAOLO, MINISINI,MICHELE, DE VIEDMA SANTORO,GARCIA GASPAR.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES > TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE... > MAQUINAS, APARATOS, DISPOSITIVOS O PROCEDIMIENTOS... > B65B3/00 (Embalaje de materiales plásticos, semilíquidos, líquidos o líquidos y sólidos mezclados, en receptáculos o recipientes individuales, p. ej. en sacos, bolsas, cajas, cartones, latas o tarros)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS... > Recipientes especialmente adaptados a fines médicos... > A61J1/20 (Disposiciones para la transferencia de líquidos, p. ej. del frasco o la jeringa)

PDF original: ES-2535862_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Método para la preparación de productos farmacéuticos

La presente invención se refiere a un método para la preparación de productos farmacéuticos.

Es conocida una máquina en el campo de la preparación de productos farmacéuticos, que comprende un almacén para guardar botellas que contienen un producto farmacéutico en polvo o liofilizado; una estación de dilución del producto farmacéutico en polvo o liofilizado contenido en las botellas; y un dispositivo de agarre y transporte para transferir las botellas entre la estación de almacenamiento y la estación de dilución.

El producto farmacéutico generalmente de diluye mediante un diluente suministrado en la botella por medio de una aguja insertada en la botella. Una vez que se ha suministrado el diluente en la botella, en primer lugar se extrae la aguja de la botella, seguidamente se inserta en un tanque de recogida de diluente, y finalmente se limpia con el diluente para eliminar posibles residuos del producto farmacéutico en polvo o liofilizado presente en el agua.

Las máquinas conocidas del tipo anteriormente descrita para la preparación de productos farmacéuticos presentan ciertos inconvenientes que derivan principalmente del hecho que el tanque de recogida necesita ser lavado y esterilizado cada vez que se lava la aguja para evitar cualquier transferencia del producto farmacéutico de una botella a otra. Un método y sistema para limpiar una aguja con un tanque de recogida se describe en la patente US

6,616,771 B2.

Es un objeto de la presente invención proporcionar un método para la preparación de productos farmacéuticos que esté exento de los inconvenientes anteriormente mencionados, y que sea simple y con un bajo coste de implementación.

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un método para la preparación de productos farmacéuticos tal como se reivindica en las reivindicaciones incluidas.

La presente invención se describirá ahora con referencia a los dibujos que se acompañan, que muestran un ejemplo no limitativo, en los que:

La figura 1 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de una realización preferida de la máquina de acuerdo con la presente invención;

La figura 2 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un primer detalle de la máquina de la figura 1;

La figura 3 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un detalle de la figura 2;

La figura 4 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un segundo detalle de la máquina de la figura 1;

La figura 5 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un tercer detalle de la máquina de la figura 1;

La figura 6 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un detalle de la figura 5;

La figura 7a es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un cuarto detalle de la máquina de la figura 1;

La figura 7b es una vista en perspectiva de un detalle de la figura 7a;

La figura 8 es una vista en perspectiva esquematizada, con partes aumentadas y partes eliminadas por motivos de claridad, de un quinto detalle de la máquina de la figura 1;

La figura 9 es una vista frontal esquemática, con partes eliminadas por motivos de claridad, del detalle de la figura 8;

La figura 10 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un sexto detalle de la máquina de la figura 1;

La figura 11 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un séptimo detalle de la máquina de la figura 1;

La figura 12 muestra esquemática el principio de funcionamiento del detalle de la figura 11;

La figura 13 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un octavo detalle del sistema de la figura 1 mostrado en dos posiciones de funcionamiento distintas;

La figura 14 muestra esquemáticamente el principio de funcionamiento del detalle mostrado en la figura 13;

y

La figura 15 es una vista esquemática en perspectiva, con partes eliminadas por motivos de claridad, de un noveno detalle de la máquina de la figura 1.

Con referencia a la figura 1, el número 1 indica a modo de conjunto una máquina para la preparación de productos farmacéuticos, que comprende una carcasa en forma de caja 2 que tiene una forma sensiblemente paralelepipédica y que define una cámara interior 3, que se mantiene bajo condiciones sensiblemente estériles por un dispositivo

neumático de tipo conocido, con una forma tal que suministra un caudal de aire estéril a través de la cámara 3 y evita la entrada de aire del medio exterior hacia la cámara 3.

La cámara 3 acomoda un almacén 4 para almacenar jeringas 5; un almacén 6 para guardar botellas 7; un almacén anular 8 para guardar bolsas de infusión 9; y un dispositivo robotizado 10 para agarrar y transportar jeringas 5 y/o botellas 7.

Cada jeringa 5 (figura 3) presenta un eje longitudinal 11, y comprende un cilindro 12 provisto de un saliente 13 ortogonal al eje 11, una aguja (no mostrada) acoplada al cilindro 12, un tapón de cierre 14 montado para proteger la aguja (no mostrada) de posibles contaminaciones, y un pistón 15, que está acoplado de forma deslizante en el cilindro 12, y está provisto de un cabezal final 16 perpendicular al eje 11.

Cada bolsa 9 está provista de un adaptador 17 de tipo conocido, que comprende dos mordazas conformadas 18 que pueden moverse entre una posición de sujeción y una posición de liberación de un borde superior de la bolsa 9, y presenta una pasador de empuje 19 que sobresale hacia arriba desde una de las mordazas 18 (figura 5).

Tal como se muestra en las figuras 1, 3 y 4, el dispositivo 10 está montado dentro del almacén 8, comprende una pluralidad de brazos articulados 20 unidos entre sí, y está provisto de una mordaza de agarre 21, que está montada en el extremo libre de los brazos 20, y está definida por dos mordazas 22 que pueden moverse entre una posición de sujeción y una posición de liberación de una jeringa 5 o una botella 7.

Con referencia a la figura 2, cada almacén 4, 6 comprende dos transportadores de cinta recíprocamente paralelos 23, cada uno de los cuales se extiende en una dirección sensiblemente vertical A, orientados de cada al otro transportador 23, y forma un bucle alrededor de un par de poleas (no mostradas), que son coaxiales con las poleas (no mostradas) del otro transportador 23,y están montadas de modo que giran de forma intermitente alrededor del respectivo eje horizontal 24 paralelo al otro y transversal a la dirección A.

Cada almacén 4, 6 comprende además una pluralidad de cunas de transporte 25, que se extienden entre los transportadores 23, están acopladas a los transportadores 23 para oscilar, con respecto a los transportadores 23, alrededor de los respectivos ejes de apoyo horizontales 26 paralelos entre sí y a los ejes 24, y que están uniformemente distribuidos a lo largo de los transportadores 23.

Tal como se muestra en la figura 3, cada cuna 25 del almacén 4 (de aquí en adelante indicada con el número 25a) tiene una sección transversal sensiblemente en forma de V, está dispuesta con un eje longitudinal 27a paralelo a los ejes 24, 26, está provista de una primera ranura 28 adaptada para recibir el saliente 13 de una jeringa 5 para garantizar el correcto posicionamiento longitudinal de la jeringa 5 en la cuna 25a, y además presenta una segunda ranura 29 adaptada para acoplarse... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un método para la preparación de productos farmacéuticos que comprende las etapas de:

Suministrar un recipiente (7) que contiene un producto farmacéutico en polvo o liofilizado en una estación de dilución (75);

Suministrar una aguja (78) cerrada con una tapa protectora (85) fijada en la aguja (78) en la estación de dilución (75);

Bloquear la aguja (78) cerrada por su tapón protector (85) en la estación de dilución (75);

Separar el tapón protector (85) de la aguja (78);

Colocar la aguja (78) en el recipiente (7);

Suministrar un diluente en el recipiente (7) por medio de la aguja (78); y

Extraer la aguja (78) del recipiente (7); y caracterizado por el hecho de que comprende además las etapas de:

Colocar la aguja (78) en su tapón protector (85) una vez que se ha extraído del recipiente (7); y Suministrar el diluente a través de la aguja (78) y en el tapón protector (85) para lavar la aguja (78).

2. Un método según la reivindicación 1, en el que:

la aguja (78) cerrada por su tapón protector (85) se suministra en la estación de dilución (75) por medio de un dispositivo de transporte y agarre robotizado (10); y

El tapón protector (85) está separado de la aguja (78) por medio del dispositivo robotizado (10).

3. Un método según la reivindicación 1 o 2 y que comprende además las etapas de:

Liberar la aguja (78) de la estación de dilución (75); y

Extraer el conjunto definido con la aguja (78) y su tapón protector (85) de la estación de dilución (75).

4. Un método según la reivindicación 3, en el que el conjunto definido por la aguja (78) y su tapón protector (85) se elimina de la estación de dilución (75) por medio de un dispositivo de transporte y de agarre robotizado (10).

5. Método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y que comprende además la etapa de: colocar el tapón protector (85), una vez se ha separado de la aguja (78), en un tanque de recogida (82) del diluente suministrado a través de la propia aguja (78).

6. Un método según la reivindicación 5 y que comprende además la etapa de:

Descargar el diluente del tanque de recogida (82) en un colector de recogida (83).

7. Un método según la reivindicación 6 y que comprende además las etapas de:

Bajar el tanque de recogida (82) para desacoplar la aguja (78) del tapón protector (85); y Elevar el tanque de recogida (82) para acoplar la aguja (78) en el tapón protector (85).

8. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y que comprende además las etapas de:

Aspirar el diluente del depósito de contención (77) por medio de una jeringa (80); y Suministrar el diluente a la aguja (78) por medio de la jeringa (80).

9. Un método según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y que comprende además la etapa de:

lavar la aguja (70) con una cantidad de diluente suficiente para lavar también el tapón protector (85).