Cepas de Bordetella vivas atenuadas como vacuna de dosis única contra la tos ferina.
Una vacuna que comprende una cepa viva, atenuada y mutada de Bordetella pertussis que comprende al menos una mutación del gen (ptx) de la toxina de pertussis que codifica una toxina de pertussis enzimáticamente inactiva (PTX),
una deleción del gen (dnt) de la toxina dermonecrótica o una mutación del gen dnt que codifica una toxina dermatonecrótica enzimáticamente inactiva (DNT), y un gen ampG heterólogo que reemplaza al gen ampG de Bordetella, y un excipiente, vehículo y/o portador farmacéuticamente adecuado, en la que la cepa es capaz de colonizar e inducir inmunidad protectora en un sujeto, en la que el reemplazo del gen ampG de Bordetella con el gen ampG heterólogo origina que la cepa de Bordetella pertussis exprese menos del 5 % de la actividad de la citotoxina traqueal (TCT) que la expresada por una cepa de Bordetella pertussis que no tiene su gen ampG nativo reemplazado por el gen ampG heterólogo.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E16155296.
Solicitante: INSTITUT PASTEUR DE LILLE.
Inventor/es: LOCHT, CAMILLE, MIELCAREK,NATHALIE, DEBRIE,ANNE-SOPHIE, RAZE,DOMINIQUE, BERTOUT,JULIE.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K39/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53).
- A61K39/02 A61K […] › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Antígenos bacterianos.
- A61K39/10 A61K 39/00 […] › Brucella; Bordetella, p. ej. Bordetella pertussis.
- C12N1/36 QUIMICA; METALURGIA. › C12 BIOQUIMICA; CERVEZA; BEBIDAS ALCOHOLICAS; VINO; VINAGRE; MICROBIOLOGIA; ENZIMOLOGIA; TECNICAS DE MUTACION O DE GENETICA. › C12N MICROORGANISMOS O ENZIMAS; COMPOSICIONES QUE LOS CONTIENEN; PROPAGACION, CULTIVO O CONSERVACION DE MICROORGANISMOS; TECNICAS DE MUTACION O DE INGENIERIA GENETICA; MEDIOS DE CULTIVO (medios para ensayos microbiológicos C12Q 1/00). › C12N 1/00 Microorganismos, p.ej. protozoos; Composiciones que los contienen (preparaciones de uso médico que contienen material de protozoos, bacterias o virus A61K 35/66, de algas A61K 36/02, de hongos A61K 36/06; preparación de composiciones de uso médico que contienen antígenos o anticuerpos bacterianos, p. ej. vacunas bacterianas, A61K 39/00 ); Procesos de cultivo o conservación de microorganismos, o de composiciones que los contienen; Procesos de preparación o aislamiento de una composición que contiene un microorganismo; Sus medios de cultivo. › Adaptación o atenuación de células.
PDF original: ES-2821830_T3.pdf
Reivindicaciones:
1. Una vacuna que comprende una cepa viva, atenuada y mutada de Bordetella pertussis que comprende al menos una mutación del gen (ptx) de la toxina de pertussis que codifica una toxina de pertussis enzimáticamente inactiva (PTX) , una deleción del gen (dnt) de la toxina dermonecrótica o una mutación del gen dnt que codifica una toxina dermatonecrótica enzimáticamente inactiva (DNT) , y un gen ampG heterólogo que reemplaza al gen ampG de Bordetella, y un excipiente, vehículo y/o portador farmacéuticamente adecuado, en la que la cepa es capaz de colonizar e inducir inmunidad protectora en un sujeto, en la que el reemplazo del gen ampG de Bordetella con el gen ampG heterólogo origina que la cepa de Bordetella pertussis exprese menos del 5 % de la actividad de la citotoxina traqueal (TCT) que la expresada por una cepa de Bordetella pertussis que no tiene su gen ampG nativo reemplazado por el gen ampG heterólogo.
2. La vacuna de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el gen ampG de Bordetella es reemplazado por un gen ampG de Escherichia coli, un gen ampG de Salmonella, un gen ampG de Enterobacteriaceae, un gen ampG de Pseudomonas, un gen ampG de Moraxella, un gen ampG de Helicobacter, un gen ampG de Stenotrophomonas o un gen ampG de Legionella.
3. La vacuna de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en la que la sustitución del gen ampG de Bordetella con el gen ampG heterólogo origina que la cepa de Bordetella pertussis exprese menos del 1 % de la actividad de citotoxina traqueal (TCT) que la expresada por una cepa de Bordetella pertussis que no tiene su gen ampG nativo reemplazado por el gen ampG heterólogo.
4. La vacuna de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dicha cepa mutada de Bordetella pertussis comprende una deleción del gen dnt.
5. La vacuna de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicha cepa mutada de Bordetella pertussis comprende un gen dnt mutado que codifica una proteína inhibida enzimáticamente, y en la que dicho gen dnt mutado está mutado por mutación puntual o por inserción de una secuencia genética o plásmido que interrumpe el marco de lectura abierto del gen dnt.
6. La vacuna de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que es para administración intranasal o inhalación.
7. La vacuna de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que es una vacuna contra infecciones provocadas por especies de Bordetella.
8. La vacuna de acuerdo con la reivindicación 7, que es una vacuna profiláctica contra infecciones provocadas por especies de Bordetella.
9. La vacuna de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en la que la especie de Bordetella es B. pertussis o B.
parapertussis.
10. La vacuna de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que es para administración a mamíferos que necesitan una inmunidad protectora rápida contra una infección por Bordetella.
11. La vacuna de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que es para administración a recién nacidos o adultos mayores de 60 años.
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