Bolsa para el almacenamiento y la extracción de un aditivo líquido en condiciones asépticas.

Procedimiento para el llenado de una bolsa con un aditivo líquido,

para el almacenamiento del aditivo (Z) en la bolsa (10; 10.1, 10.2) y para la extracción del aditivo (Z) de la bolsa (10; 10.1, 10.2), en cada caso en condiciones asépticas, con al menos dos conexiones (12, 14) dispuestas en la bolsa (10; 10.1, 10.2), con medios para la suspensión (20) de la bolsa (10; 10.1, 10.2) en una posición de suspensión (A), que están posicionados de tal modo que se realiza un suministro por gravedad del aditivo (Z) a una de las conexiones (12, 14), y con una disposición de extracción (100) que está unida, por una parte, a una de las conexiones (12, 14) para extraer el aditivo (Z) de la bolsa (10; 10.1, 10.2) y que en caso necesario se puede unir de manera accesible a un fluido y que, por la otra parte, finaliza en una aguja de inyección (100.5) para la dosificación en un producto de base (P), esterilizándose la bolsa (10; 10.1, 10.2) y la disposición de extracción (100) como unidad antes de llenarse la bolsa (10; 10.1, 10.2) con el aditivo (Z),

caracterizado por las etapas siguientes a) hasta i):

a) la bolsa (10; 10.1, 10.2) y la disposición de extracción (100), unida a la bolsa mediante la segunda conexión (14) y fijada en la bolsa, se introducen primero en estado esterilizado, respecto a la posición de suspensión (A), por el extremo superior de la bolsa, en una bolsa de embalaje externo que está abierta en un lado y que sirve como embalaje externo;

b) la disposición formada por la bolsa de embalaje externo y la bolsa (10; 10.1, 10.2) se coloca mediante la fijación en una posición inclinada de tal modo que la primera conexión (12) representa el punto alto de la disposición;

c) la bolsa (10; 10.1, 10.2) se llena con el aditivo líquido (Z) mediante la primera conexión (12);

d) después de llenarse completamente la bolsa (10; 10.1, 10.2) se suelda la primera conexión (12); e) la bolsa de embalaje externo se cierra de manera completamente hermética mediante la soldadura de su lado aún abierto alrededor de la bolsa (10; 10.1, 10.2);

f) la bolsa (10; 10.1, 10.2) envasada se coloca en un dispositivo de dosificación, se extrae de la bolsa de embalaje externo y se posiciona en el dispositivo de dosificación en su posición suspendida (A) con los medios para la suspensión (20) configurados como suspensión de tres puntos;

g) la aguja de inyección (100.5) en el extremo, situado en el lado de descarga, de la disposición de extracción (100) se sitúa en condiciones asépticas en su posición de dosificación;

h) en términos de tiempo, poco antes de la dosificación del aditivo líquido (Z) en el producto de base (P), que circula en un conducto, se crea una unión accesible a un fluido entre el espacio interior de la bolsa (10; 10.1, 2) y la disposición de extracción (100) al romperse de manera irreversible una barrera en un punto de rotura controlada (B) en una válvula plegable (18) dispuesta en la segunda conexión (14); y

i) el aditivo líquido (Z) se transporta forzosamente de la bolsa (10, 10.1, 10.2) hacia la aguja de inyección (100.5) con ayuda de medios que actúan desde el exterior en la disposición de extracción (100).