Aparato para el tratamiento de aneurismas adyacentes a ramificaciones arteriales.

Un dispositivo de exclusión para excluir el contacto de fluido con una anomalía en un paso interno de flujocorporal,

que comprende:

una parte (34) de cuerpo que tiene una parte de pared (38) y por lo menos un primer (42) y un segundo (45, 47)extremos abiertos opuestos;

por lo menos una abertura (90) que se extiende a través de dicha parte de pared (38), dicha abertura (90) se puedealinear con la abertura de una característica de ramificación (24, 26) en el paso interno de flujo corporal;

una extensión (300) que tiene un cuerpo generalmente tubular (306) que puede ser recibida dentro de dicha abertura(90) y es extensible desde el mismo hacia dicha característica de ramificación (24, 26) que se extiende desde elpaso interno de flujo corporal;

dicha extensión (300) incluye:

un primer extremo generalmente abierto en comunicación con un segundo extremo generalmente abierto yun primer reborde (302) para la colocación en la parte (34) de cuerpo y un segundo reborde (304) desde elque se extiende el cuerpo tubular (306) y que está adaptado para sellar alrededor de por lo menos unaabertura (90) que hay sobre la superficie exterior de la parte (34) de cuerpo, el primer y el segundo rebordesse encuentran adyacentes a dicho primer extremo para acoplarse de manera sellada con dicha parte (34)de cuerpo adyacente a dicha abertura (90);

en donde una primera cesta de alambre (324) es soportada dentro del primer reborde (302) y una segundacesta de alambre (322) es soportada dentro del segundo reborde (304),

en donde dicha extensión (300) está configurada para instar a dichos primer y segundo rebordes (302, 304)y dicha parte (34) de cuerpo en contacto adyacente a dicha abertura (90).

Aparato para el tratamiento de aneurismas adyacentes a ramificaciones arteriales.

Descripción

Campo de la invención El campo de la invención son los dispositivos adecuados para el tratamiento de anomalías vasculares. Más particularmente, el campo de la invención son los dispositivos para el tratamiento de anomalías vasculares mediante la colocación de un dispositivo de exclusión en un vaso sanguíneo para excluir o derivar una anomalía, por ejemplo, incluyendo la colocación de tal dispositivo de exclusión en una zona cerca de una o más ramificaciones de vasos para derivar la anomalía, pero no ocluir la ramificación de vaso.

Antecedentes de la invención "Aneurisma aórtico" es el término que se utiliza para describir una situación de anomalía vascular en donde un segmento de la aorta se dilata hasta un diámetro mayor que su diámetro original. Los aneurismas se pueden producir en cualquier región del sistema vascular incluida la aorta en las regiones abdominal y torácica. Los aneurismas aórticos son provocados por el endurecimiento de las arterias (aterosclerosis) , presión sanguínea alta (hipertensión) , disposición genética tal como el síndrome de Marfan, traumas o trastornos menos comunes. La aterosclerosis es la causa más común.

Cuando la dilatación de la aorta llega o supera el 50% del diámetro aórtico original, es decir, cuando el diámetro de la aorta es un 150% del diámetro original o esperado, por lo general la intervención se considera necesaria. Sin intervención, el aneurisma puede continuar expandiéndose, lo que lleva a la posibilidad de rotura o ruptura de la aorta y la muerte. La intervención incluye técnicas tales como la sustitución de la aorta por un paso interno sintético que se cose a los dos extremos de la aorta aún viable después de que la parte de aneurisma ha sido abierta o extirpada quirúrgicamente o, lo que es menos invasivo, mediante la colocación endovascular de un dispositivo de exclusión, tal como un injerto stent en el lugar del aneurisma. El injerto stent es un miembro tubular diseñado para proporcionar un conducto dentro de la aorta, que permite el flujo sanguíneo a través de la aorta sin permitir que la presión sistémica de la sangre estire aún más el aneurisma. Para que esta intervención sea exitosa, el injerto stent debe abarcar la pared debilitada del vaso sanguíneo, de modo que los extremos opuestos del injerto stent se acoplen y sellen contra el tejido sano del vaso sanguíneo en los lados proximal y distal del aneurisma.

Un injerto stent incluye una parte de stent (estructura) que proporciona el soporte físico del injerto stent en una configuración tubular una vez que se ha implementado en una ubicación vascular, y una parte de injerto, que comprende un material de exclusión, que se cose o se conecta de otro modo a la parte de stent y que proporciona un conducto relativamente hermético a fluidos para el flujo sanguíneo a través del injerto stent y que pasa por el lugar de aneurisma. La colocación de un injerto stent se puede realizar sin una incisión en el pecho, utilizando catéteres especializados que se introducen a través de las arterias usualmente en una ubicación en una pierna junto a la ingle.

La aorta tiene numerosas ramificaciones arteriales. Por ejemplo, la aorta descendente incluye la arteria mesentérica superior, el tronco celíaco y las arterias renales. Un aneurisma próximo a una ramificación arterial puede limitar el uso de un dispositivo de exclusión, tal como un injerto stent tubular, ya que el cuerpo principal o los extremos del injerto stent tubular pueden ocluir o bloquear las ramificaciones arteriales debido a la necesidad de colocar el injerto stent en el lugar de la pared arterial sana. Como alternativa, puede haber una longitud inadecuada de tejido sano para que el injerto stent selle contra la zona entre la región del aneurisma de la arteria y la ubicación de las ramificaciones arteriales. En este caso, incluso si el injerto stent se encuentra inicialmente sin bloquear una ramificación arterial, todavía existe el riesgo de migración del dispositivo de exclusión a una posición en la que puede bloquear parcial o totalmente una ramificación arterial. Además, cuando hay presentes varias ramificaciones arteriales al lado del aneurisma, puede ser problemática la posibilidad de colocar un injerto stent para no ocluir ninguna de las ramificaciones arteriales. Por otra parte, el aneurisma puede implicar al tejido de la pared aórtica adyacente a las ramificaciones arteriales, por ejemplo las arterias renales, de tal manera que la aorta se dilata en las arterias renales y el injerto stent debe extenderse sobre las arterias renales para que sus extremos se sellen contra el tejido sano de la pared aórtica.

Para permitir el sellado del aneurisma respecto el flujo sanguíneo y al mismo tiempo evitar la oclusión del flujo sanguíneo a las ramificaciones arteriales, un paso interno artificial puede extenderse desde el injerto stent y adentro de la ramificación de vaso a la posición en donde el extremo distal del paso interno artificial de ramificación puede contactar y sellar contra el tejido sano del vaso sanguíneo en la ramificación de vaso. De este modo, cuando un aneurisma se extiende adyacente o en realidad implica a la ramificación de vaso, todavía se puede implementar un injerto de stent para excluir el aneurisma de un flujo sanguíneo adicional, mediante la aportación de un paso interno artificial para llevar el flujo sanguíneo al paso interno de la ramificación. Sin embargo, la adición de un paso interno artificial de ramificación al injerto stent, y su implementación, presenta complicaciones adicionales para el médico que intenta excluir el aneurisma con éxito. Cuando se proporciona un paso interno artificial de ramificación integralmente con el injerto stent, es decir, se fija o se conecta al cuerpo principal del injerto stent en el momento de la implementación del injerto stent, el volumen del paso interno artificial aumenta la sección transversal del injerto stent, por lo que se necesita el uso de un catéter con un mayor perfil transversal para la implementación del injerto stent. En pacientes que tienen una anatomía arterial restringida o enferma, este aumento del diámetro o del perfil transversal del catéter de administración puede impedir la capacidad de implementar por vía intravenosa el injerto stent, de este modo se impide un tratamiento con injerto stent.

Como alternativa, también puede ser posible implementar primero un injerto stent para abarcar la ubicación del aneurisma, e incluir en el injerto stent una o más aberturas que después se alinean, durante la implementación, con las ubicaciones de las ramificaciones de vasos que son abarcadas por el injerto stent. Los pasos internos artificiales pueden ubicarse entonces en estas aberturas, y extenderse desde las mismas y hacia las ramificaciones de vasos adyacentes para proporcionar un paso interno artificial para que la sangre fluya desde dentro del cuerpo principal del injerto stent directamente a la ramificación de vaso. Sin embargo, los actuales planes para proporcionar el sellado en la interfaz de injerto stent y paso interno artificial de ramificación pueden tener como resultado niveles inaceptables de fugas en la interfaz del cuerpo principal y la ramificación de vaso, de tal manera que la sangre a presión sistémica puede llegar al aneurisma.

El documento US 2005/0038455 describe un dispositivo de anastomosis para hacer un puente entre una arteria y una vena. El dispositivo de anastomosis incluye un injerto tubular con unos extremos primero y segundo y una vía de paso longitudinal que se extiende longitudinalmente a través del injerto. El dispositivo incluye además un primer stent dispuesto alrededor del primer extremo del injerto tubular y un segundo stent dispuesto alrededor del segundo extremo del injerto tubular. El primer y el segundo stent tienen una pluralidad de ganchos o púas puntiagudas o liberables para apuntar hacia el otro extremo del injerto.

El documento US 2005/0149166 describe un sistema de injerto stent para la implementación intraluminal en una aorta y una ramificación de vaso que incluye un injerto stent de aorta para la implementación en la aorta y que define un paso interno para el paso de la sangre a través suyo, y que tiene una fenestración alineada para permitir que la sangre fluya hacia una ramificación de vaso contigua. Una prótesis de ramificación de vaso que tiene una parte ensanchada, un parte tubular y un dispositivo de anclaje se configuran de modo que, con la implementación, la parte tubular pasa a través de la fenestración y a las ramificaciones de vasos, el dispositivo de anclaje fija la posición de la parte tubular dentro de la ramificación de vaso,... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de exclusión para excluir el contacto de fluido con una anomalía en un paso interno de flujo corporal, que comprende:

una parte (34) de cuerpo que tiene una parte de pared (38) y por lo menos un primer (42) y un segundo (45, 47) extremos abiertos opuestos;

por lo menos una abertura (90) que se extiende a través de dicha parte de pared (38) , dicha abertura (90) se puede alinear con la abertura de una característica de ramificación (24, 26) en el paso interno de flujo corporal;

una extensión (300) que tiene un cuerpo generalmente tubular (306) que puede ser recibida dentro de dicha abertura (90) y es extensible desde el mismo hacia dicha característica de ramificación (24, 26) que se extiende desde el paso interno de flujo corporal;

dicha extensión (300) incluye:

un primer extremo generalmente abierto en comunicación con un segundo extremo generalmente abierto y un primer reborde (302) para la colocación en la parte (34) de cuerpo y un segundo reborde (304) desde el que se extiende el cuerpo tubular (306) y que está adaptado para sellar alrededor de por lo menos una abertura (90) que hay sobre la superficie exterior de la parte (34) de cuerpo, el primer y el segundo rebordes se encuentran adyacentes a dicho primer extremo para acoplarse de manera sellada con dicha parte (34) de cuerpo adyacente a dicha abertura (90) ;

en donde una primera cesta de alambre (324) es soportada dentro del primer reborde (302) y una segunda cesta de alambre (322) es soportada dentro del segundo reborde (304) ,

en donde dicha extensión (300) está configurada para instar a dichos primer y segundo rebordes (302, 304) y dicha parte (34) de cuerpo en contacto adyacente a dicha abertura (90) .

2. El dispositivo de exclusión de la reivindicación 1, en donde dicha extensión (300) comprende una estructura (312) de stent.

3. El dispositivo de exclusión de la reivindicación 2, que comprende además una parte tubular de extensión (310) que se conecta y es soportada por la estructura (312) de stent.

4. El dispositivo de exclusión de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicho primer y segundo rebordes (302, 304) incluye una cara superior (311) que se curva extendiéndose hacia fuera, y una cara inferior, que se extiende hacia fuera, (313) , las caras superior e inferior (311, 313) se juntan en una extremidad (315) .

5. El dispositivo de exclusión de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dichas primera y segunda cestas de alambre (322, 324) comprenden una primera parte de aro (326) , que se configura con una configuración en zigzag que incluye unos ápices opuestos, de tal manera que una pluralidad de primeros ápices

(336) se encuentran en un diámetro imaginario secundario (330) , y los segundos ápices (338) se encuentran en un diámetro imaginario intermedio (332) .

6. El dispositivo de exclusión según la reivindicación 5, en donde cada ciclo en zigzag sigue un perfil que sigue una curvatura generalmente creciente desde el primer diámetro imaginario (330) al diámetro imaginario intermedio (332) .

7. El dispositivo de exclusión de la reivindicación 5, en donde dichas primera y segunda cestas de alambre (322, 324) son retenidas en un reborde moldeado.

8. El dispositivo de exclusión de la reivindicación 7, en donde dicho primer reborde (302) tiene una primera parte de reborde de diámetro mayor y dicho segundo reborde (304) tiene una segunda parte de reborde de diámetro mayor, dicha primera parte de reborde de diámetro mayor es mucho más grande que dicha segunda parte de reborde de diámetro mayor.

9. El dispositivo de exclusión de la reivindicación 1, en donde dichos primer y segundo rebordes (302, 304) están colocados alrededor de un eje (512) de reborde, y una parte de exclusión generalmente tubular (310) se extiende desde dichos primer y segundo rebordes (302, 304) e incluye una línea central (514) que está desplazada angularmente (520) respecto dicho eje (512) de reborde.

10. El dispositivo de exclusión de la reivindicación 9, en donde el desplazamiento angular (520) entre dicho eje

(512) de reborde y la línea central (514) se aproxima al desplazamiento angular entre una línea de referencia radial que se extiende desde una línea central aproximada de un vaso principal con aneurisma y la línea central aproximada de una ramificación de vaso que entra en el vaso principal.

11. El dispositivo de exclusión de la reivindicación 2, que incluye además una parte de pared delgada (606) que se extiende entre dichos primer y segundo rebordes (302, 304) y dicho cuerpo tubular (306) , en donde la posición de dicho cuerpo tubular con respecto a dichos primer y segundo rebordes es modificable.