Sistema crioquirúrgico integrado con refrigerante y fuente de energía eléctrica.

Un sistema para el tratamiento de un tejido diana en un paciente,

comprendiendo dicho sistema:un cuerpo (16) que comprende al menos una ruta de alimentación de refrigerante de refrigeración;

al menos una sonda (20) que tiene una porción proximal (40), una porción distal de perforación de tejido (42) y unlumen (38) entre las mismas en comunicación fluida con la ruta de alimentación de refrigerante de refrigeración,extendiéndose distalmente la al menos una sonda desde el cuerpo e insertable en el tejido diana a través de unasuperficie cutánea del paciente;

una fuente de refrigerante (18) acoplada de forma fluida con el lumen (38) de tal forma que cuando se inicia elenfriamiento, el refrigerante fluye en el lumen enfriando así la sonda y cualquier tejido diana adyacente;un elemento calefactor (44) en contacto térmico con la fuente de refrigerante; y

una fuente de energía adaptada para proporcionar energía al elemento calefactor calentando así la fuente derefrigerante,

en el que la fuente de energía (20) tiene suficiente potencia para calentar el refrigerante a una temperatura deseada,y

en el que la fuente de energía (20) tiene una energía insuficiente para calentar el refrigerante por encima de unatemperatura crítica que da como resultado la ruptura de la fuente de refrigerante,

en el que la fuente de energía comprende una batería o una fuente de energía de corriente alterna.

Sistema crioquirúrgico integrado con refrigerante y fuente de energía eléctrica.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere generalmente a sistemas médicos particularmente para la remodelación inducida por enfriamiento de tejidos. Las realizaciones de la invención incluyen sistemas para aplicar refrigeración criogénica a tejidos dermatológicos con el fin de remodelar selectivamente uno o más tejidos diana a lo largo de y/o por debajo de una superficie expuesta de piel. Las realizaciones pueden emplearse para una diversidad de afecciones cosméticas, opcionalmente inhibiendo efectos indeseables y/o antiestéticos en la piel (tales como líneas, arrugas u hoyuelos de la celulitis) o en otro tejido circundante. Otras realizaciones pueden encontrar uso para una amplia variedad de indicaciones médicas. La remodelación del tejido diana puede conseguir un cambio deseado en su comportamiento o composición.

Es común el deseo de restaurar diversos rasgos del cuerpo humano para corregir una deformidad o para meramente mejorar la apariencia personal. Esto se evidencia por el volumen creciente de los procedimientos de cirugía estética que se realizan anualmente.

Muchos procedimientos pretenden alterar la apariencia superficial de la piel reduciendo las líneas y las arrugas. Algunos de estos procedimientos implican inyectar rellenos o estimular la producción de colágeno. Más recientemente, son cada vez más populares las terapias basadas en fármacos para la corrección de las arrugas y otras aplicaciones cosméticas.

La toxina botulínica de tipo A (BOTOX®) es un ejemplo de una terapia basada en fármacos usada en aplicaciones cosméticas. Se inyecta normalmente en los músculos faciales para bloquear la contracción del músculo, dando como resultado la inervación o parálisis temporal del músculo. Una vez que el músculo está discapacitado, el movimiento que contribuye a la formación de la arruga indeseable se elimina temporalmente. Otro ejemplo de tratamiento cosmético farmacéutico es la mesoterapia, en la que un cóctel de medicación homeopática,

vitaminas y/o fármacos aprobados para otras indicaciones se inyecta en la piel para administrar un tratamiento curativo o corrector a una zona específica del cuerpo. Están diseñados diversos cócteles para realizar la modelación corporal y la reducción de la celulitis disolviendo el tejido adiposo, o rejuveneciendo la piel mediante la potenciación del colágeno. Continúa también el desarrollo de tratamientos cosméticos no basados en fármacos. Por ejemplo, la endermología es una terapia basada en la mecánica que utiliza la succión por vacío para estirar o aflojar los tejidos conectivos fibrosos que están implicados en la aparición de hoyuelos de la celulitis.

Aunque el BOTOX® y/o las mesoterapias pueden reducir temporalmente las líneas y las arrugas, reducir la grasa, o proporcionar otros beneficios cosméticos, no están exentos de inconvenientes, particularmente los peligros asociados con la inyección de una sustancia tóxica conocida en un paciente, los peligros potenciales de inyectar

cócteles no conocidos y/o no probados, y similares. Adicionalmente, aunque los efectos de la endermología no se consideran potencialmente peligrosos, son de duración breve y/o media.

A la luz de lo anterior, se han propuesto dispositivos, sistemas y procedimientos médicos mejorados que utilizan un enfoque criogénico para tratar el tejido, particularmente para el tratamiento de arrugas, grasa, celulitis, y 45 otros defectos estéticos. Estas nuevas técnicas pueden proporcionar mecanismo alternativo de mejora de la apariencia visual que puede reemplazar y/o complementar las terapias bioactivas y otras terapias cosméticas conocidas, permitiendo idealmente a los pacientes disminuir o eliminar la inyección de toxinas y cócteles perjudiciales proporcionando a la vez resultados cosméticos similares o mejorados. Estas nuevas técnicas también son prometedoras porque pueden realizarse percutáneamente usando únicamente anestesia local o ninguna 50 anestesia sin cortes o con un corte mínimo de la piel, sin necesidad de realizar suturas u otros procedimientos de cierre, sin vendaje extenso y con aparición limitada de hematomas o sin aparición de hematomas u otros factores que contribuyen a una extensa recuperación del paciente o "tiempo de inactividad" de un paciente. Adicionalmente, también son deseables los tratamientos criogénicos puesto que pueden usarse en el tratamiento de otras afecciones cosméticas y/o dermatológicas (y potencialmente otros tejidos diana) , particularmente donde lo tratamientos pueden 55 proporcionarse con mayor precisión y control, menos lesión del tejido colateral y/o dolor, y mayor facilidad de uso.

Aunque estos nuevos tratamientos criogénicos son prometedores, el uso de líquidos criogénicos puede ser peligroso para el operario, así como para el paciente. Los líquidos criogénicos a menudo se almacenan en un cartucho de calentador. El calentamiento excesivo del cartucho puede dar como resultado una ruptura y una fuga del líquido no deseada. Adicionalmente, muchos de estos sistemas criogénicos se alimentan con energía eléctrica. Un cortocircuito u otro fallo eléctrico también puede dar como resultado un calentamiento y ruptura del cartucho no deseados. La ruptura del cartucho podría dar como resultado peligrosos proyectiles volando por el aire, así como un escape del líquido refrigerante del dispositivo causando lesiones o resultados no deseados al paciente y/o al

especialista. Por lo tanto, sería conveniente proporcionar dispositivos y procedimientos de tratamiento criogénico con características de seguridad adicionales que puedan controlar más cuidadosamente el almacenamiento y el calentamiento del líquido criogénico en el dispositivo. También sería deseable que estas características de seguridad también fueran rentables, fáciles de fabricar y de manejar.

El documento US 2007/0129714 describe dispositivos, sistemas y procedimiento para tratar defectos estéticos y, a menudo, aplicar enfriamiento con al menos una sonda que penetra en los tejidos insertada a través de la piel de un paciente. Como se muestra en las figuras 1A y 1B, el sistema comprende una pieza de mano de sonda autocontenida que tiene un alojamiento con un tamaño y forma adecuados para mantenerse en la mano de un cirujano u otro operario del sistema y que contiene un suministro de líquido de enfriamiento criogénico y una fuente de energía eléctrica junto con un circuito que tiene un procesador para controlar el enfriamiento aplicado por el sistema autocontenido en respuesta al accionamiento de una entrada. Una sonda de enfriamiento criogénico que penetra en el tejido se extiende distalmente desde el extremo distal del alojamiento.

El documento US 6.363.730 describe un procedimiento y un aparato para usar un criógeno líquido vaporizado para enfriar artículos, particularmente extrusiones, utilizando la dispersión de criógeno líquido en una cámara en la que se vaporiza sustancialmente y después se hace circular a través de circuitos de refrigeración en una herramienta para enfriar la herramienta, o artículos, tal como una extrusión.

BREVE RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. En este documento se describen dispositivos, sistemas y procedimientos médicos para el remodelado inducido por enfriamiento de tejidos. Más específicamente, la presente invención se refiere a procedimientos y un aparato usado para facilitar el almacenamiento seguro de líquidos de enfriamiento criogénicos.

En este documento, se describe un sistema para el tratamiento de un tejido diana en un paciente que comprende un cuerpo que tiene al menos una ruta de alimentación de refrigerante de refrigeración y al menos una sonda que tiene una porción proximal, una porción distal de perforación de tejido y un lumen entre las mismas que está en comunicación fluida con la ruta de alimentación de refrigerante de refrigeración. La al menos una sonda se extiende distalmente desde el cuerpo y se inserta en el tejido diana a través de la superficie cutánea de un paciente. El sistema también incluye una fuente de refrigerante que se acopla de forma fluida con el lumen de tal forma que cuando se inicia el enfriamiento, un refrigerante, tal como un líquido o gas de enfriamiento, fluye en el lumen enfriando así la sonda y cualquier tejido diana adyacente. Un elemento calefactor está en contacto térmico con la fuente de refrigerante y una fuente de energía está adaptada para proporcionar energía al elemento calefactor

calentando así el refrigerante. La fuente de energía tiene suficiente potencia para... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para el tratamiento de un tejido diana en un paciente, comprendiendo dicho sistema:

un cuerpo (16) que comprende al menos una ruta de alimentación de refrigerante de refrigeración;

al menos una sonda (20) que tiene una porción proximal (40) , una porción distal de perforación de tejido (42) y un lumen (38) entre las mismas en comunicación fluida con la ruta de alimentación de refrigerante de refrigeración, extendiéndose distalmente la al menos una sonda desde el cuerpo e insertable en el tejido diana a través de una superficie cutánea del paciente;

una fuente de refrigerante (18) acoplada de forma fluida con el lumen (38) de tal forma que cuando se inicia el enfriamiento, el refrigerante fluye en el lumen enfriando así la sonda y cualquier tejido diana adyacente;

un elemento calefactor (44) en contacto térmico con la fuente de refrigerante; y

una fuente de energía adaptada para proporcionar energía al elemento calefactor calentando así la fuente de refrigerante,

en el que la fuente de energía (20) tiene suficiente potencia para calentar el refrigerante a una temperatura deseada, y

en el que la fuente de energía (20) tiene una energía insuficiente para calentar el refrigerante por encima de una temperatura crítica que da como resultado la ruptura de la fuente de refrigerante, 25 en el que la fuente de energía comprende una batería o una fuente de energía de corriente alterna.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el cuerpo (16) comprende adicionalmente un mecanismo de desconexión rápida dispuesto cerca de un extremo distal del mismo y adaptado para mantener liberable la al 30 menos una sonda (26) .

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que el mecanismo de desconexión rápida comprende una válvula de retención adaptada para impedir que el refrigerante fluya a lo largo de la vía de alimentación de líquido refrigerante después de que la sonda (26) se desconecte del cuerpo (16) .

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que al menos una de:

la al menos una sonda (26) está conectada de forma liberable con el cuerpo;

la al menos una sonda (26) comprende una aguja, teniendo la aguja un extremo distal (42) adaptado para perforar el tejido.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que la al menos una sonda (26) comprende una aguja, teniendo la aguja un extremo distal (42) adaptado para perforar el tejido y en la que el extremo distal de la aguja se cierra 45 herméticamente para impedir que el refrigerante fluya a través del mismo.

6. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de refrigerante (18) comprende un cartucho, conteniendo el cartucho el refrigerante, opcionalmente el cartucho comprende de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 35 gramos de óxido nitroso.

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de energía comprende una batería y al menos una de:

la batería (61) comprende opcionalmente una batería desechable o reutilizable en el que la batería proporciona 55 energía eléctrica a menos de aproximadamente 5 voltios y tiene una capacidad de 350 miliamperios-hora de corriente o menos;

la batería (61) comprende una batería reutilizable; la batería (61) comprende una batería de níquel-hidruro metálico o de iones de litio.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que la fuente de energía comprende una fuente de energía de corriente alterna (57) externa al cuerpo (16) y atada al mismo, y en el que un termofusible (53) se dispone 5 eléctricamente entre la fuente de energía y el elemento calefactor.

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que al menos una de:

la temperatura crítica es menor de aproximadamente el 80% de la temperatura de estallido del cartucho; 10 la temperatura deseada es 35 ºC.

10. El sistema de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una válvula (32) adaptada para regular el flujo de refrigerante desde un cartucho que proporciona la fuente de refrigerante (18) hasta el lumen (38) . 15

11. El sistema de la reivindicación 10, en el que al menos uno de:

el sistema comprende adicionalmente un motor, estando el motor acoplado operativamente con la válvula y adaptado para accionar la válvula (32) ; 20 la válvula (32) se acciona manualmente.

12. El sistema de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un controlador (22) acoplado eléctricamente a la fuente de energía (20) , comprendiendo el controlador (22) instrucciones que, si se ejecutan, dan 25 como resultado que el refrigerante fluya desde la fuente de líquido refrigerante (18) hasta el lumen (30) .

13. El sistema de la reivindicación 1,

en el que la fuente de energía comprende una batería (61) que tiene potencia suficiente para hacer funcionar el 30 dispositivo criogénico con el fin de enfriar el tejido diana adyacente a una pluralidad de sitios de inserción con el fin de remodelar el tejido diana y mejorar cosméticamente el aspecto del paciente.

14. El sistema de la reivindicación 13, en el que al menos una de:

la fuente de refrigerante (18) es una fuente de líquido refrigerante que comprende un cartucho de un solo uso que contiene el líquido refrigerante;

la fuente de refrigerante (18) es un líquido refrigerante que comprende de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 35 gramos de óxido nitroso. 40

15. El sistema de la reivindicación 13, en el que al menos una de: la batería (61) comprende menos de 450 miliamperios-hora de corriente;

la temperatura deseada es 30 ºC; la temperatura crítica es 130 ºC.