Cápsula (200) de lente intraocular acomodativa (LIOA) para su implantación en un ojo humano que tiene un eje visual,

una esclerótica (12) de tejido conjuntivo fuerte, un surco ciliar anular (28), y un cuerpo ciliar (19) de tipo esfínter para tensar un diafragma capsular (29) en una dirección anterior a lo largo del eje visual en su relajación desde un estado contraído del cuerpo ciliar hasta un estado relajado del cuerpo ciliar, teniendo la cápsula de LIOA para el uso con un sistema háptico rígido (300) un eje longitudinal (301) y un cuerpo principal háptico (302) con al menos dos componentes hápticos alargados (307) generalmente con forma de C que se extienden desde el mismo en sentidos opuestos en un plano perpendicular al eje visual del ojo humano, terminando cada componente háptico en una placa (308) de fijación que tiene al menos un elemento (309) de perforación puntiagudo para penetrar en el tejido conjuntivo fuerte de la esclerótica del ojo humano para la implantación con auto-anclaje en el surco ciliar anular del ojo humano en al menos dos puntos de anclaje estacionarios separados para retener la LIOA en el ojo humano, incluyendo cada componente háptico un mecanismo (320) de ajuste vertical adyacente al cuerpo principal háptico, deformable con calentamiento localizado por una fuente de energía externa para permitir el desplazamiento axial selectivo in situ tras la implantación de la LIOA a lo largo del eje visual del ojo humano en relación con los al menos dos puntos de anclaje estacionarios separados, teniendo la cápsula (200) de LIOA un eje longitudinal (201) destinado a ser co-direccional con el eje visual del ojo humano cuando se implanta en el mismo y que comprende un alojamiento (202) de cápsula que incluye una placa (207) de cápsula anterior transparente, una placa (208) de cápsula posterior transparente paralela y opuesta a dicha placa de cápsula anterior, y un anillo (209) de cápsula que se extiende entre dichas placas de cápsula anterior y posterior y que tiene un reborde delantero (209A) conectado a dicha placa de cápsula anterior y un reborde trasero (209B) conectado a dicha placa de cápsula posterior, limitando dicha placa de cápsula anterior, dicha placa de cápsula posterior y dicho anillo de cápsula una cavidad hermética (211) llena con un relleno de cápsula transparente, teniendo dicha placa (207) de cápsula anterior una superficie delantera expuesta (207A) y teniendo dicha placa (208) de cápsula posterior una superficie trasera expuesta (208B), pudiendo dicha superficie trasera (208B) experimentar una flexión repetida hacia delante y hacia atrás en relación con dicho anillo de cápsula en aplicación y en ausencia de una fuerza de compresión axial contra ella desde una dirección posterior, abombándose dicha superficie delantera (207A) de manera anterior a lo largo del eje visual del ojo humano cuando se aplica dicha fuerza de compresión axial y volviendo a su posición no flexionada en ausencia de dicha fuerza de compresión, por lo que la cápsula de LIOA tiene una potencia dióptrica variable de manera continua que oscila entre una primera potencia dióptrica en un estado no comprimido y una segunda potencia dióptrica diferente de dicha primera potencia dióptrica en un estado comprimido cuando se aplica dicha fuerza de compresión axial.

Cápsulas de lente intraocular acomodativa (LIOA)

Campo de la invención

La invención se refiere a lentes intraoculares acomodativas (LIOA) .

Antecedentes de la invención

La solicitud internacional PCT de titularidad común nº PCT/IL02/00693 titulada “Accommodating Lens Assembly” y publicada el 27 de febrero de 2003 con el nº de publicación internacional PCT WO 03/015669 ilustra y describe conjuntos de lente intraocular acomodativa (LIOA) . Los conjuntos de LIOA incluyen cada uno un sistema háptico adaptado para fijarse de manera segura en el surco ciliar anular de un ojo humano en al menos dos puntos de anclaje estacionarios separados de manera que pueda actuar como un plano de referencia para una LIOA de potencia dióptrica variable de manera continua afectada por el diafragma capsular de un ojo humano bajo el control de su cuerpo ciliar de tipo esfínter y que actúa contra él desde una dirección posterior. Los sistemas hápticos incluyen una placa háptica plana rígida con un elemento háptico telescópico para la extensión deslizante. La LIOA puede no estar fabricada necesariamente de un único componente o material. Por ejemplo, la LIOA puede estar en forma de un saco lleno con un fluido o gel. La placa háptica y el elemento háptico presentan preferiblemente capacidad de auto-anclaje tal como se ilustra y describe en la solicitud internacional PCT de titularidad común nº PCT/IL02/00128 titulada “Intraocular Lens” y publicada el 29 de agosto de 2002 con el nº de publicación internacional PCT WO 02/065951.

La solicitud internacional PCT de titularidad común nº PCT/IL2005/000456 titulada “Accommodating Intraocular Lens Assemblies and Accommodation Measurement Implant” y publicada el 10 de noviembre de 2005 con el nº de publicación internacional PCT WO 2005/104994 ilustra y describe conjuntos de LIOA que permiten el desplazamiento selectivo manual in situ tras la implantación de una LIOA a lo largo del eje visual de un ojo humano en relación con al menos dos puntos de anclaje estacionarios separados hasta una posición deseada para garantizar que una LIOA adopta un estado no comprimido en el estado contraído del cuerpo ciliar de un ojo humano. Un desplazamiento selectivo manual in situ de este tipo puede realizarse tras la implantación para corregir la contracción capsular que es una reacción natural que se desarrolla normalmente durante algunos meses tras la extracción del contenido del cristalino natural de un ojo humano, y también la visión del sujeto que cambia a lo largo del tiempo con una intervención clínica mínima. Uno de tales desplazamientos selectivos manuales in situ puede lograrse como sigue. En primer lugar, un sistema háptico discreto para retener una LIOA discreta que puede desplazarse manualmente en relación con el mismo. Y en segundo lugar, un sistema háptico con al menos dos componentes hápticos que tienen regiones sensibles a la radiación que pueden experimentar deformación plástica para el desplazamiento manual in situ de una LIOA formada de manera solidaria.

La solicitud internacional PCT de titularidad común nº PCT/IL2006/000406 titulada “Accommodating Intraocular Lens (AIOL) Assemblies, and Discrete Components Therefor” publicada el 5 de octubre de 2006 con el nº de publicación internacional PCT WO 2006/103674 ilustra y describe conjuntos de LIOA que permiten el desplazamiento selectivo manual in situ tras la implantación de una LIOA a lo largo del eje visual de un ojo humano en relación con al menos dos puntos de anclaje estacionarios separados hasta una posición deseada para garantizar que una LIOA adopta un estado no comprimido en el estado contraído del cuerpo ciliar de un ojo humano. El documento WO 2006/103674 ilustra y describe todavía adicionalmente placas de fijación preferidas para la implantación con auto-anclaje en el surco ciliar anular de un ojo humano (véase la figura 4) .

El documento WO 2006/103674 ilustra y describe adicionalmente una LIOA que incluye un alojamiento formado a partir de un material biocompatible rígido y que tiene aberturas laterales. El alojamiento contiene un par de elementos ópticos de tipo disco con memoria de forma que incluyen un elemento óptico delantero y un elemento óptico trasero. El elemento óptico trasero está destinado a abombarse hacia el elemento óptico delantero que está destinado a abombarse radialmente a través de las aberturas laterales del alojamiento.

La solicitud internacional PCT de titularidad común nº PCT/IL2008/000284 titulada “Unitar y Accommodating Intraocular Lenses (AIOLs) and Discrete Members For Use Therewith” publicada el 12 de septiembre de 2008 con el nº de publicación internacional PCT 2008/107882 ilustra y describe LIOA unitarias destinadas a usarse conjuntamente con o bien un elemento de base discreto diseñado para un fin determinado implantado inmediatamente antes que una LIOA normalmente durante la misma intervención quirúrgica o bien una LIO en la bolsa convencional implantada previamente que actúa como un elemento de base discreto. Alternativamente, las LIOA unitarias pueden diseñarse para usarse únicamente con elementos de base discretos diseñados para un fin determinado. Las LIOA unitarias incluyen preferiblemente un denominado mecanismo de ajuste vertical (VAM) para permitir el desplazamiento longitudinal in situ de sus elementos ópticos en relación con sus puntos de anclaje estacionarios Los VAM se implementan por cada componente háptico incluyendo una varilla sensible a radiación para introducir calentamiento localizado.

Los elementos de base discretos diseñados para un fin determinado tienen un cuerpo principal alargado sustancialmente plano con extremos delantero y trasero opuestos. Los elementos de base tienen un elemento de émbolo central y alas laterales con un grosor de sección decreciente de manera que son fácilmente flexibles para adaptarse a la curvatura natural del diafragma capsular de un ojo humano cuando se implantan. Los elementos de émbolo están formados preferiblemente con un elemento de alineación para alinear axialmente una LIOA unitaria con un elemento de base discreto cuando se implanta en un ojo humano. Además, los elementos de émbolo pueden estar formados con un núcleo de control de abombamiento redondeado tanto para fines de alineación como para ayudar en el abombamiento anterior controlado de una LIOA que tiene un elemento óptico con una superficie posterior que tiene un rebaje redondeado complementario. Los elementos de base discretos pueden formarse para satisfacer diferentes afecciones clínicas y/o proporcionar opcionalmente potencia dióptrica positiva adicional si así se requiere.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a cápsulas de lente intraocular acomodativa (LIOA) que tienen una construcción con memoria de forma compresible de manera flexible y elástica con forma generalmente de disco con una potencia dióptrica variable de manera continua entre una primera potencia dióptrica preferiblemente de cero en un estado no comprimido y una segunda potencia dióptrica diferente de su primera potencia dióptrica en un estado comprimido cuando se aplica una fuerza de compresión axial desde una dirección posterior. Las cápsulas de LIOA incluyen un alojamiento de cápsula que tiene una placa de cápsula anterior, una placa de cápsula posterior, y un anillo de cápsula para limitar una cavidad hermética llena con un relleno de cápsula transparente constituido o bien por un gel o bien por un líquido que tiene un índice de refracción superior al del humor acuoso del ojo humano. Las placas de cápsula anterior y posterior están fabricadas preferiblemente de material de plástico transparente biocompatible que tiene un índice de dureza en el intervalo de Shore A de entre aproximadamente 20 y aproximadamente 80. Los geles adecuados tienen un índice de dureza inferior al intervalo de medición de la escala Shore, concretamente, inferior al que puede medirse en el intervalo de Shore 00 y por tanto medido en una prueba de penetración usando un penetrómetro. La cápsula de LIOA puede implementarse con una o más de varias características para facilitar su abombamiento anterior deseado bajo las pequeñas fuerzas de compresión relativas desarrolladas por un ojo humano.

Las cápsulas de LIOA se proporcionan preferiblemente como LIOA unitarias similares a las de la publicación internacional PCT nº WO 2008/107882 mencionada anteriormente con un sistema háptico rígido formado de manera solidaria que tiene un par de componentes hápticos alargados generalmente con forma de C diametralmente opuestos para... [Seguir leyendo]

1. Cápsula (200) de lente intraocular acomodativa (LIOA) para su implantación en un ojo humano que tiene un eje visual, una esclerótica (12) de tejido conjuntivo fuerte, un surco ciliar anular (28) , y un cuerpo ciliar (19) de tipo esfínter para tensar un diafragma capsular (29) en una dirección anterior a lo largo del eje visual en su relajación desde un estado contraído del cuerpo ciliar hasta un estado relajado del cuerpo ciliar, teniendo la cápsula de LIOA para el uso con un sistema háptico rígido (300) un eje longitudinal (301) y un cuerpo principal háptico (302) con al menos dos componentes hápticos alargados (307) generalmente con forma de C que se extienden desde el mismo en sentidos opuestos en un plano perpendicular al eje visual del ojo humano, terminando cada componente háptico en una placa (308) de fijación que tiene al menos un elemento (309) de perforación puntiagudo para penetrar en el tejido conjuntivo fuerte de la esclerótica del ojo humano para la implantación con auto-anclaje en el surco ciliar anular del ojo humano en al menos dos puntos de anclaje estacionarios separados para retener la LIOA en el ojo humano, incluyendo cada componente háptico un mecanismo (320) de ajuste vertical adyacente al cuerpo principal háptico, deformable con calentamiento localizado por una fuente de energía externa para permitir el desplazamiento axial selectivo in situ tras la implantación de la LIOA a lo largo del eje visual del ojo humano en relación con los al menos dos puntos de anclaje estacionarios separados, teniendo la cápsula (200) de LIOA un eje longitudinal (201) destinado a ser co-direccional con el eje visual del ojo humano cuando se implanta en el mismo y que comprende un alojamiento (202) de cápsula que incluye una placa (207) de cápsula anterior transparente, una placa (208) de cápsula posterior transparente paralela y opuesta a dicha placa de cápsula anterior, y un anillo (209) de cápsula que se extiende entre dichas placas de cápsula anterior y posterior y que tiene un reborde delantero (209A) conectado a dicha placa de cápsula anterior y un reborde trasero (209B) conectado a dicha placa de cápsula posterior, limitando dicha placa de cápsula anterior, dicha placa de cápsula posterior y dicho anillo de cápsula una cavidad hermética (211) llena con un relleno de cápsula transparente, teniendo dicha placa (207) de cápsula anterior una superficie delantera expuesta (207A) y teniendo dicha placa (208) de cápsula posterior una superficie trasera expuesta (208B) , pudiendo dicha superficie trasera (208B) experimentar una flexión repetida hacia delante y hacia atrás en relación con dicho anillo de cápsula en aplicación y en ausencia de una fuerza de compresión axial contra ella desde una dirección posterior, abombándose dicha superficie delantera (207A) de manera anterior a lo largo del eje visual del ojo humano cuando se aplica dicha fuerza de compresión axial y volviendo a su posición no flexionada en ausencia de dicha fuerza de compresión, por lo que la cápsula de LIOA tiene una potencia dióptrica variable de manera continua que oscila entre una primera potencia dióptrica en un estado no comprimido y una segunda potencia dióptrica diferente de dicha primera potencia dióptrica en un estado comprimido cuando se aplica dicha fuerza de compresión axial.

2. Cápsula de LIOA según la reivindicación 1, en la que dicho alojamiento (202) de cápsula incluye una envuelta (212) de cápsula monolítica de tipo tazón formada desde dicha placa (207) de cápsula anterior y dicho anillo (209) de cápsula para limitar dicha cavidad (211) , y dicha placa (208) de cápsula posterior para el montaje en el lado posterior en dicha envuelta de cápsula de tipo tazón para sellar dicha cavidad.

3. Cápsula de LIOA según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en la que dicho alojamiento (231) de cápsula incluye una superficie interna delantera fileteada (231A) para limitar una cavidad (232) hermética con un reborde (232A) delantero redondeado adyacente a dicha placa de cápsula anterior.

4. Cápsula de LIOA según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en la que dicho alojamiento (236) de cápsula incluye una superficie interna delantera inclinada (236A) para limitar una cavidad hermética (237) con una forma de sección cónica que converge en una dirección anterior a lo largo del eje longitudinal de la cápsula de LIOA.

5. Cápsula de LIOA según cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 2, en la que dicho alojamiento (242) de cápsula incluye una pared tubular convergente (243) que se extiende hacia atrás desde una unión entre dicha placa

(207) de cápsula anterior y dicho anillo (209) de cápsula para limitar una cavidad hermética (241) con una forma de sección cónica que converge en una dirección posterior a lo largo del eje longitudinal de la cápsula de LIOA.

6. Cápsula de LIOA según la reivindicación 5, en la que dicha pared tubular convergente tiene un reborde trasero (244) que sobresale más allá de dicho reborde trasero (209B) del anillo de cápsula en una dirección posterior a lo largo del eje longitudinal de la cápsula de LIOA.

7. Cápsula de LIOA según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que dicha placa de cápsula posterior incluye un elemento (217) de desplazamiento de relleno de cápsula central que tiene una superficie (217B) trasera y una pestaña (218) anular periférica que tiene una superficie (218B) trasera en la que dicha superficie trasera del elemento de desplazamiento de relleno de cápsula sobresale posteriormente con respecto a dicha superficie trasera de la pestaña anular a lo largo del eje longitudinal de la cápsula de LIOA, por lo que dicha placa de cápsula posterior tiene una superficie trasera escalonada.

8. Cápsula de LIOA según la reivindicación 7, en la que dicho elemento de desplazamiento de relleno de cápsula tiene una superficie trasera plana (217B) .

9. Cápsula de LIOA según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dicha placa (208) de cápsula posterior tiene una superficie trasera convexa.

10. Cápsula de LIOA según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que dicha placa (208) de cápsula posterior tiene una superficie frontal convexa para ayudar a dicho abombamiento anterior.

11. Conjunto (100) de lente intraocular acomodativa que comprende una cápsula (200) de LIOA según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 y dicho sistema háptico rígido (300) , en el que dicho mecanismo (320) de ajuste vertical incluye una pinza (322) con forma de U biocompatible que absorbe energía montada en un componente háptico (307) y que tiene una pieza transversal (323) orientada en una dirección anterior cuando se implanta el sistema háptico en un ojo humano.

12. Conjunto de lente intraocular acomodativa según la reivindicación 11, en el que dicha pinza (322) con forma de U incluye una cubierta coloreada que absorbe energía.

13. Conjunto de lente intraocular acomodativa según la reivindicación 11, en el que dicha placa (308) de fijación incluye un par de orificios (312) de manipulación uno junto al otro.

14. Conjunto (100) de lente intraocular acomodativa que comprende una cápsula (200) de LIOA según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 y un elemento (400) de base discreto, teniendo el elemento de base un eje longitudinal (401) para la alineación coaxial con el eje longitudinal (201) de la cápsula de LIOA cuando se implanta en un ojo humano y que comprende un cuerpo principal (402) alargado sustancialmente plano que tiene superficies principales anterior y posterior (403, 404) opuestas, y extremos delantero y trasero (406, 407) opuestos para la manipulación en ubicaciones sustancialmente opuestas en el surco ciliar del ojo humano,

teniendo dicho cuerpo principal una forma generalmente de H en una vista superior y que incluye un elemento (409) de émbolo central con superficies (411, 412) de trabajo delantera y trasera y pares opuestos de alas laterales separadas (413, 414) que se extienden radialmente desde el mismo y que tiene extremidades en el que un par de dichas alas laterales forma dicho extremo delantero y el otro par de dichas alas laterales forma dicho extremo trasero, impulsándose dicha superficie de trabajo delantera contra la superficie trasera del alojamiento de cápsula cuando se tensa el diafragma capsular del ojo humano para aplicar una fuerza de compresión axial desde una dirección posterior.

15. Conjunto (100) de lente intraocular acomodativa según la reivindicación 14 y que comprende una cápsula (200) de LIOA según la reivindicación 8, en la que dicho cuerpo principal (402) incluye una depresión generalmente circular centrada en el eje longitudinal (401) del elemento de base para alojar la superficie trasera plana del elemento de desplazamiento de relleno de cápsula.

16. Conjunto (100) de lente intraocular acomodativa que comprende una cápsula (200) de LIOA según la reivindicación 9 y un elemento (430) de base discreto de tipo arandela, teniendo el elemento de base un eje longitudinal (401) para la alineación coaxial con el eje longitudinal (201) de la cápsula de LIOA cuando se implanta en un ojo humano y que comprende un cuerpo principal alargado sustancialmente plano que tiene superficies anterior y posterior principales opuestas, y extremos delantero y trasero opuestos,

teniendo dicho cuerpo principal una perforación pasante central (431) para alojar libremente la superficie (261) trasera convexa del alojamiento de cápsula a su través para entrar en contacto directamente con el diafragma capsular de un ojo humano cuando se implanta en un ojo humano.

17. Conjunto de lente intraocular acomodativa según la reivindicación 13, en el que dicho par de orificios (312) de manipulación uno junto al otro tienen una separación de orificios de manipulación mínima entre sus centros de aproximadamente 1, 5 mm.