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Un método para la preparación, aislamiento y purificación de formas farmacéuticamente aplicables de AHU-377.

Secciones de la CIP Necesidades corrientes de la vida Química y metalurgia

(19/06/2019). Solicitante/s: ZENTIVA, K.S. Clasificación: A61K31/216, C07C211/35, C07C211/07, C07C211/06, C07C233/47, C07C211/17.

Un método para la preparación de sales cristalinas de AHU-377 con aminas de fórmula general 9, en donde R1, R2, R3 independientemente significa un alquilo C1-C6 o hidrógeno, caracterizado por que el ácido AHU-377 descrito por la fórmula 1 se hace reaccionar con la amina respectiva en al menos un disolvente orgánico o en una mezcla del mismo, seguido de aislamiento de la sal cristalina de la amina con AHU-377 de fórmula 9**Fórmula** y en donde la amina usada se selecciona entre el grupo que comprende terc-butilamina, iso-propilamina, ciclohexilamina, n-propilamina y diciclohexilamina.

PDF original: ES-2745157_T3.pdf

Un polimorfo estable de la sal de (2R)-4-oxo-4-[3-(trifluorometilI)-5,6-dihidro[1,2,4jtriazol[3,4-a]pirazin-7(8H)-il]-1- (2,4,5-trifluorofenil)butan-2-amina con ácido L-tartárico.

Sección de la CIP Química y metalurgia

(20/12/2018). Solicitante/s: ZENTIVA, K.S. Clasificación: C07D487/04, C07C59/255.

Una forma cristalina de la sal de sitagliptina con ácido L-tartárico, caracterizada por las siguientes reflexiones en el patrón de polvo de rayos X: 5,9; 9,8; 14,2; 19,5; 23,8 y 26,2 ± 0,2 ° 2-theta, utilizando la radiación CuKα λ ≥ 1,542 Å ≥ 0,1542 nm.

PDF original: ES-2694350_T3.pdf

Formulaciones de agomelatina que comprenden agomelatina en forma de co-cristales.

Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida

(02/08/2017). Solicitante/s: ZENTIVA, K.S. Clasificación: A61K47/12, A61K31/165, A61K47/02.

Una formulación farmacéutica de agomelatina para uso oral, que comprende - agomelatina en forma de co-cristales de agomelatina con ácidos orgánicos y - excipientes farmacéuticamente aceptables, caracterizada por que la formulación se obtiene por que - los co-cristales de agomelatina se utilizan en forma de pre-mezcla de los co-cristales de agomelatina con un agente de deslizamiento, - la relación entre los co-cristales de agomelatina y el agente de deslizamiento en la pre-mezcla es inferior o igual a 30:1, y - el contenido de agua libre en los excipientes farmacéuticamente aceptables utilizados es inferior o igual al 7 % p/p.

PDF original: ES-2645223_T3.pdf

Una formulación farmacéutica estable que contiene clorhidrato de Vardenafil.

Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida

(12/07/2017). Solicitante/s: ZENTIVA, K.S. Clasificación: A61K9/20, A61K31/53.

Una formulación farmacéutica estable caracterizada por que contiene una cantidad eficaz de clorhidrato de Vardenafil o clorhidrato de Vardenafil trihidratado, ácido esteárico y al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable adicional.

PDF original: ES-2642965_T3.pdf

Estabilización de solvatos de tiotropio.

Secciones de la CIP Necesidades corrientes de la vida Química y metalurgia

(11/01/2017). Solicitante/s: ZENTIVA, K.S. Clasificación: A61P11/06, A61K31/46, C07D451/10.

Un método para la estabilización de solvatos micronizados o triturados de bromuro de tiotropio, seleccionados entre solvatos con metanol, etanol, 2-propanol, 1,2-propanodiol, 1,3-propanodiol, n-butanol, 1,4-butanodiol y terc-butanol, caracterizado por que se depositan en una atmósfera saturada del disolvente adecuado durante el período de tiempo suficiente para la recuperación del disolvente.

PDF original: ES-2620758_T3.pdf

Cocristales farmacéuticamente aceptables de N-[2-(7-metoxi-1-naftil)etil]acetamida y procedimientos para su preparación.

(14/11/2013) Cocristal de N-[2-(7-metoxi-1-naftil)etil]acetamida, conocida como agomelatina, con un formador de cocristalseleccionado entre el grupo que comprende ácido cítrico y ácido bencensulfónico.

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