Sistema de prótesis de rodilla modular.

Un sistema de prótesis de rodilla modular, que comprende:

un componente (10) de implante femoral distal que presenta (i) un par de superficies (12,

14) condilares distales curvadas separadas, (ii) una superficie (109) orientada hacia el hueso distal, y (iii) un vástago (16) que presenta una superficie externa que se ahúsa desde un extremo distal en dirección proximal, presentando la superficie externa del vástago un diámetro externo máximo en el extremo distal y un diámetro externo más pequeño en una segunda posición proximal al extremo distal,

un componente (30, 32) de implante tibial proximal que presenta una superficie (37, 39) de articulación para recibir y articularse con las superficies condilares distales del componente de implante femoral distal, y un primer miembro (24) metafisario que presenta una superficie (47) externa que se ahúsa en dirección proximal y una superficie interna que define un orificio (68, 72) cónico con el tamaño y la forma precisos para poder ser montado sobre el vástago de uno de los componentes de implante y crear un bloqueo de fricción entre el vástago y el primer miembro metafisario, comprendiendo la superficie externa del primer miembro metafisario una porción (49) escalonada que presenta una pluralidad de escalones (50) presentando cada escalón una dimensión medial - lateral máxima y una dimensión anteroposterior máxima, presentando la porción escalonada una longitud axial global L,

caracterizado porque el sistema de prótesis incluye:

un elemento de aumento (110) femoral distal configurado para ser fijado a la superficie orientada hacia el hueso distal del componente de implante femoral,

un segundo miembro (24A) metafisario que presenta una superficie externa que se ahúsa en dirección proximal y una superficie interna que define un orificio cónico (68A, 72A) con el tamaño y la forma precisos para poder ser montado sobre el vástago de uno de los componentes de implante y crear un bloqueo de fricción entre el vástago y el segundo miembro metafisario, comprendiendo la superficie externa del segundo miembro metafisario una porción (49A) escalonada que presenta una pluralidad de escalones (50A) presentando cada escalón una dimensión medial - lateral máxima y una dimensión anteroposterior máxima, presentando la porción escalonada una longitud axial global L + X,

en el que el componente de implante tibial proximal presenta un vástago (36) que presenta una superficie externa que se ahúsa desde un extremo proximal en dirección distal, presentando la superficie externa del vástago un diámetro externo máximo en el extremo proximal y un diámetro externo más pequeño en una segunda posición distal con respecto al extremo proximal, y en el que (i) la dimensión medial - lateral máxima y la dimensión anteroposterior máxima de cada etapa a lo largo de la longitud axial L de la porción escalonada del segundo miembro metafisario es la misma que la dimensión medial - lateral máxima y que la dimensión anteroposterior máxima de cada etapa a lo largo de la longitud axial L de la porción escalonada del primer miembro metafisario de forma que el mismo espacio de hueso preparado recibirá o bien el primer miembro metafisario o el segundo miembro metafisario, y (ii) el elemento de aumento femoral distal presenta un grosor que es sustancialmente igual a X.

Sistema de prótesis de rodilla modular La presente invención se refiere, en general, a articulaciones protésicas y, más concretamente, a un sistema de articulación de rodilla protésica modular que incluye un componente de manguito metafisario.

La articulación de la rodilla básicamente se compone de la interconexión ósea del extremo distal del fémur y del extremo proximal de la tibia, la rótula aparece cubriendo, o al menos parcialmente protegiendo, esta interconexión, siendo la rótula un hueso sesamoideo dentro del tendón del músculo largo (cuádriceps) sobre la parte delantera del muslo. Este tendón se inserta en la tuberosidad tibial y la superficie posterior de la rótula es lisa y se desliza sobre el fémur.

El fémur está configurado con dos prominencias a modo de apófisis (el cóndilo medial y el cóndilo lateral) los cuales son sustancialmente lisos y se articulan con la meseta medial y la meseta lateral de la tibia, respectivamente. Las mesetas de la tibia son sustancialmente lisas y ligeramente acopadas proporcionando así un pequeño receptáculo para recibir los cóndilos femorales.

Cuando la articulación de la rodilla está dañada ya sea como resultado de un accidente o enfermedad, puede ser necesaria una sustitución protésica de la articulación dañada para aliviar el dolor y restaurar el uso normal de la articulación. Típicamente, la entera articulación de la rodilla es sustituida por medio de una intervención quirúrgica que conlleva la extirpación de las superficies de los correspondientes huesos dañados y la sustitución de estas superficies por implantes protésicos. Esta sustitución de una articulación natural por una articulación protésica es designada como artroplastia de rodilla total primaria.

En ocasiones, se produce un fallo en las prótesis de rodilla primarias. El fallo puede derivarse de muchas causas, incluyendo el desgaste el aflojamiento aséptico, la osteólisis, la inestabilidad de los ligamentos, la artrofibrosis y complicaciones rotulianofemorales. Cuando el fallo es debilitante, puede ser necesaria una intervención quirúrgica de revisión de la rodilla. En una revisión, la prótesis de rodilla primaria es extirpada y sustituida por componentes de un sistema de revisión de la rodilla protésica.

Los sistemas de implante de rodilla tanto para aplicaciones primarias como de revisión se encuentran disponibles en diversos fabricantes, incluyendo DePuy Synthes. DePu Synthes y otros ofrecen varios sistemas diferentes tanto para aplicaciones primarias como de revisión. Por ejemplo, DePuy Sinthes ofrece sistemas bajo las marcas PFC SIGMA, LCS y S-ROM. Estos sistemas de rodilla ortopédicos incluyen diversos componentes, algunos apropiados para su uso en artroplastia de rodilla primaria y algunos apropiados para su uso en cirugía de revisión.

DePuy Sinthes también ofrecen otros sistemas de implante ortopédico para otras aplicaciones. Un sistema de este tipo es el sistema comercializado con la marca LPS. El sistema LPS se dispone para su uso en casos de traumatismo y enfermedad severos. En dichos casos, el traumatismo o enfermedad puede conducir a cantidades considerables de pérdida de hueso. El sistema LPS proporciona componentes que pueden sustituir todas o porciones considerables de un hueso concreto, como por ejemplo el fémur. El sistema DePuy Sinthes LPS se describe con mayor detalle en el documento EP-A-1358860.

En algunos pacientes, la metáfisis del hueso cerca de la articulación presenta defectos cavitarios que no son completamente ocupados por implantes de rodilla estándar. La presencia de dichos defectos metafisarios puede traducirse en el aflojamiento del implante protésico a lo largo del tiempo, comprometiendo la estabilidad del implante protésico y requiriendo frecuentemente la revisión del implante protésico.

Para rellenar los defectos cavitarios metafisarios, se han desarrollado sistemas de rodilla con manguitos metafisarios modulares. Dichos manguitos se divulgan en, por ejemplo, los documentos US-A-2010/114323, US-A-2006/030945, US-7799085, US-7291174, US-6171342, US-5824097, US-5782921 y US-4634444. Dichos manguitos han sido utilizados en sistemas de implante de rodilla protésicos comercialmente disponibles, como los comercializados bajo las marcas PFC SIGMA, LCS, S-ROM y LPS.

Los manguitos modulares han sido también utilizados en sistemas de implante de cadera como se divulga por ejemplo, en los documentos US-6264699, US-4790852. Dichos manguitos de cadera han sido utilizados en sistemas de implante de cadera protésicos comercialmente disponibles, como por ejemplo los sistemas de cadera S-ROM, disponibles en DePuy Sinthes.

En sistemas de rodilla con manguitos metafisarios modulares, la forma convencional de muchos de los manguitos es genéricamente un cono elíptico con un amplio perfil de la elipse próximo a la línea de unión que se ahúsa hacia abajo hasta adoptar un perfil circular o elíptico menor en la terminación del componente distal a la línea de unión. En general, los manguitos presentan una superficie exterior en forma de terraza o escalonada y un canal interno para la fijación por fricción con otro componente. Esta geometría rellena los defectos cavitarios de la metáfisis, hace posible un área de superficie más ancha para la transferencia de cargas a través de la articulación y proporciona una estabilidad rotacional para los componentes articulares de la prótesis.

La superficie externa del manguito es soportada por la estructura ósea maciza del lecho del hueso. En el caso del fémur distal, la anatomía del paciente y la anomalía del hueso, especialmente en una cirugía de revisión pueden requerir que el fémur distal sea resecado hasta un nivel más proximal. El implante de un componente femoral distal protésico y de un manguito en este nivel más proximal puede elevar la línea de unión (esto es, la línea definida por la articulación de las superficies articulares del componente femoral distal y del componente tibial proximal) . La elevación de la línea de unión puede afectar negativamente al rendimiento del sistema de rodilla protésico: las posiciones de las fijaciones de los ligamentos colaterales al fémur con respecto a la línea de unión pueden influir en la cinemática de la rodilla, la articulación de la rótula contra el componente femoral resultará afectada y la función del mecanismo sensor también resultará afectado.

Los sistemas de implantes de rodilla protésicos generalmente han incluido elementos de aumento femorales para su uso sobre la superficies orientadas al hueso distal y posterior de os componentes del implante femoral. Ejemplos de dichos elementos de aumento se divulgan en los documentos US-6005018 y US-4984969. Dichos componentes sirven para aumentar las porciones inferior y posterior del componente femoral para añadir un grosor adicional para compensar la falta de suficiente tejido óseo, haciendo posible que la línea de la articulación quede distalizada. Sin embargo, con el componente femoral así distalizado, el manguito metafisario utilizado con el componente femoral ya no puede ser asentado de forma óptima sobre un lecho óseo sano. Para compensarlo, los cirujanos pueden algunas veces optar por usar un tamaño mayor de manguito metafisario.

El documento US-6071311 divulga un componente femoral de una prótesis de rodilla modular que presenta unas primera y segunda porciones condilares. Un vástago cónico se extiende en dirección proximal desde la superficie orientada hacia el hueso de la prótesis, entre las porciones condilares. Un manguito femoral que presenta una superficie externa escalonada presenta un orificio cónico y puede quedar bloqueado sobre el vástago cónico.

Por consiguiente, se necesita un sistema de prótesis de rodilla que permita al cirujano la flexibilidad necesaria para potenciar al máximo la posición de la línea de unión aunque haciendo también posible que un manguito metafisario sea dimensionado de forma óptima y situado de forma óptima sobre un lecho óseo sano.

Se proporciona un sistema de implante de rodilla modular que permite que el cirujano prepare el hueso para recibir un manguito metafisario y potenciar al máximo la posición de la línea de unión sin preparación adicional del hueso para recibir un tamaño diferente de manguito metafisario.

Por consiguiente, la invención proporciona un sistema de prótesis de rodilla modular de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1.

La porción escalonada del segundo manguito metafisario puede presentar una geometría habitual con el primer manguito metafisario a lo largo de la longitud axial L: a lo largo de la longitud axial L, la dimensión medial -lateral máxima y la dimensión anteroposterior máxima de... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de prótesis de rodilla modular, que comprende:

un componente (10) de implante femoral distal que presenta (i) un par de superficies (12, 14) condilares distales curvadas separadas, (ii) una superficie (109) orientada hacia el hueso distal, y (iii) un vástago (16) que presenta una superficie externa que se ahúsa desde un extremo distal en dirección proximal, presentando la superficie externa del vástago un diámetro externo máximo en el extremo distal y un diámetro externo más pequeño en una segunda posición proximal al extremo distal, un componente (30, 32) de implante tibial proximal que presenta una superficie (37, 39) de articulación para recibir y articularse con las superficies condilares distales del componente de implante femoral distal, y un primer miembro (24) metafisario que presenta una superficie (47) externa que se ahúsa en dirección proximal y una superficie interna que define un orificio (68, 72) cónico con el tamaño y la forma precisos para poder ser montado sobre el vástago de uno de los componentes de implante y crear un bloqueo de fricción entre el vástago y el primer miembro metafisario, comprendiendo la superficie externa del primer miembro metafisario una porción (49) escalonada que presenta una pluralidad de escalones (50) presentando cada escalón una dimensión medial -lateral máxima y una dimensión anteroposterior máxima, presentando la porción escalonada una longitud axial global L, caracterizado porque el sistema de prótesis incluye:

un elemento de aumento (110) femoral distal configurado para ser fijado a la superficie orientada hacia el hueso distal del componente de implante femoral, un segundo miembro (24A) metafisario que presenta una superficie externa que se ahúsa en dirección proximal y una superficie interna que define un orificio cónico (68A, 72A) con el tamaño y la forma precisos para poder ser montado sobre el vástago de uno de los componentes de implante y crear un bloqueo de fricción entre el vástago y el segundo miembro metafisario, comprendiendo la superficie externa del segundo miembro metafisario una porción (49A) escalonada que presenta una pluralidad de escalones (50A) presentando cada escalón una dimensión medial -lateral máxima y una dimensión anteroposterior máxima, presentando la porción escalonada una longitud axial global L + X, en el que el componente de implante tibial proximal presenta un vástago (36) que presenta una superficie externa que se ahúsa desde un extremo proximal en dirección distal, presentando la superficie externa del vástago un diámetro externo máximo en el extremo proximal y un diámetro externo más pequeño en una segunda posición distal con respecto al extremo proximal, y en el que (i) la dimensión medial -lateral máxima y la dimensión anteroposterior máxima de cada etapa a lo largo de la longitud axial L de la porción escalonada del segundo miembro metafisario es la misma que la dimensión medial -lateral máxima y que la dimensión anteroposterior máxima de cada etapa a lo largo de la longitud axial L de la porción escalonada del primer miembro metafisario de forma que el mismo espacio de hueso preparado recibirá o bien el primer miembro metafisario o el segundo miembro metafisario, y (ii) el elemento de aumento femoral distal presenta un grosor que es sustancialmente igual a X.

2. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 1, en el que:

el orificio cónico (68, 72) del primer miembro (24) metafisario presenta el tamaño y la forma precisos para poder ser montado sobre el vástago (16) del componente (10) de implante femoral distal y crear un bloqueo de fricción entre el vástago del componente de implante femoral distal y el primer miembro metafisario, el orificio cónico (68A, 72A) del segundo miembro (24A) metafisario presenta el tamaño y la forma precisos para poder ser montado sobre el vástago del componente de implante femoral y crear un bloqueo de fricción entre el vástago del componente de implante femoral y el segundo miembro metafisario, el contacto entre la superficie (37, 39) de articulación del componente (30, 32) de implante tibial proximal y las superficies (12, 14) condilares distales del componente (10) de implante femoral distal definen una primera línea (21) de unión cuando el componente de implante femoral distal está ensamblado con el primer miembro metafisario, definiendo el contacto entre la superficie de articulación del componente de implante femoral tibial y las superficies condilares distales de componente de implante femoral distal una segunda línea de unión cuando el componente de implante femoral distal está ensamblado con el segundo miembro metafisario, y la segunda línea de unión es más distal que la primera línea de unión.

3. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 2, en el que la distancia entre la primera línea de unión (21) y la segunda línea de unión se corresponden con la diferencia entre las longitudes axiales globales del primer miembro (24) metafisario y el segundo miembro (24A) metafisario y define un desplazamiento (o1) distal.

4. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 3, en el que el grosor del elemento de aumento 5 (110) femoral distal es sustancialmente igual al desplazamiento (o1) dista dispuesto por el segundo miembro (24A) metafisario.

5. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 1, que comprende además:

un tercer miembro (24B) metafisario que presenta una superficie (44B) externa que se ahúsa en dirección proximal y una superficie interna que define un orificio cónico (68B, 72B) con el tamaño y la forma precisos para poder ser montado sobre el vástago (16, 36) de uno de los componentes (10, 30) de implante y crear un bloqueo de fricción entre el vástago y el tercer miembro metafisario, comprendiendo la superficie externa del tercer miembro metafisario una porción (48B) escalonada que presenta una pluralidad de escalones (50B) presentando cada escalón una dimensión medial. lateral máxima y una dimensión anteroposterior máxima, presentando la porción escalonada una longitud axial global L + X + Y, un segundo elemento de aumento (344) femoral distal configurado para quedar fijado a la superficie orientada hacia el hueso distal del componente de implante femoral en lugar del primer elemento de aumento femoral distal, presentando el segundo elemento de aumento femoral distal un grosor igual a X + Y, en el que:

la dimensión medial -lateral máxima y la dimensión anteroposterior máxima de cada escalón a lo largo de la longitud axial L de la porción escalonada del tercer miembro metafisario es la misma que la dimensión medial -lateral máxima y la dimensión anteroposterior máxima de cada escalón a lo largo de la extensión axial L de la porción escalonada del primer miembro metafisario y del segundo miembro metafisario; y la dimensión medial -lateral máxima y la dimensión anteroposterior máxima a lo largo de la longitud axial L + X de la porción escalonada del tercer miembro metafisario es la misma que la dimensión medial -lateral máxima y la dimensión anteroposterior máxima de cada escalón a lo largo de la longitud axial L + X de la porción escalonada del segundo miembro metafisario .

6. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 5, en el que el elemento de aumento (342) femoral distal es un primer elemento de aumento femoral distal que incluye una superficie (366) anterior ahusada configurada para encajar con una superficie (236) achaflanada anterior del componente (210) de implante femoral distal y una superficie (368) posterior ahusada para encajar con una superficie (234) achaflanada posterior del componente de implante femoral distal cuando el primer elemento de aumento femoral distal está fijado a la superficie orientada hacia el hueso distal del componente de implante femoral distal , y el segundo elemento de aumento (344) femoral distal incluye una superficie (408) anterior configurada para encajar con una superficie (236) achaflanada anterior del componente de implante femoral distal y una superficie (410) posterior ahusada para encajar con una superficie (234) achaflanada posterior del componente de implante femoral distal cuando el primer elemento de aumento femoral distal es fijado a la superficie orientada hacia el hueso distal del componente de implante femoral distal.

7. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 6, en el que:

un anchura del primer elemento de aumento (342) femoral distal está definida entre un borde proximal de la superficie (366) anterior ahusada y un borde anterior de la superficie (368) posterior ahusada, una anchura del segundo elemento de aumento (344) femoral distal está definida entre un borde proximal de la superficie (408) anterior ahusada y un borde anterior de la superficie (410) posterior ahusada, y 45 la anchura del segundo elemento de aumento femoral distal es mayor que la anchura del primer elemento de aumento femoral distal.

8. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 6, en el que el primer elemento de aumento (342) femoral distal incluye una superficie (360) proximal sustancialmente planar que conecta el borde proximal de la superficie (366) anterior ahusada y el borde proximal de la superficie (368) posterior ahusada, y el segundo elemento 50 de aumento (344) femoral distal incluye (i) una primera superficie proximal sustancialmente planar que se extiende posterior desde el borde proximal de la superficie (408) anterior ahusada, y (ii) una segunda superficie (414) proximal sustancialmente planar que se extiende anteriormente desde el borde proximal de la superficie (410) posterior ahusada, estando la segunda superficie proximal sustancialmente planar desplazada de la primera superficie proximal sustancialmente planar.

9. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 8, en el que el segundo elemento de aumento (344) femoral distal incluye además una superficie (416) proximal que se extiende en dirección proximal -distal que conecta la segunda superficie proximal sustancialmente planar a la primera superficie proximal sustancialmente planar, cooperando la primera superficie planar y la segunda superficie proximal sustancialmente planar para definir una muesca (412) posterior en el segundo elemento de aumento femoral distal.

10. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 1, que incluye:

un primer elemento de aumento (342) distal que presenta (i) una superficie (362) distal configurada para encajar con la superficie (230) y orientada hacia el hueso del componente (210) protésico femoral y (ii) un primer grosor definido entre una superficie (360) proximal y la superficie (362) distal, y un segundo elemento de aumento (344) distal que presenta (i) una superficie (404) distal configurada para encajar con la superficie orientada hacia el hueso del componente protésico femoral en lugar del primer elemento de aumento distal, (ii) un segundo grosor definido entre una superficie (402) proximal y la superficie distal, siendo el segundo grosor mayor que el primer grosor, y (iii) una muesca (412) posterior que se extienden distalmente desde la superficie proximal.

11. El sistema de prótesis de rodilla modular de la reivindicación 10, que comprende además un elemento de aumento (348) femoral posterior configurado para quedar fijado a una segunda superficie (232) orientada hacia el hueso del componente (210) protésico femoral que se extiende ortogonalmente en la primera superficie (230) orientada hacia el hueso, en el que, cuando el elemento de aumento femoral posterior y el segundo elemento de aumento (344) femoral distal están fijados al componente protésico femoral, el elemento de aumento femoral posterior está situado en la muesca (412) posterior del segundo elemento de aumento femoral distal.