Dispositivo de seguridad de aguja para dispositivos médicos.

Un dispositivo de seguridad de aguja (12) para un dispositivo médico,

en particular, para un conjunto de catéter intravenoso (10), que se dispone de forma móvil sobre una aguja (24), que comprende:

una primera parte (42) fabricada de un material plástico adecuado;

una segunda parte (44) fabricada preferentemente de una banda de hoja metálica adecuada; y

un anillo (46) que rodea dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) con propiedades elásticas fabricado de un material elastomérico adecuado,

en el que

dicha primera parte (42) comprende una sección de base (50), una sección intermedia (52) y una sección superior (48) que forma un primer brazo (54); y

dicha segunda parte (44) comprende una sección de base (66) que se adapta para acoplarse a la sección de base (50) de dicha primera parte (42), una sección intermedia (68) y una sección superior (64) que forma un segundo brazo desviable,

y

dicha sección superior (48) de dicha primera parte (42) es de forma sustancialmente semicilíndrica y se extiende desde dicha sección de base (50) a lo largo de toda dicha sección intermedia (52) en la dirección axial, y dicha sección superior (48) en su pared interior (58) está provista de una hendidura sustancialmente semicircular (60) que se extiende en dirección axial hacia dicha sección de base (50) a lo largo de toda su longitud, y

caracterizado por que

dicha sección superior (48) de dicha primera parte (42) comprende dos proyecciones (62) dirigidas hacia la sección superior (64) de dicha segunda parte (44) fijando el perfil exterior de dicha aguja (24) para que se apoye de forma móvil en dicha hendidura (60).

Dispositivo de seguridad de aguja para dispositivos médicos

Campo de la invención

La invención se refiere en general a dispositivos médicos, en particular, a un conjunto de catéter intravenoso y, más particularmente, a dispositivos de seguridad de aguja para evitar el pinchado accidental de, por ejemplo, trabajadores sanitarios con la aguja después de su uso.

Antecedentes de la invención

Las agujas médicas están diseñadas y fabricadas específicamente para que sean extremadamente afiladas y para que puncionen la piel y la carne de un paciente con solo la mínima fuerza para que las medicaciones puedan 15 administrarse convenientemente. También se conocen bien los peligros del pinchado accidental con aguja mientras se atiende a un paciente. Una vez se ha utilizado una aguja, ésta queda contaminada con la sangre del paciente y se convierte en una posible amenaza, especialmente para los trabajadores sanitarios, en la propagación de enfermedades infecciosas. Durante la cirugía, la manipulación de estos instrumentos afilados puede ocasionar perforaciones accidentales o heridas por punción que exponen al trabajador sanitario a infecciones tales como el SIDA y la hepatitis. Al estar al corriente de los riesgos de los pinchazos accidentales, los trabajadores sanitarios toman precauciones importantes para evitar cualquier pinchado involuntario con agujas médicas mientras atienden a un paciente.

Las probabilidades de pinchazo con aguja aumentan durante una emergencia con diversos aspectos de los que hay que ocuparse. De igual modo, durante el desecho, una punta de aguja expuesta puede, y suele, ser una amenaza para la persona encargada de los residuos médicos.

Un dispositivo de seguridad de aguja de este tipo se conoce y funciona generalmente como un protector para la punta de una aguja del dispositivo médico. Sin embargo, en algunos casos no son completamente automáticos, 30 necesitando un esfuerzo adicional como presionar o girar para iniciar su funcionamiento durante el uso. Dichos protectores de agujas no automáticos tienen sus fallos evidentes tales como la operación manual de fijar el protector de la aguja, existiendo el protector de la aguja como una pieza independiente, la dificultad de presionar el protector sobre la punta de aguja, la pérdida de tiempo, el peligro evidente del pinchazo accidental, etc. Un dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se desvela en el documento WO

2009/116080 A2.

Los protectores de puntas de aguja existentes que son las mejoras con respecto a los protectores de puntas de aguja que funcionan manualmente también presentan algunos fallos. En las disposiciones de protectores de agujas automáticos, se ha averiguado que, después de utilizar el protector de la aguja y de extraer la aguja con el dispositivo de seguridad, existe una posibilidad de que el protector de la aguja se salga / se deslice del engarce y/o del orificio/hendidura que generalmente se proporciona proximal a la punta de aguja. El deslizamiento puede producirse si el protector de la aguja se sale de la punta o se saca accidentalmente. Las consecuencias de una punta de aguja expuesta ya se han analizado anteriormente.

Por lo tanto, para ayudar a evitar que los trabajadores sanitarios se infecten con enfermedades mientras atienden a un paciente de un pinchazo accidental con aguja, existe una necesidad constante de tener un dispositivo de seguridad de aguja mejorado que cubra automáticamente, sin ningún esfuerzo adicional, la punta de una aguja intravenosa después de su uso y que no pueda sacarse de la punta de aguja ni siquiera bajo una presión accidental extrema.

Sumario de la invención

Se proporciona un dispositivo de seguridad de aguja para evitar el pinchado accidental de trabajadores sanitarios después de la extracción de la aguja del dispositivo médico.

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de seguridad de aguja para dispositivos médicos mejorado.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de seguridad muy sencillo y económico para la 60 punta de un dispositivo médico, por ejemplo, un conjunto de catéter aguja intravenoso, que se saque con cuidado sin afectar a su funcionamiento.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar un dispositivo de seguridad de aguja mejorado que funcione de forma completamente automática y que no necesite ninguna acción adicional por parte de los 65 trabajadores sanitarios aparte del proceso normal de inserción y extracción.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar un dispositivo de seguridad de aguja que tenga un medio y un mecanismo mejorados para inmovilizar automáticamente la punta de aguja y que se inicie cuando la aguja penetra en la piel y sitúa automáticamente el dispositivo de seguridad de aguja sobre la punta de aguja cuando se retira la aguja.

Los objetivos anteriores se cumplen mediante un dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones preferidas de la invención se describen en la siguiente descripción con referencia a los dibujos adjuntos y en los que:

Las Figuras 1 (a) y 1 (b) ilustran una vista despiezada del conjunto de catéter intravenoso con el dispositivo de 15 seguridad de aguja de acuerdo con la presente invención;

La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva del conjunto de catéter intravenoso en su posición montada de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 3 (a) y 3 (b) ilustran una vista despiezada del dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con la presente invención;

La Figura 4 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de seguridad de aguja en su posición montada de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 5 (a) y 5 (b) ilustran una vista longitudinal en sección y una vista lateral, respectivamente, del dispositivo de seguridad de aguja de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 6 (a) y 6 (b) ilustran una vista lateral del conjunto de catéter intravenoso con el dispositivo de seguridad de aguja colocado de forma móvil sobre la aguja de acuerdo con la presente invención;

Las Figuras 7 (a) , 7 (b) y 7 (c) ilustran una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista longitudinal en sección, respectivamente, del conjunto de catéter intravenoso con el dispositivo de seguridad de aguja asegurando la punta de aguja de acuerdo con la presente invención.

Descripción detallada de la invención

Como se usa en el presente documento, el término "proximal" se refiere a un lugar en el conjunto de catéter intravenoso 10 con un dispositivo de seguridad de aguja 12 de la presente invención más cerca del clínico que utiliza el conjunto 10 y más lejos del paciente en relación con el cual se utiliza el conjunto 10 en su funcionamiento normal. Por el contrario, el término "distal" se refiere a un lugar en el conjunto de catéter intravenoso 10 con el dispositivo de seguridad de aguja 12 de la presente invención más lejos del clínico que utiliza el conjunto 10 y más cerca del paciente en relación con el cual se utiliza el conjunto 10 en su funcionamiento normal.

El término "dirección axial" se refiere a la dirección indicada por "A".

Haciendo referencia ahora a los dibujos adjuntos, las Figuras 1 (a) y 1 (b) ilustran una vista despiezada del conjunto de catéter intravenoso 10 de acuerdo con la invención. El conjunto de catéter 10 incluye un alojamiento de catéter 14, un tubo de catéter 16, alas 18, un acceso 20, un alojamiento de aguja 22, un dispositivo de seguridad de aguja 12 y una aguja 24. El alojamiento de catéter 14 comprende una sección proximal 26 y una sección distal 28. La sección distal 28 del alojamiento de catéter 14 se une al tubo de catéter 16 y la sección proximal 26 define un armazón 30 para retener dicho dispositivo de seguridad de aguja 12 en su interior antes de su uso.

Antes del uso del conjunto de catéter 10 como se muestra en la Figura 2, el alojamiento de aguja 22 se conecta al 55 alojamiento de catéter 14 y la punta de aguja 36 sobresale más allá de la región de extremo distal 34 del tubo de catéter 16. El tubo de catéter comprende una región de extremo proximal 32 y una región de extremo distal 34. El dispositivo de seguridad de aguja 12 se coloca de forma móvil sobre la aguja 24 entre el alojamiento de catéter 14 y el alojamiento de aguja 22. Como se muestra en las Figuras 1 (a) y 1 (b) , la aguja 24 es recibida en el alojamiento de catéter 14 y el tubo de catéter 16, de manera que el eje de aguja 38 se extiende a lo largo de la longitud del tubo de... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de seguridad de aguja (12) para un dispositivo médico, en particular, para un conjunto de catéter intravenoso (10) , que se dispone de forma móvil sobre una aguja (24) , que comprende:

una primera parte (42) fabricada de un material plástico adecuado; una segunda parte (44) fabricada preferentemente de una banda de hoja metálica adecuada; y un anillo (46) que rodea dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) con propiedades elásticas fabricado de un material elastomérico adecuado, en el que dicha primera parte (42) comprende una sección de base (50) , una sección intermedia (52) y una sección superior (48) que forma un primer brazo (54) ; y dicha segunda parte (44) comprende una sección de base (66) que se adapta para acoplarse a la sección de base (50) de dicha primera parte (42) , una sección intermedia (68) y una sección superior (64) que forma un segundo brazo desviable, y dicha sección superior (48) de dicha primera parte (42) es de forma sustancialmente semicilíndrica y se extiende desde dicha sección de base (50) a lo largo de toda dicha sección intermedia (52) en la dirección axial, y dicha sección superior (48) en su pared interior (58) está provista de una hendidura sustancialmente semicircular (60) que se extiende en dirección axial hacia dicha sección de base (50) a lo largo de toda su longitud, y caracterizado por que dicha sección superior (48) de dicha primera parte (42) comprende dos proyecciones (62) dirigidas hacia la sección superior (64) de dicha segunda parte (44) fijando el perfil exterior de dicha aguja (24) para que se apoye 25 de forma móvil en dicha hendidura (60) .

2. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha sección de base (50) de dicha primera parte (42) es de forma sustancialmente cilíndrica, comprendiendo una perforación pasante (56) con un perfil adaptado al perfil exterior principal de un eje de aguja (38) que se extiende todo a lo largo de dicha sección intermedia (52) en la dirección axial hacia dicha sección superior (48) para recibir la aguja (24) .

3. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha sección de base (66) de la segunda parte (44) se extiende de forma generalmente perpendicular a dicha sección superior (64) de dicha segunda parte (44) .

4. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicha sección de base (66) de la segunda parte (44) está provista de un orificio generalmente circular (72) para recibir la aguja (24) de acuerdo con la perforación (56) proporcionado en la sección de base (50) de la primera parte (42) .

5. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que dicha sección de base (66) está provista de una abertura (74) para recibir una clavija formada en la sección de base (50) de la primera parte

(42) cuando dicha segunda parte (44) se monta sobre dicha primera parte (42) .

6. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha sección intermedia 45 (68) de la segunda parte (44) comprende dos alas alargadas (76) que se doblan hacia dentro de sí mismas hacia la sección intermedia (52) de dicha primera parte (42) en un ángulo de aproximadamente 90º en una dirección opuesta a un abombamiento (78) proporcionado en dicha sección intermedia (68) de dicha segunda parte (44) .

7. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha sección superior (64) de la segunda parte (44) generalmente tiene una forma en V con el pico (80) de la V apuntando en la dirección axial y definiendo un espacio que cubre y/o detiene el extremo distal de la punta de aguja (36) .

8. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho anillo (46) rodea

dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) cubriendo generalmente las partes de la sección intermedia (52, 55 66) de dicha primera parte (42) y dicha segunda parte (44) .

9. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicho anillo (46) se configura de manera que la sección superior (64) que forma el segundo brazo (70) de dicha segunda parte (44) con propiedades desviables se desvía hacia fuera contra una fuerza de recuperación de dicho anillo (46) cuando la aguja (24) se extiende todo a lo largo del dispositivo de seguridad de aguja (12) de manera que dicho segundo brazo (70) se apoya de forma desviable sobre el eje de aguja (38) de la aguja (24) .

10. El dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que tanto dicha primera parte (42) que forma el primer brazo (54) como la segunda parte (44) que forma el segundo brazo (70) están provistas de 65 rebordes (90) en sus partes de la sección superior (48, 64) facilitando la retención del dispositivo de seguridad de aguja (12) en un alojamiento de catéter (14) .

11. Un conjunto de catéter intravenoso (10) , que comprende:

un tubo de catéter (16) ; un alojamiento de aguja (22) ;

un alojamiento de catéter (14) que tiene una sección proximal (26) y una sección distal (28) , en el que dicha sección distal (28) se une al tubo de catéter (16) y la sección proximal (26) define un armazón (30) para retener en su interior un dispositivo de seguridad de aguja (12) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 antes de su uso; una aguja (24) que tiene un eje de aguja (38) con una sección proximal (26) y una sección distal (28) , en la que dicha sección distal (28) define una punta de aguja (36) y la sección proximal (26) se fija a dicho alojamiento de aguja (22) ; un dicho dispositivo de seguridad de aguja (12) colocado de forma móvil sobre dicha aguja (24) entre dicho alojamiento de catéter (14) y dicho alojamiento de aguja (22) , en el que dicha aguja (24) se extiende a lo largo de dicho dispositivo de aguja (12) , en el que la sección superior (48) que forma el segundo brazo (70) de la segunda parte (44) de dicho dispositivo de seguridad de aguja (12) se apoya de forma desviable sobre dicha aguja (24) , y en el que dicho dispositivo de seguridad de aguja (12) se puede sacar de dicho armazón (30) en dicho alojamiento de catéter (14) una vez que la punta de aguja (36) es recibida en dicho dispositivo de seguridad de aguja (12) tras la extracción de la aguja (24) de dicho tubo de catéter (16) .

12. El conjunto de catéter intravenoso (10) de acuerdo con la reivindicación 11, en el que se proporcionan una o varias proyecciones o protuberancias o rebajes o hundimientos o combinaciones de los mismos en dicho armazón (30) de dicho alojamiento de catéter (14) para facilitar la retención de dicho dispositivo de aguja (12) .

13. El conjunto de catéter intravenoso (10) de acuerdo con la reivindicación 11, en el que dicho eje de aguja (38)

tiene una ampliación (86) cerca de la sección distal (28) de dicha aguja (24) que deja el diámetro exterior de dicho eje de aguja (38) generalmente mayor que el diámetro de la perforación (56) proporcionado en dicho dispositivo de seguridad de aguja (12) , y/o en el que dicha punta de aguja (36) , al ser recibida entre dicho primer (54) y dicho segundo brazos (70) de dicho dispositivo de seguridad de aguja (12) , permite que la perforación (56) en la sección de base (50) de dicha primera parte (42) de dicho dispositivo de seguridad de aguja (12) se apoye generalmente debajo de dicha ampliación (86) protegiendo dicha punta de aguja (36) .