Métodos y aparatos para realizar un tratamiento circunferencial no continuo a un paso interno del cuerpo.

Un aparato (300) para el tratamiento circunferencial discontinuo de un vaso sanguíneo de un paciente,

el aparato comprende:

un dispositivo que comprende un catéter (302) configurado para la colocación dentro del vaso sanguíneo; un primer electrodo (307) acoplado al dispositivo;

un segundo electrodo (307) acoplado al dispositivo, y

un tercer electrodo (307) acoplado al dispositivo

en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo están espaciados longitudinalmente y desviados angularmente entre sí en una longitud del dispositivo,

en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo se configuran, cada uno, para administrar energía a menos de una circunferencia completa del vaso sanguíneo del paciente, y

en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo se acoplan a un elemento expansible (304) que se configura para llevar el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo hasta el contacto con una pared del vaso sanguíneo, dicho aparato se caracteriza por que el elemento expansible se configura para bloquear el riego sanguíneo dentro del vaso sanguíneo durante la administración de energía.

Métodos y aparatos para realizar un tratamiento circunferencial no continuo a un paso interno del cuerpo Campo técnico

La presente invención está relacionada con unos métodos y un aparato para realizar un tratamiento circunferencial no continuo dentro de un paso interno del cuerpo. Varias realizaciones de tales métodos y aparato se dirigen a tratamientos circunferenciales del paso interno del cuerpo, que aplican energía en una o más zonas discretas de tratamiento para formar una o más lesiones que no son contiguas ni continuas alrededor de alguna circunferencia completa de una sección transversal normal a un eje longitudinal del paso interno del cuerpo.

Antecedentes

Los solicitantes han descrito unos métodos y un aparato para tratar diversas enfermedades renales y cardio-renales, tal como insuficiencia cardiaca, enfermedad renal, insuficiencia renal, hipertensión, nefropatía por contraste, fibrilación atrial e infarto de miocardio, mediante la modulación de fibras neurales que contribuyen a la función renal, por ejemplo, denervación de tejido que contiene las fibras neurales que contribuyen a la función renal. Se espera que esto reduzca la actividad nerviosa simpática renal, lo que aumenta la eliminación de agua y sodio del cuerpo, y devuelva la secreción de renina a niveles más normales. La secreción normalizada de renina hace que los vasos sanguíneos que suministran a los riñones asuman un nivel de estado constante de dilatación/constricción, lo que proporciona un riego sanguíneo renal adecuado. Véase, por ejemplo, las solicitudes de patente de los EE.UU., en tramitación con la presente, de los solicitantes con n°s: (a) 1/48.665, presentada el 8 de abril de 23, publicada como US23/216792 A1; (b) 11/129.765, presentada en el 13 de mayo de 25, publicada como US25/28873 A1; (c) 11/189.563, presentada el 25 de julio de 25, publicada como US26/41277 A1; (d) 11/363.867, presentada el 27 de febrero de 26, publicada como US27/23549 A1; (e) 11/54.117, presentada el 14 de agosto de 26, publicada como US29/221939 A1; así como la patente de EE.UU. n° 6.978.174.

El documento WO 26/41881 describe un aparato para neuromodulación renal que tiene unos catéteres configurados para la colocación dentro de un vaso sanguíneo de un paciente. Por ejemplo, el documento WO 26/41881 describe un aparato que incluye un elemento expansible, y uno o más electrodos configurados para contactar físicamente con una región de destino dentro del vaso sanguíneo.

Los solicitantes también han descrito anteriormente unos métodos y un aparato para la neuromodulación inducida intravascularmente o la denervación de un vaso sanguíneo inervado en un paciente o cualesquiera fibras neurales de destino en las proximidades de un vaso sanguíneo, por ejemplo, para tratar algún desorden neurológico u otra situación médica. Los nervios en las proximidades de un vaso sanguíneo pueden inervar un órgano efector o tejido. La neuromodulación inducida intravascularmente o la denervación pueden utilizarse para tratar un anfitrión de trastornos neurológicos u otras situaciones médicas, que incluyen, pero no se limitan a, las susodichas situaciones que incluyen insuficiencia cardiaca e hipertensión, así como dolor y enfermedad oclusiva arterial periférica (p. ej., a través de mitigación de dolor). Los métodos y el aparato pueden utilizarse para modular las señales eferentes o aferentes de nervio, así como combinaciones de señales eferentes y aferentes de nervio. Véase, por ejemplo, la solicitud de patente de EE.UU., en tramitación con la presente, del solicitantes n° 11/599.649, presentada el 14 de noviembre de 26, publicada como US27/12976 A1, titulada Methods and Apparatus for Intravascularly-lnduced Neuromodulation or Denervation (n° de expediente de apoderado 57856.818.US).

Aunque los métodos precedentes son útiles por sí mismos, un desafío de neuromodulación y/o denervación intravasculares afecta lo suficientemente al tejido neural dentro del vaso. Por ejemplo, la neuromodulación intravascular debe evitar aumentar el riesgo de estenosis aguda y/o tardía. Por lo tanto, sería deseable proporcionar unos métodos y un aparato que aborden aún más estos desafíos.

La presente invención proporciona un aparato para el tratamiento circunferencial discontinuo de un vaso sanguíneo según la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

Varias realizaciones de la presente invención serán evidentes al considerar la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos acompañantes, en los que los números de referencia semejantes se refieren a piezas semejantes en todo momento, y en los que:

La Figura 1 es una vista isométrica esquemática de detalle que muestra una ubicación común de fibras neurales próximas a una arteria.

Las Figuras 2A-2J son unas vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran un ejemplo de métodos y un aparato para un tratamiento circunferencial no continuo de un paso interno del cuerpo.

La Figura 3 es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra una realización alternativa de los métodos y el aparato de las Figuras 2.

La Figura 4 es una vista lateral esquemática, parcialmente en sección, que ilustra aún más unos métodos y un aparato alternativos para tratamientos circunferenciales no continuos.

Las Figuras 5A y 56 son unas vistas laterales esquemáticas, parcialmente en sección, que ilustran todavía aún más unos métodos y un aparato alternativos para tratamientos circunferenciales no continuos.

Descripción detallada

Visión general

Los solicitantes han descubierto que puede ser deseable realizar un tratamiento circunferencial de un paso interno del cuerpo para afectar positivamente a una situación médica mediante la aplicación de energía a unas zonas discretas que no son continuas a lo largo de la circunferencia completa de una sección transversal radial generalmente normal a la pared del paso Interno. Por ejemplo, en el tratamiento de fibrilación atrial, puede lograrse un tratamiento circunferencial formando una lesión circunferencial continua que es completamente continua alrededor de una sección transversal radial de la vena pulmonar para Interrumpir las señales eléctricas aberrantes. En el tratamiento de Insuficiencia cardiaca, puede lograrse un tratamiento circunferencial formando una lesión circunferencial continua similar que es completamente continua alrededor de una sección transversal radial de una arteria renal para reducir la actividad neural simpática renal. Sin embargo, las lesiones circunferenciales continuas que se extienden continuamente alrededor de los 36° de la circunferencia de una sección transversal radial normal al paso Interno del cuerpo o del tejido en las proximidades del paso Interno del cuerpo pueden aumentar un riesgo de formación de estenosis aguda y/o tardía dentro del vaso sanguíneo. Por lo tanto, muchas de las realizaciones descritas más adelante se dirigen a formar lesiones discretas no continuas dentro de un paso interno sin afectar adversamente al vaso.

Tales tratamientos no continuos pueden, por ejemplo, realizarse desde una posición intravascular o intraluminal, que puede incluir el tratamiento utilizando unos elementos que se pasan desde una ubicación intravascular a una ubicación extravascular, es decir, un tratamiento intra-a-extravascular. Sin embargo, debe entenderse que también puede proporcionarse un aparato de tratamiento extravascular y los métodos según la presente invención.

Los tratamientos pueden aplicarse con respecto a nervios, incluido el tejido nervioso en el cerebro, o a otras estructuras de destino dentro o en las proximidades a un vaso sanguíneo u otro paso Interno del cuerpo que discurre generalmente por lo menos paralelo o a lo largo de una dimensión longitudinal del vaso sanguíneo (paso interno del cuerpo). Las estructuras de destino pueden comprender como alternativa o adicionalmente una orientación rotatoria con respecto al vaso sanguíneo (paso interno del cuerpo). Varias realizaciones descritas de tratamientos circunferenciales no continuos pueden reducir el riesgo de formación de estenosis aguda y/o tardía por el tratamiento de la materia neural a lo largo de unas partes de múltiples planos radiales o unas secciones transversales que están espaciados a lo largo de la dimensión longitudinal del vaso sanguíneo (paso Interno del cuerpo).

La zona de tratamiento en cada plano radial o sección transversal define una zona de tratamiento que no es completamente continua a lo largo de una circunferencia, es decir, define una zona de tratamiento sin una lesión circunferencial continua. Sin embargo, la sobreposición de las múltiples zonas de tratamiento... [Seguir leyendo]

1. Un aparato (3) para el tratamiento circunferencial discontinuo de un vaso sanguíneo de un paciente, el aparato comprende:

un dispositivo que comprende un catéter (32) configurado para la colocación dentro del vaso sanguíneo; un primer electrodo (37) acoplado al dispositivo; un segundo electrodo (37) acoplado al dispositivo, y un tercer electrodo (37) acoplado al dispositivo

en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo están espaciados longitudinalmente y desviados angularmente entre sí en una longitud del dispositivo,

en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo se configuran, cada uno, para administrar energía a menos de una circunferencia completa del vaso sanguíneo del paciente, y

en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo se acoplan a un elemento expanslble (34) que se configura para llevar el primer electrodo, el segundo electrodo y el tercer electrodo hasta el contacto con una pared del vaso sanguíneo, dicho aparato se caracteriza por que el elemento expansible se configura para bloquear el riego sanguíneo dentro del vaso sanguíneo durante la administración de energía.

2. El aparato de la reivindicación 1 en donde el elemento expansible es un globo (34).

3. El aparato de la reivindicación 2 en donde el aparato comprende un elemento de electrodo (36") que comprende un circuito flexible acoplado o colocado alrededor del globo.

4. El aparato de la reivindicación 3 en donde el circuito flexible comprende unas conexiones eléctricas individuales para cada electrodo (37).

5. El aparato de la reivindicación 1 que comprende además por lo menos un sensor configurado para monitorizar un parámetro del aparato o del tejido dentro del paciente.

6. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, que comprende además unos alambres que se extienden a través o a lo largo del catéter para acoplar el circuito flexible a un generador de campo (5).

7. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los electrodos son unos electrodos individuales, unos electrodos segmentados con unos contactos comúnmente conectados, o con unos únicos electrodos continuos.

8. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los electrodos se fijan a la superficie interior, la superficie exterior o por lo menos se empotran parcialmente dentro de la pared del elemento expansible.

9. El aparato según la reivindicación 1, que comprende además uno o más sensores, p. ej. termopares, para monitorizar la temperatura del tejido de destino, el tejido que no es de destino, los electrodos, el elemento expansible y/o cualquier otra parte del aparato o de la anatomía del paciente.

1. Un sistema adaptado para el tratamiento intravascular de un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende un aparato (3) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

un catéter de guiado (33) adaptado para hacer avanzar el aparato (3) a un lugar de tratamiento cuando el catéter (32) está en una configuración de administración de perfil bajo, y

un generador de campo eléctrico (5) acoplado eléctricamente a los electrodos (37) y adaptado para administrar un campo eléctrico con unos parámetros deseados de campo.

11. El sistema según la reivindicación 1, en donde el sistema se adapta para controlar un régimen de tratamiento utilizando uno o más parámetros medidos como retroinformación.

12. El sistema según la reivindicación 11, en donde la retroinformación se utiliza para mantener uno o más parámetros por debajo de un umbral deseado, por ejemplo, un umbral que puede ocasionar heridas en tejidos que no son el destino.

13. El sistema según la reivindicación 1 u 11, en donde la retroinformación se utiliza para mantener uno o más parámetros en o encima de un umbral deseado, por ejemplo, un umbral que puede inducir un efecto deseado en los

tejidos de destino, tal como neuromodulación de fibras neurales de destino o denervación de tejidos inervados por las fibras neurales de destino.

14. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde la retroinformación se utiliza para mantener uno o más parámetros dentro de un intervalo.