Dispositivo para cirugía ocular.

Dispositivo para cirugía ocular, que comprende

- una disposición de bomba de vacío (44,

46) para generar un vacío que sirve para fijar un anillo 5 de succión (24) a un ojo,

- un sistema de vías de evacuación (48) para transmitir el vacío a una conexión de interfaz (18), la cual permite la conexión separable de un instrumental de anillo de succión (14) que comprende el anillo de succión,

- una unidad de control (40) para controlar la disposición de bomba de vacío,

- unos componentes de medición de la presión (52, 54) para medir por lo menos la presión de vacío,

caracterizado por que la unidad de control está dispuesta para determinar una presión diferencial entre la presión de vacío medida y una presión atmosférica,

y por que la unidad de control (40) está dispuesta para producir un ciclo de funcionamiento de prueba, por lo menos de una bomba de vacío de la disposición de bomba de vacío (44, 46) con un ajuste predeterminado de la capacidad de bombeo y para determinar la presión diferencial sobre la base de uno o varios de los valores de la presión de vacío medidos durante este ciclo de funcionamiento de prueba, comprendiendo el ciclo de funcionamiento de prueba el ajuste de una capacidad de bombeo máxima de por lo menos una bomba de vacío de la disposición de bomba de vacío (44, 46).

Dispositivo para cirugía ocular.

La presente invención se refiere a un dispositivo para cirugía ocular, que comprende una disposición de bomba de vacío para generar un vacío que sirve para fijar un anillo de aspiración a un ojo, un sistema de vías de evacuación para transmitir el vacío a una conexión de interfaz, la cual permite la conexión separable de un instrumental de anillo de succión que comprende un anillo de succión, así como una unidad de control para controlar la disposición de bomba de vacío.

Un dispositivo de este tipo puede utilizarse, por ejemplo, en el marco de un microqueratomo, es decir, con un cepillo microquirúrgico como el que se utiliza, por ejemplo, para la realización de un corte de Flap en un ojo humano. Un corte de Flap de este tipo es necesario en el marco de una forma de operación conocida en el mundo profesional usualmente como LASIK (Laser In-Situ Keratomileusis) . Mediante el corte de Flap se corta al mismo tiempo en la superficie de la córnea un pequeño disco (Flap) el cual está conectado por una parte de su perímetro todavía al tejido de la córnea restante y que se puede abatir, por ello, sin problemas y ser abatido de vuelta con posterioridad. Dependiendo de si el corte de Flap discurre en el estroma o en el epitelio de la membrana de Browman, se habla en el mundo profesional usualmente de un LASIK clásico o Epi-LASIK.

El anillo de succión se necesita en un microqueratono no únicamente para fijar el ojo sino, por regla general, también para el acoplamiento y guía de una unidad de corte, equipada con una cuchilla de corte, la cual es sujetada por regla general con la mano por el operador y que se designa por ello con frecuencia como portaútil. Parte del portaútil es, usualmente, también una unidad de accionamiento accionada por motor, la cual sirve para generar el movimiento de corte de la cuchilla de corte. En un microqueratomo comercializado por la empresa WaveLight con el nombre comercial de RONDO la cuchilla de corte tiene, de manera similar a una navaja de afeitar, un filo de corte rectilíneo y es movida, con oscilación lateral de alta frecuencia, linealmente en dirección perpendicular con respecto al filo de corte. La cuchilla de corte está sujeta, por ejemplo, en una cabeza de corte la cual está acoplada, de manera separable y por consiguiente de forma intercambiable, con un módulo de accionamiento del portaútil.

El instrumental de anillo de succión puede comprender, además del anillo de succión propiamente dicho, otros componentes los cuales p. ej. sirven para la transmisión del vacío desde la conexión de interfaz al anillo de succión. Por ejemplo, estos componentes pueden comprender una conducción de tubo flexible con un conectado propio para la conexión con la conexión de interfaz. En el extremo alejado de la interfaz la conducción de tubo flexible puede estar conectada con una tubuladura de conexión a una unidad de anillo de succión que forma el anillo de succión, fabricada por ejemplo de una pieza. Cabe indicar que la unidad de anillo de succión puede presentar, por completo, varias conexiones de conducción de tubo flexible, las cuales permiten la conexión de varias conducciones de tubo flexible, en especial la unidad de anillo de succión presentan varios espacios de evacuación (cámaras de succión) , que se pueden evacuar por separado. Para fijar el anillo de succión al ojo éste presenta, usualmente, una cámara anular limitada exclusivamente entre el anillo de succión y la superficie del ojo.

Por el documento US 2003/0144678 A1 se conoce un dispositivo quirúrgico para cortar la córnea del ojo de un paciente y para generar un Flap formado por tejido corneal. Al mismo tiempo del dispositivo dispone de medios para sujetar y posicionar el ojo. Los medios de sujeción y posicionamiento comprenden un anillo de posicionamiento con un elemento de conexión, el cual está dispuesto para ser conectado de tal manera, mediante un tubo flexible de vacío con una bomba de vacío, que en caso de una succión el anillo de posicionamiento es sujetado, a través de una sección de la córnea del ojo. La bomba de vacío es controlada sobre la base de un control de procesador. Cuando se pone en marcha el control de procesador se lleva a cabo un número de pruebas internas y la bomba de vacío genera, en primer lugar, un vacío en un tanque de reserva de vacío para continuar funcionando, a continuación, hasta que se ha generado un vacío deseado con respecto a la presión atmosférica.

Un dispositivo según la invención puede ser utilizado, de manera alternativa o adicional, en el marco de un tratamiento mediante corte con técnica de láser del ojo humano. Los sistemas láser prevén, a este respecto, con frecuencia la intercalación de un adaptador entre al ojo que hay que tratar y un objetivo que enfoca la radiación láser sobre el ojo. El adaptador da lugar a un posicionamiento del ojo con respecto al sistema láser, lo que facilita la generación del corte coincidente con el blanco. Al mismo tiempo es conocido realizar el adaptador con un elemento de contacto transparente para la radiación láser, el cual se lleva a contacto superficial con el ojo. En el caso de una superficie de contacto plana del elemento de contacto se produce un aplanamiento de la córnea; por ello se habla de un elemento de aplanación.

Mediante acoplamiento mutuo del anillo de succión, sujeto mediante succión por su parte al ojo, y el adaptador, eventualmente mediante succión del adaptador al anillo de succión, es posible posicionar el ojo de manera precisa y segura con respecto al sistema láser.

Sin tener en cuenta la forma de operación, en la cual se utiliza el instrumental de anillo de succión, se necesita un vacío suficientemente fuerte, para que el anillo de succión quede sujeto mediante succión al ojo de manera fiable durante la operación. La disposición de bomba de vacío está, por regla general, dimensionada con una potencia

suficientemente elevada como poder generar el vacío necesario, bajo condiciones normales. Un sobredimensionamiento de la disposición de bomba de vacío no es, por regla general, deseable evidentemente por motivos de costes y de espacio constructivo.

La calidad del vacío que se puede alcanzar no depende únicamente de la potencia de bombeo máxima de la disposición de bomba de vacío sino también de la altitud del lugar de utilización y de la situación actual del tiempo. Para una capacidad de bombeo adecuada la presión de vacío que se puede alcanzar depende de la presión atmosférica actual en el lugar de utilización, pudiendo oscilar esta presión atmosférica más o menos fuerte en función de la altitud del lugar de utilización y en función de la situación meteorológica. Esto puede conducir a que en caso de un lugar de utilización situado a gran altura se disponga, bajo determinadas circunstancias, únicamente de un ámbito de trabajo de vacío notablemente más pequeño que bajo las condiciones de la llanura. Incluso cuando el usuario introduce en una consola de manejo un valor teórico determinado para una depresión relativa (depresión relativa se refiere a la altura de la depresión con respecto al entorno) , la presión relativa que se consigue de hecho puede ser sustancialmente menor (p. ej., de -500 mmHg en lugar de un valor deseado por parte del usuario de, p. ej., -600 mmHg) y por ello se pueden provocar, bajo ciertas condiciones, peligros operativos.

La invención se plantea el problema de perfeccionar de tal manera un dispositivo para cirugía ocular del tipo designado al principio que se puedan reconocer las limitaciones, condicionadas por la altitud y el tiempo, del ámbito de trabajo de vacío de la disposición de bomba de vacío.

Este problema se resuelve mediante una disposición para cirugía ocular según la reivindicación 1.

Para la resolución del problema la invención propone equipar el dispositivo para cirugía ocular con componentes de medición de la presión para la medición, por lo menos, de la presión de vacío, estando la unidad de control dispuesta para determinar una presión diferencial entre la presión de vacío medida y una presión atmosférica. De manera ventajosa los componentes de medición de la presión están formados también, al mismo tiempo, para medir la presión atmosférica de manera que la unidad de control puede determinar la presión diferencial a partir de la presión de vacío medida y de la presión atmosférica medida. De manera alternativa es imaginable una introducción por parte del usuario, siendo esta introducción representativa para la presión atmosférica. Por ejemplo es imaginable almacenar en una memoria, a modo de tablas o de fórmulas, informaciones sobre la correspondencia entre la altitud sobre el nivel... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para cirugía ocular, que comprende -una disposición de bomba de vacío (44, 46) para generar un vacío que sirve para fijar un anillo de succión (24) a un ojo, -un sistema de vías de evacuación (48) para transmitir el vacío a una conexión de interfaz (18) , la cual permite la conexión separable de un instrumental de anillo de succión (14) que comprende el anillo de succión, -una unidad de control (40) para controlar la disposición de bomba de vacío, -unos componentes de medición de la presión (52, 54) para medir por lo menos la presión de vacío, caracterizado por que la unidad de control está dispuesta para determinar una presión diferencial entre la presión de vacío medida y una presión atmosférica, y por que la unidad de control (40) está dispuesta para producir un ciclo de funcionamiento de prueba, por lo menos de una bomba de vacío de la disposición de bomba de vacío (44, 46) con un ajuste predeterminado de la capacidad de bombeo y para determinar la presión diferencial sobre la base de uno o varios de los valores de la presión de vacío medidos durante este ciclo de funcionamiento de prueba, comprendiendo el ciclo de funcionamiento de prueba el ajuste de una capacidad de bombeo máxima de por lo menos una bomba de vacío de la disposición de bomba de vacío (44, 46) .

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los componentes de medición de la presión (52, 54) están configurados asimismo para medir la presión atmosférica y la unidad de control (40) está dispuesta para determinar la presión diferencial a partir de la presión de vacío medida y de la presión atmosférica medida.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la unidad de control (40) está dispuesta para llevar a cabo el ciclo de funcionamiento de prueba después de cada conexión de una alimentación de energía (56) eléctrica de la unidad de control (40) y de la disposición de bomba de vacío (44, 46) .

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de control (40) está dispuesta para llevar a cabo el ciclo de funcionamiento de prueba sin instrumental de anillo de succión (14) conectado a la conexión de interfaz (18) .

5. Dispositivo según la reivindicación 4, en el que la unidad de control (40) está dispuesta para llevar a cabo el ciclo de funcionamiento de prueba únicamente cuando el instrumental de anillo de succión (14) no está conectado con la conexión de interfaz (18) .

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la disposición de bomba de vacío (44, 46) comprende dos bombas de vacío que se pueden hacer funcionar por separado y la unidad de control (40) está dispuesta para hacer funcionar, una tras otra, las dos bombas de vacío durante el ciclo de funcionamiento de prueba y para determinar un valor de la presión diferencial para cada una de las dos bombas.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la unidad de control (40) está dispuesta para comparar la presión de vacío medida y/o una magnitud determinada en función de la presión de vacío medida con por lo menos un valor de umbral predeterminado y para producir una reacción predeterminada en función del resultado de la comparación.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, en el que la unidad de control (40) está dispuesta para comparar la presión diferencial y/o un valor de presión reducido en una magnitud predeterminada con respecto a la presión diferencial con por lo menos un valor umbral predeterminado.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, en el que un valor umbral está comprendido entre -350 mmHg y -650 mmHg, preferentemente entre -550 mmHg y -600 mmHg.

10. Dispositivo según la reivindicación 8 o 9, en el que por lo menos un valor umbral puede ser ajustado por el usuario.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 10, en el que la reacción predeterminada comprende un bloqueo del funcionamiento de por lo menos un componente (16) del dispositivo de cirugía ocular, en caso de que el resultado de la comparación indique un vacío insuficiente.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, en el que el bloqueo del funcionamiento afecta por lo menos a una unidad de accionamiento (34) motorizada para una unidad de corte (16) mecánica de un microqueratomo equipada con una cuchilla de corte (38) .

13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 7 a 12, en el que la reacción predeterminada comprende la emisión de una indicación de aviso óptica y/o acústicamente perceptible, en caso de que el resultado de la comparación indique un vacío insuficiente.