Dispositivo espaciador modular temporal para articulaciones del cuerpo humano.

Dispositivo espaciador modular desechable (1) de la articulación de una rodilla,

que comprende un elemento tibial (2, 2', 2''), adaptado para quedar inmovilizado en un extremo del hueso tibial en las proximidades de la articulación de la rodilla, comprendiendo dicho elemento tibial (2, 2', 2'') una superficie inferior (7) y una superficie superior (16, 16', 16'') provista de un radio de curvatura R2, y un elemento femoral (4, 4', 4''), comprendiendo dicho elemento femoral (4, 4', 4'') una superficie interior (14), adaptada para quedar inmovilizada en un extremo del hueso femoral en la articulación de la rodilla, y una superficie convexa exterior (15, 15', 15''), provista de un radio de curvatura R1 y adaptada para entrar en contacto con dicha superficie superior (16, 16', 16'') de dicho elemento tibial (2, 2', 2''), de manera que dicho elemento tibial (2, 2', 2'') y dicho elemento femoral (4, 4', 4'') presentan varias dimensiones o tamaños, caracterizado por que dicho elemento tibial (2, 2', 2'') está configurado para acoplarse con cualquier tamaño de dicho elemento femoral (4, 4', 4'') con el fin de adaptar las dimensiones de dicho dispositivo espaciador modular (1) con las dimensiones de los extremos óseos a los cuales debería conectarse.

Dispositivo espaciador modular temporal para articulaciones del cuerpo humano Campo técnico de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo espaciador modular para la sustitución temporal de prótesis articulares que requieren ser retiradas por diversos motivos, por ejemplo debido a una infección. Un dispositivo espaciador modular del tipo mencionado permite, durante el periodo de tiempo requerido para tratar la articulación, preservar el espacio necesario para la implantación de una prótesis articular nueva y garantizar un buen movimiento de la articulación.

Estado de la técnica anterior

En el campo de la implantología de prótesis articulares se sabe que dichos dispositivos pueden ser susceptibles de ser retirados debido a diversos motivos, en particular, debido a infecciones locales de la articulación después de la implantación de la prótesis.

En tal caso, la prótesis infectada no se puede sustituir de manera inmediata con una prótesis nueva, dado que el asiento de la articulación requiere un tratamiento utilizando medicinas antibióticas adecuadas.

Durante el periodo de tiempo requerido para el tratamiento con antibióticos, es fundamental preservar el espacio articular requerido para la implantación de una prótesis articular nueva y evitar que los tejidos se contraigan, que la articulación quede sujeta a atrofia y que los músculos pierdan tonicidad.

Dicha técnica se conoce como "implantación en dos fases" de las prótesis articulares.

Se conocen espaciadores articulares temporales de la rodilla, formados manualmente por el cirujano de manera directa durante la intervención quirúrgica de implantación del espaciador.

Dichos dispositivos se realizan con cemento óseo y se conforman adecuadamente, de manera manual, en los instantes que preceden a la implantación en el asiento articular.

Uno de los inconvenientes de dicho método de tratamiento reside en el hecho de que el cemento se crea y se conforma directamente durante la intervención, lo cual hace que se incrementen realmente la duración de la operación y las dificultades para el cirujano.

Además, dado que en la formación de cemento óseo se usan sustancias nocivas potencialmente tóxicas, es aconsejable reducir al mínimo el tiempo de contacto del cirujano o profesional con las mismas.

Además, la formación manual del espaciador puede determinar la presencia de defectos que pueden reducir la movilidad que ofrece la articulación que se obtiene utilizando un espaciador similar.

En el mercado también hay disponibles espaciadores pre-formados para articulaciones, que se implantan sin requerir ningún tipo de formación durante la intervención. Un ejemplo del tipo mencionado de espaciadores preformados para articulaciones se da a conocer en la solicitud de patente n.º US 2005/085918. Esta solicitud da a conocer un dispositivo espaciador articulado desechable para el tratamiento de articulaciones del cuerpo humano, particularmente para la sustitución temporal de una prótesis expandida, que comprende un primer miembro (miembro tibial) con capacidad de afianzarse a un primer extremo de la articulación y un segundo miembro (miembro femoral) con capacidad de afianzarse al otro extremo de la articulación. Dichos miembros se acoplan recíprocamente de una manera articulada con el fin de mantener un espacio articular adecuado y por lo menos una articulación parcial durante el tiempo necesario para llevar a cabo la implantación adicional de una prótesis articular. No obstante, dichos dispositivos presentan el inconveniente de estar constituidos por una parte femoral y una parte tibial combinadas entre sí a priori, en otras palabras, no se pueden adaptar fácilmente a las dimensiones antropomórficas, incluso variables, del paciente.

La solicitud de patente n.º EP2347732 da a conocer un sistema de prótesis de rodilla permanente que comprende un componente femoral, un inserto y un componente tibial. El componente tibial retiene el inserto y el inserto a su vez está articulado con el componente femoral. Estos componentes se pueden proporcionar en una pluralidad de tamaños para adaptarse en cierto grado a la variación de la anatomía de la población de pacientes.

Una consecuencia de la adaptabilidad errónea de los espaciadores conocidos a las dimensiones antropomórficas del paciente reside en la imposibilidad de garantizar una buena movilidad de la articulación y, por lo tanto, asegurar una buena calidad de vida al paciente que está a la espera de la implantación de una nueva prótesis articular.

Objetivos de la invención Un objetivo de la presente invención es mejorar el estado de la técnica anterior.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla, que está pre-formado y el cual es compatible con las diversas dimensiones o tamaños de los extremos de los huesos en los que se aplica.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo espaciador para la articulación de la rodilla, que tenga la capacidad de permitir un movimiento notable y estable de la articulación en cuestión, con el fin de garantizar al paciente una buena calidad de vida durante el periodo de rehabilitación tras la implantación del espaciador, incluso en presencia de variaciones anatómicas entre el hueso tibial y el hueso femoral de un paciente.

Según un aspecto de la presente invención se proporciona un dispositivo espaciador modular para la articulación de la rodilla de acuerdo con la reivindicación 1.

Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones preferidas y ventajosas de la invención.

Breve descripción de los dibujos Otras características y ventajas de la presente invención se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción detallada de una realización preferida, aunque no exclusiva, de un dispositivo espaciador modular para una rodilla, ilustrado a título de ejemplo no limitativo en los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista lateral del dispositivo espaciador según la presente invención; la figura 2 es una vista en perspectiva de un detalle del dispositivo según la figura 1; la figura 3 es una vista en perspectiva del detalle del dispositivo según la figura 2; la figura 4 es una vista en perspectiva de otro detalle del dispositivo según la figura 1; la figura 5 es una vista en perspectiva de un detalle adicional del dispositivo según la figura 1; la figura 6 es una vista lateral de los diversos tamaños del detalle según la figura 2; la figura 7 es una vista lateral de los diversos tamaños del detalle según la figura 4; la figura 8 es una vista frontal de los diversos tamaños del detalle según la figura 5.

Realizaciones de la invención

En referencia a las figuras adjuntas, se indica esquemáticamente con la referencia 1 un dispositivo espaciador modular, temporal y desechable, de la articulación de una rodilla.

En aras de una mayor claridad, a dicho dispositivo espaciador modular, temporal y desechable, de la articulación de una rodilla, se le denominará en lo sucesivo en la presente como "dispositivo espaciador modular".

Dicho dispositivo espaciador modular 1 comprende un elemento tibial 2, adaptado para quedar inmovilizado en el extremo del hueso tibial en las proximidades de la articulación de la rodilla, y un elemento femoral 4 adaptado, por un lado, para quedar inmovilizado en el extremo del hueso femoral en la articulación de la rodilla y, por otro lado, para situarse en contacto con el elemento tibial 2.

El dispositivo espaciador modular 1 puede comprender además una cuña 3. La cuña 3 es opcional y se puede usar para aumentar la altura del dispositivo espaciador modular 1 con el fin de compensar la posible ausencia o fuerte resección del hueso tibial del paciente y/o prolongar la articulación, si ello fuera necesario.

Además, la cuña 3 permite ofrecer una gran superficie para disponer el elemento tibial 2, no disponible de otro modo, en condiciones extremas determinadas, en el extremo seccionado del hueso tibial del paciente.

La cuña 3 se posiciona en la parte tibial del paciente y, en particular, por debajo del elemento tibial 2. De este modo, a pesar de que se obtienen las funciones antes enumeradas, la cuña 3 no interfiere con la articulación proporcionada por el elemento tibial 2 con el elemento femoral 4. Así, la articulación se preserva siempre, tanto en presencia de la cuña 3 como en su ausencia.

Los elementos tibial 2 y femoral 4 y la cuña 3 están preformados y se realizan en su totalidad con material biológicamente compatible.

Dicho material biológicamente compatible es poroso... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo espaciador modular desechable (1) de la articulación de una rodilla, que comprende un elemento tibial (2, 2, 2) , adaptado para quedar inmovilizado en un extremo del hueso tibial en las proximidades de la articulación de la rodilla, comprendiendo dicho elemento tibial (2, 2, 2) una superficie inferior (7) y una superficie superior (16, 16, 16) provista de un radio de curvatura R2, y un elemento femoral (4, 4, 4) , comprendiendo dicho elemento femoral (4, 4, 4) una superficie interior (14) , adaptada para quedar inmovilizada en un extremo del hueso femoral en la articulación de la rodilla, y una superficie convexa exterior (15, 15, 15) , provista de un radio de curvatura R1 y adaptada para entrar en contacto con dicha superficie superior (16, 16, 16) de dicho elemento tibial (2, 2, 2) , de manera que dicho elemento tibial (2, 2, 2) y dicho elemento femoral (4, 4, 4) presentan varias dimensiones o tamaños, caracterizado por que dicho elemento tibial (2, 2, 2) está configurado para acoplarse con cualquier tamaño de dicho elemento femoral (4, 4, 4) con el fin de adaptar las dimensiones de dicho dispositivo espaciador modular (1) con las dimensiones de los extremos óseos a los cuales debería conectarse.

2. Dispositivo espaciador modular (1) según la reivindicación 1, que comprende una cuña (3, 3, 3) , posicionada 15 debajo de dicho elemento tibial (2, 2, 2) .

3. Dispositivo espaciador modular (1) según la reivindicación 1 ó 2, en el que dicho elemento tibial (2, 2, 2) , dicho elemento femoral (4, 4, 4) y dicha cuña (3, 3, 3) están preformados y están realizados con material biológicamente compatible.

4. Dispositivo espaciador modular (1) según la reivindicación anterior, en el que dicho material biológicamente 20 compatible es poroso.

5. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho material biológicamente compatible comprende por lo menos uno de entre los siguientes materiales: metales, aleaciones metálicas, compuestos organo-metálicos, cerámica, materiales de plástico, tales como polímeros termoplásticos, resinas acrílicas, polietileno, polipropileno, poliésteres, etcétera, polímeros termoformables, otros materiales similares, cemento óseo y/o una combinación de los mismos.

6. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha superficie superior (16, 16, 16) es cóncava y dicha superficie inferior (7) es sustancialmente plana.

7. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho radio de curvatura R1 es menor con respecto a dicho radio de curvatura R2.

8. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho radio de curvatura R2 mide por lo menos 1, 5 R1.

9. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha cuña (3, 3, 3) tiene una superficie superior (9) y una superficie inferior (11) , sustancialmente planas, y/o un orificio (8) .

10. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento tibial (2, 2, 2) comprende un elemento sustancialmente de tipo barra (6) el cual se extiende desde dicha superficie inferior (7) hacia abajo sustancialmente en dirección longitudinal con respecto al hueso tibial del paciente y el cual está conformado de manera similar a un pasador o un vástago o a un elemento similar, configurado para insertarse en dicho orificio (8) .

11. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento tibial (2, 2, 2) está adaptado para quedar inmovilizado en el hueso tibial del paciente usando cemento óseo.

12. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicho elemento tibial (2, 2, 2) y dicha cuña (3, 3, 3) están adaptados para quedar inmovilizados entre sí usando 45 cemento óseo y dicha cuña (3, 3, 3) está adaptada para quedar inmovilizada en el hueso tibial del paciente usando cemento óseo.

13. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha cuña (3, 3, 3) tiene, en dicha superficie superior (9) , unas primeras nervaduras (10) y unos primeros rebajes relativos y/o en el que dicho elemento tibial (2, 2, 2) tiene, en dicha superficie inferior (7) , unas terceras 50 nervaduras (22) y unos terceros rebajes correspondientes, para sujetar dicho cemento óseo.

14. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha cuña (3, 3, 3) tiene, en dicha superficie inferior (11) , unas segundas nervaduras (12) y unos segundos rebajes relativos para la retención de dicho cemento óseo y para inmovilizar dicha cuña (3, 3, 3) con el hueso tibial del paciente.

15. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha superficie interior (14) de dicho elemento femoral (4, 4, 4) está provista de por lo menos una ranura (13) y/o de por lo menos una proyección (20) para una mejor adherencia de dicha superficie interior (14) con el hueso femoral de un paciente, posiblemente utilizando cemento óseo.

16. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha superficie exterior (15, 15, 15) , del radio R1, está en contacto rotatorio y parcialmente de traslación con dicha superficie cóncava superior (16, 16, 16) del radio R2.

17. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha superficie exterior (15, 15, 15) comprende un asiento hueco (18) .

18. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento tibial (2, 2, 2) comprende un elemento proyectante (17) , en contacto de apoyo con dicho asiento (18) , para estabilizar el movimiento de dicho dispositivo espaciador modular (1) .

19. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento proyectante (17) se extiende, longitudinalmente con respecto al plano sagital de la rodilla, por dicha 15 superficie superior (16, 16, 16) de dicho elemento tibial (2, 2, 2) .

20. Dispositivo espaciador modular (1) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento proyectante (17) tiene bordes redondeados (19) .

21. Dispositivo espaciador modular (1) según la reivindicación 4, en el que dicho material poroso biológicamente

compatible está adaptado para pre-impregnarse, por parte del fabricante del dispositivo espaciador modular 1, 20 utilizando productos farmacéuticos y terapéuticos.

22. Dispositivo espaciador modular (1) según la reivindicación 4, en el que dicho material poroso biológicamente compatible, originalmente sin sustancias medicinales, está adaptado para impregnarse utilizando productos farmacéuticos y terapéuticos antes de la implantación de dicho dispositivo.

23. Dispositivo espaciador modular (1) según la reivindicación 21, en el que dicho material poroso biológicamente

compatible está adaptado para impregnarse utilizando productos farmacéuticos y terapéuticos antes del implante de dicho dispositivo.