Dispositivo de preparación de un ojo para aplicar un fotosensibilizador.

Dispositivo de preparación de un ojo (10) para aplicar un fotosensibilizador en el tejido del ojo (12),

que comprende

- una fuente (20) para radiación láser,

- unos medios (24) para guiar y enfocar la radiación láser (26) con respecto al tejido del ojo (12), y que comprende

- un ordenador (22) para controlar los medios (24) mencionados, estando el ordenador (22) programado para controlar la radiación láser (26), de tal manera que genere en el tejido del ojo (12) por lo menos un canal (18) que llegue al interior del tejido del ojo, y una o varias aberturas (O) en la superficie del tejido del ojo (14a), caracterizado porque el ordenador está programado para controlar los medios (24), de tal manera que el canal o varios canales (18) estén conectados con una o varias aberturas (O) en la superficie (14a) del tejido del ojo.

Dispositivo de preparaciïn de un ojo para aplicar un fotosensibilizador.

La presente invenciïn se refiere a un dispositivo de preparaciïn de un ojo para aplicar un fotosensibilizador en el tejido del ojo que comprende una fuente para radiaciïn lïser, unos medios para guiar y enfocar la radiaciïn lïser con respecto al tejido del ojo y un ordenador para controlar los medios mencionados. La invenciïn se refiere tambiïn a un procedimiento correspondiente de preparaciïn de un ojo para aplicar un fotosensibilizador mediante la utilizaciïn de radiaciïn lïser.

En la oftalmologïa es conocido, desde hace mïs de 10 aïos, el hecho de modificar con propïsitos terapïuticos, mediante un denominado fotosensibilizador y radiaciïn electromagnïtica, las propiedades biomecïnicas y bioquïmicas del tejido del ojo, en especial de la cïrnea.

El globo ocular humano estï limitado por la piel del ojo. Mediante la presiïn interna del ojo se tensa la piel externa del ojo que contiene colïgeno y se dota al globo ocultar sano con una forma aproximadamente esfïrica. En la zona posterior del globo ocular la piel del ojo externa consta de la esclerïtica que es blanca. En la parte delantera se encuentra la cïrnea que es transparente a la luz visible.

Las deformaciones de la piel externa del ojo pueden ser la causa de la ametropïa. Una forma de la miopïa, la miopïa axial, puede ser la consecuencia de un crecimiento longitudinal esclerïtico del globo ocular. Una superficie de la cïrnea formada como elipsoide puede conducir a una forma del astigmatismo, que se designa como deformaciïn de la cïrnea. Otra dolencia de la cïrnea se designa como queratocono. En el queratocono se produce, como consecuencia de un reblandecimiento patolïgico de la cïrnea, un adelgazamiento progresivo y la deformaciïn en cïnica de la cïrnea del ojo. Con el abovedamiento progresivo la cïrnea situada debajo del centro se hace mïs delgada. Puede romperse y cicatrizarse. Esto reduce permanentemente la agudeza visual. Las causas del queratocono son todavïa extensamente desconocidas en la actualidad. Aparece agrupado de forma familiar lo que permite concluir que existe, entre otras cosas, una disposiciïn genïtica. Otro factor de riesgo para la formaciïn de un queratocono lo suponen las atopïas, como dolencias alïrgicas.

La terapia convencional de un queratocono avanzado prevï retirar la cïrnea aquejada y sustituirla por un trasplante alïgeno. Una operaciïn de este tipo es, sin embargo, un trasplante de ïrganos con los riesgos y complicaciones relacionados con ello. Una capacidad visual adecuada se alcanza con frecuencia despuïs de aprox. dos aïos tras la operaciïn. Ademïs, el transplante de la cïrnea en caso de queratocono afecta generalmente a personas jïvenes, motivo por el cual el trasplante debe funcionar sin problemas a lo largo de decenios.

Una terapia del queratocono mejorada respecto de esta refuerza la cïrnea mediante reticulaciïn. El tratamiento permite un refuerzo o modificaciïn fotoquïmicos, sin retirada de tejido, de las propiedades biomecïnicas y bioquïmicas de la cïrnea. El principio de tratamiento se puede utilizar tambiïn en otras regiones afectadas del ojo. Una soluciïn de fotosensibilizador se aplica en el tejido del ojo que hay que modificar y se somete a una radiaciïn primaria. Como radiaciïn primaria se utiliza radiaciïn electromagnïtica de un rango de longitudes de onda de aproximadamente 300 nm a 800 nm (radiaciïn UV-A o luz visible) .

Los dispositivos correspondientes para el tratamiento de la piel externa del ojo se conocen gracias a los documentos WO 2007/128581 A2 y WO 2008/000478 A1.

El documento EP 1 561 440 B1 describe un dispositivo en el cual se genera, con una estructura relativamente compleja, una distribuciïn homogïnea de la radiaciïn en el tejido ocular. Un cuerpo de molde se coloca allï sobre la cïrnea, para llevarla a una forma deseada mientras que, con radiaciïn electromagnïtica y el fotosensibilizador, se modifica el tejido ocular en cuanto a su resistencia. Un cuerpo de molde de este tipo se puede utilizar tambiïn en relaciïn con la presente invenciïn.

Un dispositivo segïn el documento WO 2007/128581 A2 sirve para la solidificaciïn de la esclerïtica que se encuentra en la secciïn posterior del ojo. La radiaciïn primaria puede actuar al mismo tiempo sobre la esclerïtica a travïs del interior del ojo o mediante cojines que se apoyan desde el exterior. Mediante un fotomediador o fotosensibilizador se da lugar a una reticulaciïn de la esclerïtica. Con ello se impide un crecimiento de la esclerïtica y se impide un avance de la miopïa axial.

El documento EP 1 854 438 A1 describe un dispositivo oftalmolïgico para prevenir una miopïa, en el cual la esclerïtica es solidificada mediante un fotosensibilizador.

La publicaciïn WO 2008/000478 A1 describe un sistema de irradiaciïn para el refuerzo biomecïnico de la cïrnea. Aquï se puede dar lugar, en relaciïn con un fotosensibilizador, a una reticulaciïn en la cïrnea. El sistema de irradiaciïn ofrece la posibilidad de aplicar la terapia a dolencias especïficas, como el queratocono.

El documento US 2009/187171 A1 describe la generaciïn de cortes en volïmenes dentro del estroma, estando los volïmenes completamente en el estroma. Con ello debe modificarse la forma de la cïrnea sobre la base de la presiïn intraocular.

La modificaciïn de la forma y/o de las propiedades mecïnicas del tejido del ojo, en especial de la cïrnea y en general de la esclerïtica mediante un fotosensibilizador aplicado y radiaciïn electromagnïtica es bien conocida, como tal, en el estado de la tïcnica, en especial como se ha mencionado mïs arriba. En lo que se refiere a la composiciïn quïmica del fotosensibilizador se remite al estado de la tïcnica, tambiïn en lo que se refiere al tipo de radiaciïn electromagnïtica utilizado, en especial en cuanto a las longitudes de onda empleadas en relaciïn con determinados fotosensibilizadores.

Una utilizaciïn rutinaria de la terapia de reticulaciïn en el tejido del ojo se enfrenta sin embargo a dependencias mïs complejas. Las relaciones entre las dosis empleadas y su efecto en el tejido son muy diversas. Como dosis se consideran en este sentido, en especial teniendo en cuenta la radiaciïn electromagnïtica, su intensidad asï como su distribución en el espacio y el tiempo; el fotosensibilizador utilizado en cuanto a su estructura quïmica, concentraciïn y el efecto en el espacio y el tiempo. Los efectos de distintas dosis de estos parïmetros sobre y en el tejido del ojo de un paciente dependen fuertemente de propiedades (datos de mediciïn) con respecto al paciente. Al mismo tiempo hay que tener en cuenta, en especial, que el efecto de la reticulaciïn llevada a cabo con la radiaciïn y el fotosensibilizador puede ser tambiïn indeseado hasta producirse una lesiïn del tejido del ojo o de la funciïn del ojo.

Como fotosensibilizador se ha demostrado en la actualidad como ventajosa la riboflavina. Para aplicar riboflavina en la cïrnea hay que retirar, en el estado de la tïcnica, el epitelio de la cïrnea, por lo menos parcialmente, dado que impide la penetraciïn de riboflavina en la cïrnea, representando por lo tanto, por asï decirlo, una barrera para la difusiïn de la molïcula de riboflavina en el tejido de la cïrnea. De todos modos, la retirada del epitelio estï relacionada, por regla general, con dolores para el paciente y el proceso de curaciïn posterior no tiene lugar siempre exento de complicaciones.

La invenciïn se plantea el problema de proporcionar un dispositivo del tipo mencionado al principio, que hace posible la aplicaciïn cuidadosa del fotosensibilizador en el tejido del ojo, en especial en cuanto a la profundidad. En especial debe poder controlarse tambiïn de manera sencilla la reticulaciïn transversal en el tejido del ojo.

Para ello, la invenciïn proporciona un dispositivo segïn la reivindicaciïn 1 de preparaciïn de un ojo para aplicar un fotosensibilizador en el tejido del eje.

Con ello es posible aplicar el fotosensibilizador de manera sencilla en uno o varios canales, sin que para ello haya que retirar o abatir partes notables del epitelio.

La radiaciïn lïser utilizada para la generaciïn del canal o de los canales se puede generar con medios conocidos como tales. Se conocen fuentes para radiaciïn lïser, necesarias para la generaciïn de los canales, por ejemplo de la LASIK de femtosegundos. Allï se utiliza radiaciïn lïser, por ejemplo de un lïser de femtosegundos, como asï llamado “escalpelo lïser”, para cortar tejido del ojo mediante “evaporaciïn” (burbujas de cavitaciïn) con la energïa de la luz lïser. En la femto-LASIK se genera, con... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de preparaciïn de un ojo (10) para aplicar un fotosensibilizador en el tejido del ojo (12) , que comprende

-una fuente (20) para radiaciïn lïser,

-unos medios (24) para guiar y enfocar la radiaciïn lïser (26) con respecto al tejido del ojo (12) , y que comprende

-un ordenador (22) para controlar los medios (24) mencionados, estando el ordenador (22) programado para controlar la radiaciïn lïser (26) , de tal manera que genere en el tejido del ojo (12) por lo menos un canal (18) que llegue al interior del tejido del ojo, y una o varias aberturas (O) en la superficie del tejido del ojo (14a) ,

caracterizado porque el ordenador estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que el canal o varios canales (18) estïn conectados con una o varias aberturas (O) en la superficie (14a) del tejido del ojo.

2. Dispositivo segïn la reivindicaciïn 1, caracterizado porque el canal o varios canales (18) se extienden sustancialmente de manera transversal con respecto al eje (A) del ojo.

3. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el ordenador (22) estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que apliquen uno o varios canales (18) a lo largo de tramos en el tejido del ojo (12) , los cuales se extienden sustancialmente de forma radial (R) .

4. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones 1, 2 o 3, caracterizado porque el canal o varios canales (18) atraviesan sustancialmente la totalidad de la superficie de la cïrnea (16) con una densidad de canales sustancialmente uniforme.

5. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque por lo menos una parte de los canales se extiende en forma de espiral.

6. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el canal o los canales (18) son generados por lo menos parcialmente por las burbujas de cavitaciïn generadas por la radiaciïn lïser, las cuales por lo menos parcialmente no se convierten de forma continua unas en otras, estando la distancia entre las burbujas de cavitaciïn contiguas en el intervalo comprendido entre 1 y 50 ºm, preferentemente en el intervalo comprendido entre 5 y 30 ºm, y de forma especialmente preferida en el intervalo comprendido entre 10 y 20 ºm.

7. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque por lo menos una parte de los canales se extienden por lo menos parcialmente de manera axial y/o por lo menos parcialmente curvados.

8. Dispositivo segïn reivindicaciïn 1, caracterizado porque el ordenador (22) estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que apliquen los canales (18) en el tejido del ojo (12) , cuya densidad varïa en funciïn del lugar en el tejido del ojo.

9. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ordenador (22) estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que apliquen los canales (18) en el tejido del ojo (12) , cuya profundidad y/o secciïn transversal varïa en funciïn del lugar en el tejido del ojo.

10. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ordenador (22) estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que apliquen los canales (18) en el tejido del ojo (12) , presentando diferentes canales secciones transversales diferentes.

11. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la fuente (20) para la radiaciïn lïser es un lïser de femtosegundos, un lïser de nanosegundos o un lïser de picosegundos.

12. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ordenador estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que generen para la terapia del astigmatismo unos canales (18’, 18’’) en el tejido del ojo, los cuales adoptan aproximadamente la forma de sectores circulares.

13. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ordenador (22) estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que generen uno o varios canales (18’’’) , los cuales discurren por lo menos aproximadamente de forma anular.

14. Dispositivo segïn una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ordenador (22) estï programado para controlar los medios (24) , de tal manera que generen unos canales (18a, 18b, 18c) en el tejido del ojo (12) , los cuales discurren a diferentes profundidades en el tejido del ojo.