Placa ósea con orificios complejos adyacentes, unidos por un espacio de holgura.

Placa ósea (10) adaptada para su utilización in situ a efectos de fijar una relación espacial de,

por lo menos, dos partes óseas (80), comprendiendo la placa ósea (10):

A) una placa alargada (11) que tiene un eje longitudinal (12), un lado inferior (16) de contacto con el hueso, un lado superior (14), un grosor entre el lado inferior y el lado superior, y una serie de aberturas (24) para tornillo;

B) por lo menos una abertura compleja (40) para tornillo que tiene una única oquedad con una configuración de haltera formada mediante una primera y una segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia contiguas por medio de un espacio de holgura (60), definido mediante dos superficies no roscadas opuestas, y cada abertura compleja (40) para tornillo se extiende desde el lado superior (14) hasta el lado inferior (16);

C) por lo menos una abertura (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (40) para tornillo tiene

(i) un eje (26) de tornillo a través de su centro (27), y

(ii) un asiento (34) de cabeza de múltiples caras, que tiene

(a) un asiento (34a) de cabeza roscada, un asiento de cabeza de superficie anillada o un asiento de cabeza de superficie acanalada que tienen unos radios (r) desde su centro y que se extienden desde el lado inferior (16) hasta parte del lado superior (14) y

(b) una superficie cónica de introducción (99) que tiene un diseño de bisel alargado

(i) que rodea el asiento (34a) de cabeza roscada, el asiento de cabeza de superficie anillada, el asiento de cabeza de superficie acanalada y/o un asiento de cabeza no roscada, de la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia y el espacio de holgura contiguo (60), y

(ii) que contacta con

(a) el espacio de holgura más próximo al lado superior y

(b) el asiento (34a) de cabeza roscada, el asiento de cabeza de superficie anillada, el asiento de cabeza de superficie acanalada y/o un asiento de cabeza no roscada de la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia más próximas al lado superior y el espacio de holgura, y

iii) que se extiende

(a) hacia el exterior en relación con el asiento (34a) de cabeza roscada, el asiento de cabeza de superficie anillada, el asiento de cabeza de superficie acanalada y/o un asiento de cabeza no roscada de la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia y el espacio de holgura y

(b) hacia arriba hasta contactar con el lado superior (14);

D) la distancia entre centros de cada abertura (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (40) para tornillo es igual o mayor que la suma de los radios de las aberturas (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (40) para tornillo;

E) a través de cada abertura (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (40) para tornillo, se puede introducir un tornillo óseo (28) en la parte ósea subyacente (80), para anclar la placa alargada (11) a la parte ósea (80).

Placa ósea con orificios complejos adyacentes, unidos por un espacio de holgura Sector técnico de la invención

La presente invención pertenece al sector técnico de los dispositivos ortopédicos implantados quirúrgicamente, de los implantes y las prótesis utilizados en cirugía ortopédica. Más específicamente, la presente invención se refiere a placas óseas utilizadas para reforzar fracturas óseas y, por lo tanto, favorecer la curación.

Antecedentes de la invención

Un sistema de tornillo de compresión, conocido asimismo como el sistema DCS, es un sistema de placa ósea que se ha utilizado durante muchos años en cirugía traumatológica. Los procedimientos para la utilización de este sistema están bien documentados por el AO Institute (Davos, Suiza), un instituto que tiene, como uno de sus objetivos, el fomento de nuevos procedimientos quirúrgicos ortopédicos. El sistema incluye una placa ósea con ranuras que se comunican a través de la misma. Un resalte en el que la ranura es más ancha en un extremo define una superficie escalonada adyacente a la parte de la ranura que se extiende a través de la placa ósea. La superficie escalonada se corta, en general, con una fresa esférica, creando por lo tanto una superficie escalonada esférica.

En otro desarrollo adicional, existen placas óseas que tienen aberturas individuales roscadas y no roscadas, intercaladas a lo largo de la longitud de la placa. En éste y otros diseños, la distancia entre los orificios se ha convertido en un estándar. Aunque constituyen una mejora sobre los insertos señalados anteriormente, las posiciones de bloqueo están predefinidas y disponibles solamente en posiciones limitadas, lo que reduce asimismo la flexibilidad quirúrgica. En otra variación del producto, unos insertos expandióles, bloqueables, se introducen en las ranuras de una placa ósea estándar. Cuando el tornillo del hueso pasa a través de uno de estos insertos y se aprieta, el inserto se expande y bloquea el tornillo en posición. Sin embargo, este inserto se bloquea en una operación secundaria. Esto no es deseable debido a que requiere de más tiempo de quirófano y añade complejidad al procedimiento. Además, es necesario incorporar el inserto en la posición específica antes de que la placa sea fijada al hueso, y no se puede introducir posteriormente. Esto limita las opciones de colocación durante la cirugía, si surge la necesidad.

Asimismo, los diseños de inserto anteriores dependen de un bloqueo por rozamiento a través del contacto entre dos superficies simples. Los bloqueos por rozamiento de superficies simples no son fiables y se aflojan más fácilmente que los orificios roscados bloqueados. El resultado de dicho diseño es inferior al de los diseños de tornillo y placa roscada descritos a continuación.

En la patente U S A. número 5.2.544 se muestra una placa osteosintética de presión que tiene una sección transversal al eje longitudinal de la placa, siendo por lo menos en un punto más ancha hacia la superficie superior que hacia la superficie inferior, y teniendo la placa rebajes en la superficie inferior, de tal modo que tras su aplicación a un hueso existe un espacio entre el hueso y la placa. La sección transversal entre los orificios de los tornillos se reduce, preferentemente hasta el punto en que la resistencia de la placa a la curvatura en esta zona es menor que en la zona de los orificios. Debido a la menor resistencia a la curvatura entre los orificios, la placa se puede adaptar más fácilmente para amoldarse a la anatomía del hueso. Además, esto se puede realizar sin deformación de los orificios, minimizando por lo tanto la pérdida resultante de la resistencia a la fatiga y minimizando un mal ajuste de las cabezas de los tornillos.

Además, la patente U.S.A. número 5.79.686 describe una placa ósea que tiene rebajes o partes de grosor reducido en sus lados, entre las aberturas roscadas. Aunque el objetivo no se describe específicamente, estos rebajes parecen actuar para evitar la deformación de las partes roscadas cuando se curva la placa ósea. Sin embargo, cuando dicha placa ósea se fija a un hueso, estos rebajes discontinuos están al descubierto y pueden, potencialmente, entrar en contacto con tejido muscular y, potencialmente, dañarlo.

Además, la patente U.S.A. número 5.733.287 muestra, en la figura 4, una placa que tiene cortes transversales -13- y un corte longitudinal -14- en la superficie inferior -7-, para reducir el contacto entre la placa y el hueso. Debido a las entalladuras transversales -13-, la sección transversal -15- entre los orificios está ya reducida significativamente y, por lo tanto, no se disminuye más mediante una acanaladura adicional -1- en la superficie superior 6, tal como en la realización según la figura 3. Para evitar una sección transversal demasiado delgada, la acanaladura -1- en la superficie superior -6- se realiza discontinua en acanaladuras de segmentos cortos -16- que proporcionan una transición suave dentro y fuera de los orificios -8-,

En otra solución más, la solicitud PCT número W1/5461 combina las características del sistema DCS descrito anteriormente con un tornillo de bloqueo. Dicho sistema se conoce como una ranura-mixta. En este diseño, la superficie escalonada de la ranura es, en general, en pendiente o cónica, de tal manera que es más profunda en un extremo que en el otro. Esto permite la colocación y la fijación selectiva de la placa ósea para comprimir juntos dos

fragmentos óseos, con una precarga creada mediante una acción de acuñado. De este modo, los huesos se sitúan en la posición que el cirujano considera que favorecerá mejor la curación.

Además, este orificio-mixto incluye dos partes solapadas diferentes en una misma ranura. Una parte de la ranura es adecuada para recibir un tornillo óseo estándar, mientras que la otra parte de la ranura es adecuada para recibir una espiga roscada orientada perpendicular a la superficie superior de la placa ósea. Asimismo, los orificios-mixtos están orientados, en general, con las partes roscadas en el extremo más interior de la combinación y las partes no roscadas orientadas hacia los extremos de la placa ósea. Esta mejora aumenta la flexibilidad de elección a disposición de los cirujanos ortopédicos que utilizan el dispositivo, porque es más probable que exista un orificio presente en un punto de anclaje adecuado en la placa ósea. Sin embargo, a menudo existen situaciones en traumatología que se atienden mejor teniendo la parte roscada en los extremos finales de la placa ósea y/o en diversas posiciones a lo largo de la placa. Además, en ocasiones no existe un centro específico de la fractura; en dicha situación, la utilización del diseño de orificio-mixto es limitada. El orificio-mixto está limitado adicionalmente porque permite la fijación de un tornillo en la parte ranurada o bien en la parte roscada, pero no en ambas.

Si bien la solicitud de patente número W1/5461 ha demostrado ser ventajosa debido a que se pueden bloquear los tornillos en la placa, la presencia de una ranura no roscada limita la capacidad del usuario para tener múltiples orientaciones para el tornillo.

En un desarrollo adicional, el AO Instltute ha estudiado y propuesto la utilización de espigas extremas, que se fijan rígidamente en los extremos finales de la placa ósea. Dicha disposición ha demostrado resistir mejor la flexión del hueso que la utilización de solamente un tornillo óseo. De lo contrario, la flexión puede aflojar la conexión entre la placa ósea y el hueso en otros sistemas de placa ósea.

La patente U.S.A. número 5.324.29 muestra una placa ósea compleja que tiene ranuras con cortes rebajados circulares avellanados, a Intervalos a lo largo de la ranura (se muestra una disposición similar en la patente U.S.A. número 4.696.29). Dicha patente muestra además la placa ósea apretada contra el hueso para adaptarse, por lo menos margmalmente, al perfil del hueso (ver la figura 2). Otras patentes de Interés Incluyen las patentes U.S.A. números 3.716.5; 3.659.595; 5.681.311; 5.261.91 y 5.364.399, así como la solicitud de patente alemana DE434198A1, que muestran todas ellas combinaciones de ranuras y rebajes convencionales que no alojan completamente un tornillo óseo que tiene una cabeza roscada. En comparación con el diseño de orificio-mixto y el diseño de bloqueo por rozamiento descrito anteriormente, lo que se necesita es una placa ósea que proporcione al cirujano una mayor flexibilidad de elección. Más específicamente, lo que se necesita es una placa ósea que proporcione esta elección de colocación de la placa, fijando al mismo tiempo fiable y permanentemente la placa ósea a los fragmentos óseos, en cualquier posición del orificio.

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1. Placa ósea (1) adaptada para su utilización in situ a efectos de fijar una relación espacial de, por lo menos, dos partes óseas (8), comprendiendo la placa ósea (1):

A) una placa alargada (11) que tiene un eje longitudinal (12), un lado inferior (16) de contacto con el hueso, un lado superior (14), un grosor entre el lado Inferior y el lado superior, y una serie de aberturas (24) para tornillo;

B) por lo menos una abertura compleja (4) para tornillo que tiene una única oquedad con una configuración de haltera formada mediante una primera y una segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia contiguas por medio de un espacio de holgura (6), definido mediante dos superficies no roscadas opuestas, y cada abertura compleja (4) para tornillo se extiende desde el lado superior (14) hasta el lado inferior (16);

C) por lo menos una abertura (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (4) para tornillo tiene

(i) un eje (26) de tornillo a través de su centro (27), y (¡i) un asiento (34) de cabeza de múltiples caras, que tiene

(a) un asiento (34a) de cabeza roscada, un asiento de cabeza de superficie anillada o un asiento de cabeza de superficie acanalada que tienen unos radios (r) desde su centro y que se extienden desde el lado inferior (16) hasta parte del lado superior (14) y

(b) una superficie cónica de introducción (99) que tiene un diseño de bisel alargado

(i) que rodea el asiento (34a) de cabeza roscada, el asiento de cabeza de superficie anillada, el asiento de cabeza de superficie acanalada y/o un asiento de cabeza no roscada, de la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia y el espacio de holgura contiguo (6), y

(ii) que contacta con

(a) el espacio de holgura más próximo al lado superior y

(b) el asiento (34a) de cabeza roscada, el asiento de cabeza de superficie anillada, el asiento de cabeza de superficie acanalada y/o un asiento de cabeza no roscada de la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia más próximas al lado superior y el espacio de holgura, y

iii) que se extiende

(a) hacia el exterior en relación con

el asiento (34a) de cabeza roscada, el asiento de cabeza de superficie anillada, el asiento de cabeza de superficie acanalada y/o un asiento de cabeza no roscada de la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo separadas a corta distancia y el espacio de holgura y

(b) hacia arriba hasta contactar con el lado superior (14);

D) la distancia entre centros de cada abertura (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (4) para tornillo es igual o mayor que la suma de los radios de las aberturas (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (4) para tornillo;

E) a través de cada abertura (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (4) para tornillo, se puede introducir un tornillo óseo (28) en la parte ósea subyacente (8), para anclar la placa alargada (11) a la parte ósea (8).

2. Placa ósea (1), según la reivindicación 1, en la que los radios (r) de la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo óseo separadas a corta distancia se extienden hacia la zona de holgura (6).

3. Placa ósea (1), según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, en la que la zona de holgura (6) está configurada en una holgura "con cintura" (6b).

4. Placa ósea (1), según la reivindicación 1, en la que la primera y la segunda aberturas (24) para tornillo que forman la abertura compleja (4) son asientos (34a) de cabeza de tornillo roscado, que tienen por lo menos una parte de superficie roscada (35) y una parte de superficie no roscada (36).

5. Placa ósea (1), según la reivindicación 1, en la que por lo menos un asiento (34) de cabeza tiene una muesca (84) de holgura dispuesta en una superficie del asiento (34) de cabeza.

6. Placa ósea (1), según la reivindicación 1, en la que la primera abertura para tornillo o la segunda abertura para tornillo de la abertura compleja (24) tienen un asiento (34) de cabeza de tornillo que tiene por lo menos una muesca (84) de holgura dispuesta en una superficie del asiento (34) de cabeza de tornillo, y un tapón (92) de material autoblocante retenido en la muesca (84) de holgura.

7. Un conjunto ortopédico (1), que comprende:

a) un recipiente compartimentado (12) que tiene espacios de compartimento (14) para recibir artículos (16) a contener en el conjunto (1);

b) un primer artículo (16) del conjunto (1) que es, por lo menos, una placa ósea (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6; y

c) un segundo artículo (16) del conjunto (1) que es una serie de tornillos óseos (28) con cabezas roscadas y cabezas no roscadas.

8. Conjunto (1), según la reivindicación 7, que comprende adicionalmente una guía de perforación (11) que tiene un orificio hueco (114) a través de extremos de guía enfrentados (112, 116), un primer extremo de guía (112) configurado para acoplar de manera segura una abertura (24) para tornillo de múltiples caras en la placa ósea (1), de manera que sirve de guía para una broca para su utilización a efectos de perforar un orificio piloto en un hueso (8) para el tornillo óseo (28) que ha de ser introducido en el hueso (8) a través de la abertura (24) para tornillo.

9. Placa ósea (1), según la reivindicación 1, en la que cada abertura (24) para tornillo, por lo menos, en dicha abertura compleja (4) para tornillo tiene

(i) un eje (26) de tornillo a través de su centro (27), y

(ii) un asiento (34) de cabeza de múltiples caras, que tiene

un asiento (34a) de cabeza roscada, un asiento de cabeza de superficie anillada o un asiento de cabeza de superficie acanalada que tienen unos radios (r) desde su centro y que se extienden desde el lado inferior (16) hasta parte del lado superior (14).

1. Placa ósea (1), según la reivindicación 9, en la que, por lo menos, un asiento (34) de cabeza tiene una muesca (84) de holgura dispuesta en una superficie del asiento (34) de cabeza.

11. Placa ósea (1), según la reivindicación 1, en la que la superficie cónica de introducción (99) que tiene un diseño de bisel alargado contacta con toda la superficie roscada (34a) más próxima al lado superior.