Guía de calibrado femoral.

Una guía de calibrado femoral para localizar un eje geométrico de alineación sobre una superficie femoral resecada en un extremo distal de un fémur que es transversal a un eje geométrico longitudinal del fémur,

comprendiendo la guía de calibrado femoral:

un cuerpo (6) que comprende:

un componente (2) de pie que presenta una primera superficie (8) dispuesta para descansar contra la superficie femoral resecada, comprendiendo también el componente de pie unos primero y segundo pies (12) dispuestos para extenderse por debajo de unos respectivos cóndilos posteriores y descansar contra las superficies condilares posteriores del fémur;

un componente (4) de extensión acoplado al componente de pie, de forma que el componente de extensión pueda rotar con respecto al componente de pie, estando el componente de extensión acoplado a una superestructura (40) de forma que la superestructura pueda deslizarse con respecto al componente de extensión, en la que la superestructura está acoplada al cuerpo y dispuesta para deslizarse en paralelo con la superficie femoral resecada hacia, y lejos de, los pies; y

un mecanismo de bloqueo dispuesto para restringir o permitir, de manera selectiva, la rotación entre el componente de pie y el componente de extensión; y

un estilete (53) acoplado a la superestructura y dispuesto de forma que, cuando el cuerpo descansa contra la superficie femoral resecada, una punta (60) del estilete se extienda sobre el fémur de forma que el deslizamiento de la superestructura de los pies provoque que la punta del estilete contacte con la corteza anterior del fémur;

en la que la superestructura comprende también un primer agujero (52) de guía que define un primer eje de alineación que se extiende por dentro de la superficie femoral resecada a una distancia predeterminada del nivel de la punta del estilete en el plano de la superficie femoral resecada; y

en la que el componente de extensión define un segundo agujero (22) de guía que define un segundo eje de alineación que se extiende por el interior de la superficie femoral resecada a una distancia predeterminada de los pies,

en la que los primero y segundo agujeros de guía están adaptados para determinar el eje geométrico de un agujero de alineación o de una clavija de guía, variando la distancia entre los primero y segundo agujeros de guía cuando la superestructura se desliza con respecto al cuerpo.

Guía de calibrado femoral

La presente invención se refiere, en general, guías de calibrado femoral. En particular, formas de realización de la presente invención se refieren a guías de calibrado femoral para situar con precisión un bloque de corte sobre una sección distal resecada de un fémur con el fin de localizar los planos de corte para preparar el extremo del fémur para recibir un implante protésico.

En la vida de un paciente, puede ser necesario llevar a cabo en el paciente un procedimiento de sustitución de una articulación como resultado de, por ejemplo, enfermedad o traumatismo. El procedimiento de sustitución de la articulación, o artroplastia articular, puede implicar el uso de una prótesis que se implante en uno de los huesos del paciente.

Durante la realización de un procedimiento de sustitución de articulación es, en términos generales, importante que el cirujano ortopédico cuente con un cierto grado de flexibilidad en la selección del tamaño correcto de la prótesis. En particular, la anatomía del hueso dentro del cual debe ser implantada la prótesis puede variar hasta cierto punto de paciente a paciente. Con el fin de implantar la articulación protésica, generalmente es necesario preparar el hueso para recibir la prótesis. Para una articulación protésica de rodilla, tanto el fémur distal como la tibia proximal pueden requerir una resección precisa para perfilar los extremos de los huesos para recibir los implantes. Para preparar el fémur distal en una primera etapa preparatoria, una superficie transversal se forma en el extremo distal del fémur mediante la realización de una primera resección. Esta resección puede ser localizada utilizando instrumentos separados, no descritos con detalle en la presente memoria.

Las prótesis de rodilla femorales típicamente se ofrecen en una diversidad de tamaños estándar. Una vez seleccionada, la prótesis de rodilla femoral debe ser localizada y orientada para proporcionar una alineación rotacional apropiada. La selección correcta del tamaño de la prótesis y la correcta colocación de la prótesis con respecto al hueso natural es esencial para asegurar el movimiento natural de la articulación ensamblada. En particular, el implante puede quedar situado para proporcionar un huelgo apropiado entre el fémur y la tibia cuando la rodilla esté en extensión y en flexión, y para asegurar que los tejidos circundantes estén equilibrados. Es conocido el procedimiento de reglaje de la rotación de la prótesis femoral a la línea de Whiteside, que se extiende desde la muesca intercondilar hasta el surco rotuliano. Como alternativa, la rotación de la prótesis femoral se puede regular con el eje geométrico transepicondilar, el cual conecta los puntos altos de los epicóndilos. Así mismo, pueden ser utilizadas otras marcas de referencia anatómicas.

Es conocido el sistema de emplear una guía de calibrado femoral montada sobre la superficie resecada del fémur distal para medir el tamaño del fémur distal y, en particular, el tamaño de los cóndilos y para especificar las localizaciones requeridas de las aberturas de guía dentro del fémur para fijar un bloque de corte apropiado al fémur para preparar el fémur para recibir la prótesis. Un conjunto de instrumentos quirúrgicos para llevar a cabo un procedimiento de sustitución de la rodilla que incluye una guía de calibrado femoral se comercializa por DePuy Orthopaedics, Inc. con la marca Sigma High Performance Instruments. El conjunto instrumental de Sigma HP permite que los cirujanos lleven a cabo procedimientos de artroplastia total de la rodilla en la mayoría de accesos quirúrgicos.

La guía de calibrado femoral Sigma HP se utiliza para determinar el tamaño correcto de la prótesis femoral y situar unos agujeros de guía para soportar un bloque de corte sobre el extremo distal del fémur. Una porción de cuerpo de la guía de calibrado femoral está asentada sobre la superficie femoral resecada. Unos pies posteriores se extienden desde el cuerpo por debajo de los cóndilos posteriores. La guía de calibrado femoral queda correctamente situada cuando las superficies condilares posteriores descansan sobre los pies de la línea de Whiteside que se extiende genéricamente en posición central a través de la guía de calibrado. Cuando los pies están correctamente situados, el cuerpo puede ser asegurado al hueso con unas clavijas que se extiendan por dentro del hueso a través de unos agujeros de posición fija para las clavijas. Un estilete está acoplado al cuerpo de forma que pueda ser subido y bajado y bloqueado en posición. La punta del estilete se extiende por encima de la corteza anterior del fémur distal. El estilete puede también rotar alrededor de un eje geométrico que se extienda genéricamente en paralelo con la superficie resecada y puede desplazarse a través del acoplamiento con el cuerpo a lo largo de la corteza anterior genéricamente en paralelo con el eje geométrico longitudinal del fémur. La punta del estilete está situada sobre la corteza anterior del fémur en el punto de salida destinado al efecto, del corte anterior de la prótesis femoral. La altura del estilete por encima de los pies condilares puede ser leída en una escala dispuesta sobre el cuerpo y que indique el tamaño de la prótesis requerida. Una escala dispuesta sobre el estilete indica el punto de salida sobre la corteza anterior para cada tamaño de prótesis. El tamaño elegido de la prótesis femoral determina el tamaño del bloque de corte destinado a ser acoplado a la superficie transversal distal del fémur. La posición del estilete que se desliza a través de la guía de calibrado y la altura del estilete por encima de los pies se ajustan al mismo valor sobre los respectivos pesos (correspondientes al tamaño de la prótesis femoral) . Cuando la punta del estilete exactamente contacta con la corteza anterior, cuando el estilete barre transversalmente la corteza anterior, la parte anterior del tamaño correspondiente de prótesis femoral terminará en la superficie anterior del hueso sin dejar una muesca o un voladizo.

Hay dos vías de acceso quirúrgicas alternativas para colocar una prótesis femoral utilizando el conjunto de instrumentos Sigma HP. Estas vías se designan como “posterior hacia arriba” y “anterior hacia abajo”. El acceso posterior hacia arriba se basa en la colocación precisa del bloque de corte con respecto a la cara posterior del fémur distal (en concreto, las superficies condilares posteriores, tomando como referencia los pies de la guía de calibrado) . El acceso anterior hacia abajo se basa en la colocación precisa de la guía de corte con respecto a la cara anterior del fémur distal (en concreto, la punta del estilete) . Para la guía de calibrado femoral Sigma HP existente, la colocación de los agujeros de guía para soportar el bloque de corte (para efectuar los cortes anterior, posterior y en chaflán) se determina mediante el acoplamiento de bloques de guía separados con la guía de calibrado femoral.

Los bloques de guía y la posición en la que se acoplan con el resto de la guía de calibrado varían de acuerdo con el hecho de si la guía de acceso elegida es posterior hacia arriba o anterior hacia abajo. Así mismo, los bloques posterior hacia arriba y anterior hacia abajo se encuentran disponibles en cuatro versiones, cada una de las cuales se refiere a grados de rotación diferentes de la prótesis femoral con respecto a la línea de Whiteside o con respecto al eje geométrico transepicondilar (0º, 3º, 5º y 7º de rotación femoral) . Para una vía de acceso anterior hacia abajo los bloques de guía se acoplan a la guía de calibrado próxima al estilete y comprende unas alas que se extienden hacia abajo a través de la superficie distal transversal del fémur y que incluyen unas guías de taladrado para situar los agujeros de guía para soportar el bloque de corte seleccionado. Los bloques de guía comprenden también una hoja que indica la alineación con la línea de Whiteside. Para una guía de acceso posterior hacia arriba, los bloques de guía se acoplan a la guía de calibrado próxima a las clavijas que fijan el cuerpo al hueso, por encima de los pies. Los bloques de guía posteriores hacia arriba comprenden unas alas que se extienden a través de la superficie distal transversal del fémur e incluyen unas guías de taladrado. Los bloques de guía comprenden también una superficie de referencia que indica la alineación con el eje geométrico transepicondilar.

Una vez que las clavijas del bloque de corte han quedado situadas, la guía de calibrado femoral puede ser retirada y el bloque de corte apropiado (de acuerdo con el tamaño seleccionado de la prótesis femoral) puede ser situado sobre los agujeros de guía para llevar... [Seguir leyendo]

1. Una guía de calibrado femoral para localizar un eje geométrico de alineación sobre una superficie femoral resecada en un extremo distal de un fémur que es transversal a un eje geométrico longitudinal del fémur, comprendiendo la guía de calibrado femoral:

un cuerpo (6) que comprende:

un componente (2) de pie que presenta una primera superficie (8) dispuesta para descansar contra la superficie femoral resecada, comprendiendo también el componente de pie unos primero y segundo pies (12) dispuestos para extenderse por debajo de unos respectivos cóndilos posteriores y descansar contra las superficies condilares posteriores del fémur;

un componente (4) de extensión acoplado al componente de pie, de forma que el componente de extensión pueda rotar con respecto al componente de pie, estando el componente de extensión acoplado a una superestructura (40) de forma que la superestructura pueda deslizarse con respecto al componente de extensión, en la que la superestructura está acoplada al cuerpo y dispuesta para deslizarse en paralelo con la superficie femoral resecada hacia, y lejos de, los pies; y

un mecanismo de bloqueo dispuesto para restringir o permitir, de manera selectiva, la rotación entre el componente de pie y el componente de extensión; y

un estilete (53) acoplado a la superestructura y dispuesto de forma que, cuando el cuerpo descansa contra la superficie femoral resecada, una punta (60) del estilete se extienda sobre el fémur de forma que el deslizamiento de la superestructura de los pies provoque que la punta del estilete contacte con la corteza anterior del fémur;

en la que la superestructura comprende también un primer agujero (52) de guía que define un primer eje de alineación que se extiende por dentro de la superficie femoral resecada a una distancia predeterminada del nivel de la punta del estilete en el plano de la superficie femoral resecada; y

en la que el componente de extensión define un segundo agujero (22) de guía que define un segundo eje de alineación que se extiende por el interior de la superficie femoral resecada a una distancia predeterminada de los pies,

en la que los primero y segundo agujeros de guía están adaptados para determinar el eje geométrico de un agujero de alineación o de una clavija de guía, variando la distancia entre los primero y segundo agujeros de guía cuando la superestructura se desliza con respecto al cuerpo.

2. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la superestructura comprende un primer par de agujeros de guía que definen un primer par de ejes de alineación y el cuerpo define un segundo par de agujeros de guía que definen un segundo par de ejes de alineación.

3. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el primer par de ejes de alineación se sitúa en un primer plano y el segundo par de ejes de alineación se sitúa en un segundo plano, de forma que la distancia entre los planos varía cuando la superestructura se desliza con respecto al cuerpo.

4. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 3, en la que los primero y segundo planos son paralelos y el cuerpo comprende una primera superficie dispuesta para apoyarse contra la superficie femoral resecada, en la que los ejes de alineación están dispuestos para que se extiendan por dentro de la superficie femoral resecada en un ángulo predeterminado.

5. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que los agujeros de guía comprenden unas guías de taladrado para taladrar unos agujeros en el interior de la superficie femoral resecada o están dispuestos para guiar unas clavijas que se extienden por dentro de la superficie femoral resecada a lo largo de los ejes de alineación.

6. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el mecanismo de bloqueo comprende una palanca (32) acoplada al componente de extensión, estableciéndose el desplazamiento de la palanca con respecto al componente de extensión para conectar o desconectar la palanca con el componente de pie para restringir o hacer posible, respectivamente, la rotación;

en la que el componente de pie comprende un primer conjunto de dos o más surcos (76) y la palanca comprende un primer diente (84) dispuesto para engranar con el primer conjunto de surcos para restringir de manera selectiva la rotación entre el pie y los componentes de extensión en dos o más posiciones rotacionales predeterminadas dentro de un primer intervalo de posiciones rotacionales entre los componentes; y

en la que el componente de pie comprende al menos un surco (78) adicional, estando la palanca dispuesta para encajar con al menos un surco adicional para restringir de manera selectiva la rotación entre los componentes de pie y de extensión en una posición rotacional predeterminada adicional dentro de un segundo intervalo de posiciones rotacionales entre los componentes.

7. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 6, en la que el componente de pie comprende también al menos un agujero (16) de fijación dispuesto para recibir una clavija de fijación para asegurar el componente de pie sobre una superficie resecada de un hueso.

8. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 7, en la que el componente de extensión está dispuesto para rotar con respecto al componente de pie alrededor de un eje que se extiende por dentro de la superficie femoral resecada, disponiéndose el eje de rotación sobre una línea que se extiende entre los pies en el plano de la primera superficie del componente de pie.

9. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la superestructura comprende una parte (42) de cabeza y unos primero y segundo brazos (44) que se extienden desde la parte de cabeza hacia el cuerpo, de forma que se sitúen en contacto deslizante con el cuerpo, definiendo el brazo el o cada primer agujero de guía.

10. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 9, que comprende también un vástago (48) de soporte que se extiende desde el cuerpo y que es recibido en un taladro de la parte de cabeza de la superestructura, de forma que la superestructura se desliza hacia y lejos de los pies del vástago de soporte que pasa a través del taladro.

11. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende también un mando (50) de bloqueo acoplado a la parte de cabeza de la superestructura y dispuesto para bloquear la superestructura sobre el vástago de soporte para restringir el ulterior deslizamiento de la superestructura con respecto al cuerpo.

12. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en la que el estilete comprende una ranura (54) alargada dispuesta para acoplarse a la parte de cabeza de la superestructura de forma que el estilete se extienda desde la superestructura en dirección transversal al vástago de soporte, estando la ranura del estilete dispuesta para hacer posible que el estilete se deslice con respecto al vástago de soporte y rote alrededor del vástago de soporte.

13. Una guía de calibrado femoral de acuerdo con la reivindicación 12, en la que el estilete comprende una primera porción que se extiende transversalmente con respecto al vástago de soporte y una segunda porción que está inclinada con respecto a la primera porción, de forma que la punta del estilete apunte hacia una corteza anterior del fémur.