Procedimiento de fabricación de un sistema de lentes intraoculares.

Un procedimiento de fabricación de una lente intraocular de múltiples componentes implantable en un sistema óptico de un ojo humano en una operación quirúrgica primaria,

comprendiendo el procedimiento: fabricar una lente base (1000) que tiene una superficie anterior configurada para estar orientada hacia una parte frontal del ojo humano, una superficie posterior en un lado opuesto de la lente base (1000) con respecto a la superficie anterior y configurada para estar orientada hacia una parte posterior del ojo humano, una superficie lateral circunferencial que conecta las superficies anterior y posterior, y que está fabricada de un material plegable de base, incluyendo la lente base (1000) al menos un corte definido en la superficie lateral circunferencial de la lente base (1000) y un saliente (1005) configurado para acoplarse al corte; y

fabricar un conjunto de lentes frontales ópticas que incluye una primera lente y una segunda lente, estando fabricadas las lentes primera y segunda de materiales plegables primero y segundo, respectivamente, en el que el saliente (1005) está dispuesto en la superficie anterior, y se extiende ortogonalmente alejándose de la superficie anterior, de la lente base (1000) hacia la parte frontal del ojo humano, incluyendo el saliente una ranura (1100) definida en el mismo y a través de la cual se acopla de forma selectiva la lente base (1000) con el conjunto de lentes frontales ópticas, estando ubicada la ranura únicamente encima de la superficie anterior de la lente base (1000),

en el que la primera lente es una lente intermedia y la segunda lente es una lente superior, comprendiendo la lente intermedia al menos una prolongación (2100) que se extiende alejándose de una superficie circunferencia externa de la lente intermedia y que está configurada para acoplarse a la ranura definida en el saliente de la lente base,

en el que el conjunto de lentes frontales ópticas tiene una orientación del eje para corregir el astigmatismo, caracterizado porque la primera lente está adherida directamente a la segunda lente libre de cualquier material o sustancia presente entre las mismas, y porque la orientación del eje del conjunto de lentes frontales ópticas está fabricada sistemáticamente de la misma forma sin personalización, para permitir al cirujano personalizar una orientación quirúrgica del conjunto de lentes frontales ópticas en el ojo en el momento de la operación quirúrgica primaria.

Procedimiento de fabricación de un sistema de lentes intraoculares Antecedentes de la invención Campo de la invención La presente invención versa acerca de un procedimiento para corregir el sistema óptico de un ojo utilizando un sistema de lentes intraoculares. En particular, la presente invención versa acerca de un procedimiento para corregir anormalidades de enfoque y aberraciones ópticas medidas por medio de tecnología de frente de onda o similar para cuantificar aberraciones ópticas en el sistema óptico del ojo, utilizando un láser u otro aparato y/o procedimientos de fabricación o de modificación de una lente, para el sistema óptico de un ojo que tiene un sistema intercambiable plegable de lente intraocular proporcionado en el mismo.

Descripción de la técnica relacionada El campo de la cirugía de refracción ha evolucionado rápidamente durante las últimas décadas. Los procedimientos y métodos actuales utilizados por cirujanos de refracción pueden no satisfacer las necesidades totales de refracción del paciente. En particular, los procedimientos quirúrgicos de refracción llevados a cabo más habitualmente, tales como, por ejemplo, una extracción de cataratas con una implantación de lente intraocular, además de los procedimientos quirúrgicos de refracción corneal popularizados más recientemente, tales como la fotoablación con láser excímer, exhiben limitaciones. Una razón de las limitaciones es la falta de precisión de refracción postoperatoria. La falta de precisión de refracción postoperatoria hace que los procedimientos quirúrgicos conocidos de refracción no sean competitivos con las alternativas no quirúrgicas disponibles en la actualidad para pacientes, por ejemplo, gafas y lentes de contacto. Además, debido a que la cirugía de refracción requiere una anestesia local

o general e incisiones en el ojo, existe la necesidad de reducir el trauma resultante de la cirugía.

Recientemente, ha surgido la necesidad de un tratamiento eficaz de la presbicia, o la potencia reducida de acomodación del ojo. La presbicia es una afección que normalmente afecta a un gran número de personas según envejecen, variando la gravedad de la afección dependiendo de la persona. Surgen dificultades para tratar la presbicia debido a que, normalmente, una vez que una persona manifiesta síntomas de presbicia, los síntomas empeoran según envejece la persona. Según empeora la afección de la persona, se requiere una lente distinta, normalmente más potente, para corregir la afección. Las técnicas convencionales para sustituir una lente intraocular cada vez que deteriora la visión del paciente no siempre presentan un enfoque práctico ni rentable. Recientes desarrollos en el campo de la cirugía de refracción han hecho del tratamiento intraocular de la presbicia un curso factible de tratamiento para aquellos pacientes que desean o necesitan una visión mejorada; sin embargo existe la necesidad de técnicas y dispositivos más precisos para ser utilizados en una cirugía intraocular de refracción.

Los pacientes que sufren trauma ocular u otros problemas oculares pueden tener el iris u otras porciones del ojo distorsionados, destruidos o descoloridos. En la actualidad, normalmente se prescriben a tales pacientes lentes cosméticas de contacto. La sustitución de lentes intraoculares cosméticas está surgiendo como una alternativa viable; sin embargo, existe la necesidad de una sustitución más eficaz de la lente intraocular para minimizar el trauma ocular y establecer una sustitución de lente intraocular cosmética como una alternativa segura y eficaz a las lentes cosméticas de contacto y otros tratamientos no quirúrgicos. Según se vuelven más eficaces, seguras y menos dolorosas las técnicas quirúrgicas, los pacientes pueden elegir someterse a una cirugía electiva de sustitución de lente para cambiar el color, la estructura o la forma de sus ojos. Al proporcionar un procedimiento mínimamente invasivo de sustitución de lente como se describe en una realización en el presente documento, el cirujano puede limitar las desventajas del procedimiento.

Los procedimientos y métodos actuales para una cirugía de refracción requieren que el cirujano responsable ejecute el procedimiento con un nivel elevado de habilidad y de experiencia. En la actualidad, los métodos y procedimientos para llevar a cabo una cirugía de refracción que implica lentes intraoculares requieren, en general, una visualización directa del conjunto de lentes intraoculares dentro del ojo. Tal visualización, aunque no se encuentra fuera del alcance de un cirujano experto en la técnica, aumenta el grado de dificultad del procedimiento, aumentando, de esta manera, la probabilidad de que se produzca un error quirúrgico u otro problema en el procedimiento quirúrgico, lo que dará lugar a complicaciones no deseadas. Por lo tanto, existe la necesidad de conjuntos y sistemas de lente intraocular cuyas estructuras proporcionen procedimientos menos complejos de inserción en el ojo, y de extracción del mismo.

En la actualidad, los cirujanos de refracción de cataratas que llevan a cabo el procedimiento quirúrgico de refracción más común, es decir, una cirugía rutinaria de cataratas, obtienen precisiones de refracción en un intervalo desde +/0, 75 hasta +/-1, 00 dioptrías (D) . Sin embargo, la industria ha establecido objetivos para obtener precisiones de refracción en el intervalo de +/-0, 25 D. Por lo tanto, existe la necesidad en la industria de proporcionar una alternativa más precisa al procedimiento actual. Además, los análisis de las tecnologías actuales de refracción corneal indican la presencia de una cantidad significativa de distorsión de la imagen (aberración óptica) o de

degradación postoperatoria, al igual que preoperatoria, preexistente o de incidencia natural, en particular en condiciones de poca luz, tal como cuando se conduce de noche.

Debido a los límites prácticos de llevar a cabo una cirugía intraocular, al igual que el comportamiento biológico y físico del ojo humano durante y después de una cirugía intraocular de diversos tipos, es difícil de conseguir en la práctica un nivel de precisión de +/- 0, 25 D con un único procedimiento quirúrgico. Además, factores tales como errores de biometría, una cicatrización variable de heridas y una contracción capsular en torno a las lentes intraoculares contribuyen a reducir la probabilidad de conseguir la precisión deseada de refracción. En consecuencia, los profesionales en la industria han descubierto que una lente intraocular ajustable (LIO) , denominada, de aquí en adelante, LIO-MC (de múltiples componentes) o LIO-C (compuesta) , después de una cirugía de extracción de lente proporciona una pluralidad de opciones deseables para los cirujanos de refracción y los pacientes.

Una LIO permite un ajuste preciso del resultado inicial de refracción al sustituir al menos uno de los elementos ópticos del implante de lente. Como resultado, se pueden obtener fácilmente precisiones en el intervalo de +/- 0, 25

D. Además, se proporciona a los pacientes una oportunidad para sustituir los componentes “viejos” de la lente con componentes nuevos y posiblemente más precisos. Se puede conseguir tal objetivo si el cirujano tiene un procedimiento efectivo, eficaz y seguro para llevar a cabo sustituciones de elementos de la lente. Además, si meses y/o años después del procedimiento quirúrgico de refracción, las propiedades ópticas de la LIO insertada, por ejemplo, la capacidad multifocal, se vuelve problemático, el cirujano debería tener la capacidad de sustituir con seguridad los elementos ópticos no deseables de la LIO para corregir cualquier aberración óptica que el paciente no quiera ni pueda tolerar.

En 1990, el inventor de la presente solicitud desarrolló una lente intraocular de múltiples componentes, denominada, de aquí en adelante, la LIO-MC (FIG. 1) , para ser utilizada después de una cirugía de cristalino transparente o de refracción de catarata, en la que se pueden modificar las propiedades ópticas de la LIO-MC en cualquier momento postoperatorio. En la FIG. 1 se muestra el componente base de lente intraocular de la LIO-MC. La lente intermedia se fija a la parte superior de la lente base y mantiene en su lugar al tercer componente de la LIO-MC, la lente superior.

Tanto la lente intraocular base 10 como la lente intermedia 20 tienen salientes16, 18 y 20, 24 de fijación, respectivamente, que se extienden desde las mismas. La LIO-MC también comprende al menos una lente superior 30, como se ilustra en la FIG. 1. La lente superior 30 está colocada encima de la lente intermedia 20. Véanse las FIGURAS 1-2.

La LIO-MC también incluye prolongaciones (o hápticas) 11 y 13 que sujetan... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento de fabricación de una lente intraocular de múltiples componentes implantable en un sistema óptico de un ojo humano en una operación quirúrgica primaria, comprendiendo el procedimiento:

fabricar una lente base (1000) que tiene una superficie anterior configurada para estar orientada hacia una parte frontal del ojo humano, una superficie posterior en un lado opuesto de la lente base (1000) con respecto a la superficie anterior y configurada para estar orientada hacia una parte posterior del ojo humano, una superficie lateral circunferencial que conecta las superficies anterior y posterior, y que está fabricada de un material plegable de base, incluyendo la lente base (1000) al menos un corte definido en la superficie lateral circunferencial de la lente base (1000) y un saliente (1005) configurado para acoplarse al

corte; y fabricar un conjunto de lentes frontales ópticas que incluye una primera lente y una segunda lente, estando fabricadas las lentes primera y segunda de materiales plegables primero y segundo, respectivamente, en el que el saliente (1005) está dispuesto en la superficie anterior, y se extiende ortogonalmente alejándose de la superficie anterior, de la lente base (1000) hacia la parte frontal del ojo humano, incluyendo el saliente una ranura (1100) definida en el mismo y a través de la cual se acopla de forma selectiva la lente base (1000) con el conjunto de lentes frontales ópticas, estando ubicada la ranura únicamente encima de la superficie anterior de la lente base (1000) , en el que la primera lente es una lente intermedia y la segunda lente es una lente superior, comprendiendo la lente intermedia al menos una prolongación (2100) que se extiende alejándose de una superficie circunferencia externa de la lente intermedia y que está configurada para acoplarse a la ranura definida en el saliente de la lente base, en el que el conjunto de lentes frontales ópticas tiene una orientación del eje para corregir el astigmatismo, caracterizado porque la primera lente está adherida directamente a la segunda lente libre de cualquier material o sustancia presente entre las mismas, y porque la orientación del eje del conjunto de lentes frontales ópticas está fabricada sistemáticamente de la misma forma sin personalización, para permitir al cirujano personalizar una orientación quirúrgica del conjunto de lentes frontales ópticas en el ojo en el momento de la operación quirúrgica primaria.

2. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que los materiales plegables primero y segundo son un material hidrófilo y el material de base es un material no hidrófilo.

3. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que la lente intermedia está dispuesta entre la lente superior y la lente base o bien la lente superior está dispuesta entre la lente intermedia y la lente base.

4. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que una superficie expuesta de al menos una de entre las al menos una prolongación y la superficie circunferencial de la lente intermedia incluye una región no adhesiva.

5. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 4, en el que la región no adhesiva es una de entre esmerilada, un revestimiento polimérico no adhesivo, moleteada y granallada.

6. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que el conjunto óptico comprende al menos una lente adicional fabricada de un material plegable adicional.

7. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 6, en el que se proporciona la al menos una lente adicional 40 entre la primera lente y la lente base y solo se adhiere a la primera lente.

8. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 7, en el que la al menos una lente adicional comprende una tercera lente y una cuarta lente.

9. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 6, en el que se proporciona la segunda lente entre la

primera lente y la lente base, y se proporciona la al menos una lente adicional entre la segunda lente y la lente 45 base y solo se adhiere a la segunda lente.

10. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 9, en el que la al menos una lente adicional comprende una tercera lente y una cuarta lente, la tercera lente se adhiere a la cuarta lente y a la segunda lente.

11. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 6, en el que se proporciona la al menos una lente adicional entre las lentes primera y segunda y se adhiere tanto a las lentes primera como segunda.

12. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 11, en el que la al menos una lente adicional comprende una tercera lente y una cuarta lente.

13. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 6, en el que se proporciona la al menos una lente adicional en una superficie anterior de cualquiera de las lentes primera y segunda, en el que las lentes primera y segunda están dispuestas entre la al menos una lente adicional y la lente base, y la al menos una lente adicional se adhiere a cualquiera de las lentes primera y segunda que se encuentre más alejada de la lente base.

14. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 11, en el que la al menos una lente adicional comprende una tercera lente y una cuarta lente.

15. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 11, en el que la al menos una lente adicional comprende una tercera lente y una cuarta lente, proporcionándose la tercera lente entre la primera lente y la lente base y adhiriéndose únicamente a la primera lente, y proporcionándose la cuarta lente entre la primera lente y la segunda lente y adhiriéndose a ambas lentes primera y segunda.

16. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 6, en el que cada una de la primera lente, la segunda lente 10 y la al menos una lente adicional tiene distintas propiedades ópticas con respecto a cada una de las otras.

17. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 14, en el que se seleccionan las distintas propiedades ópticas del grupo que consiste en tóricas, no tóricas, aberraciones esféricas, aberraciones de orden superior, multifocal, asférica y cromófora.

18. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que la al menos una prolongación incluye dos

prolongaciones, extendiéndose una primera prolongación en una primera dirección y extendiéndose una segunda prolongación en una segunda dirección que es distinta de la primera dirección.

19. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 18, en el que una superficie de contacto del conjunto óptico que hace contacto con la superficie posterior de la lente base incluye una región no adhesiva.

20. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 19, en el que la región no adhesiva es una de entre 20 esmerilada, un revestimiento polimérico no adhesivo, moleteada y granallada.

21. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que la lente base es una de entre esférica y asférica.

22. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que se define una cámara entre una de la primera lente y de la segunda lente del conjunto óptico y la lente base.

23. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 6, en el que se define una cámara entre una de la primera lente y de la segunda lente del conjunto óptico y una de entre las al menos un lente adicional del conjunto óptico y la lente base.

24. El procedimiento de fabricación de la reivindicación 1, en el que la lente intraocular está configurada para girar dentro del ojo humano.