Clavos intramedulares para reducción de fractura de hueso largo.

Un clavo (540) intramedular que comprende:

un vástago (541) del clavo;

un tornillo (115) de hueso proximal y un tornillo (115) de hueso distal;

un inserto (542) dentro del vástago (541) del clavo y que tiene una rendija (543) para recibir dicho tornillo (115) de hueso proximal para el acoplamiento con un primer fragmento de hueso;

teniendo el vástago del clavo una rendija (8) distal para recibir dicho tornillo (115) de hueso distal para el acoplamiento con un segundo fragmento de hueso;

teniendo el vástago una rendija (546) proximal dispuesta para la alineación con la rendija (543) de tornillo de hueso de inserto,

adaptándose el inserto (542) para guiar la inserción del tornillo (115) de hueso proximal a través de la rendija (546) proximal del vástago sin adoptar carga axial del tornillo de hueso proximal y estando el inserto (542) constreñido (550, 551) para moverse axialmente solo dentro del vástago (541) sin rotación relativa del inserto y el vástago; y

donde,

el clavo se adapta para permitir el movimiento relativo axial, limitado y repetido de menos de 1,5 mm del inserto y el vástago se determina mediante una diferencia en el tamaño en sección transversal entre el tornillo (115) de hueso proximal y la rendija (546) proximal del vástago.

Clavos intramedulares para reducción de fractura de hueso largo INTRODUCCIÓN

Campo de la invención

La invención se refiere a la reducción de huesos largos después de fracturas.

Análisis de la técnica anterior

Las fracturas de los huesos largos pueden reducirse usando un fijador llizarov (que es de fijación externa) o usando un clavo intramedular (insertado en el canal hueco de los huesos largos). Tal como se muestra en la Figura 1, el fijador llizarov permite que los huesos se muevan de una manera controlada a lo largo del eje longitudinal. Este movimiento estimula la curación. Los fragmentos de hueso se mantienen en su lugar mediante alambres que penetran en la piel y se unen a un fijador externo. La tensión en el alambre determina la cantidad de movimiento entre los fragmentos de hueso. Cuando se colocan cargas en los fragmentos que comprimen y, cuando la carga se retira, vuelven a su posición establecida original. En general, el fijador llizarov también admite algún movimiento rotativo y la rigidez axial y rotativa dependen en gran medida de la configuración de las varillas y alambres.

Los clavos intramedulares (clavos "IM") son tubos huecos colocados internamente dentro del hueso fracturado. Los tornillos que pasan a través del hueso mantienen los fragmentos en su lugar a una distancia establecida apartada. Puede haber una unión retardada o una no unión de los fragmentos de hueso. Cuando esto ocurre, se lleva a cabo una segunda operación por donde un tornillo se retira para permitir que uno de los fragmentos de hueso se mueva en relación a los otros y cierre el hueco, promoviendo la compresión y por tanto la curación del hueso. Esto se llama "dinamización". La dinamización requiere un procedimiento quirúrgico, con las desventajas del riesgo para el paciente al que se le aplica anestesia y los costes del procedimiento. Además, ya que el hueco se cerrará, esto puede conducir en casos extremos a un acortamiento de las extremidades, lo que puede ser un efecto secundario del procedimiento de dinamización. El acortamiento de las extremidades ocurre debido a que el fragmento de hueso dinámico no puede volver a su posición establecida.

Algunos ejemplos de documentos publicados en este campo son las Patentes con N° de Publicación CN1875892 y US 28/183171. Esta última describe un dispositivo de fijación intramedular que tiene un vástago (o "árbol") en el que existe un dispositivo de sujeción (2) para la compresión activa de fracturas. Un tornillo (16) de hueso pasa a través de una ranura (13) alargada en el vástago y a través de una hendidura abierta en un miembro de inserto (16). El miembro de inserto se mueve mediante un miembro de bloqueo (18) para presionar el tornillo de hueso contra el borde distal de la ranura (13) del vástago.

La invención se centra en conseguir una reducción mejorada del hueso largo.

Sumario

De acuerdo con la invención, se proporciona un clavo intramedular tal como se expone en la reivindicación 1.

En una realización, el inserto se enchaveta en el vástago.

En una realización, el clavo se adapta para proporcionar desviación por resorte y/o amortiguación entre el inserto y el vástago.

En una realización, el clavo comprende un resorte removible. El resorte puede comprender una pluralidad de elementos de resorte. El clavo puede adaptarse para admitir cualquiera de una clase de elementos de resorte para establecer de antemano un intervalo de desviación. El resorte o elementos de resorte pueden comprender una o más arandelas Belleville.

En una realización, el clavo se adapta para permitir dicho movimiento relativo sin desviación o amortiguación.

En una realización, el clavo se adapta para permitir el ajuste del hueco interfragmentario dentro del que dicho movimiento ocurre variando la separación mínima y/o máxima de los fragmentos de hueso distal y proximal.

En una realización, el clavo comprende una superficie de contacto de ajuste del cirujano que transforma el movimiento rotativo provocado por un cirujano en movimiento axial dentro del vástago para cerrar el hueco entre los fragmentos de hueso proximal y distal.

En una realización, la superficie de contacto comprende un tornillo expuesto que empuja un componente interno deslizante y no rotativo dentro del vástago.

Descripción detallada de la invención

Figuras

La invención se entenderá más claramente a partir de la siguiente descripción en referencia a los dibujos, en los que las Figuras 2 y 51 a 58 ilustran realizaciones de la invención con todos los elementos de la reivindicación 1 y en las que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una disposición de fijador externo de la técnica anterior tal como se ha expuesto anteriormente;

La Figura 2 muestra un clavo de la invención durante el uso y la Figura 3 muestra una vista en despiece del clavo en un ejemplo;

La Figura 4 es una vista en sección transversal que muestra una parte superior del clavo de la Figura 3 y la Figura 5 es una vista en sección transversal que muestra un vástago del clavo en más detalle;

La Figura 6 muestra un inserto para el acoplamiento con un fragmento de hueso proximal;

Las Figuras 7 y 8 son vistas en perspectiva y laterales de una arandela de resorte Belleville para la desviación por micromovimiento;

La Figura 9 es una vista en perspectiva de una pieza impulsora para establecer una posición inicial dentro del

clavo;

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un resorte radial que proporciona posiciones discretas dentro del clavo cuando se acopla a una de las hendiduras en el vástago;

La Figura 11 es una vista en sección transversal esquemática que muestra un trinquete que lleva el resorte radial, el extremo proximal de un manguito dentro del vástago y cómo se acoplan entre sí para proporcionar un autoajuste de micromovimiento;

La Figura 12 es una vista similar a la de la Figura 11, que muestra una disposición alternativa;

Las Figuras 13 y 14 son diagramas que muestran el funcionamiento del clavo de las Figuras 2 a 11, particularmente, cómo se logra el ajuste automático de micromovimiento;

La Figura 15 muestra un clavo alternativo desde las vistas superior, delantera y derecha, asi como una vista en sección; la Figura 16 es una vista en sección transversal de parte del clavo; y la Figura 17 es una agrupación de dibujos de conjunto en despiece de este clavo que incluyen una vista izquierda, una vista isométrica y una vista isométrica seccionada;

La Figura 18 es un conjunto de vistas que muestran una variación en el clavo de la Figura 15 en el que la tapa terminal se extiende para formar un tapón que llena el lumen central del clavo;

Las Figuras 19 y 2 muestran una variación en la que las arandelas Belleville se añaden para controlar el micromovimiento de la fase de oscilación;

Las Figuras 21 y 22 muestran una variación en la que las arandelas Belleville se añaden para controlar el micromovimiento de la fase de apoyo;

Las Figuras 23 y 24 muestran una variación del ejemplo de la Figura 15 en la que el dispositivo se compone de una parte de anclaje, colocada dentro del lumen central de un clavo antes de que el clavo se implante en el paciente por medio de la unión con un mango de inserción usado en la técnica operativa estándar, y una tapa terminal modificada que encaja con el anclaje y se inserta después de que se implante el clavo;

Las Figuras 25 a 39 son vistas en los mismos formatos generales de ejemplos adicionales;

Las Figuras 4 a 57 son vistas que muestran seis ejemplos adicionales y realizaciones que comprenden configuraciones alternativas de los subcomponentes mecánicos descritos en las realizaciones de las Figuras 15

a 19; y

La Figura 58 es un diagrama que ilustra la alineación de un tornillo de hueso a través de un vástago de clavo de tal manera que admite un micromovimiento controlado.

Descripción detallada

Los recientes avances en medicina han demostrado que la curación acelerada de las fracturas de hueso largo puede inducirse mediante la estimulación mecánica del hueco interfragmentario en un proceso descrito clínicamente como "micromovlmlento". En el presente documento se describe un clavo ¡ntramedular que incluye una primera parte, una segunda parte y un conjunto de movimiento para permitir un micromovimiento relativo, axial y limitado de las partes. De acuerdo con un tipo de enfoque, la primera parte (tal como un inserto) incluye una primera abertura para recibir una primera pieza fija (tal como un tornillo de hueso) que se asegura al primer fragmento de hueso. La segunda parte (tal como un cuerpo de clavo) tiene una segunda abertura... [Seguir leyendo]

1. Un clavo (540) intramedular que comprende:

un vástago (541) del clavo; un tornillo (115) de hueso proximal y un tornillo (115) de hueso distal; un inserto (542) dentro del vástago (541) del clavo y que tiene una rendija (543) para recibir dicho tornillo (115) de hueso proximal para el acoplamiento con un primer fragmento de hueso; teniendo el vástago del clavo una rendija (8) distal para recibir dicho tornillo (115) de hueso distal para el acoplamiento con un segundo fragmento de hueso; teniendo el vástago una rendija (546) proximal dispuesta para la alineación con la rendija (543) de tornillo de hueso de inserto, adaptándose el inserto (542) para guiar la inserción del tornillo (115) de hueso proximal a través de la rendija (546) proximal del vástago sin adoptar carga axial del tornillo de hueso proximal y estando el inserto (542)

constreñido (550, 551) para moverse axialmente solo dentro del vástago (541) sin rotación relativa del inserto y el vástago; y donde, el clavo se adapta para permitir el movimiento relativo axial, limitado y repetido de menos de 1, 5 mm del inserto y el vástago se determina mediante una diferencia en el tamaño en sección transversal entre el tornillo (115) de hueso proximal y la rendija (546) proximal del vástago.

2. Un clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 1, donde el inserto se enchaveta en el vástago.

3. Un clavo intramedular de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el clavo se adapta para 25 proporcionar desviación por resorte y/o amortiguación entre el inserto y el vástago.

4. Un clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 3, donde el clavo comprende un resorte removible.

5. Un clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 4, donde el resorte comprende una pluralidad de 30 elementos de resorte.

6. Un clavo intramedular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, donde el resorte o elementos de resorte comprenden una o más arandelas Belleville.

7. Un clavo intramedular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, donde el clavo se adapta para permitir dicho movimiento relativo sin desviación o amortiguación.

8. Un clavo intramedular de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el clavo se adapta para permitir el ajuste del hueco interfragmentario dentro del que ocurre dicho movimiento relativo variando la separación mínima 40 y/o máxima de los fragmentos de hueso proximal y distal.

9. Un clavo intramedular de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, donde el clavo comprende una superficie de contacto de ajuste del cirujano que transforma el movimiento rotativo provocado por el cirujano en un movimiento axial dentro del vástago para cerrar el hueco entre los fragmentos de hueso proximal y distal.

10. Un clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 9, donde la superficie de contacto comprende un tornillo expuesto que empuja un componente interno, deslizante y no rotativo dentro del vástago.