Aparato y método para evitar el flujo libre en una línea de infusión.

Un aparato para evitar el flujo libre a través de un equipo de infusión (300,

354, 420), comprendiendo el aparato:

- un equipo de infusión (300, 354, 420) formado de tubos flexibles, teniendo el equipo de infusión (300, 354, 420) una porción proximal y una porción distal; y

- un oclusor (304, 404, 424, 724) dispuesto en el equipo de infusión (300, 354, 420) entre la porción proximal y la porción distal para evitar selectivamente el flujo de líquido a través del equipo de infusión (300, 354, 420); caracterizado por que

- el aparato comprende además un alojamiento de bomba (330) que tiene una cubierta (370) fijada al alojamiento para sujetar selectivamente el equipo de infusión (300, 354, 420) dentro del alojamiento; y

- la cubierta (370) tiene una proyección (384) dispuesta sobre la misma, estando la proyección (384) alineada con el equipo de infusión (300, 354, 420) de tal manera que el cierre de la cubierta (370) hace que la proyección (384) engarce el equipo de infusión (300, 354, 420) y comprima una porción del equipo de infusión (300, 354, 420) para permitir de este modo el flujo de líquido más allá del oclusor (304, 404, 424, 724).

Aparato y método para evitar el flujo libre en una línea de infusión Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención La presente invención se refiere a un aparato y a un método para evitar el flujo libre durante la administración enteral o parenteral de soluciones a través de una línea de infusión. Más particularmente, la presente invención se refiere a un oclusor/válvula y a un método de uso de los equipos de infusión y similares, en los que el oclusor/válvula evita el flujo libre indeseable de solución a través del equipo de infusión al tiempo que permite un flujo controlado a través del equipo de infusión.

2. Estado de la técnica El uso de equipos de infusión para administrar soluciones a los pacientes es bien conocido en las técnicas médicas. Los equipos de infusión se utilizan para aplicaciones tanto enteral como parenteral. Las bombas de alimentación enteral se utilizan para proporcionar a los pacientes la nutrición y la medicación cuando no pueden, por varias razones, comer normalmente. Las soluciones parenterales (por vía intravenosa) se proporcionan a los pacientes para asegurar una hidratación adecuada y proporcionar los nutrientes, minerales y medicamentos necesarios. A menudo, el equipo de infusión se coloca en una disposición vertical libre en la que la gravedad fuerza la solución dentro del paciente. La velocidad a la que la solución entra en el paciente se puede controlar más o menos por diversas abrazaderas, tales como abrazaderas de rodillo, que están actualmente disponibles en el mercado.

Ejemplos de dispositivos de la técnica anterior incluyen los documentos US 4.932.938 A, US 4.730.635 A, US

5.022.422 A, de US 5.556.386 A, EP 0 276 356 A1, US 4.106.675 A, US 4.913.401 A, US 2002/127708 A1, US5.265.847 A, WO 96/17636 A, US 6.092.695 A, DE 296 04 737 U1, US 5522799 A, GB 2 225 065 A, WO 98/05378 A, US 2004/220542 A1, US 4.527.588 A, y US 5.807.312 A.

En muchas aplicaciones, es necesario controlar con precisión la cantidad de solución que entra en el paciente. Cuando este es el caso, un dispositivo de regulación, tal como una bomba de alimentación enteral, se coloca a lo largo del equipo de infusión para controlar la velocidad a la que la solución se alimenta al paciente. En aplicaciones donde una bomba, etc., se utiliza, las abrazaderas utilizadas para regular el flujo se abren normalmente en toda su extensión para evitar que la abrazadera interfiera con el buen funcionamiento de la bomba. La abrazadera se abre con la expectativa de que la bomba de alimentación enteral controle el flujo de fluido a través del equipo de infusión.

No es raro que, en caso de emergencia u otras distracciones evitar que el personal médico cargue correctamente el equipo de infusión en la bomba de alimentación enteral. Cuando el equipo de infusión no se ha cargado correctamente en la bomba y la abrazadera se ha abierto, una situación conocida como flujo libre se desarrolla a menudo. La fuerza de la gravedad hace que la solución fluya libremente dentro del paciente no comprobada por la bomba u otro dispositivo de regulación. Bajo una condición de flujo libre, una cantidad de solución muchas veces la dosis deseada se puede suministrar al paciente dentro de un período de tiempo relativamente corto. Esto puede ser particularmente peligroso si la solución contiene medicamentos potentes y/o el cuerpo del paciente no es 45 físicamente lo suficientemente fuerte como para adaptarse a la gran afluencia de solución.

Numerosos dispositivos han sido desarrollados en un intento de evitar las condiciones de flujo libre. Sin embargo, tales dispositivos, por lo general, aumentan significativamente el coste global del sistema de infusión y algunos proporcionan, solamente, una protección marginal contra el flujo libre.

Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo que impida una condición de flujo libre, mientras que permita el flujo controlado a través del equipo de infusión. También existe la necesidad de un dispositivo de este tipo que impida el flujo libre si un equipo de infusión no está correctamente montado en una bomba u otro medio de regulación. Además, existe la necesidad de un dispositivo que impida el flujo libre y que sea económico y fácil de 55 utilizar.

Sumario de la invención Un objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato y un método para ocluir equipos de infusión para 60 evitar una condición de flujo libre accidental.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un oclusor que sea simple de fabricar y utilizar.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un oclusor de este tipo que sea económico y, por tanto, 65 desechable.

Todavía otro objetivo de la presente invención es proporcionar un oclusor que ocluya el flujo de fluido a través del equipo de infusión a menos de que el equipo de infusión esté correctamente cargado en un mecanismo de control de flujo tal como una bomba de alimentación enteral.

Todavía otro objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un oclusor de este tipo que permita un sencillo accionamiento manual de la función de oclusión.

Todavía otro aspecto adicional de la presente invención es proporcionar un oclusor que funcione como una válvula para controlar eficazmente el flujo de fluido a través de un conducto flexible. Los anteriores y otros objetivos de la invención se realizan en un aparato y método para evitar el flujo libre en un equipo de infusión. De acuerdo con un aspecto de la invención, un oclusor se dispone dentro del equipo de infusión. El oclusor se configura para evitar el flujo libre de los fluidos en el equipo de infusión más allá del oclusor. Sin embargo, el oclusor se configura también para permitir que las soluciones pasen selectivamente por el oclusor, las cuales se bombean mediante una bomba de alimentación enteral y similares.

De acuerdo con una realización de la invención, el oclusor se forma por un tope colocado en los tubos del equipo de infusión. El tope limita el flujo a través del tubo mediante la limitación del flujo alrededor y/o a través del tope cuando la solución está sujeta a fluir debido a la gravedad. Sin embargo, cuando mayores presiones se aplican en la solución, tales como las producidas por una bomba, la solución es capaz de fluir alrededor y/o a través del tope, suministrando de este modo la solución al paciente.

De acuerdo con otra realización de la presente invención, una válvula de oclusión se dispone en el equipo de infusión. La válvula impide el flujo libre a través del equipo de infusión debido a la gravedad, mientras que permite un flujo controlado de solución a través del equipo de infusión.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el oclusor se configura para detener el flujo de fluido hasta que el equipo de infusión se ha cargado correctamente en un mecanismo de control, tal como una bomba. Una vez colocado correctamente, la interacción entre el oclusor y el equipo de infusión abre efectivamente el equipo de infusión para permitir que la solución fluya a través del mismo.

De acuerdo con todavía otro aspecto de la presente invención, el oclusor se puede formar integralmente con el equipo de infusión o se puede formar de pieza o piezas independientes que se colocan después en el equipo de infusión para ocluir selectivamente el flujo de solución a través del mismo.

De acuerdo con todavía otro aspecto adicional de la invención, el oclusor puede funcionar como una válvula para permitir selectivamente el flujo de fluido a través del mismo. En una realización, un par de oclusores y una línea de infusión se pueden utilizar junto con un pistón u otro aplicador de fuerza para formar una bomba peristáltica lineal que suministra cantidades predeterminadas de líquido a un paciente.

De acuerdo con todavía otro aspecto adicional de la presente invención, el oclusor y la línea infusión se pueden formar para anidar en y abrirse por una bomba de flujo de fluido convencional.

Breve descripción de los dibujos Los objetivos, características y ventajas anteriores y adicionales de la invención serán evidentes a partir de una consideración de la siguiente descripción detallada presentada en relación con los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un equipo de infusión realizada de acuerdo con la técnica anterior; La Figura 2A muestra una vista en sección transversal lateral fragmentada de un aparato y un método para evitar el flujo libre a través de un equipo de infusión en la forma de un oclusor montado en un equipo de infusión con el oclusor y el equipo de infusión en una configuración cerrada; La Figura 2B muestra una... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para evitar el flujo libre a través de un equipo de infusión (300, 354, 420) , comprendiendo el aparato:

-un equipo de infusión (300, 354, 420) formado de tubos flexibles, teniendo el equipo de infusión (300, 354, 420) una porción proximal y una porción distal; y -un oclusor (304, 404, 424, 724) dispuesto en el equipo de infusión (300, 354, 420) entre la porción proximal y la porción distal para evitar selectivamente el flujo de líquido a través del equipo de infusión (300, 354, 420) ;

caracterizado por que

- el aparato comprende además un alojamiento de bomba (330) que tiene una cubierta (370) fijada al alojamiento para sujetar selectivamente el equipo de infusión (300, 354, 420) dentro del alojamiento; y -la cubierta (370) tiene una proyección (384) dispuesta sobre la misma, estando la proyección (384) alineada con el equipo de infusión (300, 354, 420) de tal manera que el cierre de la cubierta (370) hace que la proyección (384) engarce el equipo de infusión (300, 354, 420) y comprima una porción del equipo de infusión (300, 354, 420) para permitir de este modo el flujo de líquido más allá del oclusor (304, 404, 424, 724) .

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que el equipo de infusión (300, 354, 420) comprende tubos flexibles, al menos una parte de los cuales se expande en respuesta a los aumentos de presión dentro de la porción proximal del equipo de infusión (300, 354, 420) .

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que el oclusor (304, 404, 424, 724) comprende una esfera.

4. El aparato de la reivindicación 2, en el que el oclusor (304, 404, 424, 724) comprende un tope situado dentro de los tubos del equipo de infusión (300, 354, 420) .

5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además medios que evitan el movimiento (440, 442, 708, 720)

para evitar que el oclusor (304, 404, 424, 724) se mueva distalmente dentro de los tubos del equipo de infusión (300, 30 354, 420) .

6. El aparato de la reivindicación 5, en el que el oclusor (304, 404, 424, 724) está sujetado a un accesorio (440, 708) conectando las dos porciones de la línea de infusión entre sí.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el que los tubos del equipo de infusión (300, 354, 420) y el oclusor (304, 404, 424, 724) forman una porción de una válvula de compresión, en el que la aplicación de presión a los tubos del sistema de infusión (300, 354, 420) permite el flujo de líquido más allá del oclusor (304, 404, 424, 724) .

8. El aparato de la reivindicación 1, en el que el alojamiento de la bomba (330) tiene al menos un canal (340) 40 formado en su interior para recibir una porción del equipo de infusión (300, 354, 420) .

9. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además:

- un cuerpo adaptador (440, 708) que tiene una sección proximal configurada para recibir una pieza de los tubos 45 de un equipo de infusión (300, 354, 420) y una sección distal configurada para recibir una pieza de un equipo de infusión (300, 354, 420) ; y -un oclusor (424, 724) configurado para situarse con los tubos del equipo de infusión (300 354 420) , estando el oclusor (424, 724) conectado al cuerpo adaptador (440, 708) .

10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el oclusor (424, 724) está unido a y separado del cuerpo adaptador (440, 708) por un brazo (442, 720) .

11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el oclusor (424, 724) tiene un extremo proximal, y en el que el extremo proximal es redondeado. 55

12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el oclusor (424, 724) tiene un extremo distal y en el que el oclusor (424, 724) es redondeado adyacente a su extremo distal.

13. El aparato de acuerdo con la reivindicación 10, que comprende además una pieza proximal de los tubos y una

pieza distal de los tubos, y en el que la sección proximal del cuerpo adaptador (440, 708) y del oclusor (424, 724) se disponen en la pieza proximal de los tubos y en el que la sección distal del cuerpo adaptador (440, 708) se dispone en la pieza distal de los tubos.

14. El aparato de la reivindicación 13, en el que la pieza proximal de los tubos está configurada para acoplar 65 anularmente el oclusor (424, 724) a presión ambiente.