Terminales de estimulación eléctrica con compatibilidad RF y métodos de fabricación.

Un terminal (106, 308, 702, 502, 604) que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que comprende:

un núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitudlongitudinal, en el que el núcleo interior define una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606, 608-615, 618,620-635, 704, 706-713, 716, 718-725, 732, 734-741);

una pluralidad de electrodos (134) dispuestos en el extremo distal del terminal;

una pluralidad de terminales (310, 336) dispuestos en el extremo proximal del terminal;

una pluralidad de guías (510, 540) de conductores helicoidales, teniendo cada guía de conductor helicoidalun primer extremo y un segundo extremo, en el que cada guía de conductor helicoidal define una pluralidadde lúmenes (538) helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal está dispuesto en unadisposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; y

una pluralidad de conductores (406, 516), en el que cada conductor acopla eléctricamente al menos uno delos electrodos a al menos uno de los terminales, en el que al menos uno de los conductores comprende unapluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad

un primer segmento (410) conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto (552) deinicio a una primera posición (526), en el que la primera posición es distal al punto de inicio,un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menosparcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde laprimera posición (526) a una segunda posición (528), en el que la segunda posición es proximal a laprimera posición, y

un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largodel núcleo interior desde la segunda posición (528) a un punto final (530), en el que el punto final es distal ala segunda posición.

Terminales de estimulación eléctrica con compatibilidad RF y métodos de fabricación CAMPO La presente invención se refiere al área de los sistemas de estimulación eléctrica implantables y los métodos de fabricación de los sistemas. La presente invención se refiere también a terminales de estimulación eléctrica implantables compatibles con RF y a sistemas de estimulación eléctrica implantables que incluyen el terminal, así como a métodos para fabricar los terminales.

ANTECEDENTES Los sistemas de estimulación eléctrica implantables han mostrado ser de utilidad terapéutica en una diversidad de enfermedades y trastornos. Por ejemplo, se han usado sistemas de estimulación de la médula espinal como una modalidad terapéutica para el tratamiento de síndromes de dolor crónico. Se ha usado estimulación de los nervios periféricos para tratar el síndrome de dolor crónico y la incontinencia, y se están investigando una serie de otras aplicaciones. Se han aplicado sistemas de estimulación eléctrica funcionales para restaurar parte de la funcionalidad en extremidades paralizadas en pacientes con lesión medular.

Se han desarrollado estimuladores para proporcionar terapia para una diversidad de tratamientos. Un estimulador puede incluir un módulo de control (con un generador de impulsos) , uno o más terminales, y una matriz de electrodos estimuladores en cada terminal. Los electrodos estimuladores están en contacto con, o cerca de, los nervios, músculos u otros tejidos a ser estimulados. El generador de impulsos en el módulo de control genera impulsos eléctricos que son suministrados a través de los electrodos al tejido corporal.

Frecuentemente, los sistemas de estimulación eléctrica implantados convencionales son incompatibles con la adquisición de imágenes mediante resonancia magnética (MRI) debido a los grandes impulsos de radio frecuencia (RF) usados durante la MRI. Los impulsos de RF pueden generar señales transitorias en los conductores y los electrodos de un terminal implantado. Estas señales pueden tener efectos perjudiciales, incluyendo, por ejemplo, un calentamiento no deseado del tejido que causa daños a los tejidos, corrientes inducidas en el terminal o un fallo prematuro de los componentes electrónicos.

BREVE COMPENDIO En una realización, un terminal implantable incluye un núcleo interior, una pluralidad de electrodos dispuestos en un extremo distal del terminal implantable, y una pluralidad de terminales dispuestos en un extremo proximal del terminal implantable. El núcleo interior define también una pluralidad de lúmenes. El terminal implantable incluye también una pluralidad de guías de conductores helicoidales y una pluralidad de conductores. Cada guía de conductor helicoidal tiene un primer extremo un segundo extremo y define una pluralidad de lúmenes helicoidales. Cada guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior. Cada uno de los conductores acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales. Al menos uno de los conductores incluye una pluralidad de unidades. Cada unidad incluye un primer segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto de inicio a una primera posición, un segmento conductor helicoidal dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición, en la que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final.

En otra realización, un sistema de estimulación eléctrica incluye un terminal, un módulo de control y un conector. El terminal tiene un extremo distal y un extremo proximal. El terminal incluye un núcleo interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal. El núcleo interior define una pluralidad de lúmenes. El terminal incluye también una pluralidad de electrodos dispuestos en el extremo distal del terminal y una pluralidad de terminales dispuestos en el extremo proximal del terminal. El terminal incluye además una pluralidad de guías de conductores helicoidales y una pluralidad de conductores. Cada guía de conductor helicoidal tiene un primer extremo y un segundo extremo y define una pluralidad de lúmenes helicoidales. Cada guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior. Cada conductora acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales. Al menos uno de los conductores incluye una pluralidad de unidades. Cada unidad incluye un primer segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto de inicio a una primera posición, un segmento conductor helicoidal dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición, en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final. El módulo de control está configurado y dispuesto para acoplarse eléctricamente al extremo proximal del terminal. El conector está configurado y dispuesto para recibir el terminal. El conector tiene un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal. El conector incluye una caja de conectores y una pluralidad de

contactos de conector dispuestos en la caja de conectores. La caja de conectores define un puerto en el extremo distal del conector. El puerto está configurado y dispuesto para recibir el extremo proximal del terminal. Los contactos del conector están configurados y dispuestos para acoplarse a al menos uno de entre la pluralidad de terminales dispuestos en el extremo proximal del terminal.

En todavía otra realización, un método para fabricar un terminal implantable incluye disponer la pluralidad de electrodos en un extremo distal de un terminal, disponer una pluralidad de terminales en un extremo proximal del terminal, y acoplar los electrodos a los terminales usando una pluralidad de conductores. El terminal incluye un núcleo interior que define una pluralidad de lúmenes y al menos una guía de conductor helicoidal define una pluralidad de lúmenes helicoidales. La al menos una guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior. Al menos uno de los conductores incluye una pluralidad de unidades. Cada unidad incluye un primer segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto de inicio a una primera posición, un segmento conductor helicoidal dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición, en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final.

La invención está definida por las reivindicaciones 1 y 14.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las realizaciones no limitativas y no exhaustivas de la presente invención se describen con referencia a los dibujos siguientes. En los dibujos, los números de referencia similares se refieren a partes similares a lo largo de las diversas figuras, a menos que se especifique lo contrario.

Para una mejor comprensión de la presente invención, se hará referencia a la descripción detallada siguiente, que debe leerse en asociación con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista esquemática de un ejemplo de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 2 es una vista esquemática de otro ejemplo de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 3A es una vista esquemática de un ejemplo de una parte proximal de un terminal y un módulo de control de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 3B es una vista esquemática de un ejemplo de una parte proximal de un terminal y una extensión de terminal de un sistema de estimulación eléctrica; La Figura 4 es una vista esquemática de una realización de un terminal y un electrodo de un terminal (o terminal y contacto conductor de una extensión de terminal) acoplados entre sí por un conductor con un camino conductor que incluye una pluralidad de unidades, en el que cada unidad incluye un primer segmento conductor considerablemente recto, un segmento conductor helicoidal y un segundo segmento conductor sustancialmente recto, según la invención La Figura 5A es una vista esquemática, en perspectiva, de un ejemplo de una... [Seguir leyendo]

1. Un terminal (106, 308, 702, 502, 604) que tiene un extremo distal y un extremo proximal y que comprende:

un núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal, en el que el núcleo interior define una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) ; una pluralidad de electrodos (134) dispuestos en el extremo distal del terminal; una pluralidad de terminales (310, 336) dispuestos en el extremo proximal del terminal; una pluralidad de guías (510, 540) de conductores helicoidales, teniendo cada guía de conductor helicoidal un primer extremo y un segundo extremo, en el que cada guía de conductor helicoidal define una pluralidad de lúmenes (538) helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal está dispuesto en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; y una pluralidad de conductores (406, 516) , en el que cada conductor acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales, en el que al menos uno de los conductores comprende una pluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad un primer segmento (410) conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto (552) de inicio a una primera posición (526) , en el que la primera posición es distal al punto de inicio, un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición (526) a una segunda posición (528) , en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición (528) a un punto final (530) , en el que el punto final es distal a la segunda posición.

2. El terminal según la reivindicación 1, en el que el núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior comprende al menos una sección (512) abierta.

3. El terminal según la reivindicación 1, en el que el núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior comprende al menos una sección (512) abierta en la proximidad de cada uno de entre el primer extremo y el segundo extremo de al menos una de las guías (510, 540) de conductores helicoidales.

4. El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que al menos una de las guías (510, 540) de conductor helicoidal y al menos una parte del al menos un conductor dispuesto dentro de la guía de conductor helicoidal comprende una cinta (1002) de múltiples conductores.

5. El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que al menos uno de los lúmenes ( (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior está configurado y dispuesto para alojar el primer segmento (410) conductor y el segundo segmento (414) conductor de al menos uno de los conductores (406, 516) .

6. El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que al menos uno de los lúmenes ( (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior está configurado y dispuesto para alojar cualquiera de entre al menos un primer segmento (410) conductor y al menos un segundo segmento (414) conductor.

7. El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que los diámetros de los lúmenes ( (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior son mayores que el diámetro de los lúmenes de las guías (510, 540) de conductores helicoidales.

8. El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que el número de lúmenes ( (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior y alojan al menos uno de los segmentos conductores es igual al número de lúmenes (538) definidos en las guías (510, 540) de conductores helicoidales y que alojan al menos un segmento

(412) conductor helicoidal.

9. El terminal según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el número de lúmenes (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) que se extienden a lo largo del núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior y alojan al menos uno de los segmentos conductores es el doble del número

de lúmenes (538) definidos en las guías (510, 540) de conductores helicoidales y que alojan al menos un segmento (412) conductor helicoidal.

10. Un sistema de estimulación eléctrica que comprende:

el terminal (106, 308, 402, 502, 604) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9; un módulo (102) de control configurado y dispuesto para acoplarse eléctricamente al extremo proximal del terminal, comprendiendo el módulo de control una carcasa (114) , y un subconjunto (110, 1210) electrónico dispuesto en la carcasa; y un conector (144, 322) para recibir el terminal, teniendo el conector un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal, en el que el conector está configurado y dispuesto para recibir el terminal, comprendiendo el conector una caja (302, 328) de conectores que define un puerto (304, 330) en el extremo distal del conector, en el que el puerto está configurado y dispuesto para recibir el extremo proximal del terminal, y una pluralidad de contactos (314, 340) de conectores dispuestos en la caja de conectores, en el que los contactos de los conectores están configurados y dispuestos para acoplarse a al menos uno de entre la pluralidad de terminales (310, 336) dispuestos en el extremo proximal del terminal.

11. El sistema de estimulación eléctrica según la reivindicación 10, en el que el conector está dispuesto en el módulo de control.

12. El sistema de estimulación eléctrica según cualquiera de las reivindicaciones 10 ú 11, que comprende además una extensión (324) de terminal que tiene un extremo proximal y un extremo distal, en el que el conector (144, 322) está dispuesto en el extremo distal de la extensión de terminal.

13. El sistema de estimulación eléctrica según la reivindicación 12, en el que la extensión de terminal tiene un extremo distal y un extremo proximal, comprendiendo la extensión de terminal un núcleo (504, 602, 616, 702, 714, 730) interior con un extremo proximal, un extremo distal y una longitud longitudinal, definiendo el núcleo interior una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) ; una pluralidad de contactos (340) conductores dispuestos en el extremo distal de la extensión de terminal; una pluralidad de terminales dispuestos en el extremo proximal de la extensión de terminal; una pluralidad de guías de conductores helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal tiene un primer extremo y un segundo extremo, en el que cada guía de conductor helicoidal define una pluralidad de lúmenes helicoidales, en el que cada guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; y una pluralidad de conductores, en el que cada conductor acopla eléctricamente al menos uno de los electrodos a al menos uno de los terminales, en el que al menos uno de los conductores comprende una pluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad un primer segmento (410) conductor que se extiende a lo largo del núcleo interior de un punto (522) de inicio a una primera posición (526) , en el que la primera posición es distal al punto de inicio, un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a una segunda posición (528) , en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final (530) , en el que el punto final es distal a la segunda posición.

14. Un método para fabricar un terminal (106, 308, 402, 502, 604) implantable, comprendiendo el método:

disponer una pluralidad de electrodos (134) en un extremo distal de un terminal, comprendiendo el terminal un núcleo interior (504, 602, 616, 702, 714, 730) que define una pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) y al menos una guía (510, 540) de conductor helicoidal que define una pluralidad de lúmenes (538) helicoidales, en el que la al menos una guía de conductor helicoidal está dispuesta en una disposición helicoidal sobre una parte del núcleo interior; disponer una pluralidad de terminales (310, 336) en un extremo proximal del terminal; y acoplar los electrodos a los terminales usando una pluralidad de conductores (406, 516) , en el que al menos uno de los conductores comprende una pluralidad de unidades, comprendiendo cada unidad un primer segmento conductor (410) que se extiende a lo largo del núcleo interior desde un punto (522) de inicio a una primera posición (526) , en el que la primera posición es distal al punto de inicio, un segmento (412) conductor helicoidal fijado al primer segmento conductor y dispuesto, al menos parcialmente, en uno de los lúmenes de las guías de conductores helicoidales y que se extiende desde la primera posición a la segunda posición (528) , en el que la segunda posición es proximal a la primera posición, y

un segundo segmento (414) conductor fijado al segmento conductor helicoidal y que se extiende a lo largo del núcleo interior desde la segunda posición a un punto final (530) , en el que el punto final es distal a la segunda posición.

15. El método según la reivindicación 14, en el que el acoplamiento de los electrodos (134) a los terminales (310,

336) usando una pluralidad de conductores (406, 516) comprende disponer al menos uno de entre el primer segmento (410) conductor y el segundo segmento (414) conductor en al menos uno de entre la pluralidad de lúmenes (506, 542, 544, 606.

60. 615, 618.

62. 635, 704.

70. 713, 716.

71. 725, 732.

73. 741) que se extienden a lo largo del núcleo interior (504, 602, 616, 702, 714, 730) .