Sistema para estabilizar el movimiento o ajustar la posición de la columna vertebral.

Sistema (24) de distraccion de elemento posterior para implementacion enun segmento de movimiento vertebral que comprende una vertebra (2) superior,

una vertebra (4) inferior, comprendiendo cada vertebra un elemento posterior quecomprende una apafisis (18, 22) espinosa, partes (5, 15) laminares y un conjuntode articulaciones (8, 12) facetarias y comprendiendo adernas un espacio interespinosoentre las apofisis espinosas, comprendiendo el sistema:

al menos un elemento (26) lateral para colocarlo en un lado del segmentode movimiento vertebral y fuera del espacio interespinoso, en el que el al menosun elemento lateral tiene una configuraciOn no expandida y una configuraciOn expandida;

y

elementos (28) transversales primero y segundo que se extienden transversalmentedesde el al menos un elemento lateral, y configurados de tal maneraque cuando el sistema se implanta operativamente en un segmento de movimientovertebral y el al menos un elemento lateral esta en una configuracian expandida,se hace que los elementos transversales se enganchen a una superficie ex-terna de las apOfisis espinosas o bien superior o bien inferior para actuar como siIla o cuna proporcionando asi distracci6n entre las apOfisis espinosas superior einferior, caracterizado porque el al menos un elemento lateral comprende un baton.

SISTEMA PARA ESTABILIZAR EL MOVIMIENTO O AJUSTAR LA POSICiÓN DE LA COLUMNA VERTEBRAL

de la invención La presente invención se refiere al tratamiento de dolor y trastornos vertebrales. Más particularmente, la presente invención se refiere a sistemas y a métodos de tratamiento de la columna vertebral para eliminar el dolor, ajustar la posición de uno o más segmentos de movimiento vertebral y/o permitir un movimiento vertebral que imite eficazmente el de una columna vertebral que funciona de manera normal.

Antecedentes de la invención La figura 1 ilustra una parte de la columna vertebral humana que tiene una vértebra 2 superior y una vértebra 4 inferior, con un disco 6 intervertebral ubicado entre los dos cuerpos vertebrales. La vértebra 2 superior tiene articulaciones 8a y 8b fa-cetarias superiores, articulaciones 1 Da y 1 Ob facetarias inferiores y apófisis 18 espinosa. Pedículos 3a y 3b interconectan las articulaciones 8a, 8b facetarias superiores respectivas al cuerpo 2 vertebral. Extendiéndose lateralmente desde las articulaciones 8a, 8b facetarias superiores hay apófisis 7a y 7b transversales, respectivamente. Extendiéndose entre cada articulación 1 Da y 1 Ob facetaria inferior y la apófisis 18 espinosa hay zonas 5a y 5b laminares, respectivamente. De manera similar, la vértebra 4 inferior tiene articulaciones 12a y 12b facetarias superiores, pedículos 9a y 9b superiores, apófisis 11 a y 11 b transversales, articulaciones 14a y 14b facetarias inferiores, zonas 15a y 15b laminares y apófisis 22 espinosa.

La vértebra superior con sus facetas inferiores, la vértebra inferior con sus articulaciones facetarias superiores, el disco intervertebral y siete ligamentos espinosos (no mostrados) que se extienden entre las vértebras superior e inferior juntos comprenden un segmento de movimiento vertebral o unidad funcional de la columna vertebral. En conjunto, las articulaciones facetarias, láminas y apófisis es

pinosas comprenden el "elemento posterior" (o una parte del mismo) de un seg

mento de movimiento vertebral. Cada segmento de movimiento vertebral permite el movimiento a lo largo de tres ejes ortogonales, tanto en rotación como en traslación. Los diversos movimientos vertebrales se ilustran en las figuras 2A-2C. En 5 particular, la figura 2A ilustra movimientos de flexión y extensión y carga axial, la figura 28 ilustra movimiento de inclinación lateral y la figura 2C ilustra movimiento de rotación axial. Un segmento de movimiento vertebral que funciona de manera normal proporciona límites fisiológicos y rigidez en cada dirección de rotación y traslación para crear una estructura de columna estable y fuerte para soportar

cargas fisiológicas.

Los trastornos de traumatismo, inflamatorios, metabólicos, sinoviales, neoplásicos y degenerativos de la columna vertebral pueden producir dolor debilitante que puede afectar a la capacidad de un segmento de movimiento vertebral para funcionar apropiadamente. La ubicación especifica o fuente de dolor vertebral es con la máxima frecuencia un disco intervertebral o articulación facetaria afectado. Con frecuencia, un trastorno en una ubicación o componente vertebral puede conducir a un deterioro o trastorno eventual, yen última instancia, dolor en el otro.

La fusión vertebral (artrodesis) es un procedimiento en el que dos o más cuerpos vertebrales adyacentes se fusionan entre si. Es uno de los enfoques más comunes para aliviar diversos tipos de dolor vertebral, particularmente dolor asociado con uno o más discos intervertebrales afectados. Aunque generalmente la fusión vertebral ayuda a eliminar determinados tipos de dolor, se ha mostrado que redu

ce la función limitando la amplitud de movimiento para pacientes en flexión, extensión, rotación e inclinación lateral. Además, la fusión crea tensiones aumentadas sobre segmentos de movimiento no fusionados adyacentes y degeneración acelerada de los segmentos de movimiento. Adicionalmente, la pseudartrosis (resultante de una fusión incompleta o ineficaz) puede no proporcionar el alivio de dolor esperado para el paciente. Además, el/los dispositivo (s) usado (s) para la fusión, ya sea (n) artificial (es) o biológico (s) , puede (n) migrar fuera del sitio de fusión creando nuevos problemas significativos para el paciente.

Se han desarrollado diversas tecnologias y enfoques para tratar el dolor vertebral

sin fusión con el fin de mantener o recrear la biomecánica natural de la columna vertebral. Para ello están realizándose esfuerzos significativos en el uso de discos intervertebrales artificiales implanta bies. Se pretende que los discos artificiales restauren la articulación entre cuerpos vertebrales de modo que se recree la amplitud de movimiento completa permitida normalmente por las propiedades elásticas del disco natural. Desafortunadamente, los discos artificiales actualmente disponibles no tratan de manera adecuada toda la mecánica de movimiento de la columna vertebral.

Se ha encontrado que las articulaciones facetarias también pueden ser una fuente significativa de trastornos vertebrales y dolor debilitante. Por ejemplo, un paciente puede padecer articulaciones fa cetarias artriticas, tropismo de articulaciones facetarias grave, articulaciones fa cetarias deformadas de otro modo, lesiones de arti

culación facetaria, etc. Estos trastornos conducen a estenosis vertebral, espondilolistesis degenerativa y/o espondilolistesis isquémica, punzando los nervios que se extienden entre las vértebras afectadas.

No se ha encontrado que las intervenciones actuales para el tratamiento de tras

tornos de articulaciones facetarias proporcionen resultados completamente satisfactorios. La facetectomía (extirpación de las articulaciones facetarias) puede proporcionar algo de alivio del dolor; pero dado que las articulaciones facetarias ayudan a soportar cargas axiales, de torsión y de cizalla que actúan sobre la columna vertebral además de proporcionar una articulación deslizante y un mecanismo pa

ra la transmisión de carga, su extirpación inhibe el funcionamiento vertebral natural. La laminectomfa (extirpación de la lámina, incluyendo el arco vertebral y la apófisis espinosa) también puede proporcionar alivio del dolor asociado con trastornos de articulaciones facetarias; sin embargo, la columna vertebral se vuelve menos estable y sensible a hipermovilidad. Problemas con las articulaciones face

tarias también pueden complicar los tratamientos asociados con otras partes de la columna vertebral. De hecho, las contraindicaciones para la sustitución de disco incluyen articulaciones fa cetarias artríticas, articulaciones facetarias ausentes, tropismo de articulaciones facetarias grave o articulaciones facetarias deformadas de otro modo, debido a la incapacidad del disco artificial (cuando se usa con arti

culaciones facetarias comprometidas o ausentes) para restaurar apropiadamente la biomecánica natural del segmento de movimiento vertebral.

Aunque se han realizado diversos intentos en la sustitución de articulación facetaria, han sido inadecuados. Esto se debe al hecho de que las articulaciones facetarias protésicas conservan estructuras óseas existentes y por tanto no tratan patologías que afectan a las propias articulacíones faceta rías. Determínadas prótesis de articulación facetaria, tales como las dadas a conocer en la patente estadounidense n.o 6.1 32.464, están previstas para soportarse sobre la lámina o el arco posterior. Dado que la lámina es una estructura anatómica muy compleja y altamente variable, es muy difícil diseñar una prótesis que proporcione una colocación reproducible contra la lámina para ubicar correctamente las articulaciones facetarias protésicas. Además, cuando la sustitución de articulación fa cetaria implica la completa extirpación y sustitución de la articulación facetaria natural, tal como se da a conocer en la patente estadounidense n.o 6.579.319, es poco probable que la prótesis resista las cargas y los ciclos experimentados por la vértebra. Por tanto, la sustitución de articulación facetaria puede ser susceptible de desplazamiento a largo plazo. Además, cuando los trastornos de articulación facetaria están acompañados por enfermedad o traumatismo de otras estructuras de una vértebra (tales como la lámina, apófisis espinosa y/o apófisis transversales) la sustitución de articulación facetaria es insuficiente para tratar el/los problema (s) .

Lo más recientemente se han desarrollado tecnologías basadas en cirugía, denominadas "estabilización posterior dinámica", para tratar el dolor vertebral resultante de más de un trastorno, cuando más de una estructura de la columna vertebral se ha visto comprometida.... [Seguir leyendo]

1. Sistema (24) de distracción de elemento posterior para implementación en un segmento de movimiento vertebral que comprende una vértebra (2) superior, una vértebra (4) inferior, comprendiendo cada vértebra un elemento posterior que comprende una apófisis (18, 22) espinosa, partes (5, 15) laminares y un conjunto de articulaciones (8, 12) facetarias y comprendiendo además un espacio interespinoso entre las apófisis espinosas, comprendiendo el sistema:

al menos un elemento (26) lateral para colocarlo en un lado del segmento de movimiento vertebral y fuera del espacio interespinoso, en el que el al menos un elemento lateral tiene una configuración no expandida y una configuración expandida; y

elementos (28) transversales primero y segundo que se extienden transversalmente desde el al menos un elemento lateral, y configurados de tal manera que cuando el sistema se implanta operativamente en un segmento de movimiento vertebral y el al menos un elemento lateral está en una configuración expandida, se hace que los elementos transversales se enganchen a una superficie externa de las apófisis espinosas o bien superior o bien inferior para actuar como si-Ila o cuna proporcionando asi distracción entre las apófisis espinosas superior e inferior, caracterizado porque el al menos un elemento lateral comprende un balón.

2. Sistema según la reivindicación 1, comprendiendo el sistema dos elementos laterales para colocarlos en lados opuestos del segmento de movimiento vertebral.

3. Sistema según la reivindicación 2, en el que cada elemento transversal es una tira (66) que se extiende entre los dos elementos laterales.

4. Sistema según la reivindicación 2, que comprende además una malla (44) alrededor de los dos elementos laterales.

5. Sistema según la reivindicación 1, comprendiendo el sistema sólo un elemento lateral.

6. Sistema según la reivindicación 1, en el que el al menos un elemento lateral comprende además un sostén (192) .

7. Sistema según la reivindicación 1, en el que los elementos transversales tienen una configuración preformada.

8. Sistema según la reivindicación 1, en el que los elementos transversales tienen una configuración flexible.

Aparato que comprende el sistema según la reivindicación 1 y un sistema para implantar el sistema según la reivindicación 1, comprendiendo el sistema de implantación:

un dispositivo (226) de distracción temporal que tiene una configuración expandida y una configuración no expandida y configurado además para su inserción dentro del espacio interespinoso, en el que tras la expansión del dispositivo, las vértebras superior e inferior se distraen una de la otra.

10. Aparato según la reivindicación 9, comprendiendo el sistema de implantación además:

un canal (235) de trabajo para colocar el dispositivo de distracción temporal y el sistema de distracción posterior, en el que el dispositivo de distracción temporal puede colocarse en una configuración no expandida.

11. Aparato según la reivindicación 10, en el que el dispositivo de distracción temporal y el sistema de distracción posterior pueden colocarse simultáneamente en el segmento de movimiento vertebral.

12. Aparato según la reivindicación 9, en el que el dispositivo de distracción temporal comprende un balón (236) .