Pinza elástica como protección de la punta de la aguja para un catéter IV de seguridad.

Un catéter IV, que comprende un catéter tubular (24); una aguja (16);

- una montura (26) de catéter fijada al extremo proximal del catéter tubular (24);

- una montura (12) de aguja o dicha montura (26) de catéter un interior hueco encerrado por una pared interior,

- una montura (12) de aguja fijada al extremo proximal de la aguja (16) que tiene un cuerpo de aguja yuna punta (18) de aguja, estando recibida la aguja (16) dentro del catéter tubular (24) cuando se encuentraen una posición preparada y siendo movible desde la posición preparada, en la que la punta (18) de la agu10ja está fuera de la montura (26) de catéter, a una posición retraída en la que la punta (18) de la aguja estádentro del interior de la montura (26) de catéter; y

- una protección (40, 40a) de aguja de pinza elástica retenida en la posición preparada dentro del interior dela montura (26) de catéter y que está destinada a cubrir y bloquear la punta (18) y de fijarse sobre el cuerpode la aguja en la posición de bloqueo retraída, en donde

la protección (40, 40a) de aguja comprende:

- una pared trasera (54, 74, 168) con una abertura (58, 76, 170) de la pared trasera para el cuerpo de laaguja,

- un brazo transversal (50, 69, 150) que está conectado con la pared trasera (54, 74, 168) y que tiene unaabertura (56, 70, 158) del brazo a lo largo de la cual se extiende el cuerpo de la aguja en la posición de bloqueo preparada y retraída, siendo la abertura (56, 70, 158) del brazo coaxial con la abertura (58, 76, 170)de la pared trasera,

estando situada una pared (42, 65, 152) extrema distal en el extremo distal del brazo (50, 69, 150) en elcuerpo de la aguja en la posición preparada y siendo empujada por el cuerpo de la aguja en aplicación deretención con el interior de la montura (26) de catéter en la posición preparada y estando destinada a sermovible dentro del interior de la montura (26) del catéter distalmente de dicha punta (18) de la aguja paracubrir y bloquear la punta (18) de la aguja en la posición de bloqueo retraída en la que se libera la aplicaciónde retención con el interior de la mony¡tura (26) de catéter.

Pinza elástica como protección de la punta de la aguja para un catéter IV de seguridad

La invención se refiere a un catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 1.

Un catéter intravenoso (catéter IV) de este tipo es conocido por el documento US-A-5 135 504 (McLees) , en donde la protección de la aguja es un cilindro hueco con un extremo partido y tapas extremas solapantes sesgadas. La punta de la aguja en el extremo distal de la aguja está ensanchada hacia fuera y es de un diámetro ligeramente mayor que el cuerpo de la aguja y el diámetro interior de la protección de la aguja. Un anillo de retención es mantenido firmemente por una conexión a fricción con la montura de catéter, en donde el diámetro exterior de la protección de la aguja es menor que el diámetro interior de este anillo de retención, de manera que normalmente la protección de la aguja puede deslizarse fácilmente a través del anillo. Cuando se retira la aguja y la punta de la aguja ensanchada hacia fuera se introduce en la protección de la aguja, las tapas de los extremos de la protección de la aguja están libres para cerrarse y el hombro de la punta de la aguja estira a la protección de la aguja a través del anillo de retención, forzando así a cerrarse al extremo ensanchado de la protección de la aguja.

El dispositivo de protección de McLees requiere una acción de tirar adicional, laboriosa o de arrastre sobre la protección de la aguja a través de un anillo de retención para retirar la aguja protegida de la montura de catéter. El dispositivo de McLees requiere también el montaje de dos componentes separados y es por tanto de fabricación relativamente costosa. Además, la aguja en el dispositivo de Mc Lees incluye una porción de mayor diámetro cerca y en la punta de la aguja. Esta característica del dispositivo de McLees requerirá que el resto de la aguja sea de menor diámetro, lo cual deberá tener el efecto adverso de ralentizar el retroceso de sangre a través de la aguja.

Adicionalmente, esta punta de la aguja ensanchada hacia fuera no es práctica por un cierto número de razones. El dispositivo no se puede montar de la manera habitual insertando la punta de la aguja primero a través del catéter, sin dañar al catéter. Además, cuando el usuario desea retirar la aguja, la punta ensanchada hacia fuera de la aguja debe expandir el material del catéter para permitir su paso.

Los catéteres IV se usan básicamente para administrar fluidos que algunas veces contienen medicaciones, directamente en un sistema vascular de paciente. El catéter es insertado en una vena del paciente por el personal sanitario usando un dispositivo de colocación manual que incluye una aguja de punta afilada. La aguja es posicionada en la porción hueca interior del catéter con su punta extendida ligeramente más allá del borde del catéter. El extremo del aparato opuesto a la punta de la aguja está constituido por la aguja conectada a una montura de aguja que puede ser mantenida por el personal sanitario durante el proceso de inserción.

El proceso de inserción contiene cuatro operaciones básicas: (1) el personal sanitario inserta la aguja y el catéter juntos en la vena del paciente; (2) después de la inserción en la vena con la punta de la aguja, el catéter es hecho avanzar dentro de la vena del paciente por el personal sanitario empujando el catéter con su dedo; (3) el personal sanitario retira la aguja asiendo el extremo de la montura (opuesto al extremo de la punta) mientras al mismo tiempo aplica presión a la piel del paciente en el lugar de inserción con su mano libre; y (4) el personal sanitario fija entonces con esparadrapo el catéter ahora insertado en la piel del paciente y conecta el extremo opuesto del catéter, la montura de catéter, a la fuente del fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.

El problema radica en que inmediatamente después de la retirada de la aguja de la vena del paciente, el personal sanitario que está, en este momento, implicado en al menos dos procesos urgentes debe colocar la punta de la aguja expuesta en un lugar cercano y atender a las tareas requeridas para efectuar la retirada de la aguja. Es en este momento en el que la punta de la aguja expuesta crea el peligro de que se produzca un pinchazo accidental de la aguja, que en tales circunstancias expone al personal sanitario a la transmisión de diversos patógenos de la sangre peligrosos, que incluyen el SIDA y la hepatitis.

Este peligro de pinchazo accidental del personal sanitario ha sido un estímulo que ha originado el desarrollo de un catéter IV más seguro en el que se impide la posibilidad de pinchazos de aguja accidentales. Catéteres de seguridad que han sido desarrollados para lograr este resultado se describen, por ejemplo, en la Patente Revisada de Lemieux No. Re. 34.416, Patente de EE.UU. Nº 5.558.651, de Crawford; Patente de EE.UU. Nº 5.135.504, de McLees; Patente de EE.UU. Nº 5.697.907, de Gaba; y Patente de EE.UU. Nº 4.978.344, de Dombrowski. La Patente de EE.UU. Nº 4.929.241, de Kulli y la Patente de EE.UU. Nº 5.053.017, de Chamuel, describen una protección de aguja para ser usada con una aguja hipodérmica.

Los catéteres de seguridad de la técnica anterior presentan todos uno o más inconvenientes que han limitado hasta la fecha su utilidad y completa aceptación por parte del personal sanitario. Por ejemplo, en el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux, la fuerza requerida para aplicar la ranura de aguja dentro de la brida de protección es relativamente grande y debe interferir con la retirada de la aguja. Reduciendo esta fuerza a un nivel más aceptable se crearía la posibilidad de que la protección de la aguja permaneciese en la montura de catéter después de retirada la aguja del catéter. Como resultado, el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux no funciona razonablemente de una manera fiable.

De modo similar, el usuario del catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski ha de ejercer una fuerza considerable para retirar la tapa protectora de la montura de catéter, cuando la tapa se aplica a una aguja. El catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski debe ser también de fabricación relativamente cara debido a la inclusión de una brida flexible y una atadura.

Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar un catéter IV de seguridad que prevenga de forma fiable y automática un contacto inadvertido y accidental con la punta de la aguja después del uso.

Es un objeto adicional de la invención proporcionar un catéter de seguridad que proporcione una protección fiable al personal sanitario frente a pinchazos de la aguja sin requerir de cambio alguno en la manera de usar el catéter de seguridad por parte del sanitario.

Es otro objeto de la presente invención proporcionar un catéter IV de seguridad del tipo descrito que sea relativamente simple y económico de fabricar.

Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar un catéter de seguridad del tipo descrito, en el que se impida la separación de la aguja de la protección de aguja después del uso.

Estos objetos se consiguen mediante las características en la parte caracterizante de la reivindicación 1.

Para estos fines, el catéter IV de seguridad de la invención incluye una protección de aguja de pinza de resorte elástica que incluye un extremo distal o delantero y una pared proximal o trasera. La pinza elástica se inserta en la montura de catéter y es forzada por el cuerpo de la aguja en contacto con las paredes interiores de la montura de catéter de modo que la protección de aguja es retenida de modo fiable en la misma. Cuando la aguja se retira del catéter, la fuerza que ha sido ejercida previamente sobre la protección de aguja es liberada, haciendo que la protección de aguja pivote dentro de la montura de catéter hasta que se fija sobre el cuerpo de la aguja. En este momento, la pared extrema distal de la protección de aguja bloquea la punta extrema puntiaguda distal de la aguja. Adicionalmente, la pinza elástica y la aguja protegida sobre la que está fijada pueden ser retiradas de modo fácil y seguro de la montura de catéter. La aguja puede estar provista de una ranura o saliente que coopera con la protección de la aguja para evitar una retirada inadvertida de la aguja de la protección de la aguja después de su retirada de la montura de catéter.

En otra realización del catéter de seguridad de pinza elástica de la invención, está formada una ranura o protuberancia de retención en la pared interior de la montura de catéter, que, en la posición preparada, se aplica con un brazo inferior de la pinza elástica para añadir la retención... [Seguir leyendo]

1. Un catéter IV, que comprende un catéter tubular (24) ; una aguja (16) ; -una montura (26) de catéter fijada al extremo proximal del catéter tubular (24) ; -una montura (12) de aguja o dicha montura (26) de catéter un interior hueco encerrado por una pared inter

ior,

-una montura (12) de aguja fijada al extremo proximal de la aguja (16) que tiene un cuerpo de aguja y una punta (18) de aguja, estando recibida la aguja (16) dentro del catéter tubular (24) cuando se encuentra en una posición preparada y siendo movible desde la posición preparada, en la que la punta (18) de la aguja está fuera de la montura (26) de catéter, a una posición retraída en la que la punta (18) de la aguja está dentro del interior de la montura (26) de catéter; y

-una protección (40, 40a) de aguja de pinza elástica retenida en la posición preparada dentro del interior de la montura (26) de catéter y que está destinada a cubrir y bloquear la punta (18) y de fijarse sobre el cuerpo de la aguja en la posición de bloqueo retraída, en donde la protección (40, 40a) de aguja comprende:

-una pared trasera (54, 74, 168) con una abertura (58, 76, 170) de la pared trasera para el cuerpo de la aguja,

-un brazo transversal (50, 69, 150) que está conectado con la pared trasera (54, 74, 168) y que tiene una abertura (56, 70, 158) del brazo a lo largo de la cual se extiende el cuerpo de la aguja en la posición de bloqueo preparada y retraída, siendo la abertura (56, 70, 158) del brazo coaxial con la abertura (58, 76, 170) de la pared trasera, estando situada una pared (42, 65, 152) extrema distal en el extremo distal del brazo (50, 69, 150) en el cuerpo de la aguja en la posición preparada y siendo empujada por el cuerpo de la aguja en aplicación de retención con el interior de la montura (26) de catéter en la posición preparada y estando destinada a ser movible dentro del interior de la montura (26) del catéter distalmente de dicha punta (18) de la aguja para cubrir y bloquear la punta (18) de la aguja en la posición de bloqueo retraída en la que se libera la aplicación de retención con el interior de la montura (26) de catéter.

2. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde un segmento inferior horizontal (78) se extiende distalmente desde la pared trasera (74) de la protección (40a) de aguja y tiene una abertura (80) a través de la cual el brazo (69) se extiende en la posición preparada.

3. Un catéter IV de la reivindicación 2, en donde el extremo distal del segmento inferior horizontal (78) se extiende hacia arriba hasta una pared frontal (82) con una abertura (84) que es coaxial con la abertura (76) de la pared trasera a través de la cual pasa el cuerpo de la aguja.

4. Un catéter IV de la reivindicación 3, en donde un segmento superior (86) se extiende en la dirección proximal desde el extremo superior de la pared frontal (82) y contacta con la pared interior de la montura (26) de catéter.

5. Un catéter IV de la reivindicación 4, en donde toda la longitud del segmento superior (86) contacta con la pared interior de la montura (26) de catéter.

6. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el interior de la montura (26) de catéter está provisto de medios de retención en forma de una protuberancia (62, 68) mediante la cual la protección (40, 40a) de la aguja está en relación de retención con el interior de la montura (26) de catéter en una posición longitudinal fijada en la posición preparada.

7. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el cuerpo de la aguja tiene una ranura (60, 90, 178) ligeramente proximal a la punta de la aguja para la retención segura de la protección (40, 40a) de la aguja en la aguja (16) en la posición de bloqueo retraída.

8. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el brazo (50, 69, 150) de la protección (40, 40a) de la aguja está adaptado para fijarse sobre el cuerpo de la aguja en la posición de bloqueo retraída.

9. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la protección (40, 40a) de la aguja está conectada a la montura (12) de la aguja por una atadura (64, 92) para prevenir la retirada de la aguja (16) de la protección (40, 40a) de la aguja fijada a la aguja (16) en la posición de bloqueo retraída.

10. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la protección de aguja tiene un segundo brazo (174) que también está conectado con la pared trasera

(168) y está destinado a estar situado sobre y de ser empujado por el cuerpo (18) de aguja en una relación de retención con el interior de la montura (26) de catéter en la posición preparada.

11. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 y 6 a 10, en donde el extremo superior y el extremo inferior de la pared trasera (168) están en contacto de retención con la pared interior superior interna e inferior interna de la montura (26) de catéter en la posición preparada.

12. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 y 6 a 11, en donde el interior de la montura (26) de catéter está provista de medios de retención en forma de una muesca anular (48, 164) .

13. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 1 a 9, en donde el interior de la montura (26) de catéter está provista de medios de retención en forma de una protuberancia (62, 68) .

14. Un catéter IV de una cualquiera de las reivindicaciones 4 ó 5, 15 en donde la protección (40a) de aguja comprende paredes circundantes.