Pinza elástica como protección de la punta de la aguja para un catéter IV de seguridad.

Una protección (120) de aguja para proteger una punta de aguja que comprende:

una pared trasera proximal (126) que tiene una abertura (134) para recibir una aguja (16) a través de la misma, y primero y segundo brazos (122, 124) que se extienden hacia el extremo distal desde la pared trasera proximal, en la que cada brazo tiene una pared extrema distal (130) en el extremo del mismo, y en la que el primer brazo cruza el segundo brazo.

Pinza elástica como protección de la punta de la aguja para un catéter IV de seguridad

La invención se refiere a un catéter IV de acuerdo con la reivindicación 1.

Este invención se refiere, en general, a catéteres intravenosos (IV) y, en particular, a un catéter IV de seguridad, en el que la punta de la aguja queda automáticamente cubierta tras la retirada de la aguja, para evitar que el personal sanitario entre en contacto accidental con la punta de la aguja.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los catéteres IV se usan básicamente para administrar fluidos que algunas veces contienen medicaciones, directamente en un sistema vascular de paciente. El catéter es insertado en una vena del paciente por el personal sanitario usando un dispositivo de colocación manual que incluye una aguja de punta afilada. La aguja es posicionada en la porción hueca interior del catéter con su punta extendida ligeramente más allá del borde del catéter. El extremo del aparato opuesto a la punta de la aguja está constituido por la aguja conectada a una montura de aguja que puede ser mantenida por el sanitario durante el proceso de inserción.

El proceso de inserción contiene cuatro operaciones básicas: (1) el personal sanitario inserta la aguja y el catéter juntos en la vena del paciente; (2) después de la inserción en la vena con la punta de la aguja, el catéter es hecho avanzar dentro de la vena del paciente por el personal sanitario empujando el catéter con su dedo; (3) el personal sanitario retira la aguja asiendo el extremo de la montura (opuesto al extremo de la punta) mientras al mismo tiempo aplica presión a la piel del paciente en el lugar de inserción con su mano libre; y (4) el sanitario golpea entonces suavemente el catéter ahora insertado en la piel del paciente y conecta el extremo opuesto del catéter, la montura de catéter, a la fuente del fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.

El problema radica en que inmediatamente después de la retirada de la aguja de la vena del paciente, el personal sanitario que está, en este momento, implicado en al menos dos procesos urgentes debe colocar la punta de la aguja expuesta en un lugar cercano y atender a las tareas requeridas para efectuar la retirada de la aguja. Es en este momento en el que la punta de la aguja expuesta crea el peligro de que se produzca un pinchazo accidental de la aguja, que en tales circunstancias expone al personal sanitario a la transmisión de diversos patógenos de la sangre peligrosos, que incluyen el SIDA y la hepatitis.

Este peligro de pinchazo accidental del personal sanitario ha sido un estímulo que ha originado el desarrollo de un catéter IV más seguro en el que se impide la posibilidad de pinchazos de aguja accidentales. Catéteres de seguridad que han sido desarrollados para lograr este resultado se describen, por ejemplo, en la Patente Revisada de Lemieux No. Re. 34.416; Patente de EE.UU. Nº 5.558.651, de Crawford; Patente de EE.UU. Nº 5.135.504, de McLees; Patente de EE.UU. Nº 5.697.907, de Gaba; y Patente de EE.UU. Nº 4.978.344, de Dombrowski. La Patente de EE.UU. Nº 4.929.241, de Kulli y la Patente de EE.UU. Nº 5.053.017, de Chamuel, describen una protección de aguja para ser usada con una aguja hipodérmica.

Los catéteres de seguridad de la técnica anterior presentan todos uno o más inconvenientes que han limitado bastante por tanto su utilidad y completa aceptación por el personal sanitario. Por ejemplo, en el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux, la fuerza requerida para aplicar la ranura de aguja dentro de la brida de protección es relativamente grande y debe interferir con la retirada de la aguja. Reduciendo esta fuerza a un nivel más aceptable se crearía la posibilidad de que la protección de la aguja permaneciese en la montura de catéter después de retirada la aguja del catéter. Como resultado, el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux no funciona razonablemente de una manera fiable.

De modo similar, el usuario del catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski ha de ejercer una fuerza considerable para retirar la tapa protectora de la montura de catéter, cuando la tapa se aplica a la aguja. El catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski debe ser también de fabricación relativamente cara debido a la inclusión de una brida flexible y una atadura.

El documento US-A-5 135 504 describe una protección para la aguja en forma de un cilindro hueco con un extremo quebrado y tapas extremas solapantes sesgadas. Un anillo de retención se mantiene estanco con un ajuste de fricción con la pared interna de una montura de catéter. El diámetro externo de la protección es menor que el diámetro interno del anillo, en donde el cuerpo de la aguja sobresale del extremo de la protección, desplazando las tapas extremas hacia fuera hacia la porción de la montura de diámetro interno mayor. Por lo tanto, por parte del anillo de retención se impide que la protección sea desplazada cuando se retira la aguja. Una porción ligeramente ensanchada de la punta de la aguja agarra a la protección, forzando al extremo de la protección a cerrarse por encima de la punta y extrayendo la protección de la montura.

El dispositivo de protección de McLees requiere una acción de tirar adicional, laboriosa o de arrastre sobre la protección de la aguja a través del anillo de retención para retirar la aguja protegida de la montura de catéter. El dispositivo de McLees requiere también el montaje de dos componentes separados y es por tanto de fabricación relativamente costosa. Además, la aguja en el dispositivo de Mc Lees incluye una porción de mayor diámetro cerca y en la punta de la aguja. Esta característica del dispositivo de McLees requerirá que el resto de la aguja sea de menor diámetro, lo cual deberá tener el efecto adverso de ralentizar el retroceso de sangre a través de la aguja.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar un catéter IV de seguridad que prevenga de forma fiable y automática un contacto inadvertido y accidental con la punta de la aguja después del uso.

Es un objeto adicional de la invención proporcionar un catéter de seguridad que proporcione una protección fiable al sanitario frente a pinchazos de la aguja sin requerir de cambio alguno en la manera de usar el catéter de seguridad por parte del sanitario.

Es otro objeto de la presente invención proporcionar un catéter IV de seguridad del tipo descrito que sea relativamente simple y económico de fabricar.

Es todavía un objeto adicional de la presente invención proporcionar un catéter de seguridad del tipo descrito, en el que se impida la separación de la aguja de la protección de aguja después del uso.

Esto se consigue mediante las características en la reivindicación 1.

De acuerdo con la invención, la protección de la aguja por cierre de resorte se encuentra en forma de brazos de intersección elásticos, terminando cada uno de ellos en una pared de protección distal. Cuando la aguja se encuentra en la posición lista, atraviesa la protección y separa a los brazos elásticos entre sí y los empuja hacia la pared interna de la montura de catéter. Cuando la aguja se retrae pasadas las paredes de protección, los brazos elásticos saltan a la posición de seguridad en la que las dos paredes de protección están situadas distalmente de la punta de la aguja, formando con ello una barrera que evita un contacto inadvertido con la punta de la aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las figs. 1A y 1B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con la invención, mostradas en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente; y

la fig. 2 es una perspectiva de la pinza de protección de la aguja de la realización de la fig. 1.

El catéter IV de seguridad, designado de modo general con 10, en la realización ilustrada en las figs. 1A y 1B, incluye una montura 12 de aguja que incluye una abertura axial 14 que recibe de modo seguro el extremo proximal de una aguja 16 que tiene una punta afilada 18. La montura 12 de aguja, como es convencional, es hueca e incluye una cámara flash 22. Como es también convencional, la aguja 16 es recibida dentro de un catéter tubular hueco 24, cuyo extremo proximal está adherido concéntricamente dentro del extremo distal de una montura 26 de catéter.

En la posición de preparado del catéter mostrado en la fig. 1A el extremo distal de la montura 12 de aguja está recibido de modo suave en el extremo proximal del interior de la montura 26 de catéter de modo que la aguja 16 se extiende a través de la montura 26 de...

1. Una protección (120) de aguja para proteger una punta de aguja que comprende:

una pared trasera proximal (126) que tiene una abertura (134) para recibir una aguja (16) a través de la misma, y primero y segundo brazos (122, 124) que se extienden hacia el extremo distal desde la pared trasera proximal,

en la que cada brazo tiene una pared extrema distal (130) en el extremo del mismo, y

en la que el primer brazo cruza el segundo brazo.

2. Protección de aguja según la reivindicación 1, en la que los brazos tienen una porción estrecha (142) que se extiende entre una porción distal y una porción proximal de modo que el cuerpo de la aguja (16) puede pasar entre los brazos (122, 124) que se cruzan a través de la protección (120) de la aguja.

3. Protección de aguja según la reivindicación 2, en la que el cuerpo de la aguja (16) que pasa a través de la protección (120) de aguja se aplica por rozamiento con los bordes interiores de las porciones estrechas (142) de los brazos (122, 124).

4. Protección de aguja según una de las reivindicaciones precedentes, en la que los brazos (122, 124) son de material elástico y el cuerpo de la aguja (16) que pasa a través de la protección de aguja aplica una fuerza radial hacia fuera en los brazos elásticos.

5. Protección de aguja según una de las reivindicaciones precedentes, en la que las paredes extremas distales (130) de los brazos (122, 124) que se cruzan se solapan uno con otro.

6. Protección de aguja según una de las reivindicaciones precedentes, en la que cada brazo (122, 124) tiene una porción ancha distal (144) provista de un borde (146) de fijación lateral.

7. Protección de aguja según una de las reivindicaciones precedentes, en la que la pared extrema distal (130) de cada brazo (122, 124) termina en una punta curva (132) que se aplica al cuerpo de la aguja (16).

8. Protección de aguja según una de las reivindicaciones precedentes, en la que una sección de los brazos elásticos es empujada por el cuerpo de la aguja en contacto de retención con una montura de catéter.

9. Protección de aguja según una de las reivindicaciones precedentes, en la que cada brazo (122, 124) está provisto de una protuberancia curva (128) en la pared extrema distal (130).

10. Protección de aguja según la reivindicación 9, en la que las protuberancias curvas (128) son recibidas en una ranura anular o anillo (136) formado en la pared interior de una montura (26) de catéter.

11. Protección de aguja según una de las reivindicaciones precedentes, en la que la protección de aguja está posicionada sobre el cuerpo de una aguja (16) dentro de una montura (26) de catéter,

la aguja está dispuesta dentro de un tubo (24) de catéter en una posición de preparada de tal modo que la punta de la aguja se extiende más allá del tubo de catéter,

los brazos (122, 124) de la protección de aguja están en una primera posición en la que los brazos están forzados radialmente hacia fuera del cuerpo de la aguja, y

en la que los brazos están en una segunda posición en la que las paredes extremas distales (130) de los brazos pivotan hacia el interior y están protegiendo la punta (18) de la aguja, cuando la protección de aguja está en una segunda posición, en la que la aguja está retirada del tubo de catéter,

en la que un saliente radial (61, 138) de la aguja se aplica al borde de la abertura (134) de la pared trasera proximal (126) de la protección de aguja.

12. Protección de aguja según la reivindicación 11, en la que la protección de aguja incluye un extremo proximal al brazo elástico y en contacto con una pared interior opuesta de la montura de catéter en la posición de preparada.