Mejora de seguridad de medición para infusión secundaria.

Un sistema para determinar una condición de fallo en un sistema de infusión que incluye una bomba de infusión (10) capaz de infundir fluido desde un recipiente primario (14) conectado a una línea de infusión aguas arriba (16) y un recipiente secundario (25) conectado a la línea infusión aguas arriba a través de una línea de infusión secundaria (26),

teniendo la línea de infusión secundaria una válvula (28) para controlar el flujo del fluido secundario en la línea de fluido secundaria, teniendo la línea de infusión aguas arriba una válvula de retención (29) dispuesta entre el recipiente primario y la conexión de la línea de infusión secundaria a la línea de infusión aguas arriba, la válvula de retención para evitar el flujo hacia atrás desde la línea de infusión aguas arriba en el recipiente primario, comprendiendo: un sensor de presión (50); una memoria (80) para almacenar los valores relacionados con la presión: un procesador (75) en comunicación con la memoria y sensible a las señales proporcionadas por el sensor de presión, el procesador (75) programado para muestrear las señales de presión, establecer un valor de presión de referencia, almacenar el valor de presión de referencia en la memoria (80), comparar el valor de presión de referencia con los últimos valores de presión muestreada, y si el último valor de presión muestreado es igual o mayor que un valor de presión del umbral seleccionado, proporcionar una alerta de que existe una condición de fallo;

caracterizado por que el sensor de presión (50) está dispuesto adyacente a la línea de infusión aguas arriba (16) por debajo de la conexión de la línea de infusión secundaría (26) a la línea de infusión aguas arriba (16), el sensor de presión (50) en disposición operativa con la línea de infusión aguas arriba (16) para medir la presión en la línea de infusión aguas arriba (16), proporcionando el sensor de presión señales representativas de la presión en la línea de infusión aguas arriba (16).

Mejora de seguridad de medicación para infusión secundaria.

Antecedentes de la invención La presente invención se refiere en general a un sistema y método para determinar si una infusión secundaria se ha instalado y administrado correctamente. Más específicamente, la presente invención se refiere a un sistema que incluye una bomba de infusión que tiene un sensor que es capaz de supervisar y detectar la presión en el lado del recipiente de un conjunto de infusión de fluido. El sensor de presión se utiliza para supervisar la presión en el lado del recipiente del conjunto de infusión y proporciona señales que se pueden analizar por un procesador para determinar, por ejemplo solamente, y no a modo de limitación, si una válvula de retención en una línea de infusión primaria está funcionando adecuadamente, si la altura diferencial de los recipientes de fluido primario y secundario es correcta, y si una válvula manual en la línea de infusión secundaria se ha abierto y, en general, si la línea de infusión secundaria proporciona una trayectoria de flujo sin obstrucciones al recipiente de fluido secundario. El procesador se programa para proporcionar una señal a los cuidadores en una institución, o para almacenar un registro del evento en una base de datos institucional, en respuesta a la determinación de que se ha detectado un fallo en el conjunto de infusión.

La infusión de fluidos terapéuticos para tratar o nutrir los pacientes se utiliza comúnmente en hospitales y otras instituciones de atención médica. Originalmente, tales infusiones se realizaban colgando una bolsa o recipiente de fluido terapéutico en un poste de manera que el fluido fluía bajo la tuerza de gravedad regulada por un restrictor controlable por el usuario a través de una longitud de tubo y en el turnen de un vaso de un paciente. Más recientemente, el flujo de fluido en el paciente se realiza bajo el control de una bomba de infusión programada situada en la vía de fluido. Las bombas de infusión son útiles porque permiten un control más preciso del punto bajo de fluido terapéutico en el paciente. Por ejemplo, usando una bomba de infusión, cantidades relativamente precisas de fluido se pueden infundir a velocidades controladas. Por otra parte, la velocidad de infusión se puede alterar durante la infusión programando la bomba para que bombee el fluido a una velocidad diferente. Esta capacidad es útil cuando se desea que un bolo de fluido terapéutico inicie un régimen de infusión, con la velocidad reduciéndose posteriormente a una velocidad de flujo reducida para el resto de la infusión.

A pesar que los conjuntos de infusión estándares se han proporcionado típicamente para la administración de un solo fluido, la necesidad de administrar dos fluidos diferentes a un paciente no es poco común. Típicamente, tal necesidad surge cuando un paciente debe tener una solución de mantenimiento suministrada y, de forma concomitante con la administración del fluido de mantenimiento, existe la necesidad de la infusión intermitente de una solución terapéutica. En tales casos, se ha puesto en práctica utilizar lo que se conoce comúnmente como un sistema "piggyback" en el que los fluidos separados de recipientes separados se infunden secuencialmente a través de un tubo común. Tales sistemas tienen varias ventajas obvias. Por ejemplo, en un sistema piggyback, la aguja no tiene que retirarse del paciente cada vez que la administración de fluidos cambia de la solución de mantenimiento a la solución terapéutica o viceversa. Este hecho, por supuesto, provoca menos trauma para el paciente, evita el dolor innecesario, y reduce las posibilidades de infección. Además, e igualmente importante, el uso de un sistema piggyback simplifica los procedimientos para la enfermera/o.

Varios dispositivos se emplean en la administración secuencial de dos soluciones separadas a un paciente. Algunos de estos sistemas comprenden un conjunto de administración primario y un conjunto de administración secundario y se basan en el diferencial variable de la presión hidrostática, en una válvula de retención durante todo el curso de suministro para la secuenciación del flujo de fluido dentro del sistema. La patente de Estados Unidos Nº 5.439.355 de Jimison et al. describe un aparato de bomba para administrar dos fluidos intravenosos diferentes a un paciente, aparato que puede realizar la prueba de fugas de la válvula en un conjunto de bomba comparando la presión en la línea de infusión aguas abajo (es decir, después de la bomba) contra una presión de referencia previamente establecida. La patente de Estados Unidos Nº 4.533.347 de Deckert describe un sistema para controlar el flujo de dos fluidos intravenosos diferentes en base a la detección de las velocidades de calda de los fluidos desde las cámaras de goteo.

Cuando el recipiente secundario se configura, el recipiente primario se sitúa típicamente por debajo del nivel del recipiente secundario, generalmente aproximadamente ocho pulgadas por debajo del recipiente primario. El recipiente primario se puede dejar en esta posición, o se puede elevar una vez que el recipiente secundario se ha vaciado. Normalmente, una válvula de retención de una vía se incluye en la línea de infusión que conecta el recipiente primario a la bomba de infusión, y la línea de infusión del recipiente secundario se conecta a la línea de infusión en una ubicación por debajo, o aguas abajo, de la válvula de retención: Esta válvula de retención impide que el fluido terapéutico del recipiente secundario fluya hacia arriba en el recipiente primario, y se puede configurar también para evitar el flujo de fluido desde el recipiente primario mientras que el fluido está fluyendo desde el recipiente secundario.

Un problema ocurre cuando el recipiente secundario se sitúa incorrectamente en o por debajo del nivel del recipiente primario. Cuando esto sucede, la presión hidrostática diferencial que normalmente cenaría la válvula de retención de una vía es inexistente. Si los recipientes se sitúan de forma incorrecta, el fluido de ambos recipientes primario y secundario puede fluir a la bomba concurrentemente, o si el recipiente secundario está suficientemente más bajo que el recipiente primario entonces, el fluido primario puede fluir al recipiente secundario. En cualquier caso, cuando el fluido primario y el fluido secundario son incompatibles, o si el régimen de infusión requiere que uno de los fluidos se infunda secuencialmente en un orden necesario, se debe poner atención en el conjunto infusión para corregir el problema. Desafortunadamente, este problema puede pasar desapercibido por un cuidador ocupado.

Típicamente, una válvula manual (abrazadera de rodillo, abrazadera deslizante etc.) se incluye en la línea de infusión secundaria entre el recipiente secundario y la conexión de la línea de infusión secundaria a la línea de infusión que se conecta a la bomba. Esta válvula es útil, ya que permite la conexión del recipiente de fluido secundario al conjunto de infusión mientras que la infusión del fluido primario está siendo infundida, y se abre solamente cuando es el momento de comenzar la infusión desde el recipiente secundario. Un problema ocurre cuando el cuidador no abre esta válvula, impidiendo de este modo que el fluido de infusión secundario se bombee desde el recipiente secundario, en esta situación el fluido primario se infundirá a la velocidad de flujo secundaria que puede causar consecuencias médicas indeseadas.

Un problema adicional se produce cuando los recipientes están en su posición correcta para la infusión secundaria automática, pero la válvula de retención de una vía falla permitiendo que el fluido fluya bi-direccionalmente. Cuando esto ocurre, el fluido del recipiente secundario, debido a que el recipiente secundario está más arriba que el nivel del recipiente primario y tiene, por tanto, una mayor presión hidrostática que el fluido en el recipiente primario, puede fluir en el recipiente primario, mezclándose con el fluido primario. Esto es desventajoso por las razones expuestas anteriormente.

Otro problema potencial adicional en la administración y configuración de una infusión secundaria ocurre cuando existen múltiples condiciones de fallos simultáneas. Una de estas condiciones consiste en un fallo de la válvula de retención de una vía abierta bi-direccionalmente y con la válvula manual en la línea de infusión secundaria estando cerrada inadvertidamente cuando pretende estar abierta para el suministro secundario.

A menudo, el recipiente secundario se llena con un volumen diferente del volumen que está programado para su suministro. Típicamente, la bomba se programa con un volumen "secundarlo" a ser infundido. Cuando se llena... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para determinar una condición de fallo en un sistema de infusión que incluye una bomba de infusión (10) capaz de infundir fluido desde un recipiente primario (14) conectado a una línea de infusión aguas arriba (16) y un recipiente secundario (25) conectado a la línea infusión aguas arriba a través de una línea de infusión secundaria (26) , teniendo la línea de infusión secundaria una válvula (28) para controlar el flujo del fluido secundario en la línea de fluido secundaria, teniendo la línea de infusión aguas arriba una válvula de retención (29) dispuesta entre el recipiente primario y la conexión de la línea de infusión secundaria a la línea de infusión aguas arriba, la válvula de retención para evitar el flujo hacia atrás desde la línea de infusión aguas arriba en el recipiente primario, comprendiendo: un sensor de presión (50) ; una memoria (80) para almacenar los valores relacionados con la presión: un procesador (75) en comunicación con la memoria y sensible a las señales proporcionadas por el sensor de presión, el procesador (75) programado para muestrear las señales de presión, establecer un valor de presión de referencia, almacenar el valor de presión de referencia en la memoria (80) , comparar el valor de presión de referencia con los últimos valores de presión muestreada, y si el último valor de presión muestreado es igual o mayor que un valor de presión del umbral seleccionado, proporcionar una alerta de que existe una condición de fallo; caracterizado por que el sensor de presión (50) está dispuesto adyacente a la línea de infusión aguas arriba (16) por debajo de la conexión de la línea de infusión secundaría (26) a la línea de infusión aguas arriba (16) , el sensor de presión (50) en disposición operativa con la línea de infusión aguas arriba (16) para medir la presión en la línea de infusión aguas arriba (16) , proporcionando el sensor de presión señales representativas de la presión en la línea de infusión aguas arriba (16) .

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador determina si el tiempo del último valor de presión muestreado se encuentra dentro de una ventana de medición antes de comparar el último valor de presión muestreado con el valor de presión del umbral.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que la ventana de medición tiene un limite de inicio y un limite de finalización, y si el último valor de presión muestreado se ha muestreado en un momento en los limites de inicio y finalización, y el último valor de presión muestreado es igual o mayor que el valor de presión seleccionado, se proporciona la alerta.

4. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador está programado además para operar la bomba de infusión en un modo inverso para inyectar un bolo de fluido en la línea de infusión aguas arriba aumentando de este modo la presión en la línea de infusión aguas arriba después de establecer el valor de presión de referencia.

5. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador está programado para operar la bomba de infusión en un modo inverso para inyectar un bolo de fluido en la línea de infusión aguas arriba aumentando de este modo la presión en la línea de infusión aguas arriba si el último valor de presión muestreado es menor que el valor de presión del umbral seleccionado.

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que el procesador está programado para muestrear las señales de presión recibidas desde el sensor de presión después de accionar la bomba de infusión en el modo inverso, y analizar las señales de presión para determinar una característica de una onda de presión representada por las señales de presión, y comparar esa característica con una característica de referencia del valor de presión de referencia almacenado, y si la característica es igual o mayor que un umbral seleccionado, proporcionar una alerta que indica que existe una condición de fallo.

7. El sistema de la reivindicación 6, en el que si la característica es menor que el umbral seleccionado, proporcionar una alerta de revisar configuración a un cuidador.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que el sensor de presión (50) está conectado fluidamente a la línea de infusión secundaria (16) .

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador (75) está programado además para determinar si una válvula en la línea de infusión secundaría (26) está abierta en base a la comparación del valor de presión de referencia con el último valor de presión muestreado.

10. El sistema de la reivindicación 9, en el que el procesador está programado además para determinar si el último valor de presión muestreado se ha muestreado en un momento que ocurre dentro de una ventana de medición seleccionada que tiene una hora de inicio y una hora de finalización.

11. El sistema de la reivindicación 9, en el que el procesador está programado además para: provocar un aumento en la presión dentro de la línea de infusión aguas arriba si el último valor de presión muestreado es menor que la presión del umbral; muestrear las señales de presión después de aumentar la presión en la línea de infusión aguas arriba; comparar una característica de las señales de presión muestreadas después de aumentar la presión en la línea de infusión aguas arriba con una característica de la presión del umbral, y proporcionar una alerta si la característica de las señales de presión es mayor que o igual a la característica de la presión del umbral.

12. El sistema de la reivindicación 11, en el que el procesador está programado además para integrar la característica con respecto a la presión de referencia, y comparar la característica integrada con la característica de la presión del umbral.

13. El sistema de la reivindicación 1, en el que el procesador está programado además para: provocar un aumento en la presión dentro de la línea de infusión aguas arriba; muestrear las señales de presión después de aumentar la presión en la línea de infusión primaria; comparar una característica de las señales de presión muestreadas después de aumentar la presión en la línea de infusión primaria con una característica de la presión del umbral; y

proporcionar una alerta si la característica de las señales de presión es mayor que o igual a la característica de la presión del umbral.