Dispositivo para la estabilización de fracturas de huesos largos.

Dispositivo para la estabilización de fracturas de huesos largos,

comprendiendo un elemento de estabilizaciónconfigurado como varilla helicoidal insertable en la cavidad de un hueso largo, insertable de manera giratoria enla médula, que en al menos un extremo presenta un dispositivo para la manipulación, usando una varillahelicoidal (10) ampliamente rígida en forma de hélice que presenta un coeficiente de elasticidad vertical que,ajustada en el intervalo de 1000 - 6000 N/mm, no presenta, en lo esencial, una variación de longitudΔ l ensentido longitudinal de la varilla helicoidal caracterizado porque la varilla helicoidal que presenta una longitud de250 mm a 300 mm es apropiada para alinearse en dirección longitudinal al eje del hueso y porque el diámetro dela varilla helicoidal está adaptada al tamaño del conducto medular.

Dispositivo para la estabilización de fracturas de huesos largos La presente invención se refiere a un dispositivo para la estabilización de fracturas de huesos largos comprendiendo un elemento de estabilización configurado como varilla helicoidal insertable de manera giratoria en la cavidad de un hueso largo, enroscable en la médula, que en al menos un extremo presenta un dispositivo para la manipulación, usando una varilla helicoidal (10) ampliamente rígida en forma de hélice que presenta un coeficiente de elasticidad vertical que, ajustada en el intervalo de 1000 – 6000 N/mm, no presenta, en lo esencial, una variación de longitud1 1 en sentido longitudinal de la varilla helicoidal.

En una solución típica conocida según el estado actual de la técnica, para la estabilización de fracturas de diáfisis de hueso largo se insertan clavos rígidos. Estos son compactos o bien huecos y antes de su inserción es necesario, primeramente, fresar el conducto medular. En cualquier caso, los clavos deben ser clavados con gran fuerza en el conducto medular. El aumento de presión generado en el interior del hueso produce la dispersión de partículas de despojos de médula, grasa y componentes sanguíneos que pueden tapar los vasos sanguíneos, en particular en el pulmón y cerebro. Además, se destruyen la textura ósea interna de la médula ósea, en alto grado también estabilizadora y hematopoyética, y el sistema interno de vasos sanguíneos. Con ello se forma el cultivo para el crecimiento bacteriano y se declara la mayor predisposición a infecciones (osteomielitis) del enclavado intramedular. Durante el tiempo de recuperación, adicionalmente al callo real, las estructuras deben ser recompuestas, lo que retrasa considerablemente la curación. La rigidez de los clavos tiene por resultado, frecuentemente, fracturas debidas a impactos en la cortical opuesta, es decir en la pared ósea opuesta. Los trazos de fractura separados por presión debido al clavo no pueden soldarse, de modo que son necesarias nuevas intervenciones quirúrgicas.

También se usan placas rígidas para la fijación de fracturas óseas. Las placas óseas tienen, al igual que los clavos intramedulares, la desventaja de que impiden la formación natural de callos. Además, existe el riesgo de formar una articulación falsa (pseudoartrosis, “non-union”) y la formación de una infección ósea con un extendido tiempo de curación con una gran probabilidad de una nueva fractura después de retirar el material de osteosíntesis. Por lo tanto, la fractura continúa siendo un punto de fractura predeterminado.

Por el documento conoce DE 38 35 682 C2 se conoce un dispositivo del tipo nombrado al comienzo. En este dispositivo conocido se propone introducir un tipo de resorte helicoidal en la cavidad de un hueso largo. Este dispositivo conocido se ha propuesto no solamente para la estabilización de fracturas de huesos largos, sino también para articulaciones. Este resorte helicoidal conocido era flexible sobre su eje longitudinal y al introducir permitía la torsión, con lo cual el diámetro del resorte helicoidal podía ser expandido o reducido. Consecuentemente, el resorte helicoidal era comparativamente blando y limitadamente deformable, es decir todavía presentaba características típicas elásticas. En los ejemplos de realización del documento nombrado se muestra un resorte helicoidal de este tipo que ha sido introducido en un fémur. En este caso, el resorte se muestra curvado a lo largo de su eje longitudinal.

En el documento WO 99/22662 A1 también se ha usado un alambre helicoidal como elemento de osteosíntesis. En este dispositivo conocido se propone un tensionado sobre tres puntos que, sin embargo, es inconveniente porque se producen fuerzas perjudiciales que desplazan la fractura. Además, este dispositivo conocido sólo está destinado a fracturas del húmero subcapitales (situados directamente debajo de la cabeza) y no para fracturas de diáfisis. El alambre helicoidal usado en este caso todavía es deformable de manera relativamente blanda y elástica. En la estabilización de una fractura de húmero ilustrada en los ejemplos de realización, al alambre helicoidal se muestra doblado en un ángulo respecto de su eje longitudinal, Además, el alambre helicoidal es conducido lateralmente a través de un taladro en la diáfisis del húmero, con lo cual se produce una intervención en la sustancia ósea.

En el documento alemán DE 908 906 B se describe un tornillo de osteosíntesis elástico, en particular para fracturas oblicuas o longitudinales, que, por lo tanto, no está previsto para el conducto medular de huesos largos. Este tornillo de osteosíntesis es calificado como elástico longitudinalmente. En la inserción, el resorte es tensado al ser torsionado. A continuación es introducido en un orificio taladrado del hueso y después destensado, por lo que el resorte se amplía, es decir se expande radialmente. Consecuentemente, este resorte helicoidal debe presentar propiedades elásticas suficientes para permitir dichas deformaciones. Después que el resorte se ha enclavado abajo en el hueso, el resorte es tensado nuevamente. También en otra parte del documento se habla de que las hélices superiores del resorte helicoidal permiten ser aplanadas, lo que también permite inferir una deformabilidad elástica.

En el documento WO 97/07744 A se describe un anclaje que sirve para anclar tejido a un hueso. Para ello, una varilla helicoidal comparativamente rígida es taladrada desde fuera a través del hueso en sentido transversal al eje del hueso hasta el conducto medular. Dicha varilla helicoidal es más corta que la extensión transversal del hueso y, generalmente, tiene una longitud de 5 mm a 20 mm. La varilla helicoidal presenta en un extremo un dispositivo para la manipulación, de modo que es introducido giratoriamente en el hueso. Esta varilla helicoidal conocida no está prevista para estabilizar fracturas de huesos largos y tampoco es apropiada para ello debido a su longitud reducida.

El documento DE 197 43 048 A1 describe un dispositivo para la estabilización de huesos largos mediante un elemento estabilizador configurado como varilla helicoidal que también tiene en un extremo un dispositivo manipulador para permitir una introducción giratoria en el hueso. La longitud de esta varilla helicoidal es de sólo 5 a 12 cm. El dispositivo está previsto para fracturas óseas específicas, concretamente para fracturas proximales de húmero o fracturas distales de fémur. Este dispositivo conocido es arriba lo suficientemente ancho para coger la fractura ósea en la zona de cabeza del hueso y atravesar allí la superficie articular conchiforme. Debido a su escasa longitud no es apropiada para ser enroscada en el conducto medular del hueso largo, sino que ya termina donde comienza la sección cilíndrica del hueso largo. Además, en este caso se usa un alambre de reducido grosor y un reducido ángulo de hélice, por lo que la varilla helicoidal es elástica y fácil de comprimir.

El objetivo de la presente invención consiste en poner a disposición una varilla helicoidal de la clase nombrada al comienzo que pueda ser enroscada en el conducto medular del hueso largo y, por lo tanto, en la médula y se haga necesaria una intervención quirúrgica sólo mínimamente invasiva, que, por un lado, presente propiedades mecánicas ventajosas como un clavo rígido pero, por otro lado, todavía permita movimientos mínimos en la región de la fractura que fomentan la curación.

La consecución de dicho objetivo entrega un dispositivo según la clase nombrada al comienzo con las características significativas de la reivindicación principal.

Según la invención se ha previsto que se usa una varilla helicoidal ampliamente rígida en forma de hélice que presenta un coeficiente de elasticidad vertical que está ajustada para no presentar, en lo esencial, una variación de longitud 1 1 en sentido 1ºngitudina1 de 1a vari11a.

El coeficiente de elasticidad vertical típico de una varilla helicoidal de esta clase es de 1000-6000 n/mm, preferentemente de 1500-5000 N/mm, en el cual dichos valores se refieren a una hélice de la varilla helicoidal. Además, el coeficiente de flexión de resorte de la varilla helicoidal ha sido seleccionado de manera que sea fomentada la osteogénesis "dinámica".

En una cura de hueso natural se forma callo. Su formación es fomentada por movimientos apenas perceptibles dentro de la zona de fractura. Las fuerzas alternativas de presión y tracción así generadas activan los osteoblastos, las células de crecimiento de los huesos. Los implantes rígidos dificultan este proceso. Por este motivo, un implante casi “dinámico” es ventajoso para fomentar la curación de hueso. Contrariamente, un... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para la estabilización de fracturas de huesos largos, comprendiendo un elemento de estabilización configurado como varilla helicoidal insertable en la cavidad de un hueso largo, insertable de manera giratoria en la médula, que en al menos un extremo presenta un dispositivo para la manipulación, usando una varilla helicoidal (10) ampliamente rígida en forma de hélice que presenta un coeficiente de elasticidad vertical que, ajustada en el intervalo de 1000 – 6000 N/mm, no presenta, en lo esencial, una variación de longitud 11 en sentido longitudinal de la varilla helicoidal caracterizado porque la varilla helicoidal que presenta una longitud de 250 mm a 300 mm es apropiada para alinearse en dirección longitudinal al eje del hueso y porque el diámetro de la varilla helicoidal está adaptada al tamaño del conducto medular.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la varilla helicoidal (10) presenta una cabeza configurada normalizada, independiente en su diámetro del diámetro exterior variable de la varilla helicoidal adaptada al hueso respectivo, presentando la varilla helicoidal en el sector de dicha cabeza sobre la circunferencia al menos una hélice de un paso menor.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque en la cabeza se encuentra al menos una espiga (12) proyectado de manera más o menos axial formada de la primera hélice (11) de la que es parte integral.

4. Dispositivo según las reivindicaciones 2 o 3, caracterizado porque la varilla helicoidal (20) presenta debajo de la cabeza una sección superior (21) con un diámetro exterior que se estrecha de manera cónica en sentido opuesto al extremo de la cabeza.

5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado porque a la sección superior, o sea la sección de embudo (21) , se conecta otra sección con un diámetro exterior esencialmente uniforme, o sea la sección cilíndrica (19) .

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la varilla helicoidal (10, 20) presenta un coeficiente de elasticidad vertical en el intervalo de 1500-5000 N/mm.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la varilla helicoidal (10, 20) presenta un coeficiente de flexión de resorte tal que con una longitud de la varilla helicoidal de 300 mm su coeficiente de flexión de resorte se encuentra entre 250 y 1250 mN/mm, preferentemente entre 300 y 1250 mN/mm.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la varilla helicoidal (10, 20) presenta, al menos en sectores parciales, una superficie áspera.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la varilla helicoidal presenta en su sector extremo delantero una punta autocortante conformada mediante un respectivo bisel o corte oblicuo de la varilla helicoidal, tanto en el lado interior como en el lado exterior.