IMPLANTE PERMANENTE PARA INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS DE GLAUCOMA.

1. Implante permanente para intervenciones de glaucoma formado por un material biocompatible y caracterizado porque comprende una base o parte supracoroidea (1) y un techo o parte supraescleral (2),

teniendo la base (1) un cuerpo principal (1a), provisto de al menos un orificio (8, 9, 10), siendo el techo (2) de forma cóncava y superficie continua sin vértices, estando el techo y la base unidos en una sola arista (3) en la parte anterior del dispositivo destinada a ser colocada en el limbo del ojo.

2. Implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el material biocompatible es acrílico hidrofílico, hidroxietil metacrilato, polimetilmetacrilato, silicona médica, polipropileno médico, silastic o una mezcla de los mismos.

3. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque también el techo (2) está provisto de orificios.

4. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la planta de la base (1) tiene unas dimensiones de entre 2 y 7 mm el lado mayor y entre 1 y 6 mm el lado menor.

5. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la base está provista a ambos lados de sendas alas en el extremo anterior (4a, 4b).

6. Implante según la reivindicación 5 caracterizado porque la base está provista de una pluralidad de orificios y los centros de los orificios (9) más próximos a la arista (3) se sitúan en el eje (11) que une los vértices posteriores de las alas.

7. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el techo (2) está provisto de lengüetas (7) en al menos una arista adyacente u opuesta a la arista de unión (3).

8. Implante según la reivindicación 7 caracterizado porque las lengüetas están provistas de orificios (8).

9. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la arista (3) es articulada.

10. Implante según la reivindicación 1 caracterizado porque la base (1) y el techo (2) son de planta rectangular.

11. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque los vértices (1b) de la base son redondeados.

Implante permanente para intervenciones quirúrgicas de glaucoma.

Sector de la técnica La presente invención se refiere a un implante oftálmico de material biocompatible con unas características especiales para facilitar la acumulación del humor acuoso tras la cirugía de glaucoma y permitir el mantenimiento del espacio creado mediante la misma, evitando que la cicatrización elimine dicho espacio.

Estado de la técnica

El glaucoma es una enfermedad del nervio óptico causada principalmente por el aumento de la presión intraocular. Para intentar que no avance la enfermedad y poder retrasar o evitar la ceguera es preciso hacer disminuir dicha presión. Para ello se pueden utilizar colirios o recurrir a medidas invasivas como la cirugía.

Dentro de las técnicas quirúrgicas utilizadas, las más comunes son la trabeculectomía, esclerectomía profunda no perforante (EPNP) y la colocación de implantes valvulares.

Para intentar mejorar el resultado de ciertas técnicas se han creado numerosos implantes oftalmológicos, de muchas formas y tamaños, pero ninguno representa una solución definitiva para que la cirugía sea un éxito a largo plazo, sobre todo debido a la cicatrización de la conjuntiva. La solicitud US2013131577 describe un implante cerrado con forma de cuña y una serie de cavidades interiores interconectadas que tienen como finalidad distribuir el humor acuoso. En la parte anterior posee un borde de cizallamiento destinado a cortar la esclera y facilitar su inserción en la cámara anterior del ojo.

Este implante resulta, por su volumen, incómodo para el paciente, y por su complejidad, resultado de las cavidades y conductos, caro y complicado de fabricar.

Objeto de la invención

El objeto de la presente invención es proporcionar un implante sencillo y económico que sea efectivo, confortable y permanente, evitando la cicatrización de la conjuntiva una vez queda implantado en el ojo. Con este fin, el implante de la invención, de material biocompatible, está provisto de una base o parte supracoroidea y un techo o parte supraescleral, siendo el techo de forma cóncava, sin vértices y estando el techo y la base unidos en una sola arista en la parte anterior del dispositivo destinada a ser colocada en el limbo del ojo, donde la base está provista de al menos un orificio que permite el paso del humor acuoso. A su vez, dicha base puede estar provista de unas alas a cada lado y próximas a la zona de unión de la base con el techo, para dotar al implante de estabilidad. El techo puede estar provisto también de orificios y de lengüetas, con o sin orificios, para facilitar su sutura.

Breve descripción de las figuras

Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica de la misma, se acompaña la siguiente descripción de un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo se ha representado lo siguiente:

La figura 1 es una vista de las partes supracoroidea (1) y supraescleral (2) de la invención (implante abierto) .

La figura 2 es una vista del implante cerrado.

Las figuras 3a y 3b son vistas laterales del implante completo y parcialmente abierto La figura 4 es una vista de la posición del implante dentro del ojo.

Las figuras 5 y 6 muestran otras posibles configuraciones de la invención.

Descripción detallada de la invención La presente invención presenta un dispositivo que por su forma geométrica puede mantener el espacio creado en la cirugía y facilitar la acumulación del humor acuoso y su distribución hacia los espacios subconjuntival y supracoroideo para su reabsorción.

En referencia a la figura 1, el dispositivo presenta dos partes: una primera parte que se denominará supracoroidea o base (1) y una parte supraescleral o techo (2) unidas en una arista (3) , preferentemente de manera articulada. La arista (3) se sitúa en la parte anterior del dispositivo y está destinada a ser colocada en el limbo del ojo.

La base (1) será insertada en el bolsillo supracoroideo creado en la cirugía como se muestra en la figura 4. También se podría colocar por encima de la esclera profunda, es decir, sin crear un bolsillo supracoroideo si es la preferencia del cirujano.

El implante comprende materiales biocompatibles conocidos que pueden ser distintos para la base y el techo como acrílico hidrofílico, hidroxietil metacrilato (HEMA) , polimetilmetacrilato (PMMA) , silicona médica, polipropileno médico, silastic, Poly Megma® etc.

La base comprende un cuerpo principal de planta preferentemente rectangular (1a) con vértices que pueden ser redondeados (1b) . En las figura 5 y 6 se muestran otras posibles formas. En el ejemplo de las figuras 1-3, las dimensiones de la base son de entre 2 y 7 mm (preferentemente 4mm) el lado mayor y entre 1 y 6 mm el lado menor (preferentemente 3mm)

El extremo de la base, en la parte anterior y cercana a la arista (3) , puede presentar unas alas (4a, 4b) de bordes preferentemente redondeados, de entre 0.1 a 3mm de ancho (preferentemente 0.5mm) por 0.1-3 mm de largo (preferentemente 1mm) .

Las alas mejoran la estabilidad del implante, pues impiden que penetre completamente en el bolsillo creado y disminuyen su movilidad en caso de que no se colocara ninguna sutura.

En la parte anterior, entre las alas, se sitúan varios orificios (en un ejemplo preferencial, tres) de pequeño tamaño (8) de forma preferentemente (pero no necesariamente) circular, de entre 0.1 y 0.5mm de diámetro (preferentemente 0.2mm) . Estos pequeños orificios tienen como finalidad quedar situados sobre la membrana trabeculodescemética creada en la cirugía de manera que así como el implante previene las adherencias entre el flap escleral y dicha membrana a la vez que la estabiliza, dichos orificios (8) facilitan por su parte, si fuera necesario en el postoperatorio, la aplicación de láser a su través (procedimiento conocido como goniopunción) .

Las alas (4a, 4b) pueden presentar también orificios (preferentemente uno en cada ala) con las mismas características que los situados entre ellas (8) . Estos orificios de las alas pueden utilizarse para la fijación de la base del implante a la esclera.

En el cuerpo principal de la base se sitúan otra pluralidad de orificios (9, 10) . De éstos, los más cercanos a las alas se encuentran en el eje (11) que pasa por los vértices posteriores de las mismas. Preferentemente, se sitúan 9 orificios de entre 0.1 y 0.8mm de diámetro (en un ejemplo preferencial, 0.4mm) . Al igual que los orificios anteriores (8) su forma es preferentemente (pero no necesariamente) circular.

Esta parte del implante será colocada en el bolsillo supracoroideo si se ha creado el mismo durante la cirugía. Si no se ha realizado dicho bolsillo, la base se puede dejar sobre la esclera profunda (ver figura 4) creando en ambos casos un espacio intraescleral permanente.

El techo (2) o parte supraescleral es cóncavo, posee unas paredes laterales ligeramente inclinadas unidas a la parte superior por aristas suaves redondeadas, o sin aristas, siendo una superficie continua sin vértices.

A través de los orificios de la base el humor acuoso se distribuye bien hacia el espacio supracoroideo, ya que el espacio creado por el implante permite el paso libre del humor acuoso hacia las áreas libres del implante y desde éstas al espacio supracoroideo y subconjuntival.

El techo, tanto en su parte superior como en las paredes puede estar asimismo provisto de orificios. En una puesta en práctica las paredes terminan en sendas lengüetas (7) de entre 0.1 y 5 mm de ancho (preferentemente 0.3mm) por entre 0.1 y 5 mm de longitud (preferentemente 1mm) que pueden estar a su vez provistas de orificios. Estas lengüetas y sus orificios facilitan la sutura del implante a la esclera si el cirujano lo desea fijar y además le proporcionan estabilidad.

La altura total del implante es de entre 0.2 y 3mm, preferentemente 0.5mm.

En referencia a la figura 4, el implante queda situado en el lecho escleral tras realizar la cirugía (de preferencia una esclerectomía profunda no perforante) con el cuerpo de la base (1a) colocada en el espacio supracoroideo (o sobre la esclera profunda) . A su vez, el techo queda por encima, separado de la base por una capa de esclera profunda (si se ha introducido la base 1a en el bolsillo supracoroideo) , quedando el implante completo en un espacio intraescleral permanente cubierto por la capa de esclera superficial y las capas de tenon y conjuntiva.

Puesto que la base y el techo están unidas tan solo por una arista y el implante no está sellado por los laterales ni por delante, el humor acuoso puede...

1. Implante permanente para intervenciones de glaucoma formado por un material biocompatible y caracterizado porque comprende una base o parte supracoroidea (1) y un techo o parte supraescleral (2) , teniendo la base (1) un cuerpo principal (1a) , provisto de al menos un orificio (8, 9, 10) , siendo el techo (2) de forma cóncava y superficie continua sin vértices, estando el techo y la base unidos en una sola arista (3) en la parte anterior del dispositivo destinada a ser colocada en el limbo del ojo.

2. Implante según la reivindicación 1 caracterizado porque el material biocompatible es acrílico hidrofílico, hidroxietil metacrilato, polimetilmetacrilato, silicona médica, polipropileno médico, silastic o una mezcla de los mismos.

3. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque también el techo (2) está provisto de orificios.

4. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la planta de la base (1) tiene unas dimensiones de entre 2 y 7 mm el lado mayor y entre 1 y 6 mm el lado menor.

5. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la base está provista a ambos lados de sendas alas en el extremo anterior (4a, 4b) .

6. Implante según la reivindicación 5 caracterizado porque la base está provista de una pluralidad de orificios y los centros de los orificios (9) más próximos a la arista (3) se sitúan en el eje (11) que une los vértices posteriores de las alas.

7. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el techo (2) está provisto de lengüetas (7) en al menos una arista adyacente u opuesta a la arista de unión (3) .

8. Implante según la reivindicación 7 caracterizado porque las lengüetas están provistas de orificios (8) .

9. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la arista (3) es articulada.

10. Implante según la reivindicación 1 caracterizado porque la base (1) y el techo (2) son de planta rectangular

11. Implante según cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque los vértices (1b) de la base son redondeados.