Dispositivo quirúrgico con tornillo de osteosíntesis.

Dispositivo quirúrgico que presenta un tornillo de osteosíntesis (1) con un cabezal de tornillo (5) y una espiga (2)para la introducción del tornillo de osteosíntesis (1) en un hueso,

en cuyo caso la espiga (2) con el tornillo deosteosíntesis (1) está realizada de una sola pieza, en cuyo caso la espiga (2) está realizada como una manilla yentre la espiga (2) y el cabezal de tornillo (5) del tornillo de osteosíntesis (1) está previsto un sitio de roturacontrolada (4),

caracterizado en que,

el cabezal de tornillo (5) presenta un arrastre (49) y la espiga (2) presenta una llave acodada XZN (de cabezaestriada) (50), en cuyo caso la espiga (2) presenta una perforación en dirección longitudinal, a través de la cual sepuede introducir el arrastre (49) que se encuentra en el interior del cabezal de tornillo (5) en la llave acodada XZN(50) de la espiga (2).

Dispositivo quirúrgico con tornillo de osteosíntesis El presente invento se refiere a un dispositivo quirúrgico conforme a los términos generales de la reivindicación 1.

Estado de la técnica

En el estado actual de la técnica se conoce la unión de tornillos de osteosíntesis de una sola pieza con un medio auxiliar para la introducción de un tornillo de osteosíntesis en un hueso. Al sobrepasar un determinado momento de giro, el medio auxiliar se separa del tornillo de osteosíntesis en un punto de rotura controlada.

De este modo, por ejemplo, la US 6.732.099B1 presenta un tornillo de osteosíntesis para la fijación de huesos, el cual está unido con un mango, similar al de un destornillador, a través de un sitio de rotura controlada. Al sobrepasar un determinado momento de giro, el mango se separa en el sitio de rotura controlada. Sin embargo, dicho mango está realizado de forma muy fina, corta y sólida. Esto presenta la desventaja de que la fuerza que puede provocar la rotura es relativamente pequeña, o bien, no está muy bien definida, ya que disminuye durante la rotura.

Además, el sitio de rotura se encuentra algo elevado, por lo que representa un punto de interferencia que puede provocar irritaciones en los tejidos. En el caso de este tornillo de osteosíntesis existe también el riesgo, si la fuerza no es aplicada de forma homogénea, de que se rompa antes de su introducción o de que exista un error de ángulo durante su introducción, en cuyo caso solo es posible introducirlo con grandes dificultades. Sería incluso posible que haya que extraer de nuevo el tornillo, lo que supondría grandes complicaciones y daño para el paciente.

Un dispositivo quirúrgico confirme a los términos generales de la reivindicación 1 se ha dado a conocer por la WO 2004/072496.

Objetivo El presente invento tiene como objetivo crear un dispositivo quirúrgico que pueda ser introducido de forma fácil y sencilla, en cuyo caso la fuerza necesaria para la rotura está lo más definida posible, que se requiera menos fuerza para atornillarlo, que los posibles errores de sujeción durante su introducción no causen roturas previas inmediatas, y que el punto de rotura afecte lo menos posible al proceso de curación. Además, tampoco se deben causar esfuerzos adicionales por trabajos de esterilización, aunque sí que se deben de tener en cuenta mayores requerimientos de esterilización. Del mismo modo, se debe mejorar la seguridad del proceso de la operación, de tal modo que se evite una posible pérdida del tornillo de osteosíntesis dentro del cuerpo del paciente antes de que sea insertado en el hueso. Por último, se debe conseguir que después de la rotura de la espiga de la parte del tornillo que permanece dentro del hueso, dicha parte del tornillo que permanece en el hueso pueda ser introducida todavía un poco más.

Solución del Objetivo La consecución de dicho objetivo conlleva el cumplimiento de la parte indicativa de la reivindicación 1.

En un ejemplo de ejecución preferido, un dispositivo quirúrgico presenta un tornillo de osteosíntesis con un cabezal de tornillo y una espiga para introducir el tornillo de osteosíntesis en un hueso.

En un ejemplo de ejecución preferido, un dispositivo quirúrgico presenta una espiga que está realizada como una manilla. En este caso, el manejo del dispositivo quirúrgico será más fácil, lo que representa una ventaja.

En un ejemplo de ejecución preferido, un dispositivo quirúrgico con espiga y/o manilla presenta una manilla de varias piezas, en cuyo caso esta puede ser estirada preferiblemente en dirección longitudinal con el fin de que el operador pueda introducir siempre de forma individual todos los implantes de tornillos en la posición deseada, sin que sea necesario el uso de instrumentos adicionales.

El tornillo de osteosíntesis del dispositivo quirúrgico puede presentar una rosca sencilla o roscas múltiples. Esto ofrece la ventaja, para un tornillo de osteosíntesis de este tipo, de poder ser utilizado en un campo de aplicación lo más amplio posible.

En otro ejemplo de ejecución, el tornillo de osteosíntesis puede ser realizado de forma canulada, en cuyo caso este canulado abarca también a las perforaciones transversales de una cánula que transcurre en el interior del tornillo de osteosíntesis. Este canulado, en combinación con las perforaciones transversales, tiene la ventaja de que sustancias que actúan como medicinas puedan ser introducidas a través de la espiga, a través del cabezal del tornillo, a través del canulado y a través de las perforaciones transversales del tornillo de osteosíntesis directamente en el hueso. Además, se puede introducir de la misma manera una masa de relleno para permitir el apoyo del hueso y una mayor unión. Para la masa de relleno se puede considerar cemento líquido o yeso fabricados específicamente para este

proceso. Estos tornillos pueden ser utilizados tanto para operaciones abiertas como para intervenciones mínimamente invasivas.

En un ejemplo de ejecución preferido, la espiga y el tornillo de osteosíntesis están realizados de una sola pieza. Esto tiene como ventaja que un dispositivo quirúrgico estéril pueda ser suministrado directamente al usuario, el cual puede eliminar la espiga después de introducir el tornillo de osteosíntesis.

Un ejemplo de ejecución conforme al invento presenta un sitio de rotura entre la espiga y el cabezal de tornillo del tornillo de osteosíntesis. Este sitio de rotura es adecuado para que se rompa al doblar la espiga o alcanzar un momento de giro definido. La fuerza/momento de giro necesaria para doblar la espiga debe estar adaptada a los requerimientos del tornillo de osteosíntesis en el hospital. Un giro posterior del tornillo después de la rotura de la espiga y/o de la manilla es posible en cualquier momento a través de arrastres adecuados fuera o dentro del cabezal del tornillo o dentro del canulado.

En otro ejemplo de ejecución preferido de un dispositivo quirúrgico, el sitio de rotura está localizado en una hendidura/sitio de rotura hundido en forma de anillo del cabezal de tornillo. La profundidad de la hendidura/sitio de rotura es preferiblemente de entre 0, 01 mm y 10 mm, y más preferiblemente de entre 0, 1 mm y 10 mm. La profundidad de la hendidura/sitio de rotura hay que determinarla a partir del punto más alto del cabezal del tornillo. Una ventaja de la hendidura/sitio de rotura es el hecho de que se pueda disminuir la fuerza necesaria para doblar/romper la espiga del cabezal de tornillo, ya que dicho sitio de rotura puede ser realizado de forma tan estable que el usuario, al introducir el tornillo de osteosíntesis mediante un giro, puede generar sin embargo la fuerza necesaria para introducir el tornillo de osteosíntesis en la masa ósea. También es posible diseñar el sitio de rotura anular de forma más estable para soportar momentos de giro mayores y fracturar o romper la espiga en el sitio de rotura, por ejemplo, por medio de unas tenazas especiales.

El dispositivo quirúrgico conforme al invento presenta, como medio auxiliar para la introducción, una espiga y un tornillo de osteosíntesis que permanecerá dentro del hueso, convenientemente equipado con una rosca autoroscante. En este caso, tanto la espiga como el tornillo de osteosíntesis presentan al menos parcialmente un contorno que está realizado de tal modo que puede ser puesto en contacto o en contacto operativo con el dispositivo quirúrgico conforme al invento. Esto significa que después de la rotura de la espiga desde la parte del tornillo que permanecerá en el hueso, la espiga conforme al invento puede ser aplicada convenientemente en el tornillo de osteosíntesis sin cambio de su receptor u otras medidas de ajuste y dicho tornillo se puede introducir, todavía más, dentro del hueso.

El dispositivo quirúrgico conforme al invento también puede servir para la reimplantación del tornillo de osteosíntesis, en cuyo caso dicho dispositivo se coloca en un contorno de la parte del tornillo adecuado para ello y se gira en sentido contrario a las agujas del reloj.

El ejemplo de ejecución conforme al invento presenta un arrastre en el cabezal del tornillo que puede presentar diferentes formas. Un arrastre especialmente preferido se presenta con un cuadrado hembra o un hexágono interior. En este caso resulta ventajoso el hecho de que el usuario pueda introducir primero mediante un giro el tornillo de osteosíntesis dentro del hueso por medio de una pieza equivalente al cuadrado hembra con la forma de la espiga y que a continuación se elimine la espiga. En este caso también resulta ventajoso que el usuario pueda seguir introduciendo el tornillo en el hueso o extraer el tornillo del hueso mediante la recolocación... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo quirúrgico que presenta un tornillo de osteosíntesis (1) con un cabezal de tornillo (5) y una espiga (2) para la introducción del tornillo de osteosíntesis (1) en un hueso, en cuyo caso la espiga (2) con el tornillo de osteosíntesis (1) está realizada de una sola pieza, en cuyo caso la espiga (2) está realizada como una manilla y entre la espiga (2) y el cabezal de tornillo (5) del tornillo de osteosíntesis (1) está previsto un sitio de rotura controlada (4) , caracterizado en que, el cabezal de tornillo (5) presenta un arrastre (49) y la espiga (2) presenta una llave acodada XZN (de cabeza estriada) (50) , en cuyo caso la espiga (2) presenta una perforación en dirección longitudinal, a través de la cual se puede introducir el arrastre (49) que se encuentra en el interior del cabezal de tornillo (5) en la llave acodada XZN

(50) de la espiga (2) .

2. Dispositivo quirúrgico conforme a la reivindicación 1, caracterizado en que el sitio de rotura controlado (4) está ubicado en una depresión hundida en forma de anillo del cabezal de tornillo (5) .

3. Dispositivo quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado en que el arrastre (49) en el cabezal de tornillo presenta una depresión (48) .

4. Dispositivo quirúrgico conforme a una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado en que la espiga (2) presenta una pieza de unión (51) , la cual es adecuada para que pueda actuar junto con una empuñadura (41) o con un elemento de varillas (37) .

5. Dispositivo quirúrgico conforme a la reivindicación 4, caracterizado en que el elemento de varillas (37) actúa junto con la empuñadura (41) .

6. Dispositivo quirúrgico conforme a las reivindicaciones 1 hasta 5, caracterizado en que el tornillo de osteosíntesis presenta una rosca (6, 52) , la cual puede ser realizada con una o varias entradas.

7. Dispositivo quirúrgico conforme a la reivindicación 6, caracterizado en que el tornillo de osteosíntesis (1) presenta una cánula (47) que transcurre en el interior, la cual puede actuar junto con una cánula (46) en la espiga (2) , en cuyo caso existe una apertura en el cabezal de tornillo (5) que actúa junto con otras aperturas de la espiga (2) .

8. Dispositivo quirúrgico conforme a la reivindicación 7, caracterizado en que la cánula (47) incluye perforaciones transversales, las cuales transcurren desde la cánula (47) hacia una superficie exterior y son adecuadas para almacenar una materia activa o un material de relleno y conducirlo.

REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN

La lista de referencias citada por el solicitante lo es solamente para utilidad del lector, no formando parte de los documentos de patente europeos. Aún cuando las referencias han sido cuidadosamente recopiladas, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP rechaza toda responsabilidad a este respecto.

Documentos de patente citados en la descripción • US 6732099 B1 [0003] • WO 2004072496 A [0005]