Derivación vesical para el drenaje de exceso de fluido.

Derivación vesical (1), que comprende:

un cilindro hueco, que presenta un interior y un exterior,

y que también presenta un extremo de entrada deflujo y un extremo de salida de flujo;

una válvula (15), situada en el interior de dicho cilindro hueco, en donde dicha válvula regula el flujo delfluido dentro del cilindro hueco, de tal manera que el fluido pueda fluir desde el extremo de entrada de fluidode dicho cilindro hueco hasta el extremo de salida de fluido de dicho cilindro hueco; y

un tubo flexible (11) que presenta un extremo de entrada de fluido y un extremo de salida de fluido, dondeel extremo de salida de fluido de dicho tubo flexible se encuentra en forma flujo-comunicante con el extremode entrada de fluido de dicho cilindro hueco;

caracterizado porque:

la derivación además comprende un medio de sujeción (2, 3) para sujetar de forma segura laderivación en una pared vesical;

la derivación además comprende una bomba, acoplada al tubo flexible (11) de manera que dichabomba sea capaz de desplazar fluido desde el extremo de entrada de fluido de dicho tubo flexiblehasta el extremo de salida de fluido; y

dicha válvula es una válvula activa controlada a través de una señal eléctrica.

Derivación vesical para el drenaje de exceso de fluido La presente invención hace referencia a un dispositivo de drenaje transvesical diseñado para drenar el fluido excesivo de una cavidad corporal hacia la vejiga.

Antecedentes de la invención La presente invención está relacionada con un dispositivo de drenaje para un exceso crónico de fluido. De manera más específica, la presente invención está relacionada con un dispositivo de drenaje vesical que permite el flujo unidireccional de las acumulaciones del fluido excedente hacia la vejiga.

En medicina existe una variedad de condiciones que dan como resultado una acumulación crónica patológica de fluidos corporales. Los derrames pericárdicos crónicos, hidrocefalia normotensiva, hidrocefalia, derrame pulmonar crónico, y ascitis son tan solo algunas de las condiciones en las que las acumulaciones de fluido crónicas persisten y dan como resultado un aumento en la morbilidad y la mortalidad.

Estas condiciones se tratan actualmente mediante dos métodos: 1) el drenaje externo con un alto riesgo de infección y un requerimiento a largo plazo de múltiples punciones, 2) el drenaje hacia otra cavidad corporal, o 3) diversos 15 fármacos. Para los derrames pericárdicos y la hidrocefalia de todos los tipos, el tratamiento por excelencia es el drenaje hacia otra región del cuerpo. En el caso de los derrames pericárdicos, esto implica una ventana pericárdica, un procedimiento altamente invasivo en el que una gran sección de la cavidad cardiaca externa se elimina. En el caso de la hidrocefalia, el tratamiento implica habitualmente el uso de una derivación (o shunt, del inglés) ventrículoperitoneal que drena el líquido cefalorraquídeo hacia la cavidad peritoneal. Este dispositivo se obstruye con frecuencia debido al entorno proteico de la cavidad peritoneal y requiere su retirada o revisión.

Un objeto de la presente invención hace referencia a un dispositivo para el drenaje de ascitis. De manera más específica, dicho objeto hace referencia a un dispositivo de drenaje peritoneal-vesical que permite el flujo unidireccional del fluido peritoneal de la cavidad peritoneal hacia la vejiga.

La ascitis es una complicación que causa una gran debilidad asociada con diversas condiciones médicas que incluyen la insuficiencia hepática y la insuficiencia cardiaca congestiva. La ascitis sin tratar puede dar como resultado compromiso respiratorio, compresión de la vena cava inferior (un vaso sanguíneo vital) y peritonitis bacteriana espontánea (una condición con peligro para la vida) . Para tratar la ascitis crónica, la medicina ha acudido tanto al uso de fármacos como a la cirugía.

Los fármacos que se requieren para tratar la ascitis son, habitualmente, de largo plazo y con frecuencia generan complicaciones. El tratamiento más habitual de la ascitis implica el uso de diuréticos para eliminar fluido del cuerpo del paciente a través de la orina. La dificultad de este tratamiento, sin embargo, es que el fluido se elimina de todo el cuerpo, lo que incluye el volumen de sangre en circulación, y puede dar como resultado la pérdida excesiva del fluido necesario para filtrar los órganos vitales del cuerpo humano. Por lo tanto, incluso con una aplicación minuciosa, sin embargo, las medicinas fallan frecuentemente. En este caso, son indicados procedimientos quirúrgicos o invasivos.

En la actualidad, el tratamiento por excelencia es la llamada paracentesis. En la paracentesis, el fluido peritoneal se drena a través de la pared abdominal mediante la inserción de una aguja a través de dicha pared abdominal en la cavidad peritoneal. Este procedimiento, sin embargo, supone solo un arreglo temporal ya que la ascitis vuelve a llenar rápidamente la cavidad peritoneal en los estados más crónicos. Más aún, la paracentesis repetida pone al

paciente en situación de un riesgo elevado de sufrir una infección con peligro para la vida de su cavidad peritoneal. Otros procedimientos quirúrgicos/invasivos implican el tratamiento de la causa de la ascitis (por ejemplo la derivación transyugular intrahepática portosistémica (TIPS, por sus siglas en inglés) ) , pero estas medidas generan, a menudo complicaciones, que suelen ser graves, y por lo tanto se llevan a cabo con cierta reticencia.

La presente invención evita las dificultades asociadas con las terapias actuales para la ascitis crónica,

concretamente el procedimiento permite el drenaje del fluido peritoneal sin 1) las graves complicaciones de los productos farmacéuticos, 2) los inconvenientes, los costes sustanciales y el riesgo incrementado de infección asociada con la paracentesis frecuente y 3) las múltiples complicaciones graves asociadas con operaciones quirúrgicas arriesgadas para tratar la causa de la ascitis.

Ninguno de los dispositivos existentes son capaces de drenar la cavidad peritoneal excepto a través de la inserción

transabdominal temporal de un catéter de drenaje. Estos dispositivos proporcionan poca mejoría sobre las punciones intermitentes de paracentesis y generan tasas aumentadas de infección si se dejan colocados durante un largo periodo de tiempo. La presente invención evita la necesidad de una incisión abdominal a largo plazo y, por lo tanto, eliminará el riesgo aumentado asociado de una infección grave.

La patente US-A-3 654 932, en la cual se basan las secciones de caracterización previa de las reivindicaciones 1 y 2, revela un shunt o derivación para hidrocefalia que incluye una bomba subcutánea, desprovista de piezas metálicas o rígidas, caracterizada porque comprende una válvula de abertura de una dirección que se puede deformar y abrir mediante presión con el dedo en el plano de la abertura para romper y sacar cualquier partícula que pueda encontrarse obstruyendo la válvula. El cuerpo de la bomba incluye medios para colocar dicha bomba; a continuación de la implantación subcutánea de la misma, dentro del tejido corporal de tal manera que la abertura se mantiene en una posición en general perpendicular a la superficie del cráneo. Dichos medios de dicha bomba pueden incluir salientes que se pueden coser a un tejido blando, por debajo del cuero cabelludo o puede incluir una bomba de una sección transversal pre-determinada tal como por ejemplo una configuración de corte transversal ovalado.

Resumen de la invención De acuerdo a un primer aspecto de la presente invención, se proporciona la derivación vesical de la reivindicación 1.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona la derivación vesical de la reivindicación 2.

Aspectos adicionales de estas derivaciones se establecen en las reivindicaciones dependientes.

Se describe y se ilustra en la presente patente, de ahora en adelante, una derivación vesical que comprende una columna cilíndrica y hueca con unas pestañas en ambos extremos para proporcionar un anclaje seguro en la pared de la vejiga. La derivación incluye un mecanismo de válvula para proporcionar el flujo unidireccional del fluido y evitar reflujo de orina en el interior de la columna. La derivación incluye además un mecanismo de válvula activo que permite el drenaje controlado de fluido hacia la vejiga en cualquier momento que la válvula sea accionada. Además del mecanismo de válvula activo se provee una bomba.

Para la ascitis, el dispositivo puede ser implantado a través de una vía transuretral o transabdominal. Para drenar otros sitios, el componente vesical se implanta como se ha indicado anteriormente, y puede incorporarse un tubo flexible u otro conducto para colocar el extremo del receptáculo del dispositivo de una manera adaptada a la región a ser drenada.

Preferentemente el dispositivo se fabrica con materiales biocompatibles.

Se describirán a continuación modos de realización de la derivación o shunt de acuerdo con la presente invención, únicamente a modo de ejemplo, en referencia a los dibujos adjuntos. Las derivaciones ilustradas en las Figuras 1-5C y 7 no se encuentran conforme a la invención tal como se reivindica ahora, sino que representan los antecedentes técnicos que son útiles para comprender la derivación vesical de la presente invención.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 muestra una vista de un corte transversal del dispositivo.

La Figura 2 muestra una vista de un corte transversal del dispositivo implantado, diseñado para tratar la ascitis, cuando la presión peritoneal es suficiente para permitir el drenaje.

La Figura 3 muestra una vista de un corte transversal del dispositivo implantado, diseñado para tratar la ascitis, cuando la presión peritoneal no es suficiente para abrir la válvula y no tiene lugar un flujo de fluido.

La Figura... [Seguir leyendo]

1. Derivación vesical (1) , que comprende:

un cilindro hueco, que presenta un interior y un exterior, y que también presenta un extremo de entrada de flujo y un extremo de salida de flujo;

una válvula (15) , situada en el interior de dicho cilindro hueco, en donde dicha válvula regula el flujo del fluido dentro del cilindro hueco, de tal manera que el fluido pueda fluir desde el extremo de entrada de fluido de dicho cilindro hueco hasta el extremo de salida de fluido de dicho cilindro hueco; y

un tubo flexible (11) que presenta un extremo de entrada de fluido y un extremo de salida de fluido, donde el extremo de salida de fluido de dicho tubo flexible se encuentra en forma flujo-comunicante con el extremo 10 de entrada de fluido de dicho cilindro hueco;

caracterizado porque:

la derivación además comprende un medio de sujeción (2, 3) para sujetar de forma segura la derivación en una pared vesical;

la derivación además comprende una bomba, acoplada al tubo flexible (11) de manera que dicha bomba sea capaz de desplazar fluido desde el extremo de entrada de fluido de dicho tubo flexible hasta el extremo de salida de fluido; y

dicha válvula es una válvula activa controlada a través de una señal eléctrica.

2. Derivación vesical (1) , que comprende:

un cilindro hueco, que presenta un interior y un exterior, y que también presenta un extremo de entrada de 20 fluido y un extremo de salida de fluido;

una válvula (15) , situada en el interior de dicho cilindro hueco, en donde dicha válvula regula el flujo de fluido en el interior del cilindro hueco, de tal manera que el fluido pueda fluir desde el extremo de entrada de fluido de dicho cilindro hueco hasta el extremo de salida de fluido de dicho cilindro hueco; y

un tubo flexible (11) , que presenta un extremo de entrada de fluido y un extremo de salida de fluido, donde 25 el extremo de salida de fluido de dicho tubo flexible se encuentra en forma fujo-comunicante con el extremo de entrada de fluido de dicho cilindro hueco;

caracterizado porque:

la derivación comprende adicionalmente un medio de sujeción (2, 3) para sujetar de forma segura la derivación en una pared vesical;

la derivación además comprende una bomba, acoplada al tubo flexible (11) de manera que dicha bomba sea capaz de desplazar fluido desde el extremo de entrada de fluido de dicho tubo flexible hasta el extremo de salida de fluido; y

dicha válvula es una válvula activa controlada a través de una señal EMF.

3. Derivación vesical según se reivindica en la reivindicación 1 o 2, que además comprende un receptáculo 35 perforado (12) acoplado al extremo de entrada de fluido de dicho tubo flexible (11) .

4. Derivación vesical según se reivindica en la reivindicación 1 o 2, que además comprende una válvula (14) situada en el interior del tubo flexible cerca del extremo de entrada de fluido de dicho tubo flexible.

5. Derivación vesical según se reivindica en la reivindicación 1 o 2, en donde el medio de sujeción comprende:

una primera pestaña, situada en el exterior de dicho cilindro hueco cerca del extremo de entrada de fluido 40 (2) ; y

una segunda pestaña, situada en el exterior de dicho cilindro hueco cerca del extremo de salida de fluido (3) .

6. Derivación vesical según se reivindica en la reivindicación 1 o 2, que además comprende una malla (6) acoplada al extremo de entrada de fluido de dicho cilindro hueco.

7. Derivación vesical según se reivindica en la reivindicación 2, en donde dicha señal EMF es un señal de radio.

8. Derivación vesical según se reivindica en cualquier reivindicación precedente, que además comprende un medio anti obstrucción.