Conector Luer macho autosellante con punta elastomérica moldeada.

Un sistema conector que comprende:

un conector macho autosellante (20) que tiene un cuerpo macho tubular (30) que tiene un extremo distal y unextremo proximal que estan interconectados por un pasaje de flujo interno (54) de modo que los extremos estanen comunicacion fluida entre si dentro del cuerpo macho tubular (30);

y

un conector Luer hembra (24) que tiene un pasaje de flujo interno con un tamafio y una forma de secciontransversal,

comprendiendo el conector macho autosellante una punta elastica elastomerica (38) dispuesta en el extremodistal del cuerpo macho tubular (30) que tiene un tamario externo transversal que es mayor que el tamafio delpasaje de flujo interno del conector Luer hembra,

caracterizado por que:

a punta del conector macho autosellante comprende, edemas, una forma externa transversal que difiere de laforma del pasaje de flujo interno del conector Luer hembra, estando la punta elastica elastomerica (38)connprimida dentro del conector Luer hembra (24) a medida que el conector Luer hembra (24) es insertado enel cuerpo macho (30), y la punta elastica elastornerica (38) que tiene una abertura (40);

en el que la abertura (40) se cierra cuando la punta elastomerica esta en un estado no comprimido, y laabertura (40) se abre cuando la punta elastomerica (38) esta en un estado comprimido.

Conector Luer macho autosellante con punta elastomerica moldeada

Antecedentes de la invencion

La presente invenciOn se refiere, en general, a conectores medicos usados para conducir fluidos medicos y, mas especificamente, a conectores macho autosellantes.

Los conectores medicos autosellantes conocidos actualmente y usados en la tecnica estan generalmente diseliados para conectarse a una via intravenosa (IVquot;) o de muestreo de gas de un paciente, una fuente de farmaco o de solucion u otro dispositivo medico, de modo que la junta del conector funciona para atrapar todo el fluido en el lado del conector hacia el paciente u otro dispositivo. Como tal, el conector tipico tiene un conector macho no sellado en un extremo que permanece conectado a la via IV del paciente, la fuente de fluido u otro dispositivo y un conector

hembra autosellante en el extremo libre opuesto del conector a traves del cual puede engranarse una jeringa u otro dispositivo semejante.

Durante el uso, la jeringa u otro dispositivo que tiene un conector macho este conectado al extremo hembra del conector para empujar o arrastrar fluidos a traves del conector, como cuando se dispensan medicamentos dentro de la via IV de un paciente. La jeringa u otro dispositivo este configurado con un conector macho para engranarse al conector hembra autosellante y hacer que la protuberancia central del conector macho contacte con la membrana de junta del conector hembra, abriendo una valvula interna del conector hembra y creando una trayectoria de fluido a trues del conector. Despues de que los fluidos necesarios han sido dispensados o extraidos, la jeringa se retira y la valvula en el conector hembra sin aguja se cierra para volver a seller el conector hembra y atrapar todos los fluidos

corporales, incluyendo cualesquiera medicamentos recien dispensados, en el lado del paciente del conector. Sin embargo, el extremo libre de la jeringa y cualesquiera fluidos residuales que queden en su interior estan sin seller y expuestos.

En la industria medica, existen aplicaciones en las que el fluido que este siendo dispensado desde o arrastrado al

interior de la jeringa u otro dispositivo o recipiente debe estar, a su vez, en todo momento sellado y la exposicion del cuidador a dicho fluido debe impedirse o al menos minimizarse. Por ejemplo, en el area de la medicina nuclear donde isotopos radiactivos se administran a pacientes, es critico que la exposición a los is6topos se minimice por la seguridad tanto del cuidador corn° del paciente. Un ejemplo adicional incluye recoger sangre de un paciente, donde es importante impedir la exposiciOn de la sangre que queda en el dispositivo de recogida al cuidador. Para estos fines, es necesario un diserio de conector Luer sin aguja autosellante diferente.

Otro ejemplo adicional es el ambito de la oncologia donde algunos farmacos tienen un gran efecto beneficioso cuando estan confinados al sistema circulatorio de un paciente, aunque son perjudiciales para la piel u otro tejido de un paciente. Dichos farmacos deben controlarse cuidadosamente de modo que no alcancen tejidos que puedan

resultar dariados. La transferencia de dichos farmacos desde un recipiente a otro o a la via de fluido del paciente puede ser peligrosa si no estan presentes juntas.

Se este volviendo cada vez mas habitual que los conectores usen formas de Luer. Esto es porque se ha adoptado un estandar internacional para dichas formas; vease la ISO No. 594. Dichas formas de Luer tiene una superficie externa que se estrecha gradualmente para conectores macho y una superficie interna que se estrecha gradualmente complementaria para conectores hembra. Dicho estrechanniento gradual permite que los conectores tengan dimensiones menos precisas para seguir acoplandose con exito para la transferencia de fluido. Para una conexion mas segura, se han afiadido roscas o elementos con rosca a la superficie externa que rodea la abertura del conector hembra y se ha afiadido un collarin roscado alrededor del conector Luer macho. El collarin roscado

puede girar libremente o puede estar fijado en posicion alrededor del conector Luer macho. Debido a la amplia disponibilidad de conectores hembra y lumbreras de valvula hembra, seria deseable proporcionar un conector macho autosellante que tenga forma de Luer.

Por lo tanto, existe una necesidad en la tecnica de un conector macho autosellante que selle fluidos residuales en su

interior y, despues de la conexión a un conector Luer hembra. Dicho conector macho autosellante puede estar conectado a una jeringa u otro dispositivo o formado en un dispositivo de recogida de sangre, o puede usarse con tubos u otros dispositivos para conducir de forma que se puedan controlar fluidos medicos, incluyendo fluidos mas peligrosos que son t6xicos o corrosivos. La presente invencion satisface estas y otras necesidades.

El docurnento US 2003/060804 Al desvela un conector macho que tiene una luz tubular, con una membrana o septo en un extremo de la parte tubular para el sellado. Cuando el conector macho este conectado a un conector hembra, la membrana topa con una superficie del extremo del conector hembra y se repliega adicionalmente en el conector macho, exponiendo la luz tubular y permitiendo a la luz tubular entrar en el conector hembra.

Resumen de la invencion

De acuerdo con un primer aspecto, un sistema conector comprende un conector macho autosellante que tiene un cuerpo macho tubular que tiene un extremo distal y un extremo proximal que estan interconectados mediante un pasaje de flujo interno, de modo que los extremos estan en comunicaciOn fluida entre si dentro del cuerpo macho tubular, y un conector Luer hembra que tiene un pasaje de flujo intern° con un tamario y una forma de sección transversal, comprendiendo el conector macho autosellante una punta elastica elastomerica dispuesta en el extremo distal del cuerpo macho tubular que tiene un tamafio externo transversal que es mayor que el tamafio del pasaje de flujo interno del conector Luer hembra y una forma externa transversal que difiere de la forma del pasaje de flujo

interno del conector Luer hembra, estando la punta elastica elastomerica comprimida dentro del conector Luer hembra a nnedida que el conector Luer hembra se inserta en el cuerpo macho, y teniendo la punta elastica elastomerica una abertura, en la que la abertura se cierra cuando la punta elastomerica esta en un estado no comprimido, y la abertura se abre cuando la punta elastomerica esta en un estado comprimido.

La punta elastomerica puede incluir una valvula de resistencia a la presion interna que tiene una forma seleccionada de modo que la valvula de resistencia a la presión interna tiende a cerrar la hendidura mas hermeticamente como resultado de recibir presión interna dentro del conector macho y/o una forma seleccionada para redirigir la presión del fluido dentro del cuerpo macho tubular contra la hendidura para tender a cerrar la hendidura. Dicha valvula de resistencia a la presiOn puede comprender una valvula de pico de pato.

La punta puede estar configurada para remodelarse al estado comprimido en el momento de la inserciOn del cuerpo macho tubular dentro del conector Luer hembra y para adaptarse a y sellar el pasaje de flujo intemo del conector hembra, y para remodelarse al estado no connprimido cuando el cuerpo macho tubular se retira del pasaje de flujo interno del conector hembra para cerrar la hendidura y volver a sellar el pasaje de flujo.

La punta elastomerica puede estar formada como un componente diferente que se monta en el extremo distal del cuerpo macho tubular. Por ejemplo, la punta puede estar unida al extremo distal del cuerpo macho tubular o moldeada sobre pieza modelo sobre el extremo distal del cuerpo macho tubular. Ademas, el cuerpo macho tubular puede incluir una brida anular distal que forma un rebaje anular, y la punta elastomerica incluye una brida anular

proximal para engranarse al rebaje anular y para fijar la punta elastomerica sobre el cuerpo macho tubular.

El conector macho autosellante puede comprender un collarin dispuesto de forma circunferencial alrededor del cuerpo macho tubular para formar una cavidad que se abre distalmente, el collarin formado con roscas internas, en el que el conector Luer hembra esta alojado dentro de la cavidad que se abre distalmente para conectar por rosca el

conector Luer hembra al conector Luer macho.

Un dispositivo de recogida de sangre puede disponerse en el extremo proximal del cuerpo macho tubular y esta en comunicaciOn fluida con el pasaje de flujo interno del cuerpo macho.

La forma y el tamafio transversales de la punta elastica elastomerica pueden seleccionarse de modo que la hendidura... [Seguir leyendo]

1. Un sistema conector que comprende:

unconector macho autosellante (20) que tiene un cuerpo macho tubular (30) que tiene un extremo distal y un extremo proximal que estan interconectados por un pasaje de flujo interno (54) de modo que los extremos estan en comunicacion fluida entre si dentro del cuerpo macho tubular (30) ; y un conector Luer hembra (24) que tiene un pasaje de flujo interno con un tamafio y una forma de seccion transversal,

comprendiendo el conector macho autosellante una punta elastica elastomerica (38) dispuesta en el extremo distal del cuerpo macho tubular (30) que tiene un tamario externo transversal que es mayor que el tamafio del pasaje de flujo interno del conector Luer hembra,

caracterizado por que:

lapunta del conector macho autosellante comprende, edemas, una forma externa transversal que difiere de la forma del pasaje de flujo interno del conector Luer hembra, estando la punta elastica elastomerica (38) connprimida dentro del conector Luer hembra (24) a medida que el conector Luer hembra (24) es insertado en el cuerpo macho (30) , y la punta elastica elastornerica (38) que tiene una abertura (40) ; en el que la abertura (40) se cierra cuando la punta elastomerica esta en un estado no comprimido, y la

abertura (40) se abre cuando la punta elastomerica (38) esta en un estado comprimido.

2. El sistema conector de la reivindicacion 1, en el que la abertura (40) comprende una hendidura.

3. El sistema conector de la reivindicacion 1 o 2, en el que la forma de la punta elastomerica (38) se selecciona de

modo que la punta elastomerica (38) se remodela al estado comprimido cuando el conector Luer hembra (24) esta alojado en el cuerpo macho tubular (30) para engranar la punta (38) con el pasaje de flujo interno del conector Luer hembra (24) , siendo la abertura (40) sensible a la remodelacion de la punta elastomerica (38) a la posición comprimida para abrirse y permitir el flujo a su trues.

4. El sistema conector de la reivindicacion 2, en el que:

la forma externa transversal de la punta elastomerica (38) es eliptica y define un eje principal (46) y un eje secundario (48) ; el tamafio externo transversal esta definido por el eje principal (46) ; y

lahendidura (40) esta dispuesta dentro de la punta elastomerica (38) para ser sustancialmente paralela al eje principal (46) , con lo que fuerzas de compresión que actuan sobre la forma transversal de la punta elastomerica

(38) en el momento de la inserciOn del cuerpo macho tubular (30) dentro del pasaje de flujo interno del conector Luer hembra (24) son transmitidas sustancialmente a lo largo del eje principal (46) haciendo que la hendidura

(40) se abra.

5. El sistema conector de la reivindicaciOn 2 o 4, en el que la punta elastomerica (38) incluye una valvula de resistencia a la presión interna que tiene una forma seleccionada de modo que la valvula de resistencia a la presion interna tiende a cerrar la hendidura (40) de forma mas hermetica como resultado de recibir la presión interna dentro del conector macho (20) .

6. El sistema conector de la reivindicacion 2 o 4, en el que la punta elastomerica (38) incluye una valvula de resistencia a la presion interna que tiene una forma seleccionada para redirigir la presion del fluido dentro del cuerpo macho tubular (20) contra la hendidura (40) para tender a cerrar la hendidura (40) .

7. El sistema conector de la reivindicacion 6, en el que la valvula de resistencia a la presión connprende una valvula de pico de pato.

8. El sistema conector de la reivindicacion 2, 4, 5, 6 o 7, en el que el material seleccionado para la punta

elastomerica (38) es elastic°, de modo que la punta elastomerica (38) se remodela al estado comprimido en el momento de la insercion del cuerpo macho tubular (30) dentro del conector Luer hembra (24) y la punta elastomerica

(38) se adapta a y sella el pasaje de flujo interno del conector Luer hembra (24) , y el material elastic° remodela la punta elastomerica (38) al estado no comprimido cuando el cuerpo macho tubular (30) se extrae del pasaje de flujo interno del conector Luer hembra (24) para cerrar la hendidura (40) y seller de nuevo el pasaje de flujo interno (54) del cuerpo macho tubular (30) .

9. El sistema conector de la reivindicacion 8, en el que la punta elastomerica (38) esta formada como un componente diferente que se nnonta sobre el extremo distal del cuerpo macho tubular (30) .

10. El sistema conector de la reivindicacion 9, en el que la punta elastomerica (38) esta unida al extremo distal del cuerpo macho tubular (30) .

11. El sistema conector de la reivindicaciOn 9, en el que la punta elastomerica (38) esta moldeada sobre pieza modelo sobre el extremo distal del cuerpo macho tubular (30) .

12. El sistenna conector de la reivindicacion 9, en el que:

el cuerpo macho tubular (30) incluye una brida anular distal (106) que forma un rebaje anular (108) ; y la punta elastomerica (38) incluye una brida anular proximal (106) para engranarse al rebaje anular (108) y para fijar la punta elastomerica (38) sobre el cuerpo macho tubular (30) .

13. El sistema conector de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas:

un collarin (32) dispuesto circunferencialnnente alrededor del cuerpo macho tubular (30) para formar un a cavidad que se abre distalmente (32) , el collarin (32) formado con roscas internas (62) ; en el que el conector Luer hembra (24) se aloja dentro de la cavidad que se abre distalmente (32) para conectar

arosca el conector Luer hembra (24) al conector Luer macho (20) .

14. El sistenna conector de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un dispositivo de recogida de sangre esta dispuesto en el extremo proximal del cuerpo macho tubular (30) y esta en comunicacion fluida con el pasaje de flujo interno (54) del cuerpo macho tubular (30) .

15. El sistema conector de cualquiera de las reivindicaciones 2 o 4 a 12, en el que la forma externa transversal y el tame° externo transversal de la punta elastonnerica (38) se seleccionan de modo que la hendidura (40) se cierre en cuanto la punta elastonnerica (38) se extrae del pasaje de flujo del conector Luer hembra (24) .

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FIG. 2

FIG, 5

FIG. 6

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8

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