Conector de muestreo.

Un conector de muestreo 12, 22 para el uso como adaptador para un dispositivo de muestreo 10 de sangre arterial de llave de tres vías,

dicho conector de muestreo 12, 22 comprende por lo menos dos aberturas en comunicación de fluidos a través de un conducto de flujo de fluido y una válvula de sentido único 14 dispuesta para permitir que el fluido fluya desde la primera abertura, a través del conducto de flujo de fluido y fuera de la segunda abertura, pero para no permitir que el fluido fluya a la segunda abertura y a través del conducto de flujo de fluido a la primera abertura, caracterizado porque la primera abertura está dentro de un extremo macho y la segunda abertura está dentro de un extremo hembra y dicho extremo macho del conector de muestreo 12, 22 es un conector de traba luer (luer lock) con un estrechamiento modificado o dimensiones modificadas, para encajar firmemente o atascarse cuando se conecta a un orificio hembra de muestreo del dispositivo de muestreo 10, de tal manera que el conector de muestreo se puede conectar se manera invertible al dispositivo de muestreo y es difícil de desconectar del dispositivo de muestreo, en donde durante el uso se impide a un usuario retirar el conector de muestreo.

Conector de muestreo.

La presente invención está relacionada con un conector de muestreo para el uso en muestreo de fluido corporal.

En la práctica médica hay cavidades del cuerpo que requieren muestreo de fluidos pero en las que no se desea la inyección accidental de sustancias tales como productos farmacéuticos, glucosa o incluso aire.

Un ejemplo de este tipo de cavidad corporal es el sistema arterial. Las muestras de sangre a menudo se extraen del sistema arterial, más comúnmente de una llave de tres vías utilizando una jeringa luer macho, que permite la medición de los gases en sangre, la glucosa y los electrolitos. Este muestreo conduce al riesgo inherente de una inyección accidental intraarterial que podría causar lesiones en el árbol arterial distal.

En julio de 2008, la National Patient Safety Agency, que forma parte de NHS, publicó un Informe de Respuesta Rápida titulado “Problems with Infusions and Sampling from Arterial Lines”. Este informe destaca el hecho de que en la práctica médica se utilizan frecuentemente las líneas arteriales para tomar muestras de sangre arterial pero que pueden ocasionar daños graves a los pacientes cuando una mala técnica de muestreo conduce a una línea venosa confundida con una línea arterial y la consiguiente inyección de productos farmacéuticos y/o glucosa en una arteria. Los trabajos anteriores en este campo han tendido a concentrarse en el tratamiento de este tipo de complicaciones, pero no para su prevención.

Otro ejemplo de cavidades del cuerpo que requieren muestreo de fluidos pero en las que no se desea una inyección accidental de sustancias es el espacio subaracnoideo. El líquido cefalorraquídeo puede ser muestreado en el espacio subaracnoideo, más comúnmente de pacientes con drenajes ventriculares o drenajes lumbares externos para descartar la presencia de una infección. Las complicaciones por una inyección inadvertida en un espacio subaracnoideo puede ser fatal o causar una incapacidad permanente.

Además, una serie de procedimientos médicos requieren el flujo en un solo sentido del fluido corporal, pero el equipo que normalmente se utiliza no necesariamente impide el flujo de fluido corporal en el “sentido incorrecto”. Por

ejemplo, los equipos de derivación cardiopulmonar necesitan que la sangre fluya desde el sistema arterial afuera del cuerpo y de regreso al cuerpo a través del sistema venoso, sin embargo, un error del usuario puede tener como resultado que se permita el flujo de fluido en sentido inverso.

Una novedosa solución a estos problemas es colocar una válvula de sentido único en un orificio de muestreo, de tal manera que la inyección no puede producirse, pero el muestreo no tiene impedimentos.

En los documentos GB 2143803, US5148811, WO2006/090148 y EP0495419 se muestran por ejemplo unos conectores y dispositivos de muestreo de sangre de la técnica anterior.

La presente invención se define en la reivindicación 1. Se proporciona un conector de muestreo para su uso en la toma de muestras de fluido corporal, dicho conector de muestreo comprende por lo menos dos aberturas en comunicación de fluidos a través de un conducto de flujo de fluido y una válvula de un solo sentido dispuesta para dejar que el fluido fluya desde la primera abertura, a través del conducto de flujo de fluido y fuera de la segunda abertura, pero no permite que el fluido pase a la segunda abertura y a través del conducto de flujo de fluido a la primera abertura, la disposición es de tal manera que durante el uso, el conector de muestreo se conecta a una cavidad del cuerpo para permitir la toma de muestras de un fluido corporal mediante la extracción del fluido corporal a través de la primera abertura y fuera de la segunda abertura, y para prevenir la introducción de un fluido independiente a través de la segunda abertura y la primera abertura a la cavidad del cuerpo.

Los hospitales utilizan equipo médico normalizado para permitir su facilidad de uso y para aumentar la eficiencia. El conector de muestreo de la presente invención, por lo general comprenderá un extremo macho que comprende la primera abertura ya que la práctica estándar en los hospitales es conectar un extremo macho de un conector de muestreo a una cavidad del cuerpo para permitir la extracción de un fluido corporal. Además, el conector de muestreo de la presente invención, por lo general comprenderá un extremo hembra que comprende la segunda abertura ya que la práctica estándar en los hospitales es conectar una jeringa macho en un extremo hembra de un conector de muestreo para recoger el fluido corporal extraído. Sin embargo, el conector de muestreo podría funcionar en el sentido inverso, con un extremo hembra que comprenda la primera abertura y un extremo macho que comprenda la segunda abertura, con una jeringa hembra utilizada para recoger el fluido corporal extraído por el extremo macho.

Un extremo hembra del conector de muestreo puede tener la forma de un conector luer hembra que permite la conexión de un conector luer macho, por ejemplo, el conector luer macho de una jeringa, para permitir la toma de muestras de sangre. Como alternativa, el extremo macho del conector de muestreo tiene la forma de un conector luer macho que permite la conexión de un conector luer hembra, por ejemplo, el conector luer hembra de una jeringa, para permitir la toma de muestras.

El conector de muestreo puede usarse como “adaptador” para los dispositivos actuales de muestreo de modo que una vez que el conector de muestreo está conectado a un orificio del dispositivo de muestreo, el conector de muestreo impide la inyección en el orificio de muestreo. El extremo macho del conector del muestreo se puede conectar al orificio hembra de muestreo del dispositivo de muestreo.

En una realización, el conector de muestreo incluye una válvula de parada, de tal manera que cuando el conector de muestreo se conecta a una cavidad del cuerpo, el fluido no puede fluir fuera de la segunda abertura del conector de muestreo a menos que un extremo complementario de un dispositivo independiente se acople a la segunda abertura del conector de muestreo. La válvula de parada evita salpicaduras de fluido corporal (p. ej. derrame de sangre) cuando un dispositivo independiente no está conectado al conector de muestreo. El evitar salpicaduras de fluidos corporales es especialmente importante cuando se toman muestras de una línea arterial, sin una válvula de parada, el flujo bombeado del sistema arterial puede tener como resultado una pérdida significativa de sangre si el orificio de muestreo arterial se deja abierto. La válvula de parada puede formar parte de la válvula de sentido único o puede ser independiente de la válvula de sentido único.

La válvula de parada puede adoptar la forma de una válvula de parada invertible de deslizamiento luer (luer slip) que se abre para permitir el flujo de fluido sólo cuando se inserta un conector complementario de deslizamiento luer. Por ejemplo, el extremo hembra del conector de muestreo puede incluir una válvula de parada invertible de deslizamiento luer que se abre para permitir que el fluido fluya cuando se inserta un conector macho de deslizamiento luer.

Según otro aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de muestreo que comprende un conector de muestreo según la presente invención. El muestreo de sangre arterial comúnmente utiliza una cánula arterial conectada a un sistema de enjuague que comprende por lo menos un dispositivo de muestreo. Usualmente, el dispositivo de muestreo es una llave de tres vías, que permite que el sistema sea enjuagado con solución salina o solución salina heparinizada antes y/o después del muestreo de sangre. El dispositivo de muestreo de la presente invención puede ser una llave de tres vías.

En un ejemplo que no atañe a la invención el conector de muestreo es parte integral del dispositivo de muestreo. Por ejemplo, el conector de muestreo puede estar formado íntegramente dentro del orificio de muestreo de una llave de tres vías.

El conector de muestreo puede usarse como un “adaptador” para los dispositivos existentes de muestreo.

En un ejemplo que no atañe a la invención, el conector de muestreo puede conectarse permanentemente al dispositivo de muestreo, es decir, una vez que el conector de muestreo se conecta el dispositivo de muestreo, es imposible desconectar el conector de muestreo del dispositivo de muestreo sin causar daño ya sea en el dispositivo de muestreo, el conector de muestreo o ambos, de tal manera que la re-conexión se hace inviable. La ventaja de esto es que una vez que se conecta el dispositivo, un usuario (típicamente un médico) no es capaz de desconectar... [Seguir leyendo]

1. Un conector de muestreo 12, 22 para el uso como adaptador para un dispositivo de muestreo 10 de sangre arterial de llave de tres vías, dicho conector de muestreo 12, 22 comprende por lo menos dos aberturas en comunicación de fluidos a través de un conducto de flujo de fluido y una válvula de sentido único 14 dispuesta para 5 permitir que el fluido fluya desde la primera abertura, a través del conducto de flujo de fluido y fuera de la segunda abertura, pero para no permitir que el fluido fluya a la segunda abertura y a través del conducto de flujo de fluido a la primera abertura, caracterizado porque la primera abertura está dentro de un extremo macho y la segunda abertura está dentro de un extremo hembra y dicho extremo macho del conector de muestreo 12, 22 es un conector de traba luer (luer lock) con un estrechamiento modificado o dimensiones modificadas, para encajar firmemente o atascarse cuando se conecta a un orificio hembra de muestreo del dispositivo de muestreo 10, de tal manera que el conector de muestreo se puede conectar se manera invertible al dispositivo de muestreo y es difícil de desconectar del dispositivo de muestreo, en donde durante el uso se impide a un usuario retirar el conector de muestreo.

2. Un conector de muestreo según la reivindicación 1, en donde el conector de muestreo 12, 22 comprende además una válvula de parada 26, de tal manera que cuando el conector de muestreo se conecta a una cavidad del

cuerpo, el fluido no puede fluir fuera de la segunda abertura del conector de muestreo a menos que un extremo complementario de un dispositivo independiente se acople a la segunda abertura del conector de muestreo.

3. Un conector de muestreo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde el conector del muestreo 12, 22 está codificado por colores para indicar que es adecuado para su uso en muestreo de fluido corporal.

4. Un dispositivo de muestreo 10 que comprende un conector de muestreo 12, 22 según cualquiera de las 20 reivindicaciones 1 a 3.

5. Un dispositivo de muestreo según la reivindicación 4, en donde el dispositivo de muestreo 10 es una llave de tres vías.