Cierre para un recipiente de medicamento.

Cierre para un recipiente de medicamento con preferencia estéril,

cuyo cierre (1) se puede deformartérmicamente para la conexión con el recipiente de medicamento a través de calentamiento, presenta un cuerpo decierre (2) prefabricado, que está configurado en forma de cazoleta con un fondo (3) y una pared (5), y que presentaen el fondo (3) de su forma de cazoleta al menos un orificio de punción (8), en el que en este cuerpo de cierre (2) enla zona del fondo (3) de su forma de cazoleta está dispuesto un elemento de obturación (7) elástico blando, de talmanera que el al menos un orificio de punción (8) está cerrado por medio del elemento de obturación (7) y una partedel elemento de obturación (7) es accesible desde el exterior en la posición de uso del cierre (1), caracterizado porque el cuerpo de cierre (2) tiene un elemento de retención (11) independiente de la pared (5), que en la posición deuso del cierre (1) se distancia hacia dentro desde el fondo (3) del cuerpo de cierre (2) en forma de cazoleta, y en elque a través del elemento de retención (11) está formado un alojamiento (12) para el elemento de obturación (7) y elelemento de obturación (7) está dispuesto en el alojamiento (12) y porque el elemento de obturación (7) estáprefabricado, está insertado en el alojamiento (12) y está retenido allí bajo tensión previa, y porque el elemento deobturación (7) está conectado por unión del material con el cuerpo de cierre (2).

Cierre para un recipiente de medicamento La invención se refiere a un cierre para un recipiente de medicamento con preferencia estéril, cuyo cierre se puede deformar térmicamente para la conexión con el recipiente de medicamento a través de calentamiento, presenta un cuerpo de cierre prefabricado, que está configurado en forma de cazoleta con un fondo y una pared, y que presenta en el fondo de su forma de cazoleta al menos un orificio de punción, en el que en este cuerpo de cierre en la zona del fondo de su forma de cazoleta está dispuesto un elemento de obturación elástico blando, de tal manera que el al menos un orificio de punción está cerrado por medio del elemento de obturación y una parte del elemento de obturación es accesible desde el exterior en la posición de uso del cierre, en el que el cuerpo de cierre tiene un elemento de retención independiente de la pared, que en la posición de uso del cierre se distancia hacia dentro desde el fondo del cuerpo de cierre en forma de cazoleta, y en el que a través del elemento de retención está formado un alojamiento para el elemento de obturación y el elemento de obturación está dispuesto en el alojamiento.

Por ejemplo, se conocen anteriormente a partir del documento DE 38 35 720 A1 unos cierres de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que se fabrican porque se fabrica en primer lugar un cuerpo de cierre en forma de una caperuza y en otra etapa de fabricación en la misma herramienta o en una parte de la misma se inyecta el elemento de obturación elástico blando en la caperuza. Estos cierres han dado buen resultado en la práctica.

Se ha comprobado que tales cierres en el desarrollo de la elaboración posterior, especialmente durante el montaje sobre el recipiente de medicamento, que puede ser, por ejemplo, una botella, y durante el tratamiento térmico siguiente para la esterilización, el tratamiento en autoclave, están expuestos en amplias zonas a fuerzas de deformación fuertes, que pueden perjudicar una retención segura del elemento de obturación y, dado el caso, su tensión previa original. Por lo tanto, hasta ahora son necesarios un control posterior del cierre montado acabado y/o un gasto elevado durante la conexión del elemento de obturación con el cuerpo de cierre.

Por ejemplo, en el documento DE 38 35 720 A1 está previsto que el elemento de obturación sea inyectado en el cuerpo de cierre, con lo que se obtiene una zona de unión de superficie grande entre el elemento de obturación y el cuerpo de cierre, y con lo que la botella de medicamento cerrada por medio del cierre presenta en su boca de botella una tapa de botella conectada en una sola pieza con la botella de medicamento, en la que el elemento de obturación en el estado no utilizado se apoya herméticamente en la tapa de la botella y se apoya, al menos parcialmente, a través de ésta. Sin embargo, la fabricación de una disposición de este tipo requiere una herramienta costosa.

A partir del documento WO 2009/0095488 A1 solicitada anteriormente, publicada después se conoce un cierre del tipo mencionado al principio, que es deformable térmicamente para la conexión con un recipiente de medicamento a través de calentamiento y presenta un cuerpo de cierre prefabricado, que está configurado en forma de cazoleta con un fondo y una pared. En el fondo del cuerpo de cierre en forma de cazoleta está dispuesto un elemento de obturación elástico blando, de tal manera que el al menos un orificio de punción está cerrado a través del elemento de obturación, El elemento de obturación está dispuesto en un elemento de retención que sirve como alojamiento y que se distancia en la posición de uso del cierre hacia dentro desde el fondo del cuerpo de cierre en forma de cazoleta. En el documento WO 2009/095488 A1 se menciona que la cavidad formada por el elemento de retención cilíndrico puede estar relleno con un material de obturación fabricado con preferencia con goma.

El elemento de retención cilíndrico del cierre conocido anteriormente a partir del documento WO 2009/0954881 A1 presenta también en el lado frontal dirigido hacia el espacio interior del recipiente una pared exterior o pared de fondo, que debe ser atravesada por medio de una cánula de inyección, de tal manera que después de la retirada de la cánula permanece un agujero de punción en la pared exterior.

La presente invención tiene el cometido de crear un cierre para un recipiente de medicamento especialmente estéril, en el que se mejora la retención del elemento de obturación en la caperuza de cierre.

Para la solución de este cometido, en un cierre del tipo mencionado al principio, está previsto que el elemento de obturación esté prefabricado, sea insertado en el alojamiento y esté retenido allí bajo tensión previa, y que el elemento de obturación esté conectado en unión del material con el cuerpo de cierre.

Puesto que el elemento de retención está distanciado del fondo del cuerpo de cierre de la cazoleta e independientemente de la pared de la forma de cazoleta, las fuerzas de deformación descritas anteriormente, que actúan en el cuerpo de cierre, no se transmiten sobre el alojamiento formado por el elemento de retención, con lo que no se perjudica la fijación del elemento de obturación en el alojamiento. De esta manera, se mejora la retención del elemento de obturación en el cuerpo de cierre. De acuerdo con la invención, está previsto que el elemento de obturación esté prefabricado, esté insertado en el alojamiento y esté retenido allí bajo tensión previa. En este caso es ventajoso que un agujero de punción practicado en uso con una cánula o aguja en el elemento de obturación se pueda cerrar automáticamente a través de tensión previa del elemento de obturación después del uso. Para prever una retención mejorada del elemento de obturación en el cuerpo de cierre, el elemento de obturación está conectado

por unión del material con el cuerpo de cierre, por ejemplo a través de inyección, adhesión o soldadura.

El cuerpo de cierre puede estar constituido de material no elástico, por ejemplo de un plástico duro.

Los orificios de punción se pueden cerrar desde el exterior antes del uso a través de cubiertas desmontables.

Con preferencia, el fondo está configurado plano o liso. Pero también se puede utilizar un fondo arqueado hacia fuera o hacia dentro.

El recipiente de medicamento puede ser, por ejemplo, una botella o una bolsa o un recipiente general con preferencia para medicamento líquido. En uso, el recipiente de medicamento está colocado con frecuencia invertido o colgado, de manera que el fondo de la forma de cazoleta del cuerpo de cierre está dispuesto debajo de su pared.

Se consigue un desacoplamiento especialmente bueno del elemento de retención de las fuerzas de deformación, que son introducidas en el caso de solicitación térmica del cuerpo de cierre en el cuerpo de cierre cuando el elemento de retención está distanciado de la pared de la forma de cazoleta del cuerpo de cierre y forma con ésta un espacio intermedio al menos por secciones, con preferencia sobre toda la extensión del elemento de retención sobre el fondo de la forma de cazoleta.

El elemento de retención puede estar constituido por varias piezas individuales, que colaboran para el alojamiento del elemento de obturación, o el elemento de retención puede estar configurado en una sola pieza. En este caso es especialmente favorable que el elemento de retención describa un contorno, que rodea el al menos un orificio de punción a lo largo del fondo. El elemento de retención puede introducir de esta manera una tensión previa sobre el elemento de obturación dispuesto en el alojamiento, que está dirigido sobre el orificio de punción respectivo.

Para un desacoplamiento lo más completo posible del elemento de retención respecto de la pared puede estar previsto que el espacio intermedio formado pro el elemento de retención y por la pared de la forma de cazoleta del cuerpo de cierre se extiende sobre toda la longitud del contorno.

Puede estar previsto que el elemento de retención atraviese el elemento de obturación y/o que el elemento de retención incida, al menos por secciones, a lo largo del contorno en una `periferia del elemento de obturación. De esta manera, el elemento de obturación puede estar retenido desde varios lados, con preferencia por todos los lados con relación al fondo del cuerpo de cierre, a través del elemento de retención en el cuerpo de cierre.

Por ejemplo, puede estar previsto que el elemento de retención presente nervaduras, que inciden en el elemento de obturación insertado y que están orientadas en cada caso transversalmente a la dirección de la extensión de la periferia... [Seguir leyendo]

1. Cierre para un recipiente de medicamento con preferencia estéril, cuyo cierre (1) se puede deformar térmicamente para la conexión con el recipiente de medicamento a través de calentamiento, presenta un cuerpo de cierre (2) prefabricado, que está configurado en forma de cazoleta con un fondo (3) y una pared (5) , y que presenta en el fondo (3) de su forma de cazoleta al menos un orificio de punción (8) , en el que en este cuerpo de cierre (2) en la zona del fondo (3) de su forma de cazoleta está dispuesto un elemento de obturación (7) elástico blando, de tal manera que el al menos un orificio de punción (8) está cerrado por medio del elemento de obturación (7) y una parte del elemento de obturación (7) es accesible desde el exterior en la posición de uso del cierre (1) , caracterizado por que el cuerpo de cierre (2) tiene un elemento de retención (11) independiente de la pared (5) , que en la posición de uso del cierre (1) se distancia hacia dentro desde el fondo (3) del cuerpo de cierre (2) en forma de cazoleta, y en el que a través del elemento de retención (11) está formado un alojamiento (12) para el elemento de obturación (7) y el elemento de obturación (7) está dispuesto en el alojamiento (12) y porque el elemento de obturación (7) está prefabricado, está insertado en el alojamiento (12) y está retenido allí bajo tensión previa, y porque el elemento de obturación (7) está conectado por unión del material con el cuerpo de cierre (2) .

2. Cierre de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el elemento de retención (11) está distanciado de la pared (5) de la forma de cazoleta del cuerpo de cierre (2) y forma con éste, al menos por secciones, un espacio interior (16) .

3. Cierre de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que el elemento de retención (11) describe un contorno, que rodea al menos un orificio de punción (8) a lo largo del fondo (3) .

4. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el espacio intermedio

(16) formado por el elemento de retención (11) y por la pared (5) de la forma de cazoleta del cuerpo de cierre (2) se extiende sobre toda la longitud del contorno.

5. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el elemento de retención

(11) incide, al menos por secciones, a lo largo del contorno en una periferia (9) del elemento de obturación (7) .

6. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el elemento de retención

(11) presenta nervaduras, que inciden en el elemento de obturación (7) insertado y que están orientadas, respectivamente, transversalmente a la dirección de extensión de la periferia (9) del elemento de obturación (7) .

7. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que el elemento de retención

(11) está configurado como pared.

8. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que el elemento de retención

(11) presenta segmentos (15) , que están adaptados, respectivamente, a una sección de la periferia (9) del elemento de obturación (7) .

9. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que el elemento de retención

(11) incide a lo largo de toda la periferia (9) del elemento de obturación (7) en el elemento de obturación (7) .

10. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el elemento de retención (11) está configurado en una sola pieza con el cuerpo de cierre (2) .

11. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que el elemento de obturación (7) está fabricado de material de goma o de material de TPE.

12. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que el cuerpo de cierre (2) presenta en el fondo (3) de su forma de cazoleta al menos dos orificios de punción (8) , que están cerrados por medio del elemento de obturación (7) o, respectivamente, por un elemento de obturación (7) , en el que a través de cada orificio de punción (8) es accesible, respectivamente, una parte de uno o del elemento de obturación (7) en la posición de uso del cierre (1) .

13. Cierre de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado por que el elemento de retención (11) describe un contorno, que rodea en común los al menos dos orificios de punción (8) .

14. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 12 ó 13, caracterizado por que el elemento de retención (11) forma en una zona entre los al menos dos orificios de punción (8) un estrechamiento (14) en el alojamiento (12) para el elemento de obturación (7) .

15. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado por que a través del elemento de retención (11) en cada orificio de punción (8) del cuerpo de cierre (2) está configurado un alojamiento (12) separado para un elemento de obturación (7) .

16. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado por que el fondo (3) de la forma de cazoleta del cierre (1) cubre una parte del elemento de obturación (7) en la posición de uso del cierre (1) hacia fuera.

17. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado por que el elemento de 5 obturación (7) está delimitado en el lado frontal por el fondo (3) en una zona (17) adyacente al menos a un orificio de punción (8) y que rodea o bordea con preferencia el orificio de punción (8) .

18. Cierre de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado por que el elemento de obturación (7) está dispuesto distanciado axialmente de la pared (5) .

19. Recipiente de infusión, caracterizado porque el cierre del recipiente de infusión está configurado de acuerdo con 10 una de las reivindicaciones 1 a 18.