Bolsa para soluciones líquidas mezclables con sustancias activas disponibles en una forma separada, en particular, en polvo o gel, para formar sustancias líquidas o medicinales líquidas administrables a pacientes a través de instilación interna.

1. Bolsa (1) flexible, llenada parcialmente con una solución (21) líquida básica y que tiene un primer cierre (3) de extremo desde el que se extiende un tubo (7) de mezclado provisto de una tapa (8) de cierre rompible,

y un terminal (9) adecuado para la conexión de un contenedor (22) de sustancia (23) activa a ser mezclada con la solución (21) líquida básica y un segundo cierre (5) extremo desde el cual se extienden dos tubos (12, 13) de suministro provistos de cierres (14, 15) rompibles respectivos, un primer tubo (12) de suministro que tiene un terminal (18) de tipo encaje a presión y un segundo tubo (13) de dispensación que tiene un terminal (19) de tipo rosca.

2. Bolsa flexible según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho primer cierre (3) de extremo está provisto de orificios (20) para la conexión de la bolsa en un estado colgante.

3. Bolsa flexible según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque cada uno de dichos tubos (12, 13) de dispensación está provisto de una grapa (16, 17) de cierre respectiva.

4. Bolsa flexible según la reivindicación 1, 2 ó 3, caracterizada porque dicho tubo (7) de mezclado está provisto de una grapa (11) de cierre.

“Bolsa para soluciones líquidas mezclables con sustancias activas disponibles en una forma separada, en particular, en polvo o gel, para formar sustancias líquidas o medicinales líquidas administrables a pacientes a través de instilación interna”.

La presente invención se refiere a una bolsa para soluciones líquidas mezclables con sustancias activas disponibles en una forma separada, en particular, en polvo o gel, para formar sustancias líquidas o medicinales líquidas administrables mediante instilación interna.

En entornos hospitalarios, frecuentemente, se necesita administrar a pacientes, mediante instilación interna, sustancias medicinales y nutricionales de tipos diferentes que se hacen disponibles por separado, en particular, en polvo o gel, en el interior de botellas selladas adecuadas.

Con el fin de preparar las sustancias activas adecuadas para la instilación en forma líquida es necesario formar una mezcla que comprende, además de la sustancia activa, una solución líquida básica que actúa como un disolvente.

Esta solución líquida básica está disponible normalmente en el interior de una bolsa flexible, desde cuya base se extiende un tubo de mezclado con un terminal de conexión para un contenedor de sustancia activa y un tubo de dispensación con un terminal de conexión para un catéter, ambos provistos de tapas rompibles respectivas y, posiblemente, con grapas de cierre.

Una conexión para una jeringa para dosificar la cantidad de sustancia activa a ser mezclada con la solución líquida básica está asociada algunas veces con el tubo de mezclado.

El tubo de dispensación puede estar provisto de un terminal de tipo encaje a presión o un terminal de tipo rosca para su conexión y fijación a un catéter o elemento similar que es adecuado para la administración de la sustancia mezclada en el interior del cuerpo del paciente.

Esto implica la disponibilidad, en el interior de la instalación de tratamiento, de dos conjunto distintos de bolsas, uno con un tubo de dispensación que es acoplable con un acoplamiento de encaje a presión, el otro que es acoplable con un acoplamiento con encaje a rosca, con la consecuente necesidad de una doble disponibilidad de espacio de almacenamiento y también una doble inversión financiera.

El objeto de la presente invención es superar este inconveniente fabricando una bolsa que es adecuada para ambos tipos de acoplamiento indicados anteriormente.

Este objeto se consigue con una bolsa flexible que es llenada parcialmente con una solución líquida básica y tiene un primer cierre de extremo desde el que se extiende un tubo de mezclado que está provisto de una tapa de cierre rompible y con un terminal que es adecuado para la conexión de un contenedor de sustancia activa a ser mezclada con la solución líquida básica y un segundo cierre de extremo desde el que se extienden dos tubos de dispensación provistos de tapas de cierre rompibles respectivas, en el que un primer tubo de dispensación tiene un terminal de tipo encaje a presión y un segundo tubo de dispensación que tiene un terminal de tipo rosca.

Es evidente que la bolsa según la invención supera completamente el inconveniente expuesto anteriormente ya que los dos tubos de dispensación de tipo diferente forman la bolsa adecuada para la conexión tanto a un catéter de encaje a presión como a un catéter de tipo rosca.

Debería observarse además que, debido a que el tubo de mezclado se extiende desde el extremo opuesto de la bolsa a los dos tubos de dispensación, una vez realizado el mezclado después de la conexión del contenedor de sustancia activa y la rotura de la tapa de cierre rompible es suficiente para conectar la bolsa en una posición invertida con el fin de que la mezcla formada permanezca, por efecto de la gravedad, en el interior de la bolsa incluso en ausencia de una grapa de cierre del tubo de mezclado. Entonces, la fuerza de la gravedad permitirá que la mezcla sea dispensada a través del tubo de dispensación apropiado una vez que el tubo de dispensación ha sido conectado al catéter de destino y una vez que la tapa rompible correspondiente ha sido rota.

Las características constructivas y los procedimientos operativos de la bolsa según la invención se aclararán a partir de la descripción detallada siguiente de una posible realización de la misma, mostrada a modo de ejemplo no limitativo en los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 muestra una bolsa según la presente invención en un estado no operativo;

La Figura 2 muestra el dispositivo en la Figura 1 después de enganchar y perforar una botella con una sustancia activa en polvo;

La Figura 3 muestra la bolsa en la etapa de transferencia de una cantidad de solución básica desde la bolsa a la botella para la transformación de la sustancia activa en un polvo en una mezcla líquida;

La Figura 4 muestra la bolsa en una posición invertida para transferir dicha mezcla líquida desde la botella a la bolsa;

La Figura 5 muestra la bolsa en la posición de dispensación de la mezcla líquida a un catéter para la instilación al cuerpo de un paciente.

En la Figura 1, se muestra una bolsa 1 de material plástico flexible, transparente, que está cerrada en cuatro lados 2, 3, 4 y 5 para formar un cuerpo en la forma de un cuadrilátero con una cavidad 6 interna.

Un tubo 7 de mezclado flexible que está cerrado por una tapa 8 rompible (de tipo conocido en sí mismo) y termina en un cabezal 9 de enganche provisto de una punta 10 hueca de perforación se extiende desde la cavidad 6 a través del lado 3 de la bolsa al exterior. Una grapa 11, que es abrible y cerrable mediante presión manual está interpuesta entre el lado 3 de la bolsa y la tapa 8 rompible.

Dos tubos 12 y 13 de dispensación, flexibles, que están cerrados por tapas 14 y 15 rompibles y están provistos además de grapas 16 y 17 respectivas que son abribles y cerrables mediante presión manual, se extienden desde la cavidad 6 a través del lado 5 opuesto de la bolsa 1 (en la dirección opuesta al tubo 7) al exterior. Los tubos 12 y 13 de dispensación tienen terminales 18 y 19 respectivos que son adecuados para acoplarse, respectivamente con acoplamientos de tipo encaje a presión y de tipo rosca, con catéteres que son insertables en el cuerpo de un paciente.

Hay dos orificios 20 provistos en el lado 3 de la bolsa 1 para enganchar la bolsa en un estado colgado.

En un estado no operativo, la bolsa 1 está colocada tal como se muestra en la Figura 1,

concretamente, llenada con solución 21 líquida básica y con tapas 8, 14 y 15 rompibles y las grapas 11, 16 y 17 en la posición cerrada.

Con el fin de mezclar la solución líquida básica con una sustancia activa (medicinal o nutricional, en polvo o gel) el cabezal de una botella 22 debe ser insertado y enganchado en el terminal 9 del tubo 7 y la sustancia 23 activa, indicada anteriormente, de manera que la punta 10 de perforación pase a través del cierre superior de la botella y coloque el interior de este último en comunicación con el tubo 7 (Fig. 2) . A continuación, se rompe la tapa 8 rompible y se abre la grapa 11 (o viceversa) , de manera que la solución 21 líquida puede fluir desde la cavidad 6 de la bolsa 1 en el interior de la botella (Fig. 3) , empujada por la fuerza de la gravedad y, posiblemente, ayudada por el operario que aprieta el lado de la bolsa con una mano.

Una vez realizado el mezclado, y manteniendo las grapas 16 y 17 cerradas, la bolsa es girada y la mezcla puede moverse desde la botella 22 a la cavidad interna de la bolsa, tal como se muestra en la Figura 4.

Con la bolsa colgando en uno o dos orificios 20, la mezcla formada puede ser forzada a fluir al catéter deseado para la instilación (catéter 24 con acoplamiento de ajuste a presión en la Fig. 5 o, como alternativa, otro catéter con acoplamiento de tipo rosca) usando uno o el otro de los dos tubos 12 y 13 de dispensación, rompiendo la tapa 14 ó 15 de presión relativa y abriendo la grapa 16 ó 17 correspondiente.

Debería observarse que el enganche de la bolsa en uno y/o el otro de los dos orificios 20 hace que la presencia de la grapa 11 de cierre del tubo 8 de mezclado sea innecesaria.

Debería observarse también que el enganche de la bolsa en solo uno de los orificios 20 crea una inclinación que favorece el flujo de la mezcla a través del tubo por debajo del orificio no enganchado.

Una vez terminada la instilación, la grapa del tubo usado para la dispensación se cierra y el terminal del tubo se separa del catéter usado, teniendo cuidado de aplicar una tapa de cierre adecuada al terminal indicado anteriormente.

1. Bolsa (1) flexible, llenada parcialmente con una solución (21) líquida básica y que tiene un primer cierre (3) de extremo desde el que se extiende un tubo (7) de mezclado provisto de una tapa (8) de cierre rompible, y un terminal (9) adecuado para la conexión de un contenedor (22) de sustancia (23) activa a ser mezclada con la solución (21) líquida básica y un segundo cierre (5) extremo desde el cual se extienden dos tubos (12, 13) de suministro provistos de cierres (14, 15) rompibles respectivos, un primer tubo (12) de suministro que tiene un terminal (18) de tipo encaje a presión y un segundo tubo (13) de dispensación que tiene un terminal (19) de tipo rosca.

2. Bolsa flexible según la reivindicación 1, caracterizado por que dicho primer cierre (3) de extremo está provisto de orificios (20) para la conexión de la bolsa en un estado colgante.

3. Bolsa flexible según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por que cada uno de dichos tubos (12, 13) de dispensación está provisto de una grapa (16, 17) de cierre respectiva.

4. Bolsa flexible según la reivindicación 1, 2 ó 3, caracterizada por que dicho tubo (7) de 15 mezclado está provisto de una grapa (11) de cierre.