Apósito para proteger la piel de alrededor de objetos que sobresalen de la misma.

Un apósito (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501; 601) para proteger la piel de alrededor de objetos que sobresalen de lapiel,

comprendiendo dicho apósito una primera capa de película impermeable al líquido (2; 12; 102; 202; 302 ; 402;502; 602) recubierta con un adhesivo respetuoso con la piel (3) en la cara inferior de la misma, es decir, la caradestinada a adherirse a la piel cuando se utiliza el apósito, caracterizado por un cuerpo (4; 14; 104; 204; 304; 404;504; 604) de material absorbente encerrado entre la primera capa de película (2; 12; 102; 202; 302; 402; 502; 602) yuna segunda capa de película impermeable al líquido (5; 15; 105; 205; 305; 405; 505; 605), estando dicha segundacapa de película fijada a la primera capa de película en unas partes que se extienden más allá de la periferia delcuerpo de material absorbente, y por unos medios (8; 18, 19, 20; 108; 209, 212; 309, 313; 409, 414; 508; 613) parafacilitar el paso a través del apósito de un objeto que sobresale de la piel.

Apósito para proteger la piel de alrededor de objetos que sobresalen de la misma.

Campo técnico La presente invención se refiere a un apósito para proteger la piel de alrededor de objetos que sobresalen de la piel, comprendiendo dicho apósito una primera capa de película impermeable al líquido recubierta con un adhesivo respetuoso con la piel en la cara inferior de la misma, es decir, en la cara destinada a adherirse a la piel cuando se utiliza el apósito.

Antecedentes de la invención Muchas intervenciones médicas o quirúrgicas incluyen la penetración de objetos, tales como tubos, instrumentos y otros artículos médicos, a través de la piel y en tejidos o cavidades del cuerpo de un paciente. En ciertos casos, estos objetos se dejan en el cuerpo durante períodos más cortos y más largos, desde unos pocos minutos hasta meses o años. Ejemplos de este tipo de objetos son los tubos de alimentación de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG -percutaneous endoscopic gastrostomy) , traqueotomías, cánulas, catéteres y clavos (pins) para la fijación externa de huesos. A menudo se produce la filtración de fluidos corporales alrededor de dichos objetos penetrantes. Los fluidos corporales que se filtran, a menudo se acumulan alrededor de las aberturas de penetración (penetration openings) de los objetos, lo cual puede causar la maceración de la piel, irritación de la piel, infección de la piel e incluso úlceras.

Con el fin de tener cuidado de la posible filtración de líquido alrededor de las aberturas de penetración, a menudo se enrollan (wound) o colocan compresas o almohadillas (pads) de algodón u otros materiales absorbentes alrededor del objeto que sobresale de la piel. A menudo se hace una hendidura en dichas almohadillas para facilitar la aplicación de las mismas en la zona de alrededor del objeto. Tales almohadillas o compresas generalmente se fijan a la piel y al objeto por medio de una cinta auto-adhesiva. También se utilizan apósitos o emplastos para heridas (wound dressings or plasters) que comprenden una almohadilla para heridas (wound pad) y una parte de fijación auto-adhesiva. Un inconveniente de dichas compresas o almohadillas es que le presentan una superficie mojada o húmeda a la piel después de haber absorbido un fluido. Por ello todavía hay un riesgo de maceración e irritación de la piel. Dichas almohadillas o compresas tienen que ser cambiadas a menudo con el fin de que le presenten una superficie seca a la piel. Puesto que la piel de alrededor de las aberturas de penetración a menudo es muy sensible, el cambio frecuente de almohadillas o compresas absorbentes aumenta el riesgo de irritación y daño de la piel, lo que a su vez aumenta el riesgo de que se produzca una infección.

El documento WO 2007/013912 describe un sistema desechable de protección de una herida de ubicación de clavo (pin site wound) para cubrir la entrada o salida de un clavo (pin) quirúrgico, en el que el sistema reduce sustancialmente el tiempo necesario para cambiar un apósito en una herida de ubicación de clavo. Este sistema comprende una esponja y un clip que están diseñados para ser colocados en una herida de ubicación de clavo.

La Traqueotomía Allevyn de Smith&Nephew está hecha de una espuma no adhesiva acojinada (cushioned) que tiene un orificio en forma de ojo de cerradura para su aplicación alrededor de un tubo de traqueotomía o en el estoma.

Inconvenientes de los productos no adhesivos son la floja adherencia a la piel, lo que puede aumentar el riesgo de filtraciones y a su vez causar maceración e incluso infecciones de la piel.

WO2006/99173 se refiere a un dispositivo en forma de horquilla para cambiar esponjas de traqueotomía en un paciente.

Hoy en día, en los hospitales a menudo se usan como apósitos de traqueotomía unos apósitos o espumas cortadas manualmente para que encajen en el estoma. Aparte de un riesgo de maceración y daño de la piel también hay riesgo de filtraciones durante los cambios de apósito con dichos apósitos de espuma no adhesivos y no encapsulados.

Los adhesivos de las cintas de fijación, apósitos o emplastos para heridas generalmente utilizados en dichos productos suelen arrancar porciones de la piel cuando estos productos son despegados de la piel. El riesgo de daño en la piel ante un cambio frecuente de este tipo de productos es por lo tanto relativamente alto si el objeto que sobresale de la abertura de penetración está dispuesto en el cuerpo del paciente durante un largo período de tiempo. El cambio de estos productos también provoca dolor al paciente, ya que cuando el producto se despega de la piel hace daño. Otro inconveniente es que las gasas u otros tipos de material absorbente dispuestos alrededor de estos objetos tendrán su exterior húmedo, lo que puede manchar la ropa o similar dispuesta en el exterior de la abertura de penetración (penetration opening) .

La técnica anterior describe el problema de que los cambios de apósito son costosos temporalmente (time consuming) , pero no describe el problema de la filtración de exudado desde la herida hacia la piel de alrededor de la herida, lo que provoca un riesgo de maceración y crecimiento de bacterias en la piel, lo que puede conducir a la infección de la herida.

El objetivo de la invención es mejorar un apósito de la clase mencionada en la introducción que sea fácil de aplicar y elimine o al menos reduzca en gran medida los inconvenientes mencionados anteriormente.

Resumen de la invención Este objetivo se logra mediante un apósito para proteger la piel de alrededor de objetos que sobresalen de la piel, comprendiendo dicho apósito una primera capa de película impermeable al líquido recubierta con un adhesivo respetuoso con la piel en la cara inferior de la misma, es decir, en la cara destinada a adherirse a la piel cuando se utiliza el apósito, caracterizado por un cuerpo de material absorbente encerrado entre la primera capa de película y una segunda capa de película impermeable al líquido, estando dicha segunda capa de película fijada a la primera capa de película en unas partes que se extienden más allá de la periferia del cuerpo de material absorbente, y por unos medios adecuados para facilitar el paso a través del apósito de un objeto que sobresale de la piel. En dicho apósito, se impide que el líquido filtrado a través de la abertura se extienda por la piel, por medio de la película adherida a la piel de forma que sigue sustancialmente todas las irregularidades de la misma. Por lo tanto, el fluido filtrado seguirá el objeto y será absorbido por el material absorbente que estará en contacto con el fluido filtrado alrededor de la periferia del objeto. Dado que el material absorbente está cubierto por una película tanto en su cara inferior como superior, ni la piel ni el entorno pueden entrar en contacto con material absorbente húmedo. Una característica de un adhesivo respetuoso con la piel es que puede ser despegado sin dañar la piel, por lo que el apósito de acuerdo con la invención se puede cambiar sin riesgo de daño o irritación de la piel.

En una primera forma de realización preferida, dichos medios para facilitar el paso a través del apósito de un objeto que sobresale de la piel incluyen un orificio que se extiende a través de la primera y segunda capas de película y del cuerpo de material absorbente dispuesto entre ellas.

En una segunda forma de realización preferida, dichos medios para facilitar el paso a través del apósito de un objeto que sobresale de la piel comprende al menos dos hendiduras secundarias que empiezan en el centro del apósito y están distanciadas entre sí en una dirección circunferencial con respecto a dicho punto de inicio, cada hendidura secundaria termina antes de llegar a un borde exterior del cuerpo absorbente.

En la primera forma de realización, al menos dos hendiduras secundarias pueden extenderse desde el perímetro del orificio del apósito, estando dichas hendiduras secundarias distanciadas entre sí en una dirección circunferencial, cada hendidura secundaria termina antes de llegar a un borde exterior del cuerpo absorbente.

En ambas formas de realización, una hendidura primaria puede extenderse a través del apósito desde un borde del mismo hacia una porción central del cuerpo absorbente. Si no, dicha hendidura debe ser hecha por la persona que utiliza el apósito antes de su aplicación.

Una capa de refuerzo está preferiblemente pegada de forma liberable a la cara superior del apósito.

Dicha capa de refuerzo tiene ventajosamente la forma de un marco que rodea una parte central del apósito.

Preferiblemente, unas lengüetas de agarre se extienden hacia fuera de dicho marco a ambos lados de dicha hendidura primaria... [Seguir leyendo]

1. Un apósito (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501; 601) para proteger la piel de alrededor de objetos que sobresalen de la piel, comprendiendo dicho apósito una primera capa de película impermeable al líquido (2; 12; 102; 202; 302 ; 402; 502; 602) recubierta con un adhesivo respetuoso con la piel (3) en la cara inferior de la misma, es decir, la cara destinada a adherirse a la piel cuando se utiliza el apósito, caracterizado por un cuerpo (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504; 604) de material absorbente encerrado entre la primera capa de película (2; 12; 102; 202; 302; 402; 502; 602) y una segunda capa de película impermeable al líquido (5; 15; 105; 205; 305; 405; 505; 605) , estando dicha segunda capa de película fijada a la primera capa de película en unas partes que se extienden más allá de la periferia del cuerpo de material absorbente, y por unos medios (8; 18, 19, 20; 108; 209, 212; 309, 313; 409, 414; 508; 613) para facilitar el paso a través del apósito de un objeto que sobresale de la piel.

2. El apósito de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos medios para facilitar el paso a través del apósito (1; 11; 101; 501) de un objeto que sobresale de la piel incluyen un orificio (8; 18; 108; 508) que se extiende a través de la primera y segunda capas de película (2, 5; 12, 15; 102, 105; 502, 505) y el cuerpo (4; 14; 104; 504) de material absorbente dispuesto entre ellas.

3. El apósito de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichos medios para facilitar el paso a través del apósito (201; 301; 401; 601) de un objeto que sobresale de la piel comprenden al menos dos hendiduras secundarias (212; 313; 414; 613) que empiezan en el centro del apósito y están distanciadas entre sí en una dirección circunferencial con respecto a dicho punto de inicio, cada hendidura secundaria termina antes de llegar a un borde exterior del cuerpo absorbente (204:304; 404; 604) .

4. El apósito de acuerdo con la reivindicación 2, en el que al menos dos hendiduras secundarias (20) se extienden desde el perímetro del orificio (18) del apósito (11) , estando dichas hendiduras secundarias distanciadas entre sí en una dirección circunferencial, cada hendidura secundaria termina antes de llegar a un borde exterior del cuerpo absorbente.

5. El apósito de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 4, en el que una hendidura primaria (9; 19; 109; 209; 309; 409; 509) se extiende a través del apósito (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501) desde un borde del mismo hacia una porción central del cuerpo absorbente (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504) .

6. El apósito de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 5, en el que una capa de refuerzo (6; 16; 106; 206; 306; 406; 506; 606) está pegada de forma liberable a la cara superior del apósito (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501; 601) .

7. El apósito de acuerdo con la reivindicación 6, en el que dicha capa de refuerzo (6; 16; 106; 206; 306; 406; 506; 606) tiene la forma de un marco que rodea una porción central del apósito (1; 11; 101; 201; 301; 401; 501; 601) .

8. El apósito de acuerdo con la reivindicación 7, en el que unas lengüetas de agarre (110; 210; 310) se extienden hacia fuera de dicho marco (106; 206; 306) a ambos lados de dicha hendidura primaria (109; 209; 309) adyacentes entre sí.

9. El apósito de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, en el que dicho marco (206) comprende una o más porción (es)

(211) que se proyectan hacia el centro del cuerpo absorbente a ambos lados de dicha hendidura primaria (209) .

10. El apósito de acuerdo con una cualquiera de las reivindicacione.

5. 9, en el que los bordes de la primera y segunda capas de película (2, 5) a lo largo de la hendidura primaria (9) están pegados entre sí.

11. El apósito de acuerdo con la reivindicación 10, en el que dichos bordes de la primera y segunda capas de película (2, 5) están pegados entre sí por una costura de soldadura.

12. El apósito de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 11, en el que dicho cuerpo (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504; 604) de material absorbente está hecho de material de espuma absorbente.

13. El apósito de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 12, en el que dicho cuerpo (4; 14; 104; 204; 304; 404; 504; 604) de material absorbente incluye un material fibroso dispuesto en una región o regiones distanciadas de dicho orificio (8 ; 18; 108; 508) y/o de dichas hendiduras secundarias (20; 212; 313; 414; 613) .

14. El apósito de acuerdo con una cualquiera de las reivindicacione.

5. 13, en el que dicha hendidura primaria es discontinua en la parte de la misma que se extiende fuera del cuerpo absorbente.

15. El apósito de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 14, en el que dicho adhesivo respetuoso con la piel (3) es un gel de silicona blando.