Acetábulo protésico de cadera con gran capacidad de retención.

Acetábulo protésico de cadera, que comprende:

- un elemento postizo de articulación (1),

que presenta una cara receptora (1b) en la que está abierta una cavidad(1c) con superficie de articulación (1d) cóncava sensiblemente hemisférica.

- una cabeza esférica (2) apropiada para su acoplamiento en la cavidad auxiliar (1c) del elemento postizo dearticulación (1),

- un medio de retención (10a, 10b) para oponerse a la salida axial de la cabeza esférica (2) fuera de la cavidad dearticulación (1c) del elemento postizo de articulación (1) cuando ésta está acoplada en la cavidad de articulación(1c),

caracterizado porque:

- el conjunto del elemento postizo de articulación (1)-cabeza esférica (2) está acondicionado de forma estéril en unaenvolvente de protección (5),

- en la envolvente de protección (5), la cabeza esférica (2) está acoplada en la cavidad de articulación (1c) delelemento postizo de articulación (1) y está retenida por el medio de retención (10a, 10b).

Acetábulo protésico de cadera con gran capacidad de retención SECTOR TÉCNICO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un acetábulo protésico destinado a sustituir el acetábulo natural de la cadera.

Una prótesis total de la cadera comprende dos partes que constituyen una articulación de rótula, a saber, una primera parte destinada a ser implantada en la pelvis de un paciente, y una segunda parte destinada a ser implantada en el fémur.

La primera parte de la prótesis, presenta en general, una varilla destinada a penetrar en el canal medular del fémur y cuyo extremo próximo se une mediante un cuello a una cabeza esférica destinada a penetrar en la parte hembra de la articulación.

La segunda parte de la prótesis, que debe ser implantada en la pelvis y que se designará globalmente con la designación de acetábulo, comprende habitualmente una cubeta de inserción hemisférica, que se aloja en una cavidad acetobular preparada del hueso de la pelvis y en la que se aloja un elemento postizo de articulación, adaptado para recibir la cabeza esférica. De manera habitual, la cubeta de inserción es metálica. El elemento postizo de articulación está realizado en un material con reducido coeficiente de rozamiento, tal como polietileno o una cerámica.

Se puede distinguir, en los dispositivos conocidos, los acetábulos de simple movilidad, los acetábulos de doble movilidad, y los acetábulos de cúpula móvil.

En los acetábulos de simple movilidad, el elemento postizo de polietileno o de cerámica, está fijado en una cubeta de inserción, y presenta una cavidad de articulación sensiblemente hemisférica coaxial, que permite el acoplamiento y pivotamiento de la cabeza esférica de la primera parte de la prótesis.

Los movimientos de rotación de la articulación, se hacen entonces entre la cabeza esférica de la primera parte de la prótesis y la cavidad de articulación del elemento postizo de articulación.

En un acetábulo de doble movilidad, el elemento postizo de articulación está montado por su parte de forma rotativa en la cubeta de inserción, realizando de esta manera una primera superficie de deslizamiento entre la cubeta de inserción y el elemento postizo de articulación, y una segunda superficie de deslizamiento entre el elemento postizo de articulación y la cabeza esférica.

En los acetábulos de cubeta móvil, el elemento postizo de articulación de cerámica, presenta una superficie externa esférica para ser montado de forma rotativa, directamente a la cavidad acetobular de la pelvis del paciente. Como variante, un elemento postizo de articulación de polietileno está acoplado de manera fija en una cubeta metálica y que presenta una superficie externa esférica que, por su parte está montada con capacidad de rotación, en la cavidad acetobular de la pelvis del paciente.

El principal problema en la utilización de una prótesis de cadera, es el riesgo de luxación. La luxación es una salida de la cabeza femoral esférica, fuera de la cavidad de articulación.

Para reducir los riesgos de luxación, se han propuesto ya diferentes medios.

Por ejemplo, los acetábulos de doble movilidad, tienen como efecto reducir algo el riesgo de luxación. No obstante, esta reducción es insuficiente.

Un medio suplementario para reducir los riesgos de luxación, ha sido propuesto en forma del aumento de la profundidad de la cavidad de articulación del elemento postizo de articulación, de manera que, la cabeza se acople, según un casquete esférico ligeramente mayor que la hemísfera. En la práctica, es necesario entonces acoplar la cabeza de manera forzada dentro de la cavidad de articulación, y ello requiere un útil específico del tipo de una prensa.

Hasta la actualidad, las cabezas esféricas de la parte macho de la articulación, han constituido un elemento intercambiable, fijado en el extremo del cuello, lo que permite al médico, en la colocación de la prótesis, adaptar fácilmente el diámetro de la cabeza y la longitud del cuello por simple elección de la cabeza apropiada dentro de una serie de cabezas que tienen diámetros diferentes y alojamientos a profundidades diferentes para el acoplamiento del extremo del cuello. La elección de la cabeza se efectúa necesariamente por el médico, en función de las peculiaridades anatómicas del paciente que recibe la prótesis.

De ello resulta, que es el médico el que debe acoplar a continuación, de manera forzada, la cabeza en la cavidad de articulación del acetábulo de articulación, por medio del útil del tipo prensa. Esta operación de acoplamiento forzado, presenta riesgos importantes de degradación de la superficie externa de la cabeza y de la superficie interna del elemento postizo de articulación, de manera que las superficies de articulaciones se encuentran entonces degradadas, reduciendo la duración de vida de la prótesis.

Además, al tratarse de una operación efectuada por el médico, en el quirófano, con un útil de tipo prensa, relativamente elemental, la fuerza admisible para el acoplamiento de la cabeza en la cavidad del acetábulo de articulación, es necesariamente limitada, lo que limita simultáneamente la capacidad de recepción de la cabeza en el elemento postizo de articulación. Existe, por lo tanto, la necesidad de aumentar esta capacidad de retención.

El documento DE 41 02 510 A1, se refiere al aumento de la fuerza de retención de la cabeza en el elemento postizo de articulación, preveniendo un medio de retención constituido por una prolongación del acetábulo que aumenta más allá de 180º el ángulo de su cavidad, en una parte de su periferia. No obstante, el documento no describe solución alguna a la dificultad de introducción resultante de la cabeza que resulta de ello.

Como alternativa, se ha propuesto aumentar la fuerza de retención de la cabeza dentro del elemento postizo de articulación, adaptando un anillo de retención en una garganta prevista en la entrada de la cavidad del elemento postizo de articulación. El anillo es de polietileno. Puede estar partido, o puede presentar medios de engatillado, tal como los que se describen en el documento WO 88/07845 A1. Gracias a su corte transversal o a sus medios de engatillado, y por el hecho de que el polietileno es un material relativamente elástico, el anillo puede ser deformado fácilmente reduciendo su diámetro para introducirlo en la entrada de la cavidad y después se puede liberar para que vuelva a adoptar su diámetro inicial y se acople por su periferia en la garganta correspondiente del elemento postizo de articulación. El anillo se opone, entonces, a la extracción de la cabeza fuera del elemento postizo de articulación. Sin embargo, resulta de ello, un riesgo de expulsión del anillo de retención, cuando tiene lugar un esfuerzo de extracción de la cabeza fuera del inserto de articulación, por la flexibilidad del anillo, que es resultado de la presencia del corte transversal. Por esta razón, la capacidad de retención es todavía insuficiente.

CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

La invención resulta de la observación, según la cual, todos los medios puestos a disposición del médico para adaptar la cabeza en el elemento postizo de articulación, en el quirófano, no permiten la obtención de una capacidad de retención suficiente, y parece que la esterilización tiene influencia negativa sobre esta capacidad de retención.

El problema que se plantea la presente invención es el de reducir sensiblemente el riesgo de luxación de una prótesis de cadera confiriendo al acetábulo una capacidad de retención sensiblemente incrementada, que elimine cualquier riesgo de luxación, evitando la influencia negativa de la esterilización sobre esta capacidad de retención.

Por lo tanto, para conseguir estos objetivos y otros, la invención da a conocer un acetábulo protésico de cadera, que comprende:

- un elemento postizo de articulación, que presenta una cara receptora en la que está abierta una cavidad con superficie de articulación cóncava sensiblemente hemisférica,

- una cabeza esférica apropiada para ser acoplada en la cavidad de articulación del elemento postizo de articulación,

- un medio de retención para oponerse a la salida axial de la cabeza esférica fuera de la cavidad de articulación del elemento postizo de articulación cuando éste está acoplado en la cavidad de articulación, en el que:

- el conjunto de elemento postizo de articulación -cabeza esférica es acondicionado de forma estéril dentro de una envolvente protectora,

- en la envolvente protectora, la cabeza esférica está acoplada en la cavidad de articulación del elemento postizo de articulación y... [Seguir leyendo]

1. Acetábulo protésico de cadera, que comprende:

- un elemento postizo de articulación (1) , que presenta una cara receptora (1b) en la que está abierta una cavidad (1c) con superficie de articulación (1d) cóncava sensiblemente hemisférica.

- una cabeza esférica (2) apropiada para su acoplamiento en la cavidad auxiliar (1c) del elemento postizo de articulación (1) ,

- un medio de retención (10a, 10b) para oponerse a la salida axial de la cabeza esférica (2) fuera de la cavidad de articulación (1c) del elemento postizo de articulación (1) cuando ésta está acoplada en la cavidad de articulación (1c) ,

caracterizado porque:

- el conjunto del elemento postizo de articulación (1) -cabeza esférica (2) está acondicionado de forma estéril en una envolvente de protección (5) ,

- en la envolvente de protección (5) , la cabeza esférica (2) está acoplada en la cavidad de articulación (1c) del elemento postizo de articulación (1) y está retenida por el medio de retención (10a, 10b) .

2. Acetábulo protésico de cadera, según la reivindicación 1, caracterizado porque la fuerza de retención de la cabeza esférica (2) ejercida por el medio de retención (10a, 10b) es superior a un umbral de fuerza determinado.

3. Acetábulo protésico de cadera, según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque en la cavidad de articulación (1c) y el medio de retención (10a, 10b) , la cabeza esférica (2) está acoplada según un casquete esférico (2b) mayor que la hemisfera.

4. Acetábulo protésico de cadera, según la reivindicación 3, caracterizado porque el casquete esférico (2b) se extiende a un ángulo (A) superior a 190º.

5. Acetábulo protésico de cadera, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el medio de retención (10a, 10b) está constituido por el elemento postizo de articulación (1) en sí mismo, realizado en polietileno u otro material plástico equivalente y que presenta un tramo de retención (10a) en ángulo inverso de desprendimiento de la superficie de articulación (1d) .

6. Acetábulo protésico de cadera, según la reivindicación 5, caracterizado porque el elemento postizo de articulación (1) presenta una superficie externa (1a) en forma de casquete esférico para su montaje rotativo en una cúpula de inserción (3) y para constituir de esta manera un acetábulo de doble movilidad.

7. Acetábulo protésico de cadera, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el medio de retención comprende un elemento anular continuo (10b) , que presenta una superficie de retención (10c) en forma de corona esférica apropiada para acoplarse funcionalmente, con un juego (10d) , contra la cabeza esférica (2) , y que presenta salientes periféricos (10e) de fijación apropiados para introducirse funcionalmente en rebajes correspondientes (1f) del elemento postizo de articulación (1) o con rebajes correspondientes (3f) de una cubeta periférica (3) que rodea el elemento postizo de articulación (1) , para impedir la extracción del elemento anular continuo (10b) .

8. Acetábulo protésico de cadera, según cualquiera la reivindicación 7, caracterizado porque el elemento anular continuo (10b) está realizado en polietileno u otro material plástico equivalente.

9. Procedimiento de montaje para realizar un acetábulo protésico de cadera, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, con una cabeza esférica (2) acoplada en una cavidad (1c) de un elemento postizo de articulación (1) y retenida por un medio de retención (10a, 10b) , teniendo el procedimiento una etapa de esterilización de los componentes del acetábulo y una etapa de montaje de la cabeza esférica (2) en el elemento postizo de articulación (1) y el medio de retención (10a, 10b) , caracterizado porque se realiza la etapa de esterilización después de la etapa del montaje.

10. Procedimiento, según la reivindicación 9, caracterizado porque, en el curso de la etapa de montaje, se somete al medio de retención (10a, 10b) a solicitación térmica diferencial que modifica temporalmente sus dimensiones para facilitar el montaje, y a continuación, después del montaje, se deja que el medio de retención recupere la temperatura ambiente para que se oponga a la extracción de la cabeza esférica (2) con respecto al elemento postizo de articulación (1) .

11. Procedimiento, según la reivindicación 10, caracterizado porque:

- el medio de retención es el elemento postizo de articulación (1) en sí mismo, realizado en polietileno u otro material plástico equivalente, -la solicitación térmica diferencial consiste en calentar el elemento postizo de articulación (1) para aumentar su diámetro interior y facilitar de este modo la introducción axial de la cabeza esférica (2) .

12. Procedimiento, según la reivindicación 10, caracterizado porque:

- el medio de retención es un elemento anular continuo (10b) de polietileno u otro material plástico equivalente, -la solicitación térmica diferencial consiste en enfriar el elemento anular continuo (10b) para disminuir su diámetro interior y facilitar el acoplamiento de los salientes periféricos (10e) del anillo (10b) en los rebajes correspondientes (1f, 3f) del elemento postizo de articulación (1) o de la cubeta periférica (3) .