Sistemas y métodos para combinar materiales.

En un sistema (20) que incluye una carcasa de un dispositivo médico (22),

un primer recipiente (26) que contieneun medicamento, un segundo recipiente (24) que contiene un líquido (25), un recipiente de destino (30) y unabomba (28 ), un método de combinación y transferencia que comprende:

colocar el primer recipiente (26) y el segundo recipiente (24) en comunicación de fluido con la carcasa deldispositivo médico (22);

combinar el líquido (25) y el medicamento (27) en el primer recipiente (26) para formar una mezcla resultante,

y

activar la bomba (28) para efectuar una transferencia de al menos una parte de la mezcla resultante desdeel primer recipiente (26) al recipiente de destino (30) a través de la carcasa del dispositivo médico (22), incluyendorestringir el flujo de aire al interior del recipiente de destino (30) mientras se efectúa un intercambiode aire a nivel de sistema a través de un conjunto de ventilación de aire de la carcasa del dispositivomédico (22), de tal manera que se obtenga sustancialmente el equilibrio de presiones dentro de al menos elprimer recipiente (26), el segundo recipiente (24) y la carcasa del dispositivo médico (22).

Sistemas y métodos para combinar materiales Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos, sistemas y métodos para combinar materiales, por ejemplo, un medicamento con otro material, tal como un líquido.

Antecedentes En el campo médico, las preparaciones de ciertos medicamentos (tales como un medicamento por vía intravenosa o IV) pueden implicar reconstituir y / o diluir un medicamento (por ejemplo, en forma de polvo seco o un líquido en un vial de medicamento) con una solución / diluyente apropiado. La solución / diluyente se puede suministrar desde un primer recipiente a un segundo recipiente que contiene el medicamento usando una aguja y una jeringa. A veces, se ejecuta una dilución adicional, que se realiza mediante la inyección del medicamento reconstituido / diluido en una bolsa de infusión a través de una conexión de inyección de la bolsa. Diseños de bolsas de infusión más recientes, ya sean vacías o prellenadas, permiten que la dilución se realice con espigas de transferencia que conectan de manera fluida la bolsa y el recipiente que contiene el medicamento.

El documento WO 20071122209 A1 se refiere a un sistema de transferencia adaptado para permitir que el primer contenido de un primer recipiente y el segundo contenido de un segundo recipiente se mezclen para formar un material. El material mezclado es recuperado en una jeringa. El sistema de transferencia comprende miembros de control de flujo primero y segundo para controlar el flujo de fluido entre los recipientes y la jeringa. La invención se refiere, además, a un conjunto de mezcla de medicamentos que comprende una unidad de recipientes que contiene los recipientes primero y segundo, y una unidad de transferencia que comprende conexiones para recibir los recipientes y una jeringa y un número de canales de flujo: La unidad de recipientes y la unidad de transferencia están adaptadas para aplicarse una a la otra para formar un conjunto de mezcla de medicamentos.

El documento WO 9311 1709 A1 describe un dispensador de medicación que se utiliza para llenar directamente una jeringa con cantidades medidas de uno o más medicamentos líquidos, típicamente dos tipos diferentes de insulina, desde recipientes tales como viales y cartuchos, teniendo cada uno de ellos un tabique en un extremo, teniendo cada cartucho un pistón perforable en el otro extremo. El tabique de cada recipiente es perforado por espigas de líquido huecas mientras que las espigas de gas huecas perforan el tabique del vial y el pistón del cartucho. El líquido es bombeado fuera del recipiente y el aire es reemplazado en el recipiente a través de las espigas de líquido y de gas. Dos de los cartuchos pueden contener un diluyente y un componente liofilizado, respectivamente, el diluyente en el primer cartucho puede ser bombeado al interior del segundo cartucho a través de una válvula unidireccional para crear una mezcla farmacéutica que a continuación es bombeada al interior de la jeringa, con o sin otro fármaco.

El documento EP 0327519 A1 se refiere a un aparato para mezclar y / o transferir una sustancia, en particular una solución médica. El aparato comprende una primera unidad, con una o más aberturas de conexión para conectarse a los recipientes externos y una segunda unidad que está conectada o es conectable a un recipiente de sustancias. Se proporcionan dispositivos en las citadas unidades primera y segunda para conectar las dos unidades una con la otra. Una válvula de cierre automática está montada en al menos una de las aberturas de conexión en la primera unidad. La válvula mantiene cerrada la abertura de conexión en una posición inactiva, mientras que es abierta y se mantiene abierta por el recipiente conectado a una de las aberturas de conexión.

Sumario La invención se refiere a dispositivos, sistemas y métodos para combinar materiales, por ejemplo, un medicamento con otro material, tal como un diluyente líquido. En algunas realizaciones, los dispositivos, sistemas y métodos permiten que un medicamento sea combinado con un líquido para alcanzar una concentración seleccionada (por ejemplo, para la reconstitución y / o mezcla del medicamento) , y para que la combinación resultante sea transferida a un depósito (tal como una bolsa o una bomba) para la administración posterior a un paciente. La combinación y la transferencia se pueden realizar de una manera que no exponga sustancialmente al medicamento o al usuario a contaminantes potenciales.

En un aspecto, la invención proporciona un método que incluye un método para combinar un medicamento en un primer recipiente y un líquido en un segundo recipiente, incluyendo el método colocar el primer recipiente y el segundo recipiente en comunicación de fluido con una carcasa, combinar el líquido y el medicamento en el primer recipiente; transferir el líquido y el medicamento desde el primer recipiente a la carcasa, y transferir el líquido y el medicamento desde la carcasa a un tercer recipiente.

Las realizaciones pueden incluir una o más de las siguientes características. El método incluye, además, restringir el flujo del líquido desde la carcasa hasta el primer recipiente. El método incluye, además, restringir el flujo de aire en la carcasa. El método incluye, además, permitir el flujo saliente de aire fuera de la carcasa. El método incluye, además, restringir el flujo de aire en la carcasa, y permitir el flujo saliente de aire fuera de la carcasa. El método incluye, además, restringir el flujo de aire en el tercer recipiente. La transferencia del líquido y del medicamento desde el

primer recipiente a la carcasa, y la transferencia del líquido y del medicamento desde la carcasa a un tercer recipiente se ven facilitadas por una bomba asociada a la carcasa. El método incluye, además, restringir el flujo de líquido desde el tercer recipiente a la carcasa. La transferencia del líquido y del medicamento desde la carcasa al tercer recipiente incluye hacer circular el líquido y el medicamento a una presión mayor que una atmósfera. El método incluye, además, desplazar aire desde el primer recipiente y la carcasa. Transferir el líquido y el medicamento a la carcasa o al tercer recipiente incluye activar al menos dos válvulas de flujo unidireccional. La carcasa contiene un filtro de aire, y el método incluye, además, evitar que el líquido entre en contacto con el filtro de aire.

En otro aspecto, la invención proporciona un sistema que incluye un sistema de dispositivo médico, que incluye un dispositivo médico que tiene una carcasa configurada para ser colocada en comunicación de fluido con un primer recipiente que contiene un medicamento, un segundo recipiente que contiene un líquido, una bomba, y un tercer recipiente, en el que el dispositivo médico está configurado para combinar el líquido y el medicamento en el primer recipiente, para transferir el líquido y el medicamento desde el primer recipiente a la carcasa, y para transferir el líquido y el medicamento desde la carcasa al tercer recipiente.

Las realizaciones pueden incluir una o más de las siguientes características. El dispositivo médico incluye una válvula de flujo unidireccional adaptada para restringir el flujo del líquido desde la carcasa al primer recipiente. El dispositivo médico incluye una válvula adaptada para restringir el flujo de aire al interior de la carcasa. El dispositivo médico incluye una válvula adaptada para restringir el flujo de aire al interior de la carcasa y para permitir que salga flujo de aire de la carcasa. La válvula incluye un elemento móvil que responde a un nivel de líquido en una cámara que contiene el elemento móvil.

El dispositivo médico incluye una válvula adaptada para restringir el flujo de líquido al interior del tercer recipiente. El dispositivo médico incluye una válvula de flujo unidireccional adaptada para restringir el flujo de líquido desde el tercer recipiente a la carcasa. El dispositivo médico incluye al menos dos válvulas de flujo unidireccional en la carcasa. El dispositivo médico incluye al menos tres válvulas de flujo en la carcasa. El dispositivo médico incluye al menos dos elementos de perforación en comunicación de fluido con la carcasa. El dispositivo médico incluye un filtro de aire, y el dispositivo médico está configurado para impedir que el filtro de aire entre en contacto con el líquido. El sistema incluye, además, el primer recipiente, el segundo recipiente, la bomba en forma de una jeringa, y un tercer recipiente.

Las realizaciones pueden incluir, además, una o más de las siguientes ventajas.

Los dispositivos, sistemas y métodos pueden ser fácilmente utilizados y realizados, con formación casi inexistente o mínima, y de una manera integrada y sin discontinuidad.... [Seguir leyendo]

1. En un sistema (20) que incluye una carcasa de un dispositivo médico (22) , un primer recipiente (26) que contiene un medicamento, un segundo recipiente (24) que contiene un líquido (25) , un recipiente de destino (30) y una bomba (28 ) , un método de combinación y transferencia que comprende:

colocar el primer recipiente (26) y el segundo recipiente (24) en comunicación de fluido con la carcasa del dispositivo médico (22) ;

combinar el líquido (25) y el medicamento (27) en el primer recipiente (26) para formar una mezcla resultante, y

activar la bomba (28) para efectuar una transferencia de al menos una parte de la mezcla resultante desde el primer recipiente (26) al recipiente de destino (30) a través de la carcasa del dispositivo médico (22) , incluyendo restringir el flujo de aire al interior del recipiente de destino (30) mientras se efectúa un intercambio de aire a nivel de sistema a través de un conjunto de ventilación de aire de la carcasa del dispositivo médico (22) , de tal manera que se obtenga sustancialmente el equilibrio de presiones dentro de al menos el primer recipiente (26) , el segundo recipiente (24) y la carcasa del dispositivo médico (22) .

2. El método de la reivindicación 1, que comprende, además, restringir el flujo del líquido (25) de la carcasa desde el dispositivo médico (22) al primer recipiente (26) .

3. El método de la reivindicación 1, que comprende, además, restringir el flujo del líquido (25) desde el tercer recipiente a la carcasa del dispositivo médico (22) .

4. El método de la reivindicación 1, en el que la bomba (28) es activada de tal manera que al menos una parte de

la mezcla resultante se transfiere desde la carcasa del dispositivo médico (22) al recipiente de destino (30) a través de la carcasa del dispositivo médico (22) con una presión superior a una atmósfera.

5. El método de la reivindicación 1, que comprende, además, activar al menos dos válvulas de flujo para efectuar la transferencia de al menos una parte de la mezcla resultante desde el primer recipiente (26) al recipiente de destino (30) a través de la carcasa del dispositivo médico (22) , en el que al menos una de las dos válvulas se puede operar para restringir el flujo de aire al interior de la bomba, lo que restringe el flujo de aire al interior del recipiente de destino (30) .

6. El método de la reivindicación 1, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) contiene un filtro de aire, y el método comprende, además, impedir que el líquido (25) entre en contacto con el filtro de aire.

7. Un sistema de dispositivo médico que comprende: una carcasa del dispositivo médico (22) configurada para ser

colocada en comunicación de fluido con un primer recipiente (26) que contiene un medicamento (27) , un segundo recipiente (24) que contiene un líquido (25) , una bomba (28) y un recipiente de destino (30) , en el que la carcasa del dispositivo médico (22) está configurada para combinar el líquido (25) en el segundo recipiente (24) con el medicamento (27) en el primer recipiente (26) para formar una mezcla resultante,

y la bomba (28) está configurada para ser activada para efectuar una transferencia de al menos una parte de la mezcla resultante desde el primer recipiente (26) al recipiente de destino (30) a través de la carcasa del dispositivo médico (22) , incluyendo restringir el flujo de aire al interior del recipiente de destino (30) mientras se efectúa un intercambio de aire a nivel de sistema a través de un conjunto de ventilación de aire de la carcasa (22) , de tal manera que se obtenga sustancialmente el equilibrio de presiones dentro de al menos el primer recipiente (26) , el segundo recipiente (24) y la carcasa (22) .

8. El sistema (20) de la reivindicación 7, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) comprende una válvula de flujo unidireccional adaptada para restringir el flujo del líquido (25) desde la carcasa (22) al primer recipiente (26) o una válvula adaptada para restringir el flujo de aire al interior de la carcasa (22) o una válvula adaptada para restringir el flujo de aire al interior de la carcasa (22) y permitir la salida de flujo de ai45 re fuera de la carcasa (22) .

9. El sistema (20) de la reivindicación 8, en el que la válvula comprende un elemento móvil que responde a un nivel de líquido (25) en una cámara que contiene el elemento móvil.

10. El sistema (20) de la reivindicación 7, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) comprende una válvula adaptada para restringir el flujo de líquido al interior del recipiente de destino (30) .

11. El sistema (20) de la reivindicación 7, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) comprende una válvula de flujo unidireccional adaptada para restringir el flujo de líquido desde el recipiente de destino (30) a la carcasa (22) .

12. El sistema (20) de la reivindicación 7, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) comprende al menos dos válvulas de flujo unidireccional.

13. El sistema (20) de la reivindicación 7, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) comprende al menos tres válvulas de flujo.

14. El sistema (20) de la reivindicación 7, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) comprende al menos dos elementos perforantes en comunicación de fluido con la carcasa (22) .

15. El sistema (20) de la reivindicación 7, en el que la carcasa del dispositivo médico (22) comprende un filtro de aire, y la carcasa del dispositivo médico (22) está configurada para impedir que el filtro de aire entre en contacto con el líquido (25) .