SISTEMA DE COLOCACIÓN DE ENDOPRÓTESIS RECUBIERTA PARA IMPLANTAR UNA ENDOPRÓTESIS RECUBIERTA.

Sistema de colocación de endoprótesis recubierta para implantar una endoprótesis recubierta. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la invención: La invención se encuentra en el campo de las reparaciones endoluminales de vasos sanguíneos. La invención se refiere específicamente a un sistema de colocación para reparar por vía endoluminal un aneurisma y/o disecciones del cayado aórtico transverso torácico, el cayado aórtico posterior torácico y la parte torácica descendente de la aorta con una endoprótesis recubierta de autoalineación. Descripción de la técnica relacionada: Una endoprótesis recubierta (stent-graft) es un dispositivo implantable compuesto por una cubierta de recubrimiento quirúrgico en forma de tubo y un marco expansible o autoexpansible. La endoprótesis recubierta se sitúa en el interior de un vaso sanguíneo para hacer de puente a, por ejemplo, un segmento aneurismático, diseccionado u otro segmento afectado del vaso sanguíneo, y, de ese modo, excluir las presiones hemodinámicas del flujo sanguíneo procedente del segmento afectado del vaso sanguíneo. En pacientes seleccionados, una endoprótesis recubierta elimina ventajosamente la necesidad de realizar intervenciones quirúrgicas abdominales o torácicas abiertas para tratar enfermedades de la aorta y elimina la necesidad de una reconstrucción aórtica total. Por tanto, el paciente tiene menos traumatismos y experimenta una disminución en los tiempos de hospitalización y recuperación. El tiempo necesario para insertar una endoprótesis recubierta es sustancialmente menor que el tiempo de anestesia típico requerido para una reparación quirúrgica de derivación aórtica abierta, por ejemplo. El uso de recubrimientos quirúrgicos y/o endovasculares tiene un uso extendido en todo el mundo en cirugía vascular. Existen muchas clases diferentes de configuraciones de recubrimiento vascular. Algunas tienen un armazón de soporte a lo largo de su totalidad, algunas tienen sólo dos endoprótesis como armazón de soporte, y otras tienen simplemente material de recubrimiento en forma de tubo sin un armazón de soporte adicional, un ejemplo que no es relevante para la presente invención. Uno de los armazones de soporte de endoprótesis recubierta más conocidos es el que se da a conocer en las patentes estadounidenses n. os 5.282.824 y 5.507.771 concedidas a Gianturco (denominadas conjuntamente a continuación en el presente documento Gianturco). Gianturco describe una endoprótesis autoexpansible en forma de zigzag denominada comúnmente endoprótesis Z. Las endoprótesis están compuestas, preferiblemente, por nitinol, pero también pueden haberse fabricado de acero inoxidable y otros materiales biocompatibles. Existen diversas características que caracterizan una endoprótesis recubierta. La primera característica importante es el tubo de material de recubrimiento. Este tubo se denomina comúnmente recubrimiento y forma la conformación tubular que, en última instancia, ocupará el lugar de la parte afectada del vaso sanguíneo. El recubrimiento está compuesto, preferiblemente, por una lámina de una lámina tejida (tubo) de poliéster o PTFE. La circunferencia del tubo de recubrimiento es, normalmente, al menos tan grande como el diámetro y/o la circunferencia del vaso en el que se insertará el recubrimiento de modo que no hay ninguna posibilidad de que fluya sangre alrededor del recubrimiento (también denominado endofuga) para o bien desplazar el recubrimiento o bien volver a aplicar presión hidrodinámica contra la parte afectada del vaso sanguíneo. Por consiguiente, para sostener así el recubrimiento, se unen normalmente armazones autoexpansibles al material de recubrimiento, ya sea en el interior o el exterior del mismo. Dado que el flujo sanguíneo dentro de la luz del recubrimiento podría alterarse si se dispusiera el armazón en la pared interior del recubrimiento, el armazón se conecta normalmente a la pared exterior del recubrimiento. Los rebordes formados por un armazón exterior de este tipo ayudan a proporcionar un mejor encaje en el vaso proporcionando una superficie externa lo suficientemente irregular que se agarra de manera natural a al vaso donde entra en contacto con la pared del vaso y también proporciona zonas alrededor de la pared del vaso que pueden endotelizarse para fijar adicionalmente la endoprótesis recubierta en su sitio. Uno de los peligros importantes en la tecnología de recubrimiento endovascular es la posibilidad de que el recubrimiento migre desde la posición deseada en la que se instala. Por tanto, se han creado diversos dispositivos para ayudar en el anclaje del recubrimiento a la pared del vaso. Un tipo de dispositivo protésico de la técnica anterior es una endoprótesis recubierta compuesta por un armazón metálico autoexpansible. Para su colocación, la endoprótesis recubierta, en primer lugar, se comprime radialmente y se carga en un sistema introductor que colocará el dispositivo en la zona objetivo. Cuando el sistema introductor que mantiene la endoprótesis recubierta situada en una ubicación apropiada en el vaso y permite que se abra, la fuerza radial conferida por el armazón autoexpansible es de ayuda, pero, algunas veces, no completamente suficiente, en la fijación por vía endoluminal de la endoprótesis recubierta dentro del vaso. 2   La patente estadounidense n.º 5.824.041 concedida a Lenker et al. (a continuación en el presente documento Lenker) da a conocer un ejemplo de un sistema de colocación de endoprótesis recubierta. Lenker da a conocer diversas realizaciones en las que una funda puede retraerse de forma proximal sobre una prótesis que va a liberarse. Con respecto a las figuras 7 y 8, Lenker denomina los componentes 72 y 76, respectivamente, como funda y funda de contención de prótesis. Sin embargo, esta última es meramente el catéter en el que se mantienen la prótesis 74 y la funda 72. Con respecto a las figuras 9 y 10, la funda 82 tiene capas 91, 92 interna y externa conectadas entre sí de manera estanca a los fluidos para formar una estructura a modo de balón alrededor de la prótesis P. Esta estructura a modo de balón se infla cuando se infla con líquido con un medio de fluido no compresible y se ensancha radialmente hacia fuera cuando se infla. Con respecto a las figuras 13 a 15, Lenker da a conocer la funda 120, que es meramente el catéter de colocación, y una membrana 126 que puede darse la vuelta se repliega sobre sí misma (se da la vuelta) a medida que se retrae la funda 120 de modo que existen siempre dos capas de la membrana entre el extremo distal de la funda [120] y la prótesis P. Lenker y col. 9, líneas 63 a 66. El que se dé la vuelta (despegarse) está provocado por la conexión directa del extremo distal 130 a la funda 120. El sistema de colocación de Lenker mostrado en las figuras 19A a 19D mantiene la prótesis P en ambos extremos 256, 258 mientras que se retrae el catéter 254 externo sobre la prótesis P y la funda 260 interna. La funda 260 interna permanece en el interior del catéter 254 externo antes, durante y después de la retracción. Se ilustra otra estructura para mantener la prótesis P en ambos extremos en las figuras 23A y 23B. En ellas, el soporte proximal que tiene elementos 342 axiales elásticos se conecta a una estructura 346 de anillo proximal. Las figuras 24A a 24C también muestran una realización para mantener la prótesis en ambos extremos en el interior del tubo 362 de pared delgada. Para aumentar las fuerzas radiales de las endoprótesis, algunos dispositivos de la técnica anterior han añadido endoprótesis proximales y/o distales que no están completamente cubiertas por el material de recubrimiento. Al no cubrir con material de recubrimiento una parte de los extremos proximal/distal de la endoprótesis, estas endoprótesis tienen la capacidad de expandirse de manera adicional radialmente que aquellas endoprótesis que están completamente cubiertas por el material de recubrimiento. Al expandirse adicionalmente, los extremos de endoprótesis proximal/distal se fijan mejor a la pared interior del vaso y, al hacerlo así, presionan la superficie de la sección transversal extrema de los extremos del recubrimiento hacia la pared del vaso para crear un sello estanco a la sangre fijado. Puede hallarse un ejemplo de una endoprótesis de este tipo expuesta de la técnica anterior en la publicación de patente estadounidense US 2002/0198587 concedida a Greenberg et al. El conjunto de endoprótesis recubierta modular en ese documento tiene una endoprótesis recubierta de tres partes: un recubrimiento de dos partes que tiene una sección 12 aórtica y una sección 14 ilíaca (con cuatro tamaños para cada una) y un oclusor 80 ilíaco contralateral. Las figuras 1, 2, y 4 a 6 muestran la endoprótesis 32 de unión. Tal como se ilustra en las figuras 1, 2 y 4, la endoprótesis 32 de unión, aunque... [Seguir leyendo]

1. Sistema de colocación para colocar y desplegar endoprótesis que tienen ápices proximales, que comprende: una luz (620) de hilo guía que tiene un extremo distal y una parte interior que se extiende a lo largo de un eje longitudinal; una luz (640) de liberación de ápices que tiene un extremo distal y que está dispuesta de manera deslizable alrededor de dicha luz (620) de hilo guía; un dispositivo (634) de captura de ápices, que comprende: un cabezal (636) de ápice distal conectado de manera fija a dicho extremo distal de dicha luz (620) de hilo guía, teniendo dicho cabezal (636) de ápice distal: radios que comprenden superficies circunferenciales externas, y una superficie (639) distal orientada en un sentido distal; y un cuerpo (638) de ápice proximal conectado de manera fija a dicho extremo distal de dicha luz (640) de liberación de ápices y que tiene: dedos que se extienden hacia dicho cabezal (636) de ápice distal en un sentido distal y que forman dientes para engancharse al cabezal de ápice distal para capturar ápices proximales de una endoprótesis (30) desnuda entre el cabezal de ápice distal y el cuerpo (638) de ápice proximal, y desenganchar el cabezal de ápice distal con el movimiento relativo de la luz (640) de liberación de ápices y la luz (620) de hilo guía, en el que los radios del cabezal (636) de ápice distal se deslizan dentro de los dedos del cuerpo (638) de ápice proximal a medida que se mueven estas partes una hacia otra, impidiendo la superficie (639) distal que los ápices (32) proximales se deslicen junto con el cuerpo (638) de ápice proximal, garantizando de ese modo la liberación automática de los ápices (32) proximales capturados. 2. Sistema de colocación según la reivindicación 1, que comprende además un conjunto (690) de liberación de ápices que comprende: una parte (694) de liberación proximal conectada a dicha luz (620) de hilo guía y formada con una superficie (695) distal; una parte (692) de liberación distal conectado a dicha luz (640) de liberación de ápices y que tiene una superficie (693) proximal; y una parte (696) intermedia que tiene superficies proximal y distal correspondientes a la superficie (695) distal de la parte (694) de liberación proximal y la superficie (693) proximal de la parte (693) de liberación distal de tal manera que, cuando se inserta la parte (696) intermedia de manera desmontable entre la superficie (695) distal de la parte (694) de liberación proximal y la superficie (693) proximal de la parte (692) de liberación distal, la parte (696) intermedia sujeta la parte (692) de liberación distal y la parte (694) de liberación proximal una con respecto a la otra en una conexión de bloqueo de forma, asegurando de este modo que el cabezal (636) de ápice distal y el cuerpo (638) de ápice proximal permanezcan fijos uno con respecto al otro hasta que la endoprótesis (30) desnuda está lista para liberarse. 3. Sistema de colocación según la reivindicación 2, en el que dicha parte (696) intermedia es una de una palanca y una abrazadera. 4. Sistema de colocación según cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que dicha luz (620) de hilo guía es de un metal y dicha luz (640) de liberación de ápices es de un polímero. 5. Sistema de colocación según cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3 ó 4, en el que el cabezal de ápice distal tiene una punta (632) cónica que tiene al menos un marcador (631) radiopaco. 6. Sistema de colocación según la reivindicación 1, que incluye además un anillo de bloqueo. 7. Sistema de colocación según la reivindicación 1, que incluye además una luz de funda. 8. Sistema de colocación según la reivindicación 1, que incluye además una luz de empuje de recubrimiento. 27   28   29     31   32   33   34     36   37   38   39     41   42   43   44     46   47   48   49     51