Recipiente para líquidos de infusión.

Recipiente moldeado que se sostiene por sí mismo para líquidos de infusión,

que comprende paredes (12, 13) que forman un fondo de apoyo plano (20), que permite colocación en vertical del recipiente, y un sector de hombro (14) que se integra en un sector de cuello (15), estando formadas en las paredes del fondo de apoyo (20) y/o del sector de hombro (14) formadas unas líneas de plegado (BL) dispuestas y realizadas de manera que éstas en la extracción no aireada de líquido del recipiente (10), producen un aplanamiento del sector que presenta las líneas de plegado, caracterizado porque en el fondo de apoyo (20) se encuentra realizada sobre el fondo de apoyo (20) como pliegue transversal una línea de plegado (25a) transversal que, al aplanar, se desplaza hacia fuera.

Recipiente para líquidos de infusión La invención se refiere a un recipiente moldeado que se sostiene por sí mismo para líquidos de infusión, compuesto de paredes que forman un fondo de apoyo y un sector de hombro que se convierte en un sector de cuello.

Se conocen recipientes de vidrio que contienen líquido de infusión que le es proporcionado al cliente a través de un sistema de mangueras. Los recipientes de este tipo están cerrados mediante un tapón elástico de goma que puede ser atravesado por la cánula de aguja de un equipo de transfusión. Después, el recipiente es colgado con la abertura hacia abajo, de modo que el líquido pueda salir de manera controlada mediante el equipo extractor. En este caso, un canal de aireación en la cánula de aguja permite que entre aire al recipiente para rellenar el volumen liberado por el líquido y evitar una presión negativa en el recipiente.

Los recipientes rígidos de este tipo no son apropiados para infusiones a presión en las cuales el líquido de infusión es extraído del recipiente mediante la aplicación de presión exterior. Las infusiones a presión se proporcionan a pacientes en condición hipervolémica después de la pérdida de grandes cantidades de sangre, por ejemplo, después de un accidente de tránsito, para suministrarle al paciente en corto tiempo una gran cantidad de líquido. Para las infusiones a presión de este tipo son aptas bolsas de láminas en las cuales está contenido el líquido de infusión. Las bolsas de láminas no contienen aire y su volumen se adapta al volumen del líquido respectivo. Pero, la fabricación de bolsas de láminas apropiadas es muy complicada. Como material se usan láminas compuestas de múltiples capas, de las cuales al menos una capa presenta características de barrera.

Más económicos de producir son los recipientes moldeados fabricados y llenados mediante el proceso Blow-Fill-Seal (BFS) , en el cual todos los pasos de trabajo, o sea el moldeado por soplado del recipiente, su llenado y el cierre hermético, tienen lugar en el útil de moldeo.

Además, se conoce un recipiente con base ovalada que, distribuido bajo la denominación Ecoflac plus® por la firma B. Braun Melsungen AG, es fabricado mediante el proceso BFS y cuya pared se estrecha en la aplicación de una infusión sin aireación adicional. Sin embargo, el fondo de apoyo y el sector de hombro de este recipiente permanecen sin deformar gracias a la estabilidad conseguida mediante la conformación, de modo que sólo se estrecha el sector medio. Eso significa que en el fondo de apoyo y en el sector del hombro pueden permanecer espacios huecos, aun con el recipiente colapsado. Estos espacios huecos deben llenarse de aire para poder realizar mediante el recipiente una infusión normal por fuerza de gravedad. Esta infusión por fuerza de gravedad requiere que en el recipiente exista siempre un volumen de aire. El volumen de aire necesario es relativamente grande debido a la estabilidad de forma de los sectores de los extremos nombrados del recipiente. Por otra parte, debe evitarse que penetre aire en el sistema de mangueras del equipo de transfusión porque, entonces, existe para el paciente el peligro de una embolia pulmonar.

En el documento JP 2002 282 335 A está descrito un recipiente de infusión que se corresponde con el preámbulo de la reivindicación 1. El recipiente de infusión se compone de un cuerpo de forma que, en estado vacío, antes del llenado y después de la extracción del líquido puede ser plegado. Sin embargo, durante el llenado de la solución de infusión y en el transporte después del llenado el recipiente puede estar en posición vertical. El recipiente presenta, invertido en dos caras laterales opuestas, líneas de plegado exteriores en forma de Y y una línea de plegado interior transversal que une las líneas de plegado exteriores. Al plegar hacia arriba el fondo del recipiente, las líneas de plegado exteriores ceden evadiéndose hacia fuera, mientras que la línea interior de plegado se dobla. En el sector de cuello del recipiente no se produce ningún plegado. El recipiente es deformado gracias a la acción manual, siendo influenciado el comportamiento de la deformación en función del lugar de acción de la presión.

En el documento DE 37 27 972 A1 se describe un recipiente de líquidos configurado como bolsa para contener bebidas como zumo de naranja o bebidas refrescantes. La bolsa es una bolsa de plegado lateral con múltiples líneas de soldadura verticales. El fondo se compone de lengüetas plegadas superpuestas. La bolsa sólo es autoportante en estado lleno. No es apropiada para ser colgada.

El documento DE 699 03 510 T2 describe una bolsa grande, generalmente de forma cuboide para uso en la industria biofarmacéutica, fabricada como bolsa colapsable compuesta de películas soldadas. No es un recipiente moldeado. El recipiente tampoco presenta un sector de cuello ni un sector de hombro.

Una bolsa de plegado lateral para fines medicinales se describe en el documento DE 699 00 761 T2. La bolsa de plegado lateral tiene en estado plegado una forma paralelepipédica, estando el fondo compuesto de lengüetas triangulares unidas mediante líneas de sellado. Las bolsas de láminas con una pluralidad de líneas de sellado requieren una fabricación relativamente compleja.

En el documento DE 43 15 966 se describe un recipiente plegable que se compone de una pieza moldeada enteriza y presenta pliegues laterales longitudinales. El recipiente está destinado a ser comprimido en forma manual para ocupar un volumen reducido en la eliminación de residuos.

Un recipiente moldeado que se sostiene por sí mismo para líquidos de infusión que corresponde en lo esencial al

preámbulo de la reivindicación 1 está descrito en el documento US 3.926.341 A. Dicho recipiente está fabricado mediante el proceso de moldeado por extrusión y soplado. Se compone de una botella semirrígida de plástico provista de líneas de plegado. En cada caso, líneas de plegado longitudinales producen, cada una, un pliegue interior entre dos pliegues exteriores, de modo que las paredes laterales planas se acercan una a la otra al vaciar el recipiente, mientras que las paredes estrechas se pliegan a manera de acordeón. La botella tiene un fondo de apoyo que al vaciar es retraído hacia el interior de la botella. Además, la botella tiene un sector de hombro que se convierte en sector de cuello y no tiene líneas de plegado. Consecuentemente, el sector de hombro es rígido.

La invención tiene el objetivo de crear un recipiente moldeado sencillo y económico de fabricar y que permita una infusión a presión sin requerir un volumen de aire mayor.

El recipiente moldeado que se sostiene por sí mismo de acuerdo con la presente invención presenta las características de la reivindicación 1.

Como "recipiente moldeado" se entiende un recipiente cuya conformación es determinada en la fabricación y que, consecuentemente, tiene una forma predeterminada que al colocarlo sobre una base también la mantiene, al contrario de una bolsa de láminas. Dicha capacidad de sostenerse por sí mismo puede ser influenciada positivamente mediante botones moldeados en el mismo. Sin embargo, en el caso de una extracción de volumen del interior del recipiente, el recipiente según la invención es deformable debido a la presión aérea exterior (presión atmosférica) . Además, para realizar una infusión a presión el recipiente es deformable ejerciendo fuerza sobre las paredes del recipiente.

Debido a que, gracias a que al extraer líquido en el recipiente moldeado no se deforma solamente el sector medio, sino también los sectores extremos compuestos del fondo de apoyo y del sector de hombro, se reduce en medida considerable el volumen de aire necesario para vaciar el recipiente. Consecuentemente, en el recipiente solamente es necesario poner a disposición un volumen de aire mínimo, que equivale a dicho volumen remanente. En estado lleno, el recipiente está casi sin aire. Esto significa que el volumen de aire representa un máximo de 15 % del volumen del recipiente. En los recipientes moldeados conocidos, el volumen de aire es entre 20 y 40 % del volumen del recipiente, según el volumen de llenado o tamaño del recipiente. Debido a que el recipiente según la invención todavía se encuentra parcialmente hundido en estado llenado y, por lo tanto, todavía tiene una reserva de volumen para el agregado de una cantidad inyectada suplementaria, no se requiere un volumen de aire mayor.

En el caso de una extracción del contenido... [Seguir leyendo]

1. Recipiente moldeado que se sostiene por sí mismo para líquidos de infusión, que comprende paredes (12, 13) que forman un fondo de apoyo plano (20) , que permite colocación en vertical del recipiente, y un sector de hombro (14) que se integra en un sector de cuello (15) , estando formadas en las paredes del fondo de apoyo (20) y/o del sector de hombro (14) formadas unas líneas de plegado (BL) dispuestas y realizadas de manera que éstas en la extracción no aireada de líquido del recipiente (10) , producen un aplanamiento del sector que presenta las líneas de plegado, caracterizado porque en el fondo de apoyo (20) se encuentra realizada sobre el fondo de apoyo (20) como pliegue transversal una línea de plegado (25a) transversal que, al aplanar, se desplaza hacia fuera.

2. Recipiente según la reivindicación 1, caracterizado porque las líneas de plegado (BL) están formadas por sectores 10 de debilitamiento en las paredes (13) .

3. Recipiente según las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque una pluralidad de líneas de plegado (BL) en un grupo de líneas de plegado (26) está dispuesta de manera que resulte un plegado a modo de acordeón.

4. Recipiente según una de las reivindicaciones 1 - 3, caracterizado porque una pluralidad de líneas de pliegue (28, 32) se extiende como pliegues longitudinales desde el fondo de apoyo (20) hasta dentro del sector de hombro (14) .

5. Recipiente según una de las reivindicaciones 1 - 4, caracterizado porque el recipiente lleno presenta un volumen de aire de un máximo del 15 % del volumen del recipiente.

6. Recipiente según una de las reivindicaciones 1 - 5, caracterizado porque el volumen de llenado del recipiente es de 1 ml hasta 5000 ml.

7. Recipiente según una de las reivindicaciones 1 - 6, caracterizado porque el sector de cuello (15) está provisto de 20 un sistema de puertos (16) que presenta una membrana perforable.

8. Recipiente según una de las reivindicaciones 1 - 7, caracterizado porque el fondo de apoyo (20) presenta una lengüeta de sujeción saliente (22) .

9. Procedimiento para el llenado de un recipiente según una de las reivindicaciones 1 - 8 con líquido de infusión, caracterizado porque el recipiente es comprimido después del moldeo para la reducción de su volumen y llenado en

este estado y cerrado, poniendo a disposición mediante la compresión una reserva de volumen para recibir posteriormente una cantidad inyectada suplementaria.