PRODUCTO MÉDICO.

Producto médico (12, 30) con una capa de soporte (14, 31), en el que una de las dos caras de la capa de soporte (14,

31) que forman la superficie hace la función de cara exterior (16, 34) del producto médico (12), en el que en el lado que forma la cara exterior (16, 34) está aplicado de forma duradera un código (22, 32) que indica un localizador uniforme de recursos de una página de Internet, la cual contiene información específica de utilización y/o datos técnicos relativos al producto médico (12, 30), caracterizado porque el código (22, 32) es un código matricial bidimensional y porque el código (22, 30) comprende una indicador de color que cambia su color durante un proceso de esterilización, presentando el color un máximo de absorción en el rango de longitudes de onda preferiblemente entre 400 nm y 800 nm después de la esterilización.

Producto médico La invención se refiere a un producto médico con una capa de soporte, en el que una de las dos caras de la capa de soporte que forman la superficie hace la función de cara exterior del producto médico, estando aplicada de forma duradera una codificación o código en el lado que forma la cara exterior.

Bajo producto médico deben estar comprendidos en este caso entre otros pañales, dispositivos de incontinencia, sábanas desechables, pero también apósitos para heridas, compresas y tiritas, así como vendas y vendajes, en particular vendas de compresión y de fijación. Junto a ello bajo producto médico se debe entender también recubrimientos para pacientes o aparatos durante una operación, así como prendas para el operador, como batas de operación, guantes de operación y gorros de operación. Finalmente los productos médicos deben comprender también medicamentos. En todos estos productos es común que al usarse se saquen de un envase, el cual puede contener información técnica o referida al usuario en forma de un prospecto o en la versión corta sobre el envase mismo, a fin de ponerse o tomarse luego en particular en el cuerpo, según es el caso, por ejemplo, en un pañal o también en un apósito para heridas o una tirita, así como un camisón de operación, o a fin de utilizarse en una sala de operaciones al menos sin contacto posterior concreto con el prospecto o el envase. Lo mismo también es esencialmente válido para medicamentos que se sacan muchas veces de un envase exterior, en particular para pastillas que se sacan de los envases en así denominadas tiras de ampollas y luego se llevan consigo o almacenan sin contacto posterior con el envase ni con el prospecto. Muchas veces para el mejor almacenamiento del prospecto también se retira en primer lugar del envase exterior y no esta a disposición luego para consultas posteriores.

Además, supone un problema que en la mayoría de los productos médicos semejantes no se pueda aplicar la información técnica o información referida al usuario por motivos de dimensiones o de espacio, así como por otros motivos que están condicionados por la utilización de los productos.

Sin embargo, en un instante posterior, en particular también durante o después de la utilización, puede ser interesante o necesario obtener información, en particular relativas a las indicaciones de aplicación o efectos secundarios.

Además, por diferentes partes, por ejemplo, por parte de las empresas vendedoras, las autoridades de aprobación de medicamentos o por parte de los consumidores se desea o es obligatorio efectuar un marcaje unívoco de los productos médicos. De esta manera también debe ser posible entonces una identificación segura del producto si no está presente la información del envase u otra información adjunta. Esto no se puede asegurar siempre por la forma, tamaño y aspecto del producto.

Por ello en el estado de la técnica ya se conoce indicar la información del producto en forma de códigos de producto, por ejemplo, sucesiones de números o similares, sobre los productos, por ejemplo, pañales, siendo conocido lo correspondiente del documento EP 1 292 258 B1. No obstante, la información no se puede extraer en este caso directamente por el usuario de la codificación, y además en codificaciones semejantes sólo se pueden introducir especificaciones sencillas. De este modo no se puede satisfacer en particular el deseo de poner a disposición la información contenida en un prospecto también en un momento posterior o proporcionar incluso una información adicional.

Una codificación de un producto médico se conoce previamente del documento EP 0 828 523 B1 que da a conocer la aplicación de una codificación de identificación duradera sobre un sistema terapéutico transdérmico, porque la codificación permanece en la capa posterior en una estructura superficial, espesor superficial o rugosidad superficial diferentes de esta capa posterior.

Además, por el documento WO 03/098543 ya es conocido el hecho de proporcionar un método para el marcado seguro frente a falsificaciones de los productos, estando previsto para ello disponer una identificación individual y una identificación no codificada, correspondiéndose la identificación codificada, si está descodificada mediante la clave pública, con la identificación no codificada. La identificación se genera en este caso con una parte secreta de la clave, de forma que en caso de coincidencia de las dos identificaciones después de la descodificación de la parte codificada se garantiza que la parte codificada se ha generado con la parte secreta de la clave, y que por ello el fabricante del original ha generado la parte codificada y por consiguiente se trata de un producto original.

El documento US 5, 971, 277 que da a conocer el preámbulo de la patente principal describe un mecanismo mejorado de obtención de información, estando dispuesto aquí sobre el producto un código de barras que remite a un URL en el que puede estar contenida, por ejemplo, información relacionada, por ejemplo, en el sector médico, indicaciones sobre la dosificación, advertencias, etc.

En el documento US 5, 938, 727 así como en el US 2006/0095286 A1 se describe la utilización de códigos matriciales bidimensionales.

Por el documento US 2006/0180661 A1 se conoce un método y un sistema para la determinación de la autenticidad de los productos, a fin de identificar las imitaciones. El documento DE 102 22 569 A1 describe un método para el marcado seguro frente a falsificaciones de productos.

Ahora el objetivo de la invención es proporcionar un producto médico en el que el usuario pueda obtener de manera sencilla información amplia relativa al producto médico, también cuando no esté presente una información adjunta amplia, como el prospecto del paquete. Al mismo tiempo se asegura en este caso que la información proporcionada se refiera de forma definida al producto correspondiente.

La invención es objeto de las reivindicaciones independientes. Hoy se conocen básicamente una pluralidad de códigos y se designan en general como códigos de barras, representando los códigos de barras semejantes un texto legible de forma optoelectrónica que se compone de diferentes barras o elementos y huecos. Los conceptos “código” y “codificación” se utilizan en este caso como sinónimos. Estos códigos se pueden leer o procesar ulteriormente con aparatos lectores ópticos, como por ejemplo, aparatos lectores de códigos de barras (escáneres) o cámaras CCD, pero también teléfonos móviles y PDAs. Se pueden aplicar con procedimientos de impresión convencionales como impresión offset, impresión flexográfica o impresión en huecograbado, pero también impresión láser, termoimpresión directa, impresión por transferencia térmica o impresión por chorro de tinta. Se diferencia en este caso de códigos de barras cuyo código sólo está aplicado en un eje, así código unidimensional. Junto a ello se utilizan códigos bidimensionales en los que el código se aplica en dos ejes. Estos códigos se pueden componer de códigos unidimensionales apilados que están dispuestos o en códigos planos puros. Finalmente todavía existen así denominados códigos 3D en los que, por ejemplo, el tono de color, la saturación cromática o el brillo de color representa la tercera dimensión. En este caso todos los códigos bidimensionales codifican información también perpendicularmente a la dirección principal.

En este caso se diferencian los códigos planos o matriciales puros, o denominados también códigos array puros, de los códigos apilados. En el caso de los códigos matriciales los datos se codifican de forma uniforme dentro de una matriz a partir de bloques. En el caso de códigos matriciales puros la orientación prácticamente no desempeña un papel, de forma que es posible la lectura omnidireccional. Esto tiene la ventaja en particular en productos médicos, como por ejemplo, apósitos para heridas o tiritas, de que se simplifica la lectura por un usuario y no se deben disponer indicaciones de dirección en el producto que permitan su lectura. Esta legibilidad omnidireccional es ventajosa en todos los productos que no contienen de forma inmanente al producto una orientación predeterminada.

En este caso es especialmente preferible que el código matricial bidimensional sea un código QR (código de respuesta rápida) . Los códigos QR pueden ser muy pequeños y tienen una durabilidad casi ilimitada. Los datos en el código QR están presentes de forma redundante. Según la configuración... [Seguir leyendo]

1. Producto médico (12, 30) con una capa de soporte (14, 31) , en el que una de las dos caras de la capa de soporte (14, 31) que forman la superficie hace la función de cara exterior (16, 34) del producto médico (12) , en el que en el lado que forma la cara exterior (16, 34) está aplicado de forma duradera un código (22, 32) que indica un localizador uniforme de recursos de una página de Internet, la cual contiene información específica de utilización y/o datos técnicos relativos al producto médico (12, 30) , caracterizado porque el código (22, 32) es un código matricial bidimensional y porque el código (22, 30) comprende una indicador de color que cambia su color durante un proceso de esterilización, presentando el color un máximo de absorción en el rango de longitudes de onda preferiblemente entre 400 nm y 800 nm después de la esterilización.

2. Producto médico según la reivindicación 1, caracterizado porque el código matricial bidimensional es un código de respuesta rápida (Quick-Response-Code) .

3. Producto médico según la reivindicación 2, caracterizado porque el código de respuesta rápida comprende como elementos simbólicos a cuadrados de 21 x 21 hasta inclusive cuadrados de 75 x 75, en particular cuadrados de 21 x 21 hasta inclusive cuadrados de 53 x 53 y en particular cuadrados de 21 x 21 hasta inclusive cuadrados de 45 x 45.

4. Producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el código (22, 32) presenta una superficie de al menos 0, 5 cm2 y como máximo 20 cm2, en particular al menos 1 cm2 y como máximo 15 cm2 y muy especialmente preferiblemente al menos 1 cm2 y como máximo 9 cm2.

5. Producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la información específica de utilización es la reproducción del contenido de la información del paquete, del prospecto del paquete o las instrucciones de uso según la directiva sobre los productos médicos del producto médico (12, 30) .

6. Producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la página de Internet reproduce la información o los datos en el idioma del país en el que se ha vendido el producto médico (30) , estando introducido el idioma como información adicional en el código.

7. Producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la capa de soporte (14, 31) se compone de un tejido, género de punto, genero de malla, material no tejido, una lámina o combinaciones de ellos.

8. Producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el código (22, 32) está aplicado directamente en la capa de soporte (14, 31) , en particular está impreso directamente en la capa de soporte (14, 31) .

9. Producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el código (22, 32) está recubierto con un revestimiento (35) transparente y en particular no reflectante.

10. Producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el producto médico (12, 30) es un pañal, un dispositivo de incontinencia, una sábana desechable, un apósito para heridas, una compresa, una tirita, una venda, una venda de compresión, una venda de fijación, un recubrimiento para un paciente o un aparato de una sala de operaciones, o un camisón para la utilización durante una operación, el producto médico (12, 30) es en particular un producto médico estéril.

11. Set que comprende al menos un producto médico según al menos una de las reivindicaciones precedentes, que está presente en particular en un envase, y un aparato decodificador (24) para la decodifidificación del código (22) y para el establecimiento de la conexión con una página de Internet.

12. Set según la reivindicación 11, caracterizado porque el aparato decodificador (24) es un teléfono móvil, comprendiendo el teléfono móvil un dispositivo para la toma de fotos, así como un software de descodificado y transmisión para el código (22) .

13. Uso de un código matricial (22) bidimensional, en particular de un código de respuesta rápida, para la codificación de un localizador uniforme de recursos de una página de Internet, la cual proporciona información específica de utilización y/o datos técnicos de un producto médico (12, 30) , en el que el producto médico (12, 30) es un pañal, un dispositivo de incontinencia, una sábana desechable, un apósito para heridas, una compresa, una tirita, una venda, una venda de compresión, una venda de fijación, un recubrimiento para un paciente o un aparato de una sala de operaciones, o un camisón para la utilización durante una operación, y en el que el código (22, 30) comprende un indicador de color que cambia su color durante un proceso de esterilización, en el que el color presenta un máximo de absorción en el rango de longitudes de onda preferiblemente entre 400 nm y 800 nm después de la esterilización.

14. Uso según la reivindicación 13, caracterizado porque la información específica de utilización es la reproducción del contenido de la información del paquete, del prospecto del paquete o las instrucciones de uso según la directiva sobre los productos médicos del producto médico.