Pasador de fijación quirúrgica.

Pasador (1; 101; 201) de material elástico para utilizar en fracturas (2) de huesos (3) de brazos (14) o de otras partes del cuerpo para proporcionar soporte a los mencionados huesos (3) durante la curación de la fractura,

con lo cual el pasador (1; 101; 201) presenta respectivamente en sus extremos opuestos (1A, 1B; 101A, 101B; 201A, 201B) una sección intramedular frontal (4; 104; 204) con un solo codo y una sección extramedular posterior (6; 106; 206) de soporte de doble curvatura provista de un ojo de anclaje (5; 105; 205), siendo la sección intramedular y la sección extramedular esencialmente paralelas en relación una a la otra, caracterizado porque la sección central del pasador (1C; 101C; 201C) está formada por una sección intermedia (8; 108; 208) que presenta, en su extremo posterior, una prolongación esencialmente perpendicular a la sección intramedular y a la sección extramedular posterior (6; 106; 206) de soporte de doble curvatura, y porque dicha sección extramedular posterior (6; 106; 206) de soporte extracortical formada a partir de dicha sección extrema de doble curvatura de dicho pasador se extiende desde la sección intermedia (8; 108; 208) y presenta dos secciones extremas posteriores (7a, 7b; 107A, 107B; 207A , 207B) de pasador que se encuentran cerca una de otra.

Pasador de fijación quirúrgica La presente invención se refiere a un pasador de material elástico para utilizar en fracturas de huesos de brazos o de otras partes del cuerpo para proporcionar soporte a los huesos mencionados durante la curación de la fractura, con lo cual el pasador presenta en sus extremos opuestos una sección intramedular frontal con un solo codo y una sección extramedular posterior de soporte extracortical de doble curvatura provista de un ojo de anclaje, siendo la sección intramedular y la sección extramedular esencialmente paralelas en relación una a la otra.

Es conocido de manera general en el campo de la asistencia sanitaria el que, para el tratamiento de huesos fracturados, se utilicen medios para permitir el refuerzo y el soporte de la zona que rodea a una fractura del hueso en cuestión.

Antecedentes Las fracturas del antebrazo distal (fracturas de muñeca) son las más comunes de todas las fracturas (incidencia anual de más o menos 3.000 / 1.000.000 de habitantes en el mundo industrializado) y constituyen, por su abundancia, un problema terapéutico serio. Las fracturas simples se tratan sólo con escayola, mientras que las fracturas más complejas a menudo requieren reducción abierta y fijación con placa. Para un gran número de fracturas de complejidad intermedia la elección del tratamiento es menos evidente; mientras por un lado la fijación con placa puede ser un procedimiento de demasiada envergadura y caro, por otro lado la inmovilización con escayola puede ser insuficiente para sujetar los fragmentos de la fractura en la posición deseada mientras se cura la fractura. Otras modalidades terapéuticas también tienen sus inconvenientes: la fijación externa clásica inmoviliza la articulación de la muñeca durante el tratamiento y puede producirse rigidez de muñeca. Para evitar esto, a menudo se retira la fijación antes de que se consolide la fractura, lo que puede producir un desplazamiento secundario de la fractura. Otro método consiste en utilizar alambres finos rectos (0 1, 5 -2, 0 mm) que se perforan en los fragmentos o se introducen en el sitio de la fractura. Aunque este es un procedimiento sencillo y mínimamente invasivo, requiere herramientas eléctricas. También los alambres, cuando se dejan sobresaliendo a través de la piel, tienen que retirarse antes de que el paciente pueda mover completamente la muñeca. El segundo hueso del antebrazo, el cúbito, es muy difícil de fijar y las fracturas de cúbito distal, por lo tanto, se descuidan a menudo.

Por tanto se han utilizado pasadores, entre otras cosas, para unir el hueso o se han insertado en el canal interno del hueso. El pasador mencionado, por tanto, o se ha dejado que permanezca en su lugar una vez curado el hueso fracturado o se ha extraído después. También se han utilizado placas similares a un hierro en escuadra que se atornillan en el hueso cerca de la fractura. Ejemplos de dichas ayudas se muestran en el documento WO 01/56452 A2.

Ha sido difícil manipular estos soportes cerca de la zona de la fractura y aún más difícil retirarlos. Estos soportes tampoco han constituido un pasador especialmente bueno en sí mismo, es decir, no han interactuado con el hueso para lograr un contacto con el mismo durante el tensado simultáneo del pasador. La introducción del pasador en el hueso no ha sido facilitada con pasadores igualmente conocidos y tampoco se ha probado que sea fácil de conseguir el atornillado de estos.

45 Es difícil insertar estos pasadores en el hueso, y a veces se necesita un taladro eléctrico. También es difícil anclar con seguridad el pasador en el hueso, es por eso que con frecuencia se deslizan hacia afuera. Además, a menudo se deja que sobresalgan de la piel, con el riesgo de inflamación alrededor del pasador, así como infección que puede extenderse al hueso y desarrollar osteomielitis.

Es por tanto el propósito principal de la presente invención básicamente proporcionar un pasador que sea adecuado para su uso en la curación de huesos fracturados en brazos u otras partes del cuerpo, que resuelva, entre otros, los problemas identificados anteriormente y que sea fácil y rentable de fabricar.

55 El propósito antes mencionado se consigue con un pasador de acuerdo con la presente invención, que se caracteriza esencialmente porque la sección central del pasador está formada por una sección intermedia que presenta en su extremo posterior una prolongación esencialmente perpendicular a la sección intramedular y a la sección extracortical de soporte de doble curvatura, y porque dicha sección extramedular posterior de soporte extracortical formada a partir de dicha sección extrema de doble curvatura de dicho pasador se extiende desde la sección intermedia y presenta dos secciones extremas de pasador posteriores que se encuentran cerca una de otra.

En el documento francés 2728155 A1 se describe un clavo denominado clavo intramedular.

65 Además, el documento EP 0693272 A (A2) da a conocer un pasador de material elástico para utilizar en fracturas de huesos de brazos o de otras partes del cuerpo para proporcionar soporte a los huesos mencionados durante la curación de la fractura. El pasador conocido presenta en sus extremos opuestos una sección intramedular y una sección frontal inclinada y tiene en una sección extramedular una sección extracortical de doble curvatura provista de un ojo de anclaje. La sección intramedular y la sección extramedular son esencialmente paralelas en relación una a la otra.

También el documento WO 03/068080 A describe un pasador similar de material elástico para utilizar en fracturas de huesos a fin de proporcionar soporte del hueso mencionado durante la curación de la fractura.

Los dos describen pasadores en los que la sección de pasador intramedular y la sección de pasador extramedular se estiran en la misma dirección.

Los pasadores conocidos no permiten estabilizar fácilmente un hueso fracturado ni dentro ni fuera del hueso y para que hacer que esto sea posible quedan a ras de la corteza exterior del fragmento distal y sirven de soporte, estabilizando la fractura por ambos lados de la misma.

La Invención La presente invención está destinada a la fijación de fracturas de complejidad moderada. Los presentes implantes están diseñados específicamente para la fijación de fracturas de muñeca aunque con modificaciones, su uso puede extenderse a otras fracturas. El implante está formado por alambre de 1, 6 mm (aunque pueden utilizarse otros materiales o dimensiones) con propiedades mecánicas adecuadas para este uso particular. La parte más grande del implante se introduce, a través de la línea de fractura, en el canal intramedular del cuerpo principal del hueso fracturado y así se hace estable. La parte más pequeña del implante, anatómicamente formada para quedar a ras de la corteza exterior del fragmento distal, estabiliza la fractura sirviendo de soporte. Puesto que el implante se introduce a través de la línea de fractura en el canal intramedular, no se necesitan herramientas eléctricas. El implante tiene un perfil bajo y forma anatómica, y por tanto normalmente no hay que retirarlo - se evita una segunda intervención y la fractura se mantiene sujeta durante el período de consolidación, incluso mientras se reanuda la actividad normal con la muñeca y la mano.

Los implantes A. Implantes para el radio Los implantes destinados a fijar fracturas del radio tienen la misma configuración y funciones básicas, las pequeñas variaciones en el diseño se hacen con respecto a las variaciones de la anatomía del sitio específico donde se utilizan.

i. La parte intramedular es recta, aunque tiene una punta curvada con un extremo redondeado para facilitar su introducción en el canal intramedular.

ii. La parte extramedular está conformada para adaptarse a la anatomía de la corteza exterior del radio. Está formada por un alambre doble conectado por una curva distal de 180º hecha en forma de aro. Este diseño aumenta la interfaz de soporte entre el implante y el hueso.

iii. La parte extramedular y la parte intramedular son aproximadamente paralelas aunque no coaxiales están conectadas mediante una parte intermedia que forma un ángulo de alrededor de 90º con cada una de las otras partes. La longitud de la parte intermedia se corresponde con el grosor de la pared cortical del radio del sitio de la fractura. Esta parte transversal impide que el implante se deslice fuera del sitio.

iv. Uno de los alambres dobles se extiende sobrepasando la parte de conexión para... [Seguir leyendo]

1. Pasador (1; 101; 201) de material elástico para utilizar en fracturas (2) de huesos (3) de brazos (14) o de otras partes del cuerpo para proporcionar soporte a los mencionados huesos (3) durante la curación de la 5 fractura, con lo cual el pasador (1; 101; 201) presenta respectivamente en sus extremos opuestos (1A, 1B; 101A, 101B; 201A, 201B) una sección intramedular frontal (4; 104; 204) con un solo codo y una sección extramedular posterior (6; 106; 206) de soporte de doble curvatura provista de un ojo de anclaje (5; 105; 205) , siendo la sección intramedular y la sección extramedular esencialmente paralelas en relación una a la otra, caracterizado porque la sección central del pasador (1C; 101C; 201C) está formada por una sección intermedia (8; 108; 208)

que presenta, en su extremo posterior, una prolongación esencialmente perpendicular a la sección intramedular y a la sección extramedular posterior (6; 106; 206) de soporte de doble curvatura, y porque dicha sección extramedular posterior (6; 106; 206) de soporte extracortical formada a partir de dicha sección extrema de doble curvatura de dicho pasador se extiende desde la sección intermedia (8; 108; 208) y presenta dos secciones extremas posteriores (7a, 7b; 107A, 107B; 207A , 207B) de pasador que se encuentran cerca una de otra.

1.

2. Pasador según la reivindicación 1, caracterizado porque las dos secciones extremas (107A, 107B; 207A, 207B) del pasador son rectas.

3. Pasador según la reivindicación 1, caracterizado porque, las dos secciones extremas (7A, 7B) del pasador 20 son curvadas.

4. Pasador según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque el ojo de anclaje (5; 105; 205) , previsto para recibir un tornillo de fijación (9) u otro dispositivo de fijación, está formado por los dos extremos externos (10; 110; 210) de las secciones extremas del pasador.

2.

5. Pasador según la reivindicación 4, caracterizado porque un ojo interno adicional (211) , destinado a recibir un tornillo (9) , etc, está situado a una distancia (A) del primer ojo externo mencionado (205) .

6. Pasador según cualquiera de las reivindicaciones, 1-5, caracterizado porque la sección frontal mencionada (4; 104; 204) y la sección intermedia mencionada se extienden por planos separados que están dispuestos esencialmente de manera perpendicular en relación uno con otro.

7. Pasador según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque el pasador está realizado en forma de resorte plano de acero.

3.

8. Pasador según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 ó 7-8, caracterizado porque el extremo libre (7C; 107C) de una (7B; 107B) de las dos secciones extremas (7A, 7B; 107A, 107B) del pasador se extiende sobrepasando la sección intermedia (8; 108) del pasador.

9. Pasador según cualquiera de las reivindicaciones 4-8, que comprende además un tornillo y que está dispuesto para ser fijado con la ayuda de dicho tornillo, caracterizado porque el tornillo (9) presenta roscas (17) hasta una sección plana (19) al lado o alejada una distancia de la cabeza de tornillo (20) donde una sección de recepción (21) en forma de anillo está dispuesta para ser rodeada por el ojo en forma de anillo (5; 105; 205) .

45 10. Pasador según cualquiera de las reivindicaciones 4-8, caracterizado porque el tornillo presenta roscas por toda su longitud hasta la cabeza del tornillo y porque las roscas mencionadas están diseñadas para colaborar conjuntamente con la parte redondeada de la sección transversal del pasador.

11. Pasador según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, caracterizado porque la sección frontal de dicho 50 pasador está inclinada (4) un ángulo comprendido entre 10º -30º con respecto a la parte central y porque está inclinada con respecto a un plano común (22) de la sección de soporte posterior de doble curvatura.