Inyector de un solo uso con émbolo accionable a mano y un sistema de dos cámaras.

Inyector de un solo uso que comprende una carcasa (10), una unidad de cilindro-émbolo (100) dispuesta en ésta,

apta para ser llenada al menos temporalmente y dotada de un émbolo manualmente móvil (111), y un adaptador de recipiente soltable (200) antepuesto a esta unidad de cilindro-émbolo (100), alojando el adaptador de recipiente (200) a un recipiente (250) que puede llenarse al menos temporalmente con una sustancia activa y que está cerrado con un tapón (257) susceptible de ser abierto, caracterizado porque

- el émbolo (111) de la unidad de cilindro-émbolo (100) puede ser movido directamente por separado a través de un vástago de bombeo (140),

- el adaptador de recipiente (200) abraza al menos zonalmente por el lado delantero al cilindro (101) de la unidad de cilindro-émbolo (100),

- el adaptador de recipiente (200) presenta un fondo intermedio (211) que se aplica al menos zonalmente al lado frontal libre (103) del cilindro (101) y tiene un rebajo (212) para un adaptador doble (240) con al menos un canal de paso (241),

- en el adaptador de recipiente (200) está asentado por el lado trasero el recipiente (250) en forma longitudinalmente desplazable, aplicándose éste herméticamente con su tapón (257), en el estado de suministro, al adaptador doble (240), y el recipiente (250) es desplazable contra el fondo intermedio (211) para abrirlo por introducción del tapón (257) en el recipiente (250).

Inyector de un solo uso con émbolo accionable a mano y un sistema de dos cámaras.

La invención concierne a un inyector de un solo uso que comprende una carcasa, una unidad de cilindro-émbolo dispuesta en ésta - susceptible de ser llenada al menos temporalmente - con un émbolo manualmente móvil, y un adaptador de recipiente soltable antepuesto a esta unidad de cilindro-émbolo, en donde el adaptador del recipiente aloja a un recipiente - susceptible de ser llenado al menos temporalmente de sustancia activa - cerrado con un tapón que puede ser abierto.

Un inyector de un solo uso según el preámbulo de la reivindicación 1 es conocido por el documento WO 03/090822

A.

Se conoce por el documento WO 00/123133, entre otras cosas, un inyector de esta clase. Entre el recipiente parcialmente lleno de liofilizado y la unidad de cilindro-émbolo, que aquí es un cartucho lleno de líquido cerrado delante por medio de una tapa y detrás por medio de un émbolo, está asentado en el adaptador del recipiente un portaaguja con una aguja de inyección de doble lado. Mediante una introducción del recipiente por el lado delantero en el adaptador del recipiente, el extremo de la aguja perfora el cierre del recipiente. Mediante un atornillamiento del adaptador del recipiente en el inyector el extremo trasero de la aguja perfora la tapa del cartucho. Al mismo tiempo, el portaaguja se adapta permanentemente al cartucho. El líquido del cartucho es bombeado hacia el recipiente y disuelve allí el liofilizado. Se rebombea después la solución hacia el cartucho. Después de la retirada del adaptador del recipiente se tensa a mano el muelle del inyector - para crear la situación de disponibilidad para inyección.

La presente invención se basa en el problema de desarrollar un inyector modularmente constituido de un solo uso que aloja un líquido y una sustancia activa en forma estéril y por separado uno de otra, y proporciona un espacio en el que la sustancia activa se disuelve en el líquido o se mezcla con el líquido para la aplicación de la misma. El inyector y el adaptador del recipiente deberán tener una estructura constructiva sencilla y deberán poder manejarse sin problemas.

Este problema se resuelve con las características de las reivindicaciones 1 y 11.

Según la reivindicación 1, el émbolo de la unidad de cilindro-émbolo puede ser movido por separado a través de un vástago de bombeo. El adaptador del recipiente abraza al menos zonalmente, por el lado delantero, al cilindro de la unidad de cilindro-émbolo. El adaptador del recipiente presenta un fondo intermedio que se aplica al menos zonalmente al lado frontal libre del cilindro y tiene un rebajo para un adaptador doble para al menos un canal de paso. En el adaptador del recipiente está asentado el recipiente por su lado posterior en forma longitudinalmente desplazable, aplicándose dicho recipiente, en el estado de suministro, al adaptador doble con su tapón y estando retenido y asegurado en su lado posterior por una caperuza. El recipiente es desplazable hacia el fondo intermedio para abrirlo por introducción del tapón en el recipiente.

La reivindicación 11 describe un procedimiento para preparar una solución de un disolvente y una sustancia activa en y junto a un inyector de un solo uso. Antes de la preparación de la solución, el disolvente está alojado en una unidad de cilindro-émbolo del lado del inyector, mientras que la sustancia activa está contenida en un recipiente antepuesto a la unidad de cilindro-émbolo y cerrado con un tapón. Entre la unidad de cilindro-émbolo y el tapón está dispuesto un adaptador doble perforado. El recipiente es desplazado contra el adaptador doble bajo desalojamiento del tapón - para establecer una unión entre el recinto interior del cilindro de la unidad de cilindro-émbolo del lado del inyector y el recinto interior del recipiente. Debido a la introducción del émbolo, el disolvente pasa al recinto interior del recipiente. Se disuelve allí la sustancia activa en el disolvente para obtener una solución. La solución es bombeada hacia la unidad de cilindro-émbolo mediante un movimiento de retracción del émbolo del lado del inyector.

Con la invención se presenta aquí, por ejemplo, un inyector de un solo uso exento de aguja, cuya unidad de cilindroémbolo puede ser vaciada o llenada por un movimiento de bombeo manual de su émbolo mientras está tensado el acumulador elástico. Entre otras cosas, se acopla para ello desde fuera un vástago de bombeo al émbolo de la unidad de cilindro-émbolo dispuesto en el inyector, de modo que el émbolo puede ser movido por medio del vástago de bombeo. Eventualmente, se desacopla el vástago de bombeo antes de la utilización del inyector y se le extrae de la carcasa.

Delante de la unidad de cilindro-émbolo está dispuesto un recipiente que va guiado de forma desplazable en un adaptador de recipiente fijado al inyector. En la unidad de cilindro-émbolo se aloja en forma estéril un disolvente, por ejemplo agua para fines de infusión. En el recipiente antepuesto se encuentra, por ejemplo, un medicamento liofilizado envasado también en forma estéril. Inmediatamente antes de la utilización del inyector de un solo uso se transporta el agua al recipiente para el medicamento. Se forma allí una solución, una suspensión o una emulsión. Este líquido es rebombeado hacia la unidad de cilindro-émbolo del lado del inyector para que pueda ser inyectado después. Durante el rebombeo no llegan grumos al recinto cilíndrico de la primera unidad de cilindro-émbolo, con lo

que se garantiza un chorro de inyección preciso. El recipiente está hidráulicamente antepuesto a la unidad de cilindro-émbolo del lado del inyector. Según el ejemplo de realización, dicho recipiente está asentado en el espacio por delante de la unidad de cilindro-émbolo. Sin embargo, el recipiente puede disponerse también lateralmente junto al inyector. En este caso, dicho recipiente estaría asentado paralelamente al lado de la unidad de cilindro-émbolo. Otros detalles de la invención se desprenden de las reivindicaciones subordinadas y de las descripciones siguientes de ejemplos de realización esquemáticamente representados. Muestran:

La figura 1, un inyector de un solo uso con unidad de cilindro-émbolo llena de disolvente y un recipiente adaptado parcialmente lleno de sustancia activa; La figura 2, lo mismo que la figura 1, pero siendo bombeado el disolvente hacia el recipiente parcialmente lleno de sustancia activa;

La figura 3, lo mismo que la figura 1, pero siendo succionada la solución desde el recipiente hacia el cilindro de la unidad de cilindro-émbolo; La figura 4, el inyector de un solo uso después de la retirada del recipiente, el desaseguramiento y el accionamiento (estado ficticio) ; La figura 5, lo mismo que la figura 4, pero después de la expulsión de la solución; La figura 6, un inyector de un solo uso con unidad de cilindro-émbolo llena de disolvente y un recipiente adaptado parcialmente lleno de sustancia activa; La figura 7, un adaptador de recipiente del inyector de un solo uso según la figura 6; La figura 7a, una sección transversal correspondiente a la figura 7 a la altura del tapón del recipiente; La figura 8, lo mismo que la figura 7, pero con cilindro vaciado y recipiente llenado; La figura 9, lo mismo que la figura 8, pero siendo rebombeado el contenido del recipiente hacia el cilindro de la unidad de cilindro-émbolo;

La figura 10, el inyector de un solo uso después de la retirada del adaptador del recipiente, el desaseguramiento y el accionamiento (estado ficticio) ; La figura 11, lo mismo que la figura 10, pero después de la expulsión de la solución; La figura 12, una ampliación fragmentaria correspondiente a la figura 8; La figura 13, una ampliación fragmentaria alternativa correspondiente a la figura 8; La figura 14, una vista parcial dimétrica de la carcasa con vástago de bombeo; La figura 15, una vista exterior de un adaptador de recipiente con caperuza segura contra pérdida y precinto parcialmente cortado y desprendido; La figura 16, una sección correspondiente a la figura 15; La figura 17, lo mismo que la figura 15, pero con recipiente introducido; y La figura 18, una sección correspondiente a la figura 17. Las figuras 1 a 5 muestran un croquis de principio simplificado de un tipo de inyector de un solo uso que comprende un acumulador de energía elástica permanentemente cargado, un cilindro lleno de la unidad de cilindro-émbolo y un recipiente adaptado de sustancia activa en diferentes estados de rebombeo y disparo. El inyector de un solo uso mostrado... [Seguir leyendo]

1. Inyector de un solo uso que comprende una carcasa (10) , una unidad de cilindro-émbolo (100) dispuesta en ésta, apta para ser llenada al menos temporalmente y dotada de un émbolo manualmente móvil (111) , y un adaptador de recipiente soltable (200) antepuesto a esta unidad de cilindro-émbolo (100) , alojando el adaptador de recipiente (200) a un recipiente (250) que puede llenarse al menos temporalmente con una sustancia activa y que está cerrado con un tapón (257) susceptible de ser abierto, caracterizado porque

- el émbolo (111) de la unidad de cilindro-émbolo (100) puede ser movido directamente por separado a través de un vástago de bombeo (140) ,

- el adaptador de recipiente (200) abraza al menos zonalmente por el lado delantero al cilindro (101) de la unidad de cilindro-émbolo (100) ,

- el adaptador de recipiente (200) presenta un fondo intermedio (211) que se aplica al menos zonalmente al lado frontal libre (103) del cilindro (101) y tiene un rebajo (212) para un adaptador doble (240) con al menos un canal de paso (241) ,

- en el adaptador de recipiente (200) está asentado por el lado trasero el recipiente (250) en forma longitudinalmente desplazable, aplicándose éste herméticamente con su tapón (257) , en el estado de suministro, al adaptador doble (240) , y

el recipiente (250) es desplazable contra el fondo intermedio (211) para abrirlo por introducción del tapón (257) en el recipiente (250) .

2. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el adaptador de recipiente (200) aloja al recipiente (250) entre dos topes (223) y (226) que aseguran la respectiva posición de desplazamiento.

3. Inyector de un solo uso según la reivindicación 2, caracterizado porque los topes (226) son abatibles lateralmente hacia fuera para que puedan ser superados en una dirección.

4. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el recinto interior (110) del cilindro (101) está unido con el canal de paso (241) del adaptador doble (240) .

5. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el adaptador doble (240) es un cuerpo elástico que, durante los procesos de rebombeo de los líquidos (1) y (3) , une el cilindro (101) y el recipiente (250) de manera estéril y también de manera hermética con respecto al entorno.

6. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el adaptador de recipiente (200) tiene en la zona del fondo (108) dos ventanillas (126) enfrentadas una a otra o está fabricado de un material transparente.

7. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el vástago de bombeo (140) atraviesa el inyector de un solo uso en el lado alejado del adaptador de recipiente (200) y, en el estado montado, sobresale del extremo trasero de la carcasa (10) .

8. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el vástago de bombeo (140) está acoplado de manera soltable al émbolo (111) o a un vástago del émbolo (111) .

9. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el vástago de bombeo (140) acoplado al émbolo (111) o a un vástago de dicho émbolo presenta una superficie lisa detrás del émbolo (111) o del vástago del mismo y allí, dentro del inyector, no va guiado o bien va guiado con holgura en todos los componentes atravesados por él.

10. Inyector de un solo uso según la reivindicación 1, caracterizado porque el adaptador de recipiente (200) está fijado temporalmente por medio de un precinto arrancable (260) a la carcasa (10) o a un elemento de disparo (82) montado sobre la carcasa (10) .

11. Procedimiento para preparar una solución (3) a base de un disolvente (1) y una sustancia activa (2) en y junto a un inyector de un solo uso, caracterizado porque

- antes de la preparación de la solución (3) el disolvente (1) está contenido en una unidad de cilindro-émbolo (100) del lado del inyector, mientras que la sustancia activa (2) está contenida en un recipiente (250) antepuesto a la unidad de cilindro-émbolo (100) y cerrado con un tapón (257) ,

- entre la unidad de cilindro-émbolo (100) y el tapón (257) está dispuesto un adaptador doble perforado (240) ,

- para establecer una unión entre el recinto interior (110) del cilindro (101) y el recinto interior (255) del recipiente (250) , este recipiente (250) es desplazado contra el adaptador doble (240) desalojando el tapón (257) ,

- el disolvente (1) rebosa hacia el recinto interior (255) del recipiente (250) debido a la introducción directa del émbolo (111) y la sustancia activa (2) se disuelve allí en el disolvente (1) para formar una solución (3) , y

- se bombea la solución (3) hacia la unidad de cilindro-émbolo (100) mediante una retracción directa del émbolo (111) .

12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque la solución (3) es una suspensión o una emulsión.