Inyector de implante intraocular flexible.

Inyector (10) de implante intraocular flexible que comprende:

- un canal (14) que posee una parte corriente (30) de diámetro "D1",

una parte de extremo abierta (34) de diámetro "D2" (donde "D2< D1") y una parte de conexión (32) de forma sensiblemente troncocónica para conectar dicha parte corriente a dicha parte de extremo;

- un pistón (16) rígido desplazable en el canal para empujar el implante plegado en el canal;

- una pieza de empuje (40) sensiblemente de revolución, teniendo dicha pieza de empuje, en la ausencia de limitaciones, un diámetro externo D3 por lo menos igual a "D1";

caracterizándose dicho inyector porque

- la pieza de empuje sensiblemente de revolución está realizada en un material hidrófobo y elásticamente deformable;

- estando dispuesta dicha pieza en dicho canal entre el implante (I) plegado y el extremo de dicho pistón sin unión mecánica con dicho pistón, por lo que cuando el implante es empujado en el canal por medio del pistón, dicha pieza de empuje puede, mediante deformación elástica, penetrar en parte en la parte de extremo del canal, expulsando el implante fuera del canal, permaneciendo bloqueada dicha pieza de empuje en dicha parte de extremo del canal al retirar el pistón, haciendo el inyector no reutilizable.

Inyector de implante intraocular flexible La presente invención tiene por objeto un inyector de implante intraocular flexible.

Las solicitudes de patentes WO 01/87186 y WO 02/26167 a nombre de la sociedad CORNEAL INDUSTRIE describen inyectores de implante flexible.

Los implantes intraoculares flexibles son implantes en los que por lo menos la parte óptica está realizada a partir de un material deformable como acrílicos hidrófilos o hidrófobos. La parte óptica así como la parte háptica de dichos implantes pueden plegarse o enrollarse de tal manera que, en este estado, el implante pueda introducirse en el ojo a través de una incisión de escasas dimensiones que era típicamente del orden de 3 mm.

Para facilitar el trabajo del cirujano, se han puesto a punto dispositivos denominados inyectores de implante flexible que permiten, por una parte, plegar el implante y, por otra, colocar en el interior del ojo el implante plegado por medio de una cánula introducida en la incisión realizada en la pared del ojo.

El inyector se compone esencialmente de una cámara de plegado en la que puede colocarse el implante no plegado y en la que, maniobrando un órgano mecánico, se obtiene un enrollado correcto o un plegado correcto del implante. Este inyector incluye asimismo un canal interno que forma una cánula en el que el implante plegado puede desplazarse por medio de un pistón hasta el extremo abierto de la cánula que está dispuesta en el interior del ojo. Cuando el pistón alcanza el final de su recorrido, el implante es expulsado en el interior del ojo en el lugar adecuado y recupera su forma inicial espontáneamente.

Para reducir aún más las dimensiones de la incisión practicada en la pared del ojo, se han desarrollado inyectores de implantes en los que el extremo de la cánula dispuesta en el interior del ojo posee un diámetro más reducido con relación al de la cámara de plegado. De este modo, empujando el implante ya plegado en el canal de la cánula, se reduce aún más el diámetro externo del implante plegado. Este tipo de inyector plantea cierto número de problemas en lo que se refiere a la acción del pistón en el implante plegado al término del recorrido.

Por lo menos el extremo del inyector introducido en el ojo del paciente debe ser esterilizado tras el uso. Para evitar los problemas y riesgos ligados a la esterilización más o menos bien efectuada, se han puesto en el mercado inyectores realizados a partir de materiales plásticos que son no reutilizables ya que no se pueden esterilizar eficazmente.

La invención según el documento WO 97/15253 se refiere a un aparato de inyección de cristalino artificial deformable que presenta un pistón móvil (112) con un extremo deformable (118) , preferentemente un extremo de pistón deformable elásticamente. En un modo preferido de realización, el extremo de pistón está realizado en un material flexible deformable elásticamente para no dañar la superficie o el interior del cristalino artificial deformable, empujado a través de un paso de distribución de dicho aparato de inyección.

En algunas circunstancias de uso de un inyector semejante, es importante que este sea efectiva y definitivamente no reutilizable después de una primera utilización del mismo.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un inyector de implante flexible que permite, por una parte, plegar el implante para proporcionarle dimensiones aún más reducidas y, por otra, que sea efectivamente no reutilizable después de una primera utilización.

Para alcanzar este objetivo según la invención, el inyector de implante flexible comprende un canal que posee una parte corriente de diámetro D1, una parte de extremo abierta de diámetro D2 (donde D2 < D1) y una parte de conexión de forma sensiblemente troncocónica para conectar dicha parte corriente a dicha parte de extremo, un pistón rígido desplazable en el canal para empujar el implante plegado en el canal, una pieza de empuje sensiblemente de revolución, teniendo dicha pieza de empuje, en la ausencia de limitaciones, un diámetro externo D3 por lo menos igual a D1, caracterizándose dicho inyector porque la pieza de empuje sensiblemente de revolución está realizada en un material hidrófobo y elásticamente deformable, con dicha pieza dispuesta en dicho canal entre el implante plegado y el extremo de dicho pistón sin unión mecánica con dicho pistón, por lo que cuando el implante es empujado en el canal por medio del pistón, dicha pieza de empuje puede, mediante deformación elástica, penetrar en parte en la parte de extremo del canal expulsando el implante fuera del canal, permaneciendo bloqueada dicha pieza de empuje en dicha parte de extremo del canal al retirar el pistón, haciendo el inyector no reutilizable.

Se debe entender por "sin unión mecánica con el pistón" que no existe medio alguno de solidarización mecánica entre el extremo del pistón y la pieza de empuje, tanto si se trata de un encolado, como de un encaje, un sobremoldeo, etc. La pieza de empuje es totalmente libre con relación al pistón y es simplemente empujada por el pistón mediante simple contacto entre el extremo del pistón y la cara posterior de la pieza de empuje.

Se entiende que gracias a que el extremo del canal del inyector presenta un diámetro reducido con relación al de la parte corriente que corresponde al diámetro de la cámara de enrollado o de plegado, se obtiene un plegado del implante más acentuado y, por lo tanto, de dimensiones más reducidas del implante. Además, debido a la presencia de la pieza de empuje elásticamente deformable, se puede empujar efectivamente el implante incluso en la parte terminal del canal del inyector de diámetro reducido, lo que asegura la expulsión correcta del implante en el interior del ojo del paciente. Además, se entiende que debido a que la pieza de empuje no está en ningún caso ligada mecánicamente al pistón cuando al final del recorrido del pistón la pieza de empuje deformable ha sido introducida en el extremo de diámetro reducido del canal del inyector, esta pieza permanece bloqueada cuando el cirujano procede a la retirada del pistón. El bloqueo de la pieza de empuje en el extremo del canal del inyector hace que este sea totalmente no reutilizable.

Finalmente, debido a que la pieza de empuje no está mecánicamente unida al pistón, la deformación radial de la pieza de empuje es homogénea y regular.

Según un modo preferido de desarrollo, el extremo de la pieza de empuje destinado a cooperar con el extremo del pistón posee un diámetro D4 > D1 y el otro extremo de la pieza de empuje destinado a cooperar con el implante plegado posee un diámetro D5 sensiblemente igual a D1, por lo que la deformación elástica radial del primer extremo de la pieza de empuje genera entre ella misma y la pared interna del canal un coeficiente de roce.

Se entiende que gracias a que el extremo posterior, es decir girado hacia el pistón de la pieza de empuje, posee un diámetro externo sensiblemente superior al de la pared interna del canal, dicho extremo inferior se comprime ligeramente. Esto garantiza un raspado de la pared interna del canal incluso si esta incluye algunas asperezas. Este raspado permite evitar el bloqueo de las asas hápticas entre la pieza de empuje y la pared interna del canal. Además, esta compresión de la parte posterior de la pieza de empuje garantiza un coeficiente de roce constante entre las piezas de empuje y la pared interna del canal, lo que facilita el trabajo del cirujano para obtener un desplazamiento regular del implante en el canal, especialmente en la fase del empuje, permitiendo la expulsión del implante fuera del extremo del inyector.

Otras características y ventajas de la invención aparecerán mejor mediante la lectura de la siguiente descripción de un modo preferido de realización de la invención proporcionado a título de ejemplo no limitativo.

- La figura 1 muestra una vista de conjunto en perspectiva de un inyector de implante flexible;

- las figuras 2A a 2D muestran vistas en corte longitudinal de la parte anterior del inyector, que ilustran el uso del inyector; y

- la figura 3 muestra una vista lateral de la pieza de empuje.

Con referencia a la figura 1, se describe el conjunto de un inyector para implante flexible del tipo considerado. El inyector 10 incluye un cuerpo 12 que define un canal 14. El canal 14 incluye una parte posterior 15 de guiado de un pistón 16, una parte intermedia 18 que constituye una cámara de plegado del implante flexible y una parte anterior 20... [Seguir leyendo]

1. Inyector (10) de implante intraocular flexible que comprende:

- un canal (14) que posee una parte corriente (30) de diámetro "D1", una parte de extremo abierta (34) de diámetro "D2" (donde "D2 < D1") y una parte de conexión (32) de forma sensiblemente troncocónica para conectar dicha parte corriente a dicha parte de extremo;

- un pistón (16) rígido desplazable en el canal para empujar el implante plegado en el canal;

- una pieza de empuje (40) sensiblemente de revolución, teniendo dicha pieza de empuje, en la ausencia de limitaciones, un diámetro externo D3 por lo menos igual a "D1";

caracterizándose dicho inyector porque

- la pieza de empuje sensiblemente de revolución está realizada en un material hidrófobo y elásticamente deformable;

- estando dispuesta dicha pieza en dicho canal entre el implante (I) plegado y el extremo de dicho pistón sin unión mecánica con dicho pistón, por lo que cuando el implante es empujado en el canal por medio del pistón, dicha pieza de empuje puede, mediante deformación elástica, penetrar en parte en la parte de extremo del canal, expulsando el implante fuera del canal, permaneciendo bloqueada dicha pieza de empuje en dicha parte de extremo del canal al retirar el pistón, haciendo el inyector no reutilizable.

2. Inyector según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo de la pieza de empuje destinado a cooperar con el extremo del pistón posee un diámetro "D4 > D1" y porque el otro extremo de la pieza de empuje destinado a cooperar con el implante plegado posee un diámetro "D5" sensiblemente igual a "D1", por lo que la deformación elástica radial del primer extremo de la pieza de empuje crea entre ella misma y la pared interna del canal un coeficiente de roce.

3. Inyector según la reivindicación 2, caracterizado porque el diámetro "D4" del primer extremo de la pieza de empuje está comprendido entre 1, 15 veces y 1, 25 veces el diámetro "D5" del segundo extremo.

4. Inyector según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha pieza de empuje está totalmente realizada de silicona.

5. Inyector según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el diámetro D3 de dicho pistón es sensiblemente igual a "D1".

6. Inyector según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la longitud axial de dicha pieza de empuje es sensiblemente igual a la longitud de la parte de conexión del canal.

7. Inyector según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la cara del primer extremo de la pieza de empuje es sensiblemente plana y ortogonal al eje longitudinal de la pieza de empuje.

8. Inyector según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicha pieza de empuje está totalmente realizada con dicho material hidrófobo elásticamente deformable.

FIG. 1

FIG. 3