Dispositivo de inyección que evita el retorno del pistón cuando se despliega el sistema de seguridad.

Dispositivo de inyección (1) que comprende por lo menos:

- un cuerpo sustancialmente tubular (3) concebido para recibir un producto que se va a inyectar,

estando dicho cuerpo (3) provisto en su extremo distal de una aguja de inyección (7), recibiendo dicho cuerpo (3) una varilla de pistón (8) y un pistón (5) que pueden moverse en dicho cuerpo (3) entre una posición de almacenamiento y una posición de final de inyección y empujar dicho producto a través de la aguja de inyección (7),

- unos medios de protección de la aguja de inyección (7) que comprenden por lo menos:

- un elemento (6) para cubrir dicha aguja de protección (7), pudiendo dicho elemento de cobertura (6) moverse con respecto a dicho cuerpo (3) entre por lo menos una posición inicial, en la que la aguja de inyección (7) está descubierta, y una posición final, en la que dicha aguja de inyección (7) está por lo menos parcialmente cubierta,

- unos medios de precarga (26) dispuestos destinados a mover dicho elemento de cobertura (6) entre dichas posiciones inicial y final,

- unos medios de inmovilización (16, 31) dispuestos destinados a mantener dicho elemento de cobertura (6) en 20 por lo menos una de dichas posiciones inicial y final,

estando dicho dispositivo de inyección (1) caracterizado porque:

- dicha varilla de pistón (8) comprende por lo menos una primera parte (9) y una segunda parte (10) acopladas 25 conjuntamente de manera operativa y que se pueden mover de manera selectiva conjuntamente en la dirección distal, pudiendo por lo menos una de dichas primera parte (9) y segunda parte (10) moverse en la dirección proximal separada de la otra de dichas primera parte (9) y segunda parte (10).

Dispositivo de inyección que evita el retorno del pistón cuando se despliega el sistema de seguridad.

La presente invención se refiere a un dispositivo de inyección de producto, particularmente para uso médico, como jeringuillas, particularmente provistas de un sistema de seguridad destinado a proteger la aguja de inyección después de su uso.

En la presente solicitud, el extremo distal de un componente o de un dispositivo hace referencia al extremo más alejado de la mano del usuario y el extremo proximal hace referencia al más próximo a la mano del usuario. De forma similar, en la presente solicitud, los términos “en la dirección distal” y “distalmente” hacen referencia a la dirección de la inyección, y los términos “en la dirección proximal” y “proximalmente” hacen referencia a la dirección opuesta a la dirección de la inyección.

Los dispositivos de inyección de productos, como jeringuillas, son bien conocidos. Dichos dispositivos de inyección normalmente se utilizan equipados en su extremo distal con una aguja de inyección concebida para su inserción en la piel de un paciente, y a través de la misma pasa el producto que se va a inyectar en el lugar de inyección. Normalmente, estas jeringuillas están equipadas con una varilla de pistón cuyo extremo distal comprende un pistón que, durante la fase de inyección y bajo la acción de una presión distal ejercida por el usuario en la varilla de pistón, empuja el producto a través de la aguja de inyección.

Uno de los problemas constantes que presentan los dispositivos de inyección es el riesgo de punciones accidentales después de la inyección.

Con el fin de minimizar dichos riesgos, una práctica conocida consiste en equipar las jeringuillas con medios de protección de la aguja después de la inyección: dichos medios de protección pueden, por ejemplo, presentar forma de manguito que se desliza con respecto a la jeringuilla y está dispuesto para la cobertura de la aguja después de la inyección y la retirada de dicha aguja del lugar de inyección.

Algunos de dichos medios de protección se deben accionar manualmente, debiendo el usuario final desplazar el manguito manualmente para cubrir la aguja. Como consecuencia, dichos medios de protección no resultan muy fiables ni prácticos de utilizar. Para evitar dichas desventajas, se han concebido dispositivos de inyección con medios de protección que se accionan automáticamente, por ejemplo mediante el movimiento de la varilla de pistón que, cuando alcanza una posición predeterminada, libera el manguito que se despliega sin la intervención manual adicional, mediante medios elásticos, por ejemplo un resorte que fuerce su movimiento distal al final de la inyección.

Sin embargo, ocurre que los medios de protección automáticos se activan mientras la aguja está en la piel del paciente. En dicho caso, el manguito empieza a desplegarse y, a continuación, lo detiene la piel del paciente, contra la que se presiona mediante el resorte. Por lo tanto, el resorte puede no desplegarse más en la dirección axial y tiende a desplegarse en la dirección proximal, lo que hace que la varilla de pistón y, así, el pistón, se vuelva a elevar en la dirección proximal en el cuerpo del dispositivo de inyección. En otros casos, tal como se ha descrito anteriormente, se vuelve a provocar la elevación de la varilla de pistón debido a que los medios para la activación de los medios de protección retornan de forma elástica a su posición inicial.

El usuario puede enfrentarse a un problema de reabsorción del producto inyectado debido al movimiento de retorno de la varilla de pistón y, así, del pistón, en la dirección proximal. Este movimiento de retorno normalmente está limitado en la distancia: sin embargo, resulta suficiente para provocar que una parte del producto inyectado previamente en el cuerpo del paciente retorne al cuerpo de la jeringuilla, provocando de este modo una dosificación incorrecta del producto inyectado. La dosis recomendada del producto no se inyecta en su totalidad, lo que puede provocar unas consecuencias graves para el paciente.

Así, existe una necesidad de un dispositivo de inyección que comprenda medios automáticos de protección de la aguja, que hagan posible evitar el fenómeno de retorno del pistón en la dirección proximal después de la inyección, en particular cuando la aguja de inyección permanece por lo menos un momento en la piel del paciente después del final de la inyección y cuando los medios de protección automáticos se activan antes de su retirada.

La publicación WO 03/068298 A1 describe un dispositivo de inyección provisto de unos medios de protección automáticos activados mediante la varilla de pistón cuando esta última alcanza el final del recorrido hacia el final de la dosis. Dichos medios de protección comprenden un elemento de cobertura sujeto en una funda mediante patillas laterales flexibles elásticamente concebidas para su desvío mediante el cabezal de la varilla de pistón cuando esta última llega al final del recorrido. El resorte provisto para desplegar el elemento de cobertura se dispone entre la funda y el propio elemento de cobertura. Así, si al final de la inyección, mientras la aguja todavía está en el lugar de inyección, el usuario interrumpe la presión sobre la varilla de pistón, el resorte solo tendrá el efecto de presionar el elemento de cobertura hacia la piel del paciente sin hacer que la varilla de pistón se vuelva a elevar. Sin embargo, este dispositivo de inyección adolece de la desventaja importante de que no permite el movimiento cuando se activan los medios de protección para su control. Por lo tanto, resulta difícil, incluso imposible, realizar la inyección del final de la dosis seguida de la activación de los medios de protección. Además, en la mayoría de los casos de uso, el elemento de cobertura se libera y se presiona contra la piel cuando todavía no se ha inyectado la totalidad de la dosis del producto. Además, la funda de este dispositivo de inyección comprende patillas intermedias flexibles elásticamente dispuestas entre las patillas laterales y el cabezal de la varilla de pistón. Cuando se activan los medios de protección automáticos, si el usuario relaja la presión de la varilla de pistón, las patillas intermedias retornan a su posición no desplazada, haciendo que el pistón se vuelva a elevar, lo que provoca un riesgo de reabsorción del producto inyectado con anterioridad.

Por lo tanto, también existe la necesidad de un dispositivo de inyección de este tipo que dispare la activación de los medios de protección en el momento deseado por el usuario y que asegure que se inyecta sin reabsorción el final de la dosis del producto.

Específicamente, uno de los problemas descubiertos con los medios de protección automáticos es el riesgo de activarlos prematura o inadvertidamente, durante su uso, incluso durante la fabricación y/o el montaje de los dispositivos de inyección. Otro riesgo asociado es que, después de la activación de los medios de protección, ya no se puede inyectar el final de la dosis. Además, para paliar dichos problemas, los dispositivos de inyección se deben fabricar con tolerancias de producción extremadamente estrictas concebidas para que el final de la dosis coincida con la activación de los medios de activación. Estas tolerancias de producción resultan difíciles de garantizar; por ello, los procesos industriales para la fabricación de dispositivos de inyección resultan complicados y lentos y el dispositivo de inyección presenta mayores costes.

La publicación WO 2005/030301 A1 describe un dispositivo de inyección provisto de medios de protección automáticos activados por la varilla de pistón cuando ésta llega al final del recorrido hacia el final de la dosis. Los medios de protección automáticos comprenden un elemento de cobertura concebido para su despliegue mediante un resorte. Antes de su activación, este elemento de cobertura se mantiene en la posición de retracción mediante medios de inmovilización. Este dispositivo de inyección también comprende medios de retención del elemento de cobertura. Dichos medios de retención hacen que se pueda evitar el despliegue del elemento de cobertura después de la activación de los medios de inmovilización. Los medios de retención se liberan simplemente relajando la presión distal aplicada a la varilla de pistón para permitir el despliegue del elemento de cobertura. Sin embargo, este dispositivo de inyección no consigue acabar con el... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inyección (1) que comprende por lo menos:

- un cuerpo sustancialmente tubular (3) concebido para recibir un producto que se va a inyectar, estando dicho cuerpo (3) provisto en su extremo distal de una aguja de inyección (7) , recibiendo dicho cuerpo (3) una varilla de pistón (8) y un pistón (5) que pueden moverse en dicho cuerpo (3) entre una posición de almacenamiento y una posición de final de inyección y empujar dicho producto a través de la aguja de inyección (7) ,

- unos medios de protección de la aguja de inyección (7) que comprenden por lo menos:

- un elemento (6) para cubrir dicha aguja de protección (7) , pudiendo dicho elemento de cobertura (6) moverse con respecto a dicho cuerpo (3) entre por lo menos una posición inicial, en la que la aguja de inyección (7) está descubierta, y una posición final, en la que dicha aguja de inyección (7) está por lo menos parcialmente cubierta,

- unos medios de precarga (26) dispuestos destinados a mover dicho elemento de cobertura (6) entre dichas posiciones inicial y final,

- unos medios de inmovilización (16, 31) dispuestos destinados a mantener dicho elemento de cobertura (6) en por lo menos una de dichas posiciones inicial y final,

estando dicho dispositivo de inyección (1) caracterizado porque:

- dicha varilla de pistón (8) comprende por lo menos una primera parte (9) y una segunda parte (10) acopladas conjuntamente de manera operativa y que se pueden mover de manera selectiva conjuntamente en la dirección distal, pudiendo por lo menos una de dichas primera parte (9) y segunda parte (10) moverse en la dirección proximal separada de la otra de dichas primera parte (9) y segunda parte (10) .

2. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende por lo menos un tope de presión (11a) y un tope de presión complementario (13a) , estando uno de ellos previsto sobre dicha primera parte (9) , el otro sobre dicha segunda parte (10) , estando dichos topes de presión y de presión complementario (11a, 13a) dispuestos de manera que estén acoplados de manera operativa conjuntamente cuando dicha varilla de pistón (8) se mueva entre dicha posición de almacenamiento y dicha posición de final de inyección.

3. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho por lo menos un tope de presión (11a) y dicho un tope de presión complementario (13a) están dispuestos de manera que no estén acoplados conjuntamente de manera operativa cuando se provoque el movimiento de dicha por lo menos una de dicha primera parte (9) y dicha segunda parte (10) en la dirección proximal.

4. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende por lo menos un tope de retracción (12a) y un tope de retracción complementario (13b) , estando uno previsto sobre dicha primera parte (9) , el otro sobre dicha segunda parte (10) , estando dichos topes de retracción y de retracción complementario (12a, 13b) desplazados respectivamente de manera proximal con respecto a dicho tope de presión (11a) y dicho tope de presión complementario (13a) y estando dispuestos de manera que estén acoplados conjuntamente de manera operativa cuando se provoca el movimiento de dicha por lo menos una primera parte (9) y dicha segunda parte (10) en la dirección proximal.

5. Dispositivo de inyección (1) según unas de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el elemento de cobertura (6) puede adoptar una posición intermedia, separada distalmente de dicha posición inicial, y en la que dicha aguja de inyección (7) está descubierta, comprendiendo dichos medios de inmovilización unos primeros medios de sujeción (16, 31) dispuestos para sujetar dicho elemento de cobertura (6) en dicha posición inicial, unos medios de retención intermedios (17, 31) dispuestos para sujetar dicho elemento de cobertura (6) en dicha posición intermedia, y unos medios de sujeción finales dispuestos para sujetar dicho elemento de cobertura (6) en dicha posición final, estando dichos primeros medios de sujeción (16, 31) dispuestos para su liberación mediante una de dicha primera parte (9) y dicha segunda parte (10) cuando dicha varilla de pistón (8) y dicho pistón (5) se muevan hacia dicha posición de final de inyección.

6. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque dichos medios de sujeción intermedios (17, 31) están dispuestos de manera que se puedan liberar cuando se provoque el movimiento de una de dicha primera parte (9) y dicha segunda parte (10) en la dirección proximal.

7. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 5, caracterizado porque comprende una funda (2) que recibe por lo menos parcialmente dicho cuerpo (3) , dichos medios de precarga (26) y dichos medios de inmovilización (16, 31) , estando dicha funda (2) acoplada con dicho elemento de cobertura (6) , estando dichos primeros medios de sujeción (16, 31) dispuestos entre dicha funda (2) y dicho elemento de cobertura (6) , y porque dicho dispositivo de

inyección (1) comprende unos medios de activación automática (19) dispuestos para activar automáticamente dichos medios de sujeción intermedios (17, 31) durante el movimiento distal de dicha varilla de pistón (8) y el pistón (5) desde dicha posición de almacenamiento a dicha posición de final de inyección, comprendiendo además dicho dispositivo de inyección (1) por lo menos un elemento intermedio (18) dispuesto entre dicha segunda parte (10) y dicho elemento de cobertura (6) , comprendiendo dicho elemento intermedio (18) por lo menos una parte de dichos medios automáticos (24) para la liberación de dichos primeros medios de sujeción (16, 31) y/o dichos medios automáticos (19) de activación de dichos medios de sujeción intermedios (17, 31) , pudiendo dicho elemento intermedio (18) moverse con respecto a dicha funda (2) e interactuar con dicha segunda parte (10) , cuando dicha varilla de pistón (8) y dicho pistón (5) se muevan distalmente desde dicha posición de almacenamiento hasta dicha posición de final de inyección.

8. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 7, caracterizado porque:

- dichos medios de sujeción intermedios (17, 31) comprenden por lo menos una patilla de retención flexible elásticamente (17) que define un gancho de retención (17a) que presiona sobre por lo menos una superficie de retención (31b) , estando una de dichas patillas de retención (17) /superficie de retención (31b) prevista sobre dicho elemento de cobertura (6) o dicha funda (2) , estando la otra prevista respectivamente sobre dicha funda (2) o sobre dicho elemento de cobertura (6) , estando dicha patilla de retención (17) concebida para su desvío mediante dicha segunda parte (10) o mediante dicho elemento intermedio (18) , con el fin de su desacoplamiento de dicha superficie de retención (31b) ,

- dicho elemento de cobertura (6) comprende por lo menos dicha patilla de retención (17) que se extiende en la dirección proximal,

- dicha funda (2) comprende por lo menos un saliente (31) que define por lo menos dicha superficie de retención (31b) ,

- dicho elemento intermedio comprende por lo menos un anillo (18) provisto por lo menos de una pata (20) que se extiende en la dirección proximal, por lo menos de una patilla de guiado (19) que se extiende en la dirección distal y que define un rebaje longitudinal (25) , estando dicho anillo (18) provisto asimismo de por lo menos un saliente (23) que se extiende en la dirección distal y que define por lo menos una rampa exterior (24) ,

- dicha segunda parte (10) comprende por lo menos un faldón distal (14) que puede presionar sobre, y empujar distalmente, dicha pata (20) bajo la acción de una presión distal ejercida sobre dicha segunda parte (10) entre la posición de almacenamiento y la posición de final de inyección, provocando el movimiento distal de dicho anillo (18) , provocando dicha patilla de guiado (19) la flexión de dicha patilla de retención (17) en dicho rebaje

(25) bajo la acción de este movimiento, presionando entonces dicho gancho de retención (17a) sobre dicha superficie de retención (31b) .

9. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 7, caracterizado porque:

- dichos primeros medios de sujeción (16, 31) comprenden por lo menos una patilla de inmovilización flexible elásticamente (16) que define un gancho de inmovilización (16a) que presiona sobre por lo menos una superficie de inmovilización (31a) , estando una de dichas patillas de inmovilización (16) /superficie de inmovilización (31a) prevista sobre dicho elemento de cobertura (6) , estando la otra sobre dicha funda (2) , estando dicha patilla de inmovilización (16) concebida para su desvío mediante dicha segunda parte (10) o mediante dicho elemento intermedio (18) , con el fin de su desacoplamiento de dicha superficie de inmovilización (31a) ,

- dicho elemento intermedio comprende por lo menos un anillo (18) provisto de por lo menos una pata (20) que se extiende en la dirección proximal, por lo menos una patilla de guiado (19) que se extiende en la dirección distal y que define un rebaje longitudinal (25) , estando dicho anillo (18) provisto asimismo de por lo menos un saliente (23) que se extiende en la dirección distal y que define por lo menos una rampa exterior (24) ,

- dicho elemento de cobertura (6) comprende por lo menos dicha patilla de inmovilización (16) que se extiende en la dirección proximal,

- dicha funda (2) comprende un saliente (31) que define por lo menos dicha superficie de inmovilización (31a) ,

- dicha segunda parte (10) comprende por lo menos un faldón distal (14) que puede presionar sobre, y empujar distalmente, dicha pata (20) bajo la acción de una presión distal ejercida sobre dicha segunda parte (10) entre la posición de almacenamiento y la posición de final de inyección, provocando el movimiento distal de dicho anillo (18) , provocando dicha rampa exterior (24) , bajo la acción de este movimiento, la flexión de dicha patilla de inmovilización (16) , presionando entonces dicho gancho de inmovilización (16a) sobre dicha superficie de inmovilización (31a) .

10. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 8, caracterizado porque se dispone dicho anillo (18) , cuando se relaja la presión distal ejercida sobre dicha segunda parte (10) , con el fin de moverse proximalmente y provocar que dicha patilla de retención (17) se libere de dicho rebaje (25) , desplazándose entonces dicha patilla de retención

(17) y permitiendo el movimiento distal de dicho elemento de cobertura (6) hacia su posición final.

11. Dispositivo de inyección (1) según las reivindicaciones 2 y 4, caracterizado porque dicho tope de presión (11a) , dicho tope de presión complementario (13a) , dicho tope de retracción (12a) y dicho tope de retracción complementario (13b) están dispuestos de manera que dicha segunda parte (10) se encuentre separada de dicha primera parte (9) en una distancia D menor de 10 mm, preferentemente, menor de o igual a 5 mm y más preferentemente, menor de o igual a 3 mm, cuando dicha segunda parte (10) se mueva en la dirección proximal separada de dicha primera parte (9) .

12. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 2, caracterizado porque dichas primera y segunda parte (9, 10) son accionadas longitudinalmente en sentidos opuestos por lo menos mediante un elemento deformable, de manera que en dicha posición de almacenamiento, dichos tope de presión (11a) y tope de presión complementario (13a) están acoplados conjuntamente de manera operativa.

13. Dispositivo de inyección (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha por lo menos una de dicha primera parte (9) y dicha segunda parte (10) se puede mover en la dirección proximal separadas entre sí entre una posición de presión y una posición de retracción de la varilla de pistón (8) , siendo dichas primera y segunda partes (9, 10) accionadas longitudinalmente en sentidos opuestos mediante por lo menos uno o más elementos deformables elásticamente (40; 50; 60; 70; 80) , de manera que estén destinadas a permanecer en una de dichas posición de presión o posición de retracción, independientemente de la posición del dispositivo de inyección (1) en el espacio, cuando el dispositivo de inyección (1) se encuentre en la posición de almacenamiento.