DISPOSITIVO PARA EL TRATAMIENTO EXTRACORPORAL DE SANGRE.

[0001] La invención se refiere a un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre según el concepto general de la reivindicación 1. [0002] En pacientes con una función renal reducida o ausente de productos residuales, incluyendo substancias tóxicas, se eliminan por medio de un tratamiento de reemplazo renal en el que la sangre del paciente está conducida a través de un conducto de sangre desde el paciente hacia el riñón artificial, respectivamente el dializador. En el riñón artificial, respectivamente el dializador la sangre del paciente entra en contacto con el líquido de diálisis a través de una membrana semipermeable. El líquido de diálisis contiene diversas sales en una tal concentración de que los productos residuales, incluyendo las substancias tóxicas, están transportados a través de la membrana desde la sangre del paciente hacia el líquido de diálisis por medio de difusión y convección. La sangre purificada de los productos residuales de tal manera es conducida de vuelta a la circulación sanguínea del paciente. [0003] Para cuantificar el resultado de un tratamiento de reemplazo renal es necesario controlar directamente, respectivamente en línea, la eficacia del tratamiento de reemplazo renal. Por esto se desarrolló el modelo llamado Kt/V. El valor Kt/V es un parámetro para determinar la eficacia de un tratamiento de reemplazo renal, en el que la aclaración renal K significa el flujo volumétrico de las substancias urémicas purificadas, t la duración del tratamiento y V el volumen de distribución del paciente. En esto K tal como V respectivamente se refieren al respectivo producto residual. Normalmente se describe la eficacia de un tratamiento de reemplazo renal con respecto a urea como producto residual de manera que K describe la aclaración de urea y V el volumen de distribución de urea del paciente, lo que esencialmente corresponde al agua corporal del paciente. [0004] Se sabe desde la EP 1 083 948 A1 y la EP 2 005 982 A1 como determinar por espectrofotometría el valor Kt/V o la tasa de reducción RR de un producto residual específico durante un tratamiento de reemplazo renal, por medio de un equipo de medida dispuesto en la salida que usa la radiación UV y su absorción por las substancias urémicas en el líquido de diálisis. [0005] En estos dispositivos conocidos se mostró sin embargo que una intensidad de radiación constante de la fuente de radiación y una sensibilidad constante del sistema de detección no podían ser garantizadas ni durante el tiempo de funcionamiento de la fuente de radiación ni durante un solo tratamiento de reemplazo renal. De esta manera la medición de absorción en el líquido de diálisis usado durante diversos tratamientos y incluso durante un solo tratamiento está basada en intensidades de radiación variables de la fuente de radiación y/o en una señal de salida variable teniendo una señal de entrada constante del sistema de detección. La consecuencia es que el valor Kt/V basado en la medición de absorción o la tasa de reducción RR basada en la medición de absorción para un producto residual específico no corresponden a los hechos reales. Más bien la medición de absorción en el líquido de diálisis usado está distorsionada, y con esto la declaración sobre el valor Kt/V o la tasa de reducción RR para un producto residual específico. [0006] Por esto el objetivo de la invención es desarrollar un dispositivo según el concepto general de la reivindicación 1 de tal manera de que la medición de absorción produce una declaración confiable y no distorsionada sobre el valor Kt/V o la tasa de reducción RR de un tratamiento de reemplazo renal. [0007] Otro objeto de la invención es proporcionar un procedimiento que produce una declaración confiable y no distorsionada sobre el valor Kt/V o la tasa de reducción RR de un tratamiento de reemplazo renal. [0008] Se soluciona la tarea de este dispositivo con las características de la reivindicación 1. Realizaciones ventajosas de la invención son el sujeto de las reivindicaciones dependientes 2 a 13. [0009] Por la invención se obtiene una declaración confiable y no distorsionada sobre el valor Kt/V o la tasa de reducción RR de un tratamiento de reemplazo renal en que se aprovisionan medios para compensar el envejecimiento del equipo de medida durante el tiempo operativo y los cambios en la intensidad de la radiación electromagnética de la fuente de radiación y/o en la sensibilidad del sistema de detección que se encuentran durante el tiempo de tratamiento. [0010] Se mostró que la intensidad de radiación disminuyente de la fuente de radiación durante el tiempo operativo en primer línea se debe a un proceso de envejecimiento de la fuente de radiación. Ya que la intensidad operativa I0 de la fuente de radiación en tales dispositivos es menor que la intensidad máxima Imax de la fuente de radiación la disminución de la intensidad de radiación durante el tiempo operativo se deja compensar simplemente con un ajuste continuo de la intensidad de radiación de la fuente de radiación. De este modo el sistema de detección mide al principio de cada tratamiento la intensidad de radiación después de la absorción por líquido de diálisis no usado. Cuando ocurren desviaciones de esta intensidad de radiación con respecto a la intensidad de radiación de un valor prefijado se compensa esta desviación. Esta medida efectúa que las mediciones de absorción del dispositivo según 2   la invención pueden ser normalizadas durante el tiempo operativo entero ya que se refiere siempre a la misma intensidad de radiación después de la absorción por líquido de diálisis no usado. [0011] Además se mostró que durante un tratamiento de reemplazo renal tampoco se puede garantizar una constancia de la señal referencial de la intensidad de radiación generada por la detección de la intensidad de radiación sin absorción. Como se mostró la causa está en fluctuaciones de la temperatura en la fuente de radiación tal como en el sistema de detección. Según la invención se aprovisiona por esto como medio compensativo un regulador de temperatura por el cual se puede regular la temperatura de la fuente de radiación a una temperatura operativa prefijada T1 y/o la temperatura del sistema de detección a una temperatura operativa prefijada T2. Por esta medida se mostró una estabilización significante de la intensidad de señal de la fuente de radiación tal como de la sensibilidad del sistema de detección por lo cual por la combinación de las dos medidas alternativas se pudo aumentar otra vez la estabilidad y por ende el valor informativo de los resultados finalmente obtenidos para los valores Kt/V y la tasa de reducción RR. [0012] Solamente la compensación del cambio de intensidad de la radiación electromagnética de la fuente de radiación o de la sensibilidad del sistema de detección ya lleva a declaraciones claramente mejoradas sobre el valor Kt/V o la tasa de reducción RR para un producto residual específico. Se puede alcanzar otro mejoramiento significante de estas declaraciones cuando las dos medidas - de un lado la compensación del cambio de la intensidad de la radiación electromagnética de la fuente de radiación y al otro lado la compensación del cambio en la sensibilidad del sistema de detección - están integradas en el dispositivo según la invención. [0013] Se mostró ventajoso de aprovisionar como medio para compensar el proceso de envejecimiento de la fuente de radiación un control electrónico por el cual se puede regular la intensidad I de la radiación electromagnética de la fuente de radiación de tal manera que se pueden detectar en el sistema de detección intensidades prefijadas I44 después de la absorción por líquido de diálisis no usado y/o I45 sin absorción por líquido de diálisis no usado. [0014] En esto se mostró ventajoso que el control electrónico está realizado como circuito regulador ya que tales circuitos reguladores ya son técnicamente sofisticados y simples en el manejo. [0015] Ya que la absorción de substancias urémicas en el rango UV y en especial en 280 nm está muy bien está apropiado que la fuente de radiación está realizada como diodo luminiscente que en su rango de temperatura operativa T1 emite radiación electromagnética sustancialmente de la onda de longitud de 280 nm. [0016] Además es ventajoso cuando el sistema de detección consiste de, al menos, un fotodetector y preferentemente de dos fotodetectores. Al usar un solo fotodetector hay que asumir sin embargo que la intensidad de señal de la radiación emitida por la fuente de radiación no es constante sobre el tiempo para determinar la absorción del líquido de diálisis siempre en la misma base. Por esto es claramente mejor de usar dos detectores en que uno mide la intensidad de la fuente de radiación y el otro la intensidad de la radiación... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre con - un dializador (10) que está separado por una membrana semipermeable (11) en una primera y una segunda cámara, en que la primera cámara (12) está dispuesta en el camino del líquido de diálisis y la segunda cámara (13) es conectable con la circulación sanguínea de un paciente (1) por medio de un conducto de entrada de sangre (14) y un conducto de salida de sangre (15), - un conducto de entrada (20) para líquido de diálisis fresco, - un desagüe (30) para líquido de diálisis usado, - un equipo de medida (40) dispuesto en el desagüe (30) para determinar la absorción del líquido de diálisis usado que corre por el desagüe (30), en que el equipo de medida (40) tiene al menos una fuente de radiación (41) para radiación electromagnética esencialmente monocromática tal como un sistema de detección (42) para detectar la intensidad de la radiación electromagnética, caracterizado por el hecho de que están aprovisionados medios (50) para compensar alteraciones en la intensidad den la radiación electromagnética de la fuente de radiación (41) que ocurren y/o en la sensibilidad del sistema de detección (42), en que está aprovisionado como medios (50) un regulador de temperatura (51) por el cual se puede regular la temperatura de la fuente de radiación (41) a temperaturas operativas prefijadas T1 y/o la temperatura del sistema de detección (42) a temperaturas operativas prefijadas T2. 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que está aprovisionado adicionalmente para el medio (50) un regulador electrónico (52) por el cual se puede regular la intensidad I de la radiación electromagnética de la fuente de radiación (41) de tal manera que se pueden detectar en el sistema de detección (42) intensidades prefijadas I44 después de la absorción por líquido de diálisis no usado, y/o intensidades prefijadas I45 sin absorción por líquido de diálisis no usado. 3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que el regulador electrónico (52) está realizado como circuito regulador. 4. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la fuente de radiación (41) está realizada como diodo luminiscente (43). 5. Dispositivo según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que el diodo luminiscente (43) emite esencialmente radiación electromagnética de la longitud de onda de 280 nm. 6. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el sistema de detección (42) consiste de al menos un fotodetector y preferencialmente de dos fotodetectores (44, 45). 7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que un espejo con transmisión parcial (46) o un dispositivo óptico para la división o desviación de rayos está dispuesto en el camino óptico de la radiación electromagnética entre la fuente de radiación (41) y el desagüe (30) para el líquido de diálisis usado. 8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizado por el hecho de que la variable controlada es la intensidad I44 de la radiación electromagnética y en que la variable de control es la corriente eléctrica de la fuente de radiación (41, 43) y en que la intensidad I45 en el detector (45) es almacenable como valor referencial I45. 9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el valor referencial I45 es la variable controlada de un segundo circuito regulador y en que la variable de control es la corriente eléctrica de la fuente de radiación (41, 43). 10. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el regulador de temperatura (51) tiene un disipador de calor para el diodo luminiscente (43) y/o el sistema de detección (42) o sea los detectores (44, 45). 11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por el hecho de que el regulador de temperatura (51) tiene un enfriamiento de agua para el diodo luminiscente (43) y/o los detectores (44, 45). 12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por el hecho de que el regulador de temperatura (51) tiene uno o más ventiladores para el diodo luminiscente (43) y/o los detectores (44, 45). 13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que el regulador de temperatura (51) tiene uno o más transductores electrotérmicos, por ejemplo elementos Peltier para la regulación de la temperatura del diodo luminiscente (43) y/o de los detectores (44, 45). 8   9